Soddisfazione dell'utente di un telaio fisso strumentato

La maggior parte dei bambini sta in piedi in modo indipendente all'età di 11 mesi, il che consente loro di applicare carichi diversi su ossa, articolazioni e muscoli e di sperimentare l'ambiente circostante da una nuova prospettiva (1-2). I bambini che non raggiungono la pietra miliare motoria "stare in piedi" nella prima infanzia dovrebbero avere accesso a dispositivi medici di assistenza come i telai per stare in piedi, che consentano loro di ottenere i benefici della posizione eretta come bambini con sviluppo tipico (3).

Gli stabilizzatori esistono da molto tempo e sono dispositivi medici consolidati utilizzati per consentire il carico del peso in posizione eretta per le persone che non sono in grado di stare in piedi in modo indipendente. Il telaio sostiene il bambino con piastre imbottite e cinghie attorno alle gambe, al tronco e/o alla testa ed è spesso posizionato in una postura quasi verticale, consentendo all'utente di sostenere parzialmente il peso sulle estremità inferiori. I dispositivi sono ampiamente utilizzati come parte della gestione posturale per le persone con disabilità (4-5) e uno studio basato sulla popolazione svedese mostra che il 31% di tutti i bambini con paralisi cerebrale utilizzano un supporto esterno per stare in piedi (6).

Documentare l'efficacia degli interventi utilizzando strutture in piedi è complesso. L’attuale base di prove per il loro utilizzo è limitata a causa di studi di qualità da bassa a moderata e di piccoli effetti documentati (5, 7, 8-17). Una revisione sistematica (5) e studi recenti sui potenziali benefici derivanti dall'uso della stazione eretta indicano miglioramenti in una serie di funzioni e attività tra cui: funzioni mentali (7), sviluppo e salute delle ossa e delle articolazioni (8-12), sistemi cardiovascolare e respiratorio , apparato digerente e funzioni urinarie (7-8), funzioni neuromuscoloscheletriche e relative al movimento, dolore (7-8), mobilità (13), capacità di mantenere una posizione seduta o eretta (14-16) e principali aree della vita, compresa l'interazione con i pari (5, 17). È importante sottolineare che gli studi non hanno segnalato eventi avversi o danni gravi.

Gli studi di cui sopra rivelano una grande varietà di dosaggio in termini di frequenza e tempo di utilizzo delle strutture in piedi da <1 a 7 giorni alla settimana, 1 o più sessioni al giorno e da <30 minuti a >120 minuti per sessione (5). È importante sottolineare che nessuno degli studi documenta il dosaggio in termini di intensità valutata come il grado di carico del peso durante l’utilizzo di uno standing frame. È stato suggerito che molteplici variabili come il tipo di telaio, l'uso di supporti, l'inclinazione, le attività svolte stando in piedi e l'inclinazione del telaio influenzino il carico del peso negli stacchi (18). Le strutture erette strumentate sono state utilizzate in contesti sperimentali e hanno documentato un'ampia variazione della percentuale del peso corporeo dal 23 al 133%, il che potrebbe indicare seri problemi di controllo dell'intensità o addirittura un uso improprio e/o un errore di misurazione (18-20). A nostra conoscenza, i supporti strumentati in grado di valutare la forza e la posizione durante l'uso di un supporto non sono attualmente disponibili per l'uso nella pratica clinica.

La mancanza di informazioni sulla forza e sulla posizione durante l'uso degli standing standing in contesti clinici rende impossibile documentare la potenziale configurazione per un supporto ottimale e la potenziale associazione tra l'intensità e gli effetti positivi degli standing standing e, inoltre, se l'intensità della l’intervento dovrebbe essere adattato al singolo bambino.

Fornire un feedback in tempo reale su forza e posizione e quindi il monitoraggio continuo dell'intensità consente un processo decisionale informato sul supporto fornito dallo standing in un contesto clinico.

Lo scopo di questo studio è documentare i potenziali benefici a breve termine su a) soddisfazione del paziente e qualità della vita correlata alla salute e b) cambiamenti nella prescrizione da parte del terapista prescrittore dell'uso di supporti in piedi nei bambini con disabilità in piedi quando PONDUS®, un prodotto digitale utilizzato per valutare la forza applicata durante la posizione eretta in un telaio R82, viene applicato contrariamente alla pratica attuale.

Lo studio è uno studio di intervento di fattibilità a un braccio che utilizza i partecipanti come controlli. Lo studio sarà condotto in asili nido e scuole speciali o negli orfanotrofi. I partecipanti saranno 15 bambini con disabilità funzionali di età compresa tra 3 e 17 anni che attualmente utilizzano uno standing deambulatore.

Il reclutamento sarà condotto in collaborazione con la rete di distributori del partner commerciale dello studio e speciali centri diurni e scuole in tutta la Danimarca, che aiuteranno a identificare possibili partecipanti allo studio. Oltre a quanto sopra, i genitori saranno raggiunti attraverso organizzazioni di sostegno o sui social media con un invito a partecipare agli studi.

Prima dell'intervento verrà effettuato un periodo di controllo di 4 settimane, in cui lo standing frame non strumentato verrà utilizzato secondo la pratica standard. Successivamente, verrà condotto un periodo di intervento di 4 settimane, in cui il telaio in piedi viene strumentato (PONDUS®) consentendo il monitoraggio continuo e gli aggiustamenti della forza e della posizione durante le sessioni. I cambiamenti nelle misure di risultato saranno valutati come la differenza nel punteggio di cambiamento all'interno del gruppo tra il periodo di controllo e il periodo di intervento.

La partecipazione allo studio sarà volontaria e tutti i partecipanti saranno informati che anche dopo l'eventuale accettazione della partecipazione, in qualsiasi fase del progetto potranno decidere di interrompere la partecipazione allo studio senza fornire alcuna motivazione e senza che ciò abbia conseguenze per ulteriori trattamenti.

