Tislelitsumabi yhdistettynä kemoterapiaan AGC:n ensilinjan hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on alun perin ei-leikkauskelvoton (paikallisesti edennyt tai metastaattinen) tai leikkauksen jälkeinen mahalaukun adenokarsinooman tai gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooman uusiutuminen histopatologisesti, eivät ole aiemmin saaneet mitään kasvainten vastaista hoitoa edenneen mahasyövän vuoksi.
2. Mahasyöpäkudoksen patologinen immunohistokemia tai FISH-detektio osoittaa negatiivisen Her-2:n;
3. Ikähaitari on 18-70 vuotta sukupuolesta riippumatta;
4. Leikkauksen jälkeisen uusiutumisen ja neoadjuvantti/adjuvanttikemoterapian päättymisen välinen etäisyys on yli 6 kuukautta;
5. Jos potilas kokee myrkyllisiä sivuvaikutuksia saatuaan uutta adjuvanttia/adjuvanttihoitoa, hänen on toiputtava aikaisemman hoidon toksisista sivuvaikutuksista tasolle ≤ 1; RECIST-arviointikriteerien mukaan arvioitavissa oleva leesio tulee olla vähintään yksi. Odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta;

7. ECOG-pisteet ≤ 2 pistettä; 8. Pääelimen toiminnot ovat periaatteessa normaalit