Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäjätyytyväisyys instrumentoituun seisomakehykseen

perjantai 21. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University of Southern Denmark

Muutokset käyttäjien tyytyväisyydessä ja elämänlaadussa neljän viikon mittaisen instrumentoidun seisomakehyksen interventiossa vammaisilla lapsilla – toteutettavuustutkimus

Seisomatelineet ovat olleet olemassa jo pitkään, ja ne ovat vakiintuneita lääkinnällisiä laitteita, joita käytetään mahdollistamaan painon kantaminen seisomaan henkilöille, jotka eivät pysty seisomaan itsenäisesti.

Interventioiden tehokkuuden dokumentointi seisomakehyksillä on monimutkaista. Nykyinen näyttöpohja niiden käytöstä on rajallinen johtuen heikosta tai kohtalaisesta laadusta ja vähäisistä dokumentoiduista vaikutuksista.

Reaaliaikaisen palautteen antaminen voimasta ja asennosta ja siten jatkuva intensiteetin seuranta mahdollistaa tietoisen päätöksenteon seisomakehyksen tarjoamasta tuesta kliinisissä olosuhteissa, mikä mahdollistaa mahdollisen optimaalisen tuen ja mahdollisen assosioinnin dokumentoinnin. seisovien kehyksien intensiteetin ja positiivisten vaikutusten välillä.

Tutkimuksen tavoitteena on dokumentoida mahdolliset lyhyen aikavälin hyödyt a) potilastyytyväisyyteen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun sekä b) reseptiterapeutin reseptin muutoksiin seisomavammaisten lasten seisomatukien käytössä, kun PONDUS®, digitaalista tuotetta, jota käytetään arvioimaan R82-seisomarungossa seisomisen aikana kohdistettua voimaa, sovelletaan nykyistä käytäntöä vastaan.

Tutkimus on yhden käden toteutettavuustutkimus, jossa osallistujat ovat omat kontrollinsa. Tutkimukseen osallistuu 15 toimintavammaista lasta, jotka käyttävät tällä hetkellä seisomatelinettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin osa lapsista seisoo itsenäisesti 11 kuukauden iässä, jolloin he voivat kohdistaa erilaisia ​​kuormituksia luihin, niveliin ja lihaksiin ja kokea ympäristönsä uudesta näkökulmasta (1-2). Lapsilla, jotka eivät saavuta motorista virstanpylvästä "seisomalla" varhaislapsuudessa, tulisi saada käyttöönsä avustavia lääkinnällisiä laitteita, kuten seisomatelineitä, joiden avulla he voivat hyötyä seisoma-asennosta tyypillisesti kehittyvinä lapsina (3).

Seisomatelineet ovat olleet olemassa jo pitkään, ja ne ovat vakiintuneita lääkinnällisiä laitteita, joita käytetään mahdollistamaan painon kantaminen seisomaan henkilöille, jotka eivät pysty seisomaan itsenäisesti. Runko tukee lasta pehmustetuilla levyillä ja hihnoilla jalkojen, vartalon ja/tai pään ympärillä ja se on usein sijoitettu lähes pystysuoraan, jolloin käyttäjä voi kantaa osittaista painoa alaraajoihinsa. Laitteita käytetään laajalti osana vammaisten (4–5) asennonhallintaa, ja Ruotsissa tehty väestöpohjainen tutkimus osoittaa, että 31 % kaikista aivovammaisista lapsista käyttää ulkoista tukea seisomaan (6).

Interventioiden tehokkuuden dokumentointi seisomakehyksillä on monimutkaista. Nykyinen näyttöpohja niiden käytöstä on rajallinen johtuen heikosta tai kohtalaisesta laadusta ja vähäisistä dokumentoiduista vaikutuksista (5, 7, 8-17). Järjestelmällinen katsaus (5) ja äskettäiset tutkimukset seisomakehikon käytön mahdollisista eduista osoittavat parannuksia useissa toiminnoissa ja toimissa, mukaan lukien: henkiset toiminnot (7), luuston ja nivelten kehitys ja terveys (8–12), sydän- ja verisuonijärjestelmät ja hengityselimet. , ruoansulatusjärjestelmät ja virtsan toiminnot (7-8), hermo-lihas- ja liikuntaelimiin liittyvät toiminnot, kipu (7-8), liikkuvuus (13), kyky säilyttää istuma- tai seisoma-asento (14-16) ja tärkeimmät elämänalueet, mukaan lukien vuorovaikutus vertaisten kanssa (5, 17). Tärkeää on, että tutkimukset eivät raportoineet haittatapahtumia tai vakavia haittoja.

