Satisfação do usuário de uma estrutura vertical instrumentada

A maioria das crianças fica de pé de forma independente aos 11 meses de idade, o que lhes permite aplicar diferentes cargas nos ossos, articulações e músculos, e vivenciar o ambiente a partir de uma nova perspectiva (1-2). As crianças que não atingem o marco motor “em pé” na primeira infância devem ter acesso a dispositivos médicos de apoio, como estruturas de pé, que lhes permitem obter benefícios da posição em pé como crianças com desenvolvimento típico (3).

As estruturas de pé já existem há muito tempo e são dispositivos médicos bem estabelecidos, usados ​​para permitir a sustentação de peso em pé para pessoas que não conseguem ficar de pé de forma independente. A estrutura apoia a criança com placas e tiras estofadas ao redor das pernas, tronco e/ou cabeça e muitas vezes é posicionada em uma postura quase vertical, permitindo ao usuário suportar parcialmente o peso nas extremidades inferiores. Os dispositivos são amplamente utilizados como parte do manejo postural de pessoas com deficiência (4-5) e um estudo populacional realizado na Suécia mostra que 31% de todas as crianças com paralisia cerebral utilizam suporte externo para ficar de pé (6).

Documentar a eficácia das intervenções utilizando estruturas verticais é complexo. A atual base de evidências para a sua utilização é limitada devido a estudos de qualidade baixa a moderada e pequenos efeitos documentados (5, 7, 8-17). Uma revisão sistemática (5) e estudos recentes sobre os benefícios potenciais do uso de estruturas de pé indicam melhorias em uma série de funções e atividades, incluindo: funções mentais (7), desenvolvimento ósseo e articular e saúde (8-12), sistemas cardiovascular e respiratório , sistemas digestivos e funções urinárias (7-8), funções neuromusculoesqueléticas e relacionadas ao movimento, dor (7-8), mobilidade (13), capacidade de manter uma posição sentada ou em pé (14-16) e principais áreas da vida, incluindo interação com pares (5, 17). É importante ressaltar que os estudos não relataram eventos adversos ou danos graves.

Os estudos acima revelam uma grande variedade de dosagem em termos de frequência e tempo de uso das estruturas de pé, de <1 a 7 dias por semana, 1 ou mais sessões por dia e <30 min a >120 min por sessão (5). É importante ressaltar que nenhum dos estudos documenta a dosagem em termos de intensidade avaliada como o grau de suporte de peso durante o uso de uma estrutura em pé. Múltiplas variáveis, como tipo de estrutura, uso de suportes, inclinação, atividades realizadas em pé e inclinação da estrutura, têm sido sugeridas como afetando o suporte de peso em estruturas em pé (18). Estruturas de pé instrumentadas têm sido utilizadas em ambientes experimentais e documentaram uma grande variação na porcentagem do peso corporal de 23 a 133%, o que pode indicar sérios problemas de controle da intensidade ou mesmo uso indevido e/ou erro de medição (18-20). Até onde sabemos, estruturas de pé instrumentadas que podem avaliar a força e a posição durante o uso de estruturas de pé não estão atualmente disponíveis para uso na prática clínica.

A falta de informações sobre força e posição durante o uso de estruturas de pé em ambientes clínicos torna impossível documentar a configuração potencial para suporte ideal e associação potencial entre a intensidade e os efeitos positivos das estruturas de pé e, além disso, se a intensidade do a intervenção deve ser adaptada a cada criança.

Fornecer feedback em tempo real sobre a força e a posição e, portanto, o rastreamento contínuo da intensidade permite uma tomada de decisão informada sobre o suporte fornecido pela estrutura de pé em um ambiente clínico.

O objetivo deste estudo é documentar potenciais benefícios de curto prazo em a) satisfação do paciente e qualidade de vida relacionada à saúde e b) mudanças na prescrição do terapeuta prescritor do uso de estruturas de pé em crianças com deficiência de pé quando PONDUS®, um produto digital usado para avaliar a força aplicada durante a posição em pé em uma estrutura de pé R82, é aplicado de forma oposta à prática atual.

O estudo é um estudo de intervenção de viabilidade de um braço usando os participantes como seus próprios controles. O estudo será realizado em creches e escolas especiais ou no lar das crianças. Os participantes serão 15 crianças com deficiência funcional com idades entre 3 e 17 anos que atualmente usam uma estrutura de pé.

O recrutamento será realizado em colaboração com a rede de distribuidores do parceiro comercial do estudo e creches e escolas especiais em toda a Dinamarca, que ajudarão na identificação de possíveis participantes do estudo. Além do acima mencionado, os pais serão alcançados através de organizações de defesa ou nas redes sociais com um convite para participação nos estudos.

Antes da intervenção, será realizado um período de controle de 4 semanas, onde a estrutura de pé não instrumentada será realizada de acordo com a prática padrão. Posteriormente, será realizado um período de intervenção de 4 semanas, onde será instrumentada a estrutura de pé (PONDUS®) permitindo monitoramento contínuo e ajustes da força e posição durante as sessões. As mudanças nas medidas de resultados serão avaliadas como a diferença na pontuação de mudança dentro do grupo entre o período de controle e o período de intervenção.

A participação no estudo será voluntária e todos os participantes serão informados de que mesmo após a eventual aceitação da participação, em qualquer fase do projeto poderão decidir interromper a participação no ensaio sem indicar qualquer motivo e sem que isso tenha consequências para o tratamento posterior.

1. Estudo Multicêntrico de Referência de Crescimento da OMS (2006) Estudo de Desenvolvimento Motor da OMS: Janelas de realização para seis marcos de desenvolvimento motor grosso, Acta Paediatrica, 2006; Suplemento 450:86-95.
2. Wijnhovet et al (2004) Avaliação do desenvolvimento motor grosso no Estudo Multicêntrico de Referência de Crescimento da OMS, Boletim Alimentar e Nutricional 25,1 (supp. 1)
3. OMS Desenvolvimento e deficiência na primeira infância Desenvolvimento e deficiência na primeira infância: documento de discussão. ISBN 9789241504065
4. Goodwin J, Lecouturier J, Smith J, Crombie S, Basu A, Parr JR, Howel D, McColl E, Roberts A, Miller K, Cadwgan J. Compreendendo os quadros: uma exploração qualitativa do uso de quadros em pé para jovens com paralisia cerebral em ambientes educacionais. Desenvolvimento de Saúde para Cuidados Infantis. Maio de 2019;45(3):433-439. doi: 10.1111/cch.12659.
5. Paleg GS, Smith BA, Glickman LB. Revisão sistemática e recomendações clínicas baseadas em evidências para dosagem de programas pediátricos em pé. Pediatria Fisioterapia. Outono de 2013;25(3):232-47. doi: 10.1097/PEP.0b013e318299d5e7.
6. Rodby-Bousquet E, Hägglund G. Desempenho sentado e em pé em uma população total de crianças com paralisia cerebral: um estudo transversal. Distúrbio musculoesquelético BMC. 2010;11:131. Publicado em 23 de junho de 2010. Doi:10.1186/1471-2474-11-131
7. Rivi E, Filippi M, Fornasari E, Mascia MT, Ferrari A, Costi S. Eficácia da postura ereta na constipação em crianças com paralisia cerebral: um estudo de sujeito único. Ocupar Ther Int. Setembro de 2014;21(3):115-23. doi: 10.1002/oti.1370.
8. Capati V, Covert SY, Paleg G. Stander uso para adolescente com paralisia cerebral nível V do GMFCS com contraturas de quadril e joelho. Assist Technol. 2019 4:1-7 de abril. doi: 10.1080/10400435.2019.1579268.
9. Han EY, Choi JH, Kim SH, Im SH. O efeito da sustentação de peso na densidade mineral óssea e no crescimento ósseo em crianças com paralisia cerebral: um ensaio preliminar randomizado e controlado. Medicina (Baltimore). Março de 2017;96(10):e5896. doi: 10.1097/MD.0000000000005896.
10. Macias-Merlo L, Bagur-Calafat C, Girabent-Farrés M, A Stuberg W. Efeitos do programa de pé com abdução do quadril no desenvolvimento acetabular do quadril em crianças com paralisia cerebral por diplegia espástica. Desabilitar Reabilitação. 2016;38(11):1075-81. doi: 0.3109/09638288.2015.1100221.
11. Macias-Merlo L, Bagur-Calafat C, Girabent-Farrés M, Stuberg WA. Programas permanentes para promover a flexibilidade do quadril em crianças com paralisia cerebral diplégica espástica. Pediatria Fisioterapia. Outono de 2015;27(3):243-9. doi: 10.1097/PEP.0000000000000150.
12. Hough JP, Boyd RN, Keating JL. Revisão sistemática de intervenções para baixa densidade mineral óssea em crianças com paralisia cerebral. Pediatria. 2010;125(3):e670-e678. Doi:10.1542/peds.2009-0292
13. Salem Y, Lovelace-Chandler V, Zabel RJ, McMillan AG. Efeitos da permanência prolongada em pé na marcha de crianças com paralisia cerebral espástica. Física Ocupa Ther Pediatr. 2010;30(1):54-65. doi:10.3109/01942630903297177
14. Curtis DJ, Woollacott M, Bencke J, et al. O efeito funcional do treinamento segmentar de controle de tronco e cabeça na paralisia cerebral moderada a grave: um ensaio clínico randomizado. Dev Neurorreabilitação. 2018;21(2):91-100. Doi:10.1080/17518423.2016.1265603
15. Curtis DJ, Butler P, Saavedra S, et al. O papel central do controle do tronco na função motora grossa de crianças com paralisia cerebral: um estudo transversal retrospectivo. Dev Med Criança Neurol. 2015;57(4):351-357. Doi:10.1111/dmcn.12641.
16. George F, Uma série de casos que explora a postura estática e dinâmica: como tornar dinâmico o equipamento estático pode melhorar o movimento e a função de crianças com deficiência neurológica. Jornal APCP 2018;9:56-63
17. Pedlow_K, McDonough_S, Lennon_S, Kerr_C, Bradbury_I. Posição assistida na distrofia muscular de Duchenne. Banco de Dados Cochrane de Revisões Sistemáticas 2019, Edição 10. Arte. Nº: CD011550. DOI: 10.1002/14651858.CD011550.pub2.
18. Paleg G, Altizer W, Malone R, Ballard K, Kreger A. Inclinação, abdução do quadril, orientação e tônus ​​afetam a sustentação de peso em dispositivos de pé. J Pediatr Rehabil Med. 2021, 28 de maio. doi: 10.3233/PRM-190660. Epub antes da impressão. PMID: 34057103.
19. Herman D, maio R, Vogel L, Johnson J, Henderson RC. Quantificando a sustentação de peso por crianças com paralisia cerebral em posição passiva. Pediatr Phys Ther 2007;19:283-7
20. Kecskemethy HH, Herman D, maio R, Paul K, Bachrach SJ, Henderson RC. Quantificando a sustentação de peso em suportes passivos e uma comparação de suportes. Dev Med Criança Neurol. Julho de 2008;50(7):520-3. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03021.x. PMID: 18611202.