1. Studio di riferimento sulla crescita multicentrica dell'OMS (2006) Studio sullo sviluppo motorio dell'OMS: finestre di raggiungimento per sei traguardi dello sviluppo motorio generale, Acta Paediatrica, 2006; Supplemento 450:86-95.
2. Wijnhovet et al (2004) Valutazione dello sviluppo motorio generale nello studio di riferimento sulla crescita multicentrica dell'OMS, Bollettino alimentare e nutrizionale 25,1 (supp. 1)
3. OMS Sviluppo e disabilità della prima infanzia Sviluppo e disabilità della prima infanzia: documento di discussione. ISBN 9789241504065
4. Goodwin J, Lecouturier J, Smith J, Crombie S, Basu A, Parr JR, Howel D, McColl E, Roberts A, Miller K, Cadwgan J. Comprendere le strutture: un'esplorazione qualitativa dell'uso della struttura in piedi per i giovani con paralisi cerebrale in contesti educativi. Sviluppo sanitario per l'assistenza all'infanzia 2019 maggio;45(3):433-439. doi: 10.1111/cch.12659.
5. Paleg GS, Smith BA, Glickman LB. Revisione sistematica e raccomandazioni cliniche basate sull'evidenza per il dosaggio dei programmi pediatrici supportati in piedi. Fisica pediatrica. Autunno 2013;25(3):232-47. doi: 10.1097/PEP.0b013e318299d5e7.
6. Rodby-Bousquet E, Hägglund G. Prestazioni sedute e in piedi in una popolazione totale di bambini con paralisi cerebrale: uno studio trasversale. Disturbo muscoloscheletrico BMC. 2010;11:131. Pubblicato il 23 giugno 2010. Doi:10.1186/1471-2474-11-131
7. Rivi E, Filippi M, Fornasari E, Mascia MT, Ferrari A, Costi S. Efficacia della struttura in piedi sulla costipazione nei bambini con paralisi cerebrale: uno studio a soggetto singolo. Occupare Ther Int. 2014 settembre;21(3):115-23. doi: 10.1002/oti.1370.
8. Capati V, Covert SY, Paleg G. Stander utilizzato per un adolescente con paralisi cerebrale a livello GMFCS V con contratture dell'anca e del ginocchio. Assistere la tecnologia. 2019 aprile 4:1-7. doi: 10.1080/10400435.2019.1579268.
9. Han EY, Choi JH, Kim SH, Im SH. L'effetto del carico sulla densità minerale ossea e sulla crescita ossea nei bambini con paralisi cerebrale: uno studio preliminare controllato randomizzato. Medicina (Baltimora). 2017 marzo;96(10):e5896. doi: 10.1097/MD.0000000000005896.
10. Macias-Merlo L, Bagur-Calafat C, Girabent-Farrés M, A Stuberg W. Effetti del programma in piedi con abduzione dell'anca sullo sviluppo acetabolare dell'anca nei bambini con paralisi cerebrale diplegia spastica. Disabilità Riabilitazione. 2016;38(11):1075-81. doi: 0.3109/09638288.2015.1100221.
11. Macias-Merlo L, Bagur-Calafat C, Girabent-Farrés M, Stuberg WA. Programmi in piedi per promuovere la flessibilità dell'anca nei bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica. Fisica pediatrica. Autunno 2015;27(3):243-9. doi: 10.1097/PEP.0000000000000150.
12. Hough JP, Boyd RN, Keating JL. Revisione sistematica degli interventi per la bassa densità minerale ossea nei bambini con paralisi cerebrale. Pediatria. 2010;125(3):e670-e678. Doi:10.1542/peds.2009-0292
13. Salem Y, Lovelace-Chandler V, Zabel RJ, McMillan AG. Effetti della posizione prolungata sull'andatura nei bambini con paralisi cerebrale spastica. Phys Occup Ther Pediatr. 2010;30(1):54-65. doi:10.3109/01942630903297177
14. Curtis DJ, Woollacott M, Bencke J, et al. L'effetto funzionale dell'allenamento segmentale del controllo del tronco e della testa nella paralisi cerebrale da moderata a grave: uno studio randomizzato e controllato. Dev Neuroriabilitazione. 2018;21(2):91-100. Doi:10.1080/17518423.2016.1265603
15. Curtis DJ, Butler P, Saavedra S et al. Il ruolo centrale del controllo del tronco nella funzione motoria grossolana dei bambini con paralisi cerebrale: uno studio trasversale retrospettivo. Dev Med Neurol infantile. 2015;57(4):351-357. Doi:10.1111/dmcn.12641.
16. George F, Una serie di casi che esplorano la postura statica e dinamica: come rendere dinamiche le attrezzature statiche può migliorare il movimento e la funzione dei bambini con disturbi neurologici. Giornale APCP 2018;9:56-63
17. Pedlow_K, McDonough_S, Lennon_S, Kerr_C, Bradbury_I. Posizione assistita per la distrofia muscolare di Duchenne. Database Cochrane delle revisioni sistematiche 2019, numero 10. Arte. N.: CD011550. DOI: 10.1002/14651858.CD011550.pub2.
18. Paleg G, Altizer W, Malone R, Ballard K, Kreger A. L'inclinazione, il rapimento dell'anca, l'orientamento e il tono influenzano il carico nei dispositivi in ​​piedi. J Pediatr Rehabil Med. 28 maggio 2021. doi: 10.3233/PRM-190660. Epub prima della stampa. PMID: 34057103.
19. Herman D, May R, Vogel L, Johnson J, Henderson RC. Quantificazione del carico da parte di bambini con paralisi cerebrale mentre sono in piedi passivi. Pediatr Phys Ther 2007;19:283-7
20. Kecskemethy HH, Herman D, May R, Paul K, Bachrach SJ, Henderson RC. Quantificazione del carico di peso durante la permanenza in piedi passiva e confronto tra coloro che stanno in piedi. Dev Med Neurol infantile. 2008 luglio;50(7):520-3. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03021.x. PMID: 18611202.