Yllä olevat tutkimukset paljastavat suuren vaihteluvälin annostelussa seisovien kehyksien käyttötiheyden ja -ajan suhteen < 1 - 7 päivää viikossa, 1 tai useampi istunto päivässä ja < 30 min - > 120 minuuttia per istunto (5). Tärkeää on, että yhdessäkään tutkimuksessa ei dokumentoida annostusta intensiteetillä, joka on arvioitu painonkantoasteena seisomarunkoa käytettäessä. Useiden muuttujien, kuten rungon tyypin, tukien käytön, kaltevuuden, seistessä suoritettujen toimintojen ja rungon kaltevuuden, on ehdotettu vaikuttavan seisomakehikon painon kantamiseen (18). Instrumentoituja seisomakehyksiä on käytetty kokeellisissa olosuhteissa, ja ne ovat dokumentoineet suuren vaihtelun kehon painoprosentteissa 23-133 %, mikä voi viitata vakaviin ongelmiin intensiteetin hallinnassa tai jopa väärinkäytössä ja/tai mittausvirheessä (18-20). Tietojemme mukaan instrumentoituja seisomatelineitä, jotka pystyvät arvioimaan voimaa ja asentoa seisomakehikon käytön aikana, ei ole tällä hetkellä saatavilla kliiniseen käyttöön.

Tietojen puute voimasta ja asennosta seisomakehikon käytön aikana kliinisissä olosuhteissa tekee mahdottomaksi dokumentoida mahdollisia optimaalisen tuen asetuksia ja mahdollista yhteyttä seisovien kehyksien intensiteetin ja myönteisten vaikutusten välillä ja lisäksi sitä, onko interventio tulee räätälöidä yksittäisen lapsen mukaan.

Reaaliaikaisen palautteen antaminen voimasta ja asennosta ja siten jatkuva intensiteetin seuranta mahdollistaa tietoisen päätöksenteon seisomakehyksen tarjoamasta tuesta kliinisissä olosuhteissa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on dokumentoida mahdollisia lyhytaikaisia ​​hyötyjä a) potilastyytyväisyyteen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun sekä b) reseptiterapeutin reseptien muutoksiin seisomavammaisten lasten seisomatukien käytössä, kun PONDUS®, digitaalista tuotetta, jota käytetään arvioimaan R82 seisomarungossa seisomisen aikana kohdistettua voimaa, sovelletaan vastoin nykyistä käytäntöä.

Tutkimus on yhden käden toteutettavuustutkimus, jossa osallistujat ovat omat kontrollinsa. Tutkimus tehdään erityispäiväkodeissa ja -kouluissa tai lastenkodissa. Osallistujia on 15 toimintavammaista 3-17-vuotiasta lasta, jotka käyttävät tällä hetkellä seisomatelinettä.

Rekrytointi toteutetaan yhteistyössä tutkimuksen kaupallisen kumppanin jakelijaverkoston ja erityisten päiväkotien ja koulujen kanssa eri puolilla Tanskaa, mikä auttaa tunnistamaan mahdolliset tutkimukseen osallistujat. Edellä mainittujen lisäksi vanhemmat tavoitetaan edunvalvontajärjestöjen kautta tai sosiaalisessa mediassa kutsulla osallistumaan tutkimuksiin.

Ennen toimenpidettä suoritetaan 4 viikon valvontajakso, jossa käytetään instrumentoimatonta seisomarunkoa normaalin käytännön mukaisesti. Tämän jälkeen suoritetaan 4 viikon interventiojakso, jossa seisomarunko on instrumentoitu (PONDUS®), joka mahdollistaa jatkuvan seurannan ja voiman ja asennon säätämisen istuntojen aikana. Muutokset tulosmittauksissa arvioidaan vertailujakson ja interventiojakson välisenä ryhmän sisäisen muutospistemäärän erona.

Tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista ja kaikille osallistujille ilmoitetaan, että osallistumisen mahdollisen hyväksymisen jälkeen he voivat missä tahansa projektin vaiheessa päättää keskeyttää tutkimukseen osallistumisen syytä ilmoittamatta ja ilman, että sillä on seurauksia jatkokäsittelylle.

