Satisfacción del usuario de un bipedestador instrumentado

La mayoría de los niños se ponen de pie de forma independiente a la edad de 11 meses, lo que les permite aplicar diferentes cargas en sus huesos, articulaciones y músculos, y experimentar su entorno desde una nueva perspectiva (1-2). Los niños que no alcanzan el hito motor de "estar de pie" en la primera infancia deben tener acceso a dispositivos médicos de asistencia, como bipedestadores, que les permitan obtener los beneficios de la posición de pie como niños con un desarrollo normal (3).

Los bipedestadores existen desde hace mucho tiempo y son dispositivos médicos bien establecidos que se utilizan para permitir que las personas que no pueden mantenerse en pie de forma independiente soporten peso mientras están de pie. El armazón sostiene al niño con placas tapizadas y correas alrededor de las piernas, el tronco y/o la cabeza y, a menudo, se coloca en una postura casi vertical, lo que permite al usuario soportar parcialmente el peso sobre sus extremidades inferiores. Los dispositivos se utilizan ampliamente como parte del manejo postural de personas con discapacidad (4-5) y un estudio poblacional realizado en Suecia muestra que el 31% de todos los niños con parálisis cerebral utilizan soporte externo para ponerse de pie (6).

Documentar la eficacia de las intervenciones que utilizan bipedestadores es complejo. La base de evidencia actual para su uso es limitada debido a estudios de calidad baja a moderada y pequeños efectos documentados (5, 7, 8-17). Una revisión sistemática (5) y estudios recientes sobre los beneficios potenciales del uso de bipedestadores indican mejoras en una variedad de funciones y actividades que incluyen: funciones mentales (7), desarrollo y salud de huesos y articulaciones (8-12), sistemas cardiovascular y respiratorio. , sistemas digestivos y funciones urinarias (7-8), funciones neuromusculoesqueléticas y relacionadas con el movimiento, dolor (7-8), movilidad (13), capacidad para mantener una posición sentada o de pie (14-16) y áreas principales de la vida. incluyendo la interacción con pares (5, 17). Es importante destacar que los estudios no informaron eventos adversos ni daños graves.

Los estudios anteriores revelan una gran variedad en la dosificación en términos de frecuencia y tiempo de uso de los bipedestadores, de <1 a 7 días por semana, 1 o más sesiones por día y <30 min a >120 min por sesión (5). Es importante destacar que ninguno de los estudios documenta la dosificación en términos de intensidad evaluada como el grado de carga de peso mientras se usa un bipedestador. Se ha sugerido que múltiples variables, como el tipo de estructura, el uso de soportes, la inclinación, las actividades realizadas estando de pie y la inclinación de la estructura, afectan la carga de peso en las estructuras de pie (18). Los bipedestadores instrumentados se han utilizado en entornos experimentales y se ha documentado una gran variación en el porcentaje del peso corporal del 23 al 133 %, lo que podría indicar problemas graves en el control de la intensidad o incluso un mal uso y/o error de medición (18-20). Hasta donde sabemos, los bipedestadores instrumentados que pueden evaluar la fuerza y ​​la posición durante el uso de bipedestadores no están actualmente disponibles para su uso en la práctica clínica.

La falta de información sobre la fuerza y ​​la posición durante el uso de bipedestadores en entornos clínicos hace imposible documentar la configuración potencial para un soporte óptimo y la posible asociación entre la intensidad y los efectos positivos de los bipedestadores y, además, si la intensidad del La intervención debe adaptarse a cada niño en particular.

Proporcionar información en tiempo real sobre la fuerza y ​​la posición y, por tanto, un seguimiento continuo de la intensidad, permite tomar decisiones informadas sobre el apoyo proporcionado por el bipedestador en un entorno clínico.

El propósito de este estudio es documentar los posibles beneficios a corto plazo sobre a) la satisfacción del paciente y la calidad de vida relacionada con la salud y b) los cambios en la prescripción del terapeuta que prescribe el uso de bipedestadores en niños con discapacidades para mantenerse en pie cuando PONDUS®, un producto digital utilizado para evaluar la fuerza aplicada al estar de pie en un bipedestador R82, se aplica a diferencia de la práctica actual.

El estudio es un estudio de intervención de viabilidad de un brazo que utiliza a los participantes como sus propios controles. El estudio se llevará a cabo en guarderías y escuelas especiales o en el hogar de niños. Los participantes serán 15 niños con discapacidades funcionales de entre 3 y 17 años que actualmente utilizan un bipedestador.

El reclutamiento se llevará a cabo en colaboración con la red de distribuidores del socio comercial del estudio y guarderías y escuelas especiales en toda Dinamarca, que ayudarán a identificar posibles participantes en el estudio. Además de lo anterior, se llegará a los padres a través de organizaciones de defensa o en las redes sociales con una invitación para participar en los estudios.

