Brukertilfredshet av en instrumentert stående ramme

De fleste barn står selvstendig ved fylte 11 måneder, og lar dem påføre ulike belastninger på bein, ledd og muskler, og oppleve omgivelsene fra et nytt perspektiv (1-2). Barn som ikke når den motoriske milepælen "stående" i tidlig barndom bør ha tilgang til medisinske hjelpemidler som stående rammer, som gjør dem i stand til å få fordeler av stående stilling som typisk utviklende barn (3).

Stående rammer har eksistert i lang tid og er veletablert medisinsk utstyr som brukes for å tillate vektbæring i stående for personer som ikke er i stand til å stå selvstendig. Rammen støtter barnet med polstrede plater og stropper rundt bena, bagasjerommet og/eller hodet og er ofte plassert i en nesten vertikal stilling, slik at brukeren delvis kan bære vekten på underekstremitetene. Apparatene er mye brukt som en del av postural ledelse for personer med funksjonshemming (4-5) og en befolkningsbasert studie i Sverige viser at 31 % av alle barn med cerebral parese bruker ekstern støtte for å stå opp (6).

Å dokumentere effektiviteten av intervensjoner ved hjelp av stående rammer er komplekst. Det nåværende evidensgrunnlaget for bruken er begrenset på grunn av studier av lav til moderat kvalitet og små effekter dokumentert (5, 7, 8-17). En systematisk oversikt (5) og nyere studier om potensielle fordeler ved bruk av stående rammer indikerer forbedringer i en rekke funksjoner og aktiviteter, inkludert: mentale funksjoner (7), bein- og leddutvikling og helse (8-12), kardiovaskulære og respiratoriske systemer , fordøyelsessystemer og urinfunksjoner (7-8), nevromuskuloskeletale og bevegelsesrelaterte funksjoner, smerter (7-8), mobilitet (13), evnen til å opprettholde en sittende eller stående stilling (14-16), og viktige livsområder, inkludert interaksjon med jevnaldrende (5, 17). Det er viktig at studiene ikke rapporterte uønskede hendelser eller alvorlig skade.

Studiene ovenfor viser en stor variasjon i dosering når det gjelder frekvens og brukstid for stående rammene fra <1 til 7 dager per uke, 1 eller flere økter per dag og <30 minutter til >120 minutter per økt (5). Viktigere er det at ingen av studiene dokumenterer dosering i form av intensitet vurdert som graden av vektbæring ved bruk av stående ramme. Flere variabler som type ramme, bruk av støtter, helning, aktiviteter utført mens du står og helning på rammen har blitt foreslått å påvirke vektbæring i stående rammer (18). Instrumenterte stående rammer har blitt brukt i eksperimentelle omgivelser og har dokumentert en stor variasjon i prosentandel av kroppsvekt fra 23-133 %, noe som kan indikere alvorlige problemer med å kontrollere intensiteten eller til og med misbruk og/eller målefeil (18-20). Så vidt vi vet, er instrumenterte stående rammer som kan vurdere kraft og posisjon under bruk av stående rammer foreløpig ikke tilgjengelig for bruk i klinisk praksis.

Mangelen på informasjon om kraft og posisjon ved bruk av stående rammer i kliniske omgivelser gjør det umulig å dokumentere det potensielle oppsettet for optimal støtte og potensiell sammenheng mellom intensiteten og positive effekter av stående rammene og dessuten om intensiteten av intervensjonen bør tilpasses det enkelte barn.

Å gi sanntids tilbakemelding på kraft og posisjon og dermed kontinuerlig sporing av intensiteten muliggjør informert beslutningstaking om støtten som tilbys av den stående rammen i en klinisk setting.

Formålet med denne studien er å dokumentere potensielle kortsiktige fordeler på a) pasienttilfredshet og helserelatert livskvalitet og b) endringer i forskrivning fra forskrivende terapeut av bruk av ståstell hos barn med ståhemming når PONDUS®, et digitalt produkt som brukes til å vurdere kraften som påføres under stående i en R82 stående ramme, brukes i motsetning til dagens praksis.

Studien er en enarms mulighetsintervensjonsstudie som bruker deltakerne som sine egne kontroller. Studiet skal gjennomføres i spesialbarnehager og skoler eller i barnas hjem. Deltakere vil være 15 barn med funksjonshemming i alderen 3-17 år som i dag bruker ståramme.

Rekrutteringen vil skje i samarbeid med studiens kommersielle partners distributørnettverk og spesielle barnehager og skoler over hele Danmark, som vil hjelpe til med å identifisere mulige studiedeltakere. I tillegg til ovennevnte vil foreldre bli nådd gjennom påvirkningsorganisasjoner eller på sosiale medier med invitasjon til deltakelse i studiene.

Før intervensjonen vil det bli gjennomført en 4-ukers kontrollperiode, hvor den ikke-instrumenterte stående rammen brukes i henhold til standard praksis. Deretter vil det bli utført en 4-ukers intervensjonsperiode, hvor stående rammen er instrumentert (PONDUS®) som tillater fortsatt overvåking og justeringer av kraft og posisjon under økter. Endringer i utfallsmål vil bli evaluert som forskjellen i gruppeendringsscore mellom kontrollperiode og intervensjonsperiode.

Deltakelse i studien vil være frivillig og alle deltakere vil bli informert om at selv etter eventuell aksept av deltakelse, kan de på ethvert stadium av prosjektet bestemme seg for å avbryte deltakelsen i studien uten å oppgi noen grunn og uten at det får konsekvenser for videre behandling.