  1. WHO Multicentre Growth Reference Study (2006) WHO Motor Development Study: Saavutusikkunat kuudelle bruttomotorisen kehityksen virstanpylväälle, Acta Paediatrica, 2006; Suppl. 450:86-95.
  2. Wijnhovet et al (2004) Arvio motorisesta kehityksestä WHO:n monikeskuskasvun vertailututkimuksessa, Food and Nutrition Bulletin 25,1 (supp. 1)
  3. WHO Varhaislapsuuden kehitys ja vammaisuus Varhaislapsuuden kehitys ja vammaisuus: keskustelupaperi. ISBN 9789241504065
  4. Goodwin J, Lecouturier J, Smith J, Crombie S, Basu A, Parr JR, Howel D, McColl E, Roberts A, Miller K, Cadwgan J. Understanding frames: A kvalitatiivinen tutkimus seisomarungon käytöstä nuorille, joilla on aivohalvaus vuonna koulutusympäristöt. Child Care Health Dev. 2019 toukokuu;45(3):433-439. doi: 10.1111/cc.12659.
  5. Paleg GS, Smith BA, Glickman LB. Järjestelmällinen katsaus ja näyttöön perustuvat kliiniset suositukset lasten tuettujen seisovien ohjelmien annosteluun. Pediatr Phys Ther. 2013 syksy; 25(3):232-47. doi: 10.1097/PEP.0b013e318299d5e7.
  6. Rodby-Bousquet E, Hägglund G. Istuminen ja seistessä suorituskyky aivohalvausta sairastavien lasten kokonaispopulaatiossa: poikkileikkaustutkimus. BMC:n tuki- ja liikuntaelinsairaus. 2010; 11:131. Julkaistu 23. kesäkuuta 2010. Doi: 10.1186/1471-2474-11-131
  7. Rivi E, Filippi M, Fornasari E, Mascia MT, Ferrari A, Costi S. Seisomakehyksen tehokkuus ummetukseen lapsilla, joilla on aivohalvaus: yhden kohteen tutkimus. Occup Ther Int. 2014 syyskuu; 21(3):115-23. doi: 10.1002/oti.1370.
  8. Capati V, Covert SY, Paleg G. Seisontakäyttö nuorelle, jolla on aivovamma GMFCS-tasolla V ja lonkka- ja polvikontraktuurit. Assist Technol. 2019 huhtikuuta 4.1–7. doi: 10.1080/10400435.2019.1579268.
  9. Han EY, Choi JH, Kim SH, im SH. Painon kantamisen vaikutus luun mineraalitiheyteen ja luun kasvuun lapsilla, joilla on aivohalvaus: satunnaistettu kontrolloitu alustava tutkimus. Lääketiede (Baltimore). 2017 maaliskuu;96(10):e5896. doi: 10.1097/MD.0000000000005896.
  10. Macias-Merlo L, Bagur-Calafat C, Girabent-Farrés M, A Stuberg W. Lonkan sieppauksen kanssa seisovan ohjelman vaikutukset lonkan acetabulaariseen kehitykseen lapsilla, joilla on spastinen diplegia-aivovamma. Vammaisten kuntoutus. 2016;38(11):1075-81. doi: 0.3109/09638288.2015.1100221.
  11. Macias-Merlo L, Bagur-Calafat C, Girabent-Farrés M, Stuberg WA. Pysyvät ohjelmat lonkan joustavuuden edistämiseksi lapsille, joilla on spastinen dipleginen aivovamma. Pediatr Phys Ther. 2015 syksy; 27(3):243-9. doi: 10.1097/PEP.0000000000000150.
  12. Hough JP, Boyd RN, Keating JL. Järjestelmällinen katsaus interventioihin alhaisen luun mineraalitiheyden vuoksi lapsilla, joilla on aivohalvaus. Pediatria. 2010;125(3):e670-e678. Doi:10.1542/peds.2009-0292
  13. Salem Y, Lovelace-Chandler V, Zabel RJ, McMillan AG. Pitkäaikaisen seisomisen vaikutukset kävelyyn lapsilla, joilla on spastinen aivovamma. Phys Occup Ther Pediatr. 2010;30(1):54-65. doi:10.3109/01942630903297177
  14. Curtis DJ, Woollacott M, Bencke J, et ai. Segmentaalisen vartalon ja pään ohjausharjoittelun toiminnallinen vaikutus keskivaikeassa tai vaikeassa aivohalvauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Dev Neurorehabil. 2018;21(2):91-100. Doi: 10.1080/17518423.2016.1265603
  15. Curtis DJ, Butler P, Saavedra S, et ai. Rungon hallinnan keskeinen rooli aivovammaisten lasten motorisessa toiminnassa: retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus. Dev Med Child Neurol. 2015;57(4):351-357. Doi: 10.1111/dmcn.12641.
  16. George F, Tapaussarja, jossa tutkitaan staattista ja dynaamista asentoa: kuinka staattisten laitteiden dynaaminen voi parantaa neurologisista vammoista kärsivien lasten liikkumista ja toimintaa. APCP Journal 2018;9:56-63
  17. Pedlow_K, McDonough_S, Lennon_S, Kerr_C, Bradbury_I. Avustettu seisomaan Duchennen lihasdystrofiaa varten. Cochrane Systemaattisten arvostelujen tietokanta 2019, numero 10. Taide. Nro: CD011550. DOI: 10.1002/14651858.CD011550.pub2.
  18. Paleg G, Altizer W, Malone R, Ballard K, Kreger A. Kaltevuus, lonkan sieppaus, suunta ja sävy vaikuttavat seisomalaitteiden painonkantokykyyn. J Pediatr Rehabil Med. 2021 toukokuuta 28. doi: 10.3233/PRM-190660. Epub ennen tulostamista. PMID: 34057103.
  19. Herman D, May R, Vogel L, Johnson J, Henderson RC. Aivohalvauksesta kärsivien lasten painonkannattamisen kvantifiointi passiivisena seisoessaan. Pediatr Phys Ther 2007;19:283-7
  20. Kecskemethy HH, Herman D, May R, Paul K, Bachrach SJ, Henderson RC. Painon kantavuuden kvantifiointi passiiviseisoissa ja seisojien vertailu. Dev Med Child Neurol. 2008 heinäkuu;50(7):520-3. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03021.x. PMID: 18611202.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Odense C, Tanska, 5000
        • University of Southern Denmark

