Mejora de la atención para la neumonía adquirida en la comunidad 1 (ICE-CAP2) (ICE-CAP2)
Mejora de la atención para la neumonía adquirida en la comunidad 1 (ICE-CAP1): apoyo a las decisiones de pronóstico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La neumonía es la infección grave más común en la infancia. En los Estados Unidos (EE. UU.), la neumonía representa del 1 al 4 % de todas las visitas al departamento de emergencias (SU) en niños (3 a 28 por cada 1000 niños estadounidenses por año) y se ubica entre las 3 principales razones de hospitalización pediátrica con >100 000 hospitalizaciones. por año (15-22 por 100.000 niños estadounidenses por año). La neumonía también representa más días de uso de antibióticos en los hospitales infantiles de EE. UU. que cualquier otra afección.
La atención de emergencia para la neumonía infantil, incluidas las tasas de hospitalización, varía ampliamente en todo el país. Un estudio que examinó las tasas de ingreso hospitalario en 35 hospitales infantiles de EE. UU. entre 2009 y 2012 mostró marcadas diferencias en las tasas de ingreso hospitalario por neumonía ajustadas según la gravedad (mediana 31%; rango 19-69%). Las preferencias de los proveedores y las percepciones de riesgo inexactas contribuyen a estas diferencias en las tasas de hospitalización. Dentro del Intermountain Healthcare System en Utah, Dean et al. expuso grandes diferencias en las tasas de admisión (rango 38-79%) entre 18 proveedores de servicios de urgencias individuales que brindaban atención a más de 2000 adultos con neumonía. Las diferencias no se explicaron por las características de los pacientes o la gravedad de la enfermedad y las tasas más altas de hospitalización no redujeron los reingresos hospitalarios ni la mortalidad. En otro estudio multicéntrico de 472 adultos con neumonía con <4% de riesgo de mortalidad a 30 días estimado utilizando puntuaciones de gravedad objetivas, los proveedores sobrestimaron el riesgo de mortalidad en el 5% de los pacientes ambulatorios (rango entre instituciones 0-12%) y el 41% de los pacientes hospitalizados. (rango entre instituciones 36-48%). Estos estudios sugieren que las percepciones de riesgo son a menudo inexactas y potencialmente conducen a hospitalizaciones y terapias intensivas innecesarias o prolongadas. No se han realizado estudios similares en niños porque no existen herramientas de pronóstico válidas para predecir de manera confiable la gravedad de la neumonía pediátrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital - Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- De seis meses a <18 años de edad
- Evidencia radiográfica de neumonía en el servicio de urgencias
- Diagnóstico de neumonía confirmado por el proveedor
Criterio de exclusión:
- Niños con traqueotomía, fibrosis quística, inmunosupresión.
- Traslados interhospitalarios
- Hospitalización dentro de los 7 días anteriores.
- Inscrito previamente dentro de los 28 días anteriores
- Preferencia de proveedor por cualquier motivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención CDS
La aplicación de apoyo a la toma de decisiones de pronóstico se proporcionará a aquellos asignados al azar al grupo de intervención.
Debido a la naturaleza de la intervención, no será posible el cegamiento de los proveedores tratantes.
Todos los niños recibirán la atención habitual y todas las decisiones de tratamiento serán tomadas por los proveedores clínicos y no serán restringidas ni alteradas de ninguna manera.
|
Para los sujetos inscritos asignados al brazo de apoyo a la toma de decisiones, los proveedores recibirán información de pronóstico derivada utilizando nuestro modelo previamente validado y de mejor rendimiento.
La aplicación de apoyo a la toma de decisiones calculará automáticamente el riesgo previsto de resultados moderados (cuidados intensivos) y graves (insuficiencia respiratoria o shock) utilizando los parámetros derivados de la ecuación de regresión de la herramienta de pronóstico.
Las probabilidades de resultados se integrarán en la aplicación de apoyo a la toma de decisiones y se mostrarán en el EHR.
|
|
Sin intervención: Control
No se proporcionará apoyo a las decisiones experimentales a aquellos asignados al azar al grupo de control.
Todos los niños recibirán la atención habitual y el tratamiento no se verá restringido ni alterado de ninguna manera por el estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disposición inapropiada
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Número de participantes que fueron dados de alta del servicio de urgencias y experimentaron un cambio en el nivel de atención dentro de las 24 horas, a menos que estuvieran presentes criterios objetivos. Las disposiciones apropiadas se definieron de la siguiente manera.
Los encuentros que NO cumplieron con estos criterios se definieron como inapropiados. |
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disposición general del lugar de atención
Periodo de tiempo: Disposición del servicio de urgencias
|
Este resultado informa el número total de participantes que fueron dados de alta inicialmente del servicio de urgencias, ingresados en la sala de internación o ingresados en la UCI.
|
Disposición del servicio de urgencias
|
|
Nuevas visitas al servicio de urgencias (72 horas)
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Este resultado informa el número de participantes que acudieron al servicio de urgencias para recibir atención dentro de las 72 horas posteriores al alta inicial.
|
72 horas
|
|
Nuevas visitas al servicio de urgencias (7 días)
Periodo de tiempo: 7 días
|
Este resultado informa el número de participantes que acudieron al servicio de urgencias para recibir atención dentro de los 7 días posteriores al alta inicial.
|
7 días
|
|
Rehospitalizaciones (72 Horas)
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Este resultado informa el número de participantes que fueron readmitidos en el hospital por enfermedades relacionadas con la neumonía dentro de las 72 horas posteriores al alta inicial.
|
72 horas
|
|
Rehospitalizaciones (7 días)
Periodo de tiempo: 7 días
|
Este resultado informa el número de participantes que fueron readmitidos en el hospital por enfermedades relacionadas con la neumonía dentro de los 7 días posteriores al alta inicial.
|
7 días
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Muerte
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Este resultado informa el número de participantes que murieron como resultado de su enfermedad relacionada con la neumonía dentro de los 30 días del alta del encuentro índice.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Derek J Williams, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01AI125642pt2
- R01AI125642 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .