Gebruikerstevredenheid van een geïnstrumenteerd staand frame

De meeste kinderen kunnen op de leeftijd van 11 maanden zelfstandig staan, waardoor ze verschillende belastingen op hun botten, gewrichten en spieren kunnen uitoefenen en hun omgeving vanuit een nieuw perspectief kunnen ervaren (1-2). Kinderen die in de vroege kinderjaren de motorische mijlpaal ‘staan’ niet bereiken, moeten toegang hebben tot medische hulpmiddelen zoals sta-frames, waardoor ze de voordelen van de staande positie kunnen benutten, net als kinderen die zich normaal ontwikkelen (3).

Sta-frames bestaan ​​al heel lang en zijn beproefde medische hulpmiddelen die worden gebruikt om gewicht te dragen bij het staan ​​voor personen die niet zelfstandig kunnen staan. Het frame ondersteunt het kind met gestoffeerde platen en banden rond de benen, romp en/of hoofd en wordt vaak in een vrijwel verticale houding geplaatst, waardoor de gebruiker een gedeeltelijke belasting op de onderste ledematen kan uitoefenen. De apparaten worden op grote schaal gebruikt als onderdeel van houdingsmanagement voor personen met een handicap (4-5) en uit een bevolkingsonderzoek in Zweden blijkt dat 31% van alle kinderen met hersenverlamming externe ondersteuning gebruikt om te staan ​​(6).

Het documenteren van de effectiviteit van interventies met behulp van staande frames is complex. De huidige wetenschappelijke basis voor het gebruik ervan is beperkt vanwege studies van lage tot matige kwaliteit en kleine gedocumenteerde effecten (5, 7, 8-17). Een systematische review (5) en recente onderzoeken naar de potentiële voordelen van het gebruik van sta-frames duiden op verbeteringen in een reeks functies en activiteiten, waaronder: mentale functies (7), bot- en gewrichtsontwikkeling en gezondheid (8-12), cardiovasculaire en ademhalingssystemen , spijsverteringsstelsel en urinaire functies (7-8), neuromusculoskeletale en bewegingsgerelateerde functies, pijn (7-8), mobiliteit (13), het vermogen om een ​​zittende of staande positie te behouden (14-16), en belangrijke levensgebieden, inclusief interactie met leeftijdsgenoten (5, 17). Belangrijk is dat de onderzoeken geen bijwerkingen of ernstige schade rapporteerden.

Uit bovenstaande onderzoeken blijkt een grote variatie in dosering in termen van frequentie en tijd van gebruik van de sta-frames van <1 tot 7 dagen per week, 1 of meer sessies per dag en <30 min tot >120 min per sessie (5). Belangrijk is dat geen van de onderzoeken de dosering documenteert in termen van intensiteit, beoordeeld als de mate van gewichtsbelasting bij gebruik van een sta-frame. Er is gesuggereerd dat meerdere variabelen, zoals het type frame, het gebruik van steunen, de helling, activiteiten die worden uitgevoerd tijdens het staan ​​en de helling van het frame, de gewichtsbelasting in staande frames beïnvloeden (18). In experimentele settings zijn geïnstrumenteerde sta-frames gebruikt en er is een grote variatie in het percentage lichaamsgewicht gedocumenteerd van 23-133%, wat zou kunnen wijzen op ernstige problemen bij het beheersen van de intensiteit of zelfs op misbruik en/of meetfouten (18-20). Voor zover wij weten, zijn geïnstrumenteerde sta-frames die kracht en positie kunnen beoordelen tijdens het gebruik van sta-frames momenteel niet beschikbaar voor gebruik in de klinische praktijk.

Het gebrek aan informatie over kracht en positie tijdens het gebruik van sta-frames in klinische settings maakt het onmogelijk om de potentiële opstelling voor optimale ondersteuning en het mogelijke verband tussen de intensiteit en positieve effecten van de sta-frames te documenteren en bovendien of de intensiteit van de sta-frames interventie moet worden afgestemd op het individuele kind.

Het bieden van realtime feedback over kracht en positie en dus het continu volgen van de intensiteit maakt een geïnformeerde besluitvorming mogelijk over de ondersteuning die het staframe in een klinische omgeving biedt.

Het doel van deze studie is om potentiële kortetermijnvoordelen te documenteren op het gebied van a) patiënttevredenheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en b) veranderingen in de voorschriften van de voorschrijvende therapeut voor het gebruik van sta-frames bij kinderen met sta-problemen wanneer PONDUS®, een digitaal product dat wordt gebruikt om de kracht te beoordelen die wordt uitgeoefend tijdens het staan ​​in een R82-staframe, wordt tegengesteld aan de huidige praktijk toegepast.

De studie is een eenarmige haalbaarheidsinterventiestudie waarbij deelnemers als hun eigen controlegroep worden gebruikt. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in speciale kinderdagverblijven en scholen of in het kindertehuis. Deelnemers zijn 15 kinderen met een functionele beperking in de leeftijd van 3-17 jaar die momenteel een sta-frame gebruiken.

De rekrutering zal worden uitgevoerd in samenwerking met het distributienetwerk van de commerciële partner van het onderzoek en speciale kinderdagverblijven en scholen in heel Denemarken, die zullen helpen bij het identificeren van mogelijke deelnemers aan het onderzoek. Daarnaast worden ouders via belangenorganisaties of op sociale media bereikt met een uitnodiging voor deelname aan de onderzoeken.

Voorafgaand aan de interventie wordt een controleperiode van 4 weken uitgevoerd, waarbij het niet-geïnstrumenteerde sta-frame wordt gebruikt volgens de standaardpraktijk. Vervolgens zal een interventieperiode van 4 weken worden uitgevoerd, waarbij het sta-frame wordt geïnstrumenteerd (PONDUS®), waardoor voortdurende monitoring en aanpassing van de kracht en positie tijdens de sessies mogelijk is. Veranderingen in uitkomstmaten zullen worden geëvalueerd als het verschil in de veranderingsscore binnen de groep tussen de controleperiode en de interventieperiode.

Deelname aan het onderzoek zal vrijwillig zijn en alle deelnemers zullen ervan op de hoogte worden gesteld dat zij, zelfs na de uiteindelijke aanvaarding van deelname, in elk stadium van het project kunnen besluiten de deelname aan het onderzoek stop te zetten, zonder opgave van redenen en zonder dat dit gevolgen heeft voor de verdere behandeling.