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3-17-vuotiaat vammaiset lapset, jotka käyttävät seisomatelinettä
  • Tietoinen suostumus vanhemmilta
  • Tietoinen suostumus 15-17-vuotiailta lapsilta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisemmat interventiot ortopedisen leikkauksen muodossa viimeisen 52 viikon aikana
  • Injektiot tyypin A botuliinitoksiinilla 12 viikon aikana ennen lähtötason arviointeja
  • Riittämätön yhteistyö ja kognitiivinen ymmärrys tutkimukseen osallistumiseen
  • Suunnitellut interventiot ortopedisen leikkauksen ja/tai botuliinitoksiinityypin A muodossa tutkimusjaksolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 4 viikon valvontajakso + 4 viikon interventiojakso
Ennen toimenpidettä suoritetaan 4 viikon valvontajakso, jossa käytetään nykykäytännön mukaan instrumentoimatonta seisomatelinettä. Tämän jälkeen suoritetaan 4 viikon interventiojakso, jossa seisomarunko on instrumentoitu (PONDUS®), joka mahdollistaa voiman ja asennon jatkuvan säätämisen istuntojen sisällä ja välillä.

PONDUS® on CE-merkitty lääketieteellinen laite, joka tukee käyttäjän asettamista R82-seisomarunkoon.

PONDUS® on suunniteltu pariksi instrumentoiduksi jalkalevyksi ja sovellukseksi ulkoiseksi näytöksi.

PONDUS® antaa yksittäisiä lukemia oikealta ja vasemmalta levyltä, mikä kertoo, kuinka paljon voimaa kuhunkin levyyn kohdistuu yhdistämällä kunkin levyn kolmen paineanturin korkeataajuiset tiedot. Tiedot näytetään sovelluksessa aikasarjakaaviona ja ne voidaan myös viedä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys instrumentoituun seisomarunkoon
Aikaikkuna: 8 viikon ero muutospisteissä kontrollijakson ja interventiojakson välillä

Potilaiden tyytyväisyys instrumentoituun seisomarunkoon arvioidaan Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (Quest 2.0) -kyselylomakkeella, jossa on kahdeksan kohtaa, joissa arvioidaan apuvälineen ominaisuuksia seuraavien mittojen suhteen: 1) mitat (koko), 2. paino , 3. säädöt, 4. turvallisuus, 5. kestävyys, 6. käytön yksinkertaisuus, 7. mukavuus ja 8. tehokkuus.

Jokaisen kohdan osalta kyselylomakkeessa käytetään 5 pisteen asteikkoa, 1 en ole ollenkaan tyytyväinen ja 5 on erittäin tyytyväinen.

8 viikon ero muutospisteissä kontrollijakson ja interventiojakson välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolme tärkeintä potilastyytyväisyyden näkökohtaa instrumentoidulla seisomatelineellä
Aikaikkuna: 8 viikon ero muutospisteissä kontrollijakson ja interventiojakson välillä
Käyttäjien osallistumisen ansiosta kolme keskeistä näkökohtaa, jotka liittyvät potilastyytyväisyyteen instrumentoidun seisomakehyksen kanssa, valitaan Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (Quest 2.0) -kyselylomakkeesta.
8 viikon ero muutospisteissä kontrollijakson ja interventiojakson välillä
Muutokset reseptiin määräävän terapeutin toimesta
Aikaikkuna: 8 viikon ero muutospisteissä kontrollijakson ja interventiojakson välillä
Reseptiterapeutin tekemät muutokset seisomarungon käyttöön PONDUS®:a sovellettaessa nykyiseen käytäntöön verrattuna arvioidaan itse laaditulla kyselylomakkeella.
8 viikon ero muutospisteissä kontrollijakson ja interventiojakson välillä
Instrumentoidun seisomarungon käytettävyys
Aikaikkuna: 8 viikon ero muutospisteissä kontrollijakson ja interventiojakson välillä

Instrumentoidun seisomatelineen käytettävyyttä arvioidaan hyödyllisyys-, tyytyväisyys- ja helppokäyttöisyyskyselylomakkeella (USE).

Kyselylomakkeessa käytetään kunkin kohdan kohdalla 7 pisteen Likert-luokitusasteikkoja, joissa 1 = täysin eri mieltä 7 = täysin samaa mieltä.

8 viikon ero muutospisteissä kontrollijakson ja interventiojakson välillä
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikon ero muutospisteissä kontrollijakson ja interventiojakson välillä

Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Caregiver Priority- ja Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD) -kyselylomakkeella.

Kunkin verkkotunnuksen ja koko kyselyn pisteet ovat standardoituja ja vaihtelevat välillä 0 (huonompi) - 100 (paras).

8 viikon ero muutospisteissä kontrollijakson ja interventiojakson välillä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys instrumentoidun seisomatelineen apuvälinepalveluun
Aikaikkuna: 8 viikon ero muutospisteissä kontrollijakson ja interventiojakson välillä

Potilaiden tyytyväisyyttä instrumentoidun seisomarungon apuvälinehuoltoon arvioidaan Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (Quest 2.0) -kyselylomakkeella, jossa on neljä kohtaa, jotka arvioivat palvelun ominaisuuksia seuraavien mittojen suhteen: 1. palvelun toimitus, 2. korjaukset. laitteen huolto ja huolto, 3. palvelun ammattimaisuus ja 4. seurantapalvelu.

Jokaisen kohdan osalta kyselylomakkeessa käytetään 5 pisteen asteikkoa, 1 en ole ollenkaan tyytyväinen ja 5 on erittäin tyytyväinen.

8 viikon ero muutospisteissä kontrollijakson ja interventiojakson välillä
Potilastyytyväisyys PONDUS®iin
Aikaikkuna: 4 viikon pisteet interventiojaksosta

Potilaiden tyytyväisyys PONDUS®iin arvioidaan Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (Quest 2.0) -kyselylomakkeella.

Jokaisen kohdan osalta kyselylomakkeessa käytetään 5 pisteen asteikkoa, 1 en ole ollenkaan tyytyväinen ja 5 on erittäin tyytyväinen.

4 viikon pisteet interventiojaksosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Anders Holsgaard-Larsen, Professor, Department of Clinical Research, SDU & Department of Orthopaedics and Traumatology, OUH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11.928

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Eettisistä ja oikeudellisista syistä tietojamme ei voida jakaa julkisesti. Tämä johtuu alueellisen ja kansallisen terveystutkimuseettisen toimikunnan rajoituksista sekä yleisestä tietosuoja-asetuksesta (EU) 2016/679, koska tiedot sisältävät henkilökohtaisia ​​tietoja muun muassa syntymäajasta, sukupuolesta ja diagnoosin luokittelusta.

Tiedot ovat saatavilla tutkijoille, jotka täyttävät luottamuksellisiin tietoihin pääsyn kriteerit. Pääsyn voi hankkia ottamalla yhteyttä tutkimusryhmään.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa