Zadowolenie użytkownika z oprzyrządowanej stojącej ramy

Większość dzieci stoi samodzielnie w wieku 11 miesięcy, co pozwala im na przykładanie różnych obciążeń na kości, stawy i mięśnie oraz doświadczanie otoczenia z nowej perspektywy (1-2). Dzieci, które we wczesnym dzieciństwie nie osiągnęły etapu rozwoju motorycznego „stojącego”, powinny mieć dostęp do wspomagających urządzeń medycznych, takich jak pionizatory, które pozwolą im czerpać korzyści z pozycji stojącej jako dzieci normalnie rozwijające się (3).

Pionizatory istnieją od dawna i są wyrobami medycznymi o ugruntowanej pozycji, umożliwiającymi obciążanie osób niezdolnych do samodzielnej pozycji stojącej. Rama podtrzymuje dziecko za pomocą tapicerowanych płyt i pasów wokół nóg, tułowia i/lub głowy i często jest ustawiana w pozycji niemal pionowej, co pozwala użytkownikowi na częściowe przenoszenie ciężaru na kończynach dolnych. Urządzenia są szeroko stosowane w ramach wspomagania postawy osób niepełnosprawnych (4-5), a badanie populacyjne przeprowadzone w Szwecji pokazuje, że 31% wszystkich dzieci z porażeniem mózgowym korzysta z zewnętrznego wsparcia podczas wstawania (6).

Dokumentowanie skuteczności interwencji przy użyciu pionizatorów jest złożone. Obecna baza dowodowa dotycząca ich stosowania jest ograniczona ze względu na badania o niskiej do umiarkowanej jakości i udokumentowane niewielkie efekty (5, 7, 8-17). Przegląd systematyczny (5) i najnowsze badania dotyczące potencjalnych korzyści płynących ze stosowania pionizatorów wskazują na poprawę szeregu funkcji i aktywności, w tym: funkcji umysłowych (7), rozwoju i zdrowia kości i stawów (8-12), układu sercowo-naczyniowego i oddechowego , układ trawienny i funkcje układu moczowego (7-8), funkcje nerwowo-mięśniowo-szkieletowe i funkcje związane z ruchem, ból (7-8), mobilność (13), zdolność do utrzymania pozycji siedzącej lub stojącej (14-16) oraz główne obszary życia, w tym interakcje z rówieśnikami (5, 17). Co ważne, w badaniach nie zgłoszono żadnych zdarzeń niepożądanych ani poważnych szkód.

Powyższe badania wykazują dużą różnorodność dawkowania pod względem częstotliwości i czasu stosowania pionizatorów od <1 do 7 dni w tygodniu, 1 lub więcej sesji dziennie oraz <30 min do >120 min na sesję (5). Co ważne, żadne z badań nie dokumentuje dawkowania w kategoriach intensywności ocenianej jako stopień obciążenia podczas korzystania z pionizatora. Sugeruje się, że wiele zmiennych, takich jak rodzaj ramy, użycie podpór, nachylenie, czynności wykonywane w pozycji stojącej i nachylenie ramy, wpływa na obciążenie w pionizatorach (18). W warunkach eksperymentalnych stosowano pionizatory oprzyrządowane i udokumentowano duże różnice w procentowej masie ciała od 23 do 133%, co może wskazywać na poważne problemy z kontrolowaniem intensywności, a nawet niewłaściwe użycie i/lub błąd pomiaru (18-20). Według naszej wiedzy, oprzyrządowane pionizatory umożliwiające ocenę siły i pozycji podczas używania pionizatora nie są obecnie dostępne do stosowania w praktyce klinicznej.

Brak informacji na temat siły i pozycji podczas używania pionizatorów w warunkach klinicznych uniemożliwia udokumentowanie potencjalnej konfiguracji optymalnego wsparcia i potencjalnego związku pomiędzy intensywnością i pozytywnymi efektami stosowania pionizatorów, a ponadto, czy intensywność interwencję należy dostosować do konkretnego dziecka.

Zapewnienie informacji zwrotnej w czasie rzeczywistym na temat siły i pozycji, a tym samym ciągłe śledzenie intensywności, pozwala na świadome podejmowanie decyzji dotyczących wsparcia zapewnianego przez pionizator w warunkach klinicznych.

Celem tego badania jest udokumentowanie potencjalnych krótkoterminowych korzyści w zakresie a) satysfakcji pacjenta i jakości życia związanej ze zdrowiem oraz b) zmian w przepisaniu przez lekarza przepisującego terapeuty stosowania pionizatorów u dzieci z niepełnosprawnością stojącą, gdy PONDUS®, cyfrowy produkt służący do oceny siły przyłożonej podczas stania w pionizatorze R82, jest stosowany wbrew dotychczasowej praktyce.

Badanie jest jednoramiennym interwencyjnym studium wykonalności, w którym uczestnicy pełnią rolę kontroli. Badanie będzie prowadzone w specjalnych świetlicach i szkołach lub w domu dziecka. Uczestnikami będzie 15 dzieci z niepełnosprawnością funkcjonalną w wieku 3-17 lat, które obecnie korzystają z pionizatora.

Rekrutacja zostanie przeprowadzona we współpracy z siecią dystrybutorów partnera handlowego badania oraz specjalnymi ośrodkami opieki dziennej i szkołami w całej Danii, co pomoże w identyfikacji potencjalnych uczestników badania. Oprócz powyższych informacji rodzice zostaną zaproszeni za pośrednictwem organizacji rzeczniczych lub mediów społecznościowych z zaproszeniem do udziału w badaniach.

Przed interwencją zostanie przeprowadzony 4-tygodniowy okres kontrolny, podczas którego pionizator bez oprzyrządowania będzie używany zgodnie ze standardową praktyką. Następnie zostanie przeprowadzony 4-tygodniowy okres interwencyjny, podczas którego zostanie zamontowana pionizator (PONDUS®), umożliwiający ciągłe monitorowanie i regulację siły i pozycji podczas sesji. Zmiany w miarach wyniku zostaną ocenione jako różnica w wynikach zmian wewnątrz grupy pomiędzy okresem kontrolnym a okresem interwencji.

Udział w badaniu będzie dobrowolny, a wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani, że nawet po ostatecznej akceptacji udziału, na każdym etapie projektu mogą podjąć decyzję o zaprzestaniu udziału w badaniu bez podania przyczyny i bez konsekwencji dla dalszego leczenia.

1. Wieloośrodkowe badanie referencyjne WHO dotyczące wzrostu (2006) Badanie rozwoju motorycznego WHO: Okna osiągnięć dla sześciu kamieni milowych rozwoju motorycznego brutto, Acta Paediatrica, 2006; Dodatek 450:86-95.
2. Wijnhovet i wsp. (2004) Ocena rozwoju dużej motoryki w wieloośrodkowym badaniu referencyjnym WHO dotyczącym wzrostu, Food and Nutrition Bulletin 25,1 (supp. 1)
3. WHO Wczesny rozwój i niepełnosprawność dziecka Wczesny rozwój i niepełnosprawność dziecka: dokument do dyskusji. ISBN 9789241504065
4. Goodwin J, Lecouturier J, Smith J, Crombie S, Basu A, Parr JR, Howel D, McColl E, Roberts A, Miller K, Cadwgan J. Zrozumienie ram: jakościowa eksploracja stosowania stojącej klatki dla młodych ludzi z porażeniem mózgowym w ustawienia edukacyjne. Opieka nad dziećmi Zdrowie Dev. Maj 2019;45(3):433-439. doi: 10.1111/cch.12659.
5. Paleg GS, Smith BA, Glickman LB. Systematyczny przegląd i oparte na dowodach zalecenia kliniczne dotyczące dawkowania programów pediatrycznych wspomaganych na stojąco. Pediatr Phys Ther. Jesień 2013;25(3):232-47. doi: 10.1097/PEP.0b013e318299d5e7.
6. Rodby-Bousquet E, Hägglund G. Wydajność siedzenia i stania w całej populacji dzieci z porażeniem mózgowym: badanie przekrojowe. BMC Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe. 2010;11:131. Opublikowano 23 czerwca 2010 r. Doi:10.1186/1471-2474-11-131
7. Rivi E, Filippi M, Fornasari E, Mascia MT, Ferrari A, Costi S. Skuteczność stojącej klatki na zaparcia u dzieci z porażeniem mózgowym: badanie jednego podmiotu. Zajmij Ther Int. wrzesień 2014;21(3):115-23. doi: 10.1002/oti.1370.
8. Capati V, Covert SY, Paleg G. Stojak dla nastolatka z porażeniem mózgowym na poziomie V GMFCS z przykurczami stawu biodrowego i kolanowego. Pomoc Technol. 2019 kwietnia 4:1-7. doi: 10.1080/10400435.2019.1579268.
9. Han EY, Choi JH, Kim SH, jestem SH. Wpływ obciążenia na gęstość mineralną kości i wzrost kości u dzieci z porażeniem mózgowym: randomizowane, kontrolowane badanie wstępne. Medycyna (Baltimore). marzec 2017;96(10):e5896. doi: 10.1097/MD.0000000000005896.
10. Macias-Merlo L, Bagur-Calafat C, Girabent-Farrés M, A Stuberg W. Wpływ programu stania z odwiedzeniem stawu biodrowego na rozwój panewki stawu biodrowego u dzieci z porażeniem mózgowym spastycznym diplegią. Rehabilitacja Niepełnosprawnych. 2016;38(11):1075-81. doi: 0.3109/09638288.2015.1100221.
11. Macias-Merlo L, Bagur-Calafat C, Girabent-Farrés M, Stuberg WA. Stałe programy promujące elastyczność stawu biodrowego u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym. Pediatr Phys Ther. Jesień 2015;27(3):243-9. doi: 10.1097/PEP.0000000000000150.
12. Hough JP, Boyd RN, Keating JL. Systematyczny przegląd interwencji w przypadku niskiej gęstości mineralnej kości u dzieci z porażeniem mózgowym. Pediatria. 2010;125(3):e670-e678. Doi:10.1542/peds.2009-0292
13. Salem Y, Lovelace-Chandler V, Zabel RJ, McMillan AG. Wpływ długotrwałego stania na chód u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym. Phys Occup Ther Pediatr. 2010;30(1):54-65. doi:10.3109/01942630903297177
14. Curtis DJ, Woollacott M, Bencke J i in. Funkcjonalny efekt segmentowego treningu kontroli tułowia i głowy w umiarkowanym do ciężkiego porażeniu mózgowym: randomizowane badanie kontrolowane. Dev Neurorehabilitacja. 2018;21(2):91-100. Doi:10.1080/17518423.2016.1265603
15. Curtis DJ, Butler P, Saavedra S i in. Centralna rola kontroli tułowia w funkcji motorycznej dużej dzieci z porażeniem mózgowym: retrospektywne badanie przekrojowe. Dev Med Child Neurol. 2015;57(4):351-357. Doi:10.1111/dmcn.12641.
16. George F, Seria przypadków badających postawę statyczną i dynamiczną: w jaki sposób dynamika sprzętu statycznego może poprawić ruch i funkcjonowanie dzieci z zaburzeniami neurologicznymi. Dziennik APCP 2018;9:56-63
17. Pedlow_K, McDonough_S, Lennon_S, Kerr_C, Bradbury_I. Asystowana pozycja stojąca w przypadku dystrofii mięśniowej Duchenne’a. Baza danych przeglądów systematycznych Cochrane 2019, wydanie 10. Sztuka. Nr: CD011550. DOI: 10.1002/14651858.CD011550.pub2.
18. Paleg G, Altizer W, Malone R, Ballard K, Kreger A. Nachylenie, odwodzenie bioder, orientacja i ton wpływają na noszenie ciężaru w urządzeniach stojących. J Pediatr Rehabil Med. 2021 28 maja. doi: 10.3233/PRM-190660. Wydanie elektroniczne przed papierowym. PMID: 34057103.
19. Herman D, May R, Vogel L, Johnson J, Henderson RC. Ilościowe określenie ciężaru dzieci z porażeniem mózgowym w pozycji biernej. Pediatr Phys Ther 2007;19:283-7
20. Kecskemethy HH, Herman D, May R, Paul K, Bachrach SJ, Henderson RC. Ilościowe określenie ciężaru w pozycji stojącej biernej i porównanie pozycji stojącej. Dev Med Child Neurol. lipiec 2008 r.; 50(7):520-3. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03021.x. PMID: 18611202.