1. WHO Multisenter Growth Reference Study (2006) WHO Motor Development Study: Vinduer av oppnåelse for seks milepæler for grovmotorisk utvikling, Acta Paediatrica, 2006; Suppl. 450:86-95.
2. Wijnhovet et al (2004) Vurdering av grovmotorisk utvikling i WHO Multicenter Growth Reference Study, Food and Nutrition Bulletin 25,1 (supp. 1)
3. WHO Tidlig barndom utvikling og funksjonshemming Tidlig barndom utvikling og funksjonshemming: diskusjonsoppgave. ISBN 9789241504065
4. Goodwin J, Lecouturier J, Smith J, Crombie S, Basu A, Parr JR, Howel D, McColl E, Roberts A, Miller K, Cadwgan J. Understanding frames: A qualitative exploration of standing frame use for young people with cerebral palsy in utdanningsmiljøer. Child Care Health Dev. mai 2019;45(3):433-439. doi: 10.1111/cch.12659.
5. Paleg GS, Smith BA, Glickman LB. Systematisk gjennomgang og evidensbaserte kliniske anbefalinger for dosering av pediatrisk støttede stående programmer. Pediatr Phys Ther. 2013 høst;25(3):232-47. doi: 10.1097/PEP.0b013e318299d5e7.
6. Rodby-Bousquet E, Hägglund G. Sittende og stående ytelse i en total populasjon av barn med cerebral parese: en tverrsnittsstudie. BMC muskel- og skjelettlidelse. 2010;11:131. Publisert 2010 23. juni. Doi:10.1186/1471-2474-11-131
7. Rivi E, Filippi M, Fornasari E, Mascia MT, Ferrari A, Costi S. Effektiviteten av stående ramme på forstoppelse hos barn med cerebral parese: en enkeltfagsstudie. Occup Ther Int. 2014 sep;21(3):115-23. doi: 10.1002/oti.1370.
8. Capati V, Covert SY, Paleg G. Stander-bruk for en ungdom med cerebral parese på GMFCS-nivå V med hofte- og knekontrakturer. Assist Technol. 4. april 2019: 1–7. doi: 10.1080/10400435.2019.1579268.
9. Han EY, Choi JH, Kim SH, Im SH. Effekten av vektbæring på beinmineraltetthet og beinvekst hos barn med cerebral parese: En randomisert kontrollert foreløpig studie. Medisin (Baltimore). 2017 Mar;96(10):e5896. doi: 10.1097/MD.0000000000005896.
10. Macias-Merlo L, Bagur-Calafat C, Girabent-Farrés M, A Stuberg W. Effekter av det stående programmet med hofteabduksjon på utvikling av hofte acetabulær hos barn med spastisk diplegi cerebral parese. Funksjonshemmet Rehabilitering. 2016;38(11):1075-81. doi: 0.3109/09638288.2015.1100221.
11. Macias-Merlo L, Bagur-Calafat C, Girabent-Farrés M, Stuberg WA. Stående programmer for å fremme hoftefleksibilitet hos barn med spastisk diplegisk cerebral parese. Pediatr Phys Ther. 2015 høst;27(3):243-9. doi: 10.1097/PEP.0000000000000150.
12. Hough JP, Boyd RN, Keating JL. Systematisk gjennomgang av intervensjoner for lav beinmineraltetthet hos barn med cerebral parese. Pediatri. 2010;125(3):e670-e678. Doi:10.1542/peds.2009-0292
13. Salem Y, Lovelace-Chandler V, Zabel RJ, McMillan AG. Effekter av langvarig stående på gang hos barn med spastisk cerebral parese. Phys Occup Ther Pediatr. 2010;30(1):54-65. doi:10.3109/01942630903297177
14. Curtis DJ, Woollacott M, Bencke J, et al. Den funksjonelle effekten av segmentell trunk- og hodekontrolltrening ved moderat til alvorlig cerebral parese: En randomisert kontrollert studie. Dev Neurorehabil. 2018;21(2):91-100. Doi:10.1080/17518423.2016.1265603
15. Curtis DJ, Butler P, Saavedra S, et al. Den sentrale rollen til trunkkontroll i den grovmotoriske funksjonen til barn med cerebral parese: en retrospektiv tverrsnittsstudie. Dev Med Child Neurol. 2015;57(4):351-357. Doi:10.1111/dmcn.12641.
16. George F, En case-serie som utforsker statisk og dynamisk holdning: hvordan å gjøre statisk utstyr dynamisk kan forbedre bevegelse og funksjon hos barn med nevrologisk svekkelse. APCP Journal 2018;9:56-63
17. Pedlow_K, McDonough_S, Lennon_S, Kerr_C, Bradbury_I. Assistert stående for Duchenne muskeldystrofi. Cochrane Database of Systematic Reviews 2019, utgave 10. Kunst. nr.: CD011550. DOI: 10.1002/14651858.CD011550.pub2.
18. Paleg G, Altizer W, Malone R, Ballard K, Kreger A. Helning, hofteabduksjon, orientering og tonus påvirker vektbæring i stående enheter. J Pediatr Rehabil Med. 28. mai 2021. doi: 10.3233/PRM-190660. Epub foran trykk. PMID: 34057103.
19. Herman D, May R, Vogel L, Johnson J, Henderson RC. Kvantifisere vektbæring av barn med cerebral parese mens de er passive stående. Pediatr Phys Ther 2007;19:283-7
20. Kecskemethy HH, Herman D, May R, Paul K, Bachrach SJ, Henderson RC. Kvantifisering av vektbæring i passive stående og en sammenligning av stående. Dev Med Child Neurol. 2008 jul;50(7):520-3. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03021.x. PMID: 18611202.