Antes de la intervención se llevará a cabo un período de control de 4 semanas, donde se utilizará el bipedestador no instrumentado según la práctica habitual. Posteriormente, se realizará un período de intervención de 4 semanas, donde se instrumentará el bipedestador (PONDUS®) que permitirá un seguimiento continuo y ajustes de la fuerza y ​​posición durante las sesiones. Los cambios en las medidas de resultado se evaluarán como la diferencia en la puntuación de cambio dentro del grupo entre el período de control y el período de intervención.

La participación en el estudio será voluntaria y se informará a todos los participantes que incluso después de la eventual aceptación de participación, en cualquier etapa del proyecto podrán decidir suspender la participación en el ensayo sin dar ningún motivo y sin que ello tenga consecuencias para el tratamiento posterior.

1. Estudio multicéntrico de referencia sobre el crecimiento de la OMS (2006) Estudio de desarrollo motor de la OMS: Ventanas de logro para seis hitos del desarrollo motor grueso, Acta Paediatrica, 2006; Supl. 450:86-95.
2. Wijnhovet et al (2004) Evaluación del desarrollo motor grueso en el Estudio de Referencia de Crecimiento Multicéntrico de la OMS, Boletín de Alimentación y Nutrición 25,1 (supp. 1)
3. OMS Desarrollo y discapacidad en la primera infancia Desarrollo y discapacidad en la primera infancia: documento de debate. ISBN 9789241504065
4. Goodwin J, Lecouturier J, Smith J, Crombie S, Basu A, Parr JR, Howel D, McColl E, Roberts A, Miller K, Cadwgan J. Comprensión de los marcos: una exploración cualitativa del uso de marcos de bipedestación para jóvenes con parálisis cerebral en entornos educativos. Desarrollo de salud de cuidado infantil. Mayo de 2019;45(3):433-439. doi: 10.1111/cch.12659.
5. Paleg GS, Smith BA, Glickman LB. Revisión sistemática y recomendaciones clínicas basadas en evidencia para la dosificación de programas pediátricos de pie con apoyo. Médico Pediatra. Otoño de 2013; 25(3):232-47. doi: 10.1097/PEP.0b013e318299d5e7.
6. Rodby-Bousquet E, Hägglund G. Rendimiento sentado y de pie en una población total de niños con parálisis cerebral: un estudio transversal. Trastorno musculoesquelético de BMC. 2010;11:131. Publicado el 23 de junio de 2010. Doi:10.1186/1471-2474-11-131
7. Rivi E, Filippi M, Fornasari E, Mascia MT, Ferrari A, Costi S. Eficacia del bipedestador sobre el estreñimiento en niños con parálisis cerebral: un estudio de un solo sujeto. Ocupar Ther Int. 2014 septiembre;21(3):115-23. doi: 10.1002/oti.1370.
8. Capati V, Covert SY, Paleg G. Uso de stander para un adolescente con parálisis cerebral en el nivel V de GMFCS con contracturas de cadera y rodilla. Tecnología de asistencia. 2019 4 de abril: 1-7. doi: 10.1080/10400435.2019.1579268.
9. Han EY, Choi JH, Kim SH, Im SH. El efecto de cargar peso sobre la densidad mineral ósea y el crecimiento óseo en niños con parálisis cerebral: un ensayo preliminar controlado aleatorio. Medicina (Baltimore). Marzo de 2017;96(10):e5896. doi: 10.1097/MD.0000000000005896.
10. Macias-Merlo L, Bagur-Calafat C, Girabent-Farrés M, A Stuberg W. Efectos del programa de bipedestación con abducción de cadera sobre el desarrollo acetabular de la cadera en niños con parálisis cerebral con diplejía espástica. Rehabilitación de inhabilitación. 2016;38(11):1075-81. doi: 0.3109/09638288.2015.1100221.
11. Macías-Merlo L, Bagur-Calafat C, Girabent-Farrés M, Stuberg WA. Programas de pie para promover la flexibilidad de la cadera en niños con parálisis cerebral dipléjica espástica. Médico Pediatra. Otoño de 2015; 27 (3): 243-9. doi: 10.1097/PEP.0000000000000150.
12. Hough JP, Boyd RN, Keating JL. Revisión sistemática de intervenciones para la baja densidad mineral ósea en niños con parálisis cerebral. Pediatría. 2010;125(3):e670-e678. Doi:10.1542/peds.2009-0292
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17. Pedlow_K, McDonough_S, Lennon_S, Kerr_C, Bradbury_I. Bipedestación asistida para la distrofia muscular de Duchenne. Base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas 2019, número 10. Arte. No.: CD011550. DOI: 10.1002/14651858.CD011550.pub2.
18. Paleg G, Altizer W, Malone R, Ballard K, Kreger A. La inclinación, la abducción de la cadera, la orientación y el tono afectan la carga de peso en dispositivos de bipedestación. J Pediatr Rehabil Med. 2021 28 de mayo. doi: 10.3233/PRM-190660. Publicación electrónica antes de la impresión. PMID: 34057103.
19. Herman D, May R, Vogel L, Johnson J, Henderson RC. Cuantificación de la carga de peso en niños con parálisis cerebral mientras están en posición pasiva. Pediatr Phys Ther 2007;19:283-7
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