1. WHO Multicenter Growth Reference Study (2006) WHO Motor Development Study: Windows of Achievement voor zes mijlpalen in de grove motorische ontwikkeling, Acta Paediatrica, 2006; Toevoeging 450:86-95.
2. Wijnhovet et al (2004) Beoordeling van de grove motorische ontwikkeling in de WHO Multicenter Growth Reference Study, Food and Nutrition Bulletin 25,1 (supp. 1)
3. WHO Ontwikkeling en handicap in de vroege kinderjaren Ontwikkeling en handicap in de vroege kinderjaren: discussiestuk. ISBN-9789241504065
4. Goodwin J, Lecouturier J, Smith J, Crombie S, Basu A, Parr JR, Howel D, McColl E, Roberts A, Miller K, Cadwgan J. Frames begrijpen: een kwalitatieve verkenning van het gebruik van sta-frames voor jongeren met hersenverlamming in educatieve instellingen. Kinderopvang Gezondheidsontwikkelaar 2019 mei;45(3):433-439. doi: 10.1111/cch.12659.
5. Paleg GS, Smith BA, Glickman LB. Systematische review en evidence-based klinische aanbevelingen voor de dosering van pediatrische ondersteunde staprogramma’s. Pediatr Phys Ther. 2013 herfst;25(3):232-47. doi: 10.1097/PEP.0b013e318299d5e7.
6. Rodby-Bousquet E, Hägglund G. Zit- en staprestaties in een totale populatie van kinderen met hersenverlamming: een cross-sectioneel onderzoek. BMC spier- en skeletstoornis. 2010;11:131. Gepubliceerd op 23 juni 2010. Doi:10.1186/1471-2474-11-131
7. Rivi E, Filippi M, Fornasari E, Mascia MT, Ferrari A, Costi S. Effectiviteit van een sta-frame op constipatie bij kinderen met hersenverlamming: een onderzoek met één onderwerp. Bezet Ther Int. 2014 sep;21(3):115-23. doi: 10.1002/oti.1370.
8. Capati V, Covert SY, Paleg G. Stander-gebruik voor een adolescent met hersenverlamming op GMFCS-niveau V met heup- en kniecontracturen. Assisteren technol. 4 april 2019:1-7. doi: 10.1080/10400435.2019.1579268.
9. Han EY, Choi JH, Kim SH, ik ben SH. Het effect van gewichtsbelasting op de botmineraaldichtheid en botgroei bij kinderen met hersenverlamming: een gerandomiseerde, gecontroleerde voorlopige studie. Geneeskunde (Baltimore). 2017 maart;96(10):e5896. doi: 10.1097/MD.0000000000005896.
10. Macias-Merlo L, Bagur-Calafat C, Girabent-Farrés M, A Stuberg W. Effecten van het staande programma met heupabductie op de heupacetabulumontwikkeling bij kinderen met spastische diplegie hersenverlamming. Gehandicapte revalidatie. 2016;38(11):1075-81. doi: 0.3109/09638288.2015.1100221.
11. Macias-Merlo L, Bagur-Calafat C, Girabent-Farrés M, Stuberg WA. Staanprogramma's om de heupflexibiliteit te bevorderen bij kinderen met spastische diplegische hersenverlamming. Pediatr Phys Ther. 2015 herfst;27(3):243-9. doi: 10.1097/PEP.0000000000000150.
12. Hough JP, Boyd RN, Keating JL. Systematische review van interventies voor lage botmineraaldichtheid bij kinderen met hersenverlamming. Kindergeneeskunde. 2010;125(3):e670-e678. Doi:10.1542/peds.2009-0292
13. Salem Y, Lovelace-Chandler V, Zabel RJ, McMillan AG. Effecten van langdurig staan ​​op het lopen bij kinderen met spastische hersenverlamming. Phys Occup Ther Pediatr. 2010;30(1):54-65. doi:10.3109/01942630903297177
14. Curtis DJ, Woollacott M, Bencke J, et al. Het functionele effect van segmentale romp- en hoofdcontroletraining bij matige tot ernstige hersenverlamming: een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Ontwikkelaar Neurorevalidatie. 2018;21(2):91-100. Doi:10.1080/17518423.2016.1265603
15. Curtis DJ, Butler P, Saavedra S, et al. De centrale rol van rompcontrole in de grove motoriek van kinderen met hersenverlamming: een retrospectief cross-sectioneel onderzoek. Ontwikkelaar Med Child Neurol. 2015;57(4):351-357. Doi:10.1111/dmcn.12641.
16. George F, Een casusreeks waarin de statische en dynamische houding wordt onderzocht: hoe het dynamisch maken van statische apparatuur de beweging en het functioneren van kinderen met een neurologische beperking kan verbeteren. APCP-tijdschrift 2018; 9: 56-63
17. Pedlow_K, McDonough_S, Lennon_S, Kerr_C, Bradbury_I. Assistentie bij het staan ​​bij spierdystrofie van Duchenne. Cochrane-database met systematische reviews 2019, nummer 10. Kunst. Nr.: CD011550. DOI: 10.1002/14651858.CD011550.pub2.
18. Paleg G, Altizer W, Malone R, Ballard K, Kreger A. Helling, heupabductie, oriëntatie en toon beïnvloeden het gewicht bij staande apparaten. J Kinderrevalidatie Med. 28 mei 2021. doi: 10.3233/PRM-190660. E-publicatie voorafgaand aan druk. PMID: 34057103.
19. Herman D, mei R, Vogel L, Johnson J, Henderson RC. Kwantificeren van het gewicht van kinderen met hersenverlamming terwijl ze passief staan. Pediatr Phys Ther 2007; 19: 283-7
20. Kecskemethy HH, Herman D, mei R, Paul K, Bachrach SJ, Henderson RC. Het kwantificeren van de gewichtsbelasting tijdens passieve standers en een vergelijking van standers. Ontwikkelaar Med Child Neurol. 2008 juli;50(7):520-3. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03021.x. PMID: 18611202.