Melhorando o CarE para Pneumonia Adquirida na Comunidade 1 (ICE-CAP2) (ICE-CAP2)
Melhorando o CarE para Pneumonia Adquirida na Comunidade 1 (ICE-CAP1): Apoio à Decisão Prognóstica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pneumonia é a infecção grave mais comum na infância. Nos Estados Unidos (EUA), a pneumonia é responsável por 1-4% de todas as visitas ao pronto-socorro (DE) em crianças (3-28 por 1.000 crianças nos EUA por ano) e está entre os três principais motivos de hospitalização pediátrica, com >100.000 hospitalizações por ano (15-22 por 100.000 crianças nos EUA por ano). A pneumonia também é responsável por mais dias de uso de antibióticos em hospitais infantis dos EUA do que qualquer outra condição.
Os cuidados de emergência para pneumonia infantil, incluindo as taxas de hospitalização, variam amplamente em todo o país. Um estudo que examinou as taxas de internação hospitalar em 35 hospitais infantis dos EUA entre 2009 e 2012 mostrou diferenças marcantes nas taxas de internação hospitalar por pneumonia ajustada à gravidade (mediana de 31%; faixa de 19 a 69%). As preferências dos prestadores e as percepções de risco imprecisas contribuem para estas diferenças nas taxas de hospitalização. Dentro do Intermountain Healthcare System em Utah, Dean et al. expuseram grandes diferenças nas taxas de admissão (variação de 38-79%) entre 18 prestadores de serviços de emergência individuais que prestam cuidados a> 2.000 adultos com pneumonia. As diferenças não foram explicadas pelas características dos pacientes ou pela gravidade da doença e taxas mais elevadas de hospitalização não reduziram as readmissões hospitalares ou a mortalidade. Em outro estudo multicêntrico com 472 adultos com pneumonia com risco <4% de mortalidade em 30 dias estimado usando escores objetivos de gravidade, os provedores superestimaram o risco de mortalidade em 5% dos pacientes ambulatoriais (variação entre instituições de 0 a 12%) e 41% dos pacientes internados (variação entre instituições 36-48%). Estes estudos sugerem que as percepções de risco são muitas vezes imprecisas e podem levar a hospitalizações e terapias intensivas desnecessárias ou prolongadas. Estudos semelhantes não foram realizados em crianças porque não existem ferramentas prognósticas válidas para prever com segurança a gravidade da pneumonia pediátrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital - Vanderbilt University Medical Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Seis meses a <18 anos de idade
- Evidência radiográfica de pneumonia em DE
- Diagnóstico de pneumonia confirmado pelo provedor
Critério de exclusão:
- Crianças com traqueostomia, fibrose cística, imunossupressão
- Transferências inter-hospitalares
- Hospitalização nos últimos 7 dias
- Inscrito anteriormente nos últimos 28 dias
- Preferência de provedor por qualquer motivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção CDS
O aplicativo de apoio à decisão prognóstica será fornecido aos randomizados para o braço de intervenção.
Devido à natureza da intervenção, não será possível cegar os prestadores de tratamento.
Todas as crianças receberão os cuidados habituais e todas as decisões de tratamento serão tomadas pelos prestadores clínicos e não serão restringidas ou alteradas de forma alguma.
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Para indivíduos inscritos atribuídos ao braço de apoio à decisão, os provedores receberão informações de prognóstico derivadas de nosso modelo previamente validado e de melhor desempenho.
O aplicativo de apoio à decisão calculará automaticamente o risco previsto para resultados moderados (terapia intensiva) e graves (insuficiência respiratória ou choque) usando os parâmetros derivados da equação de regressão da ferramenta prognóstica.
As probabilidades de resultados serão integradas na aplicação de apoio à decisão e exibidas no EHR.
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhum suporte de decisão experimental será fornecido àqueles randomizados para o braço de controle.
Todas as crianças receberão os cuidados habituais e o tratamento não será restringido ou alterado de forma alguma pelo estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Disposição Inapropriada
Prazo: 24 horas
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Número de participantes que foram eliminados do PS e experimentaram uma mudança no nível de atendimento em 24 horas, a menos que critérios objetivos estivessem presentes. As disposições apropriadas foram definidas da seguinte forma.
Os encontros que NÃO atendiam a esses critérios foram definidos como Inapropriados. |
24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Disposição geral do local de atendimento
Prazo: Disposição DE
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Este resultado relata o número total de participantes que receberam alta inicial do PS, internados na enfermaria ou internados na UTI.
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Disposição DE
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Revisitas ED (72 horas)
Prazo: 72 horas
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Este resultado relata o número de participantes que se apresentaram ao pronto-socorro para atendimento dentro de 72 horas após a alta índice.
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72 horas
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Revisitas ED (7 dias)
Prazo: 7 dias
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Este resultado relata o número de participantes que se apresentaram ao pronto-socorro para atendimento dentro de 7 dias após a alta índice.
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7 dias
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Reinternações (72 horas)
Prazo: 72 horas
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Este resultado relata o número de participantes que foram readmitidos no hospital por doenças relacionadas à pneumonia dentro de 72 horas após a alta do índice.
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72 horas
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Reinternações (7 dias)
Prazo: 7 dias
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Este resultado relata o número de participantes que foram readmitidos no hospital por doenças relacionadas à pneumonia no prazo de 7 dias após a alta do índice.
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7 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte
Prazo: 30 dias
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Este resultado relata o número de participantes que morreram como resultado de doenças relacionadas à pneumonia dentro de 30 dias após a alta do encontro índice.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Derek J Williams, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AI125642pt2
- R01AI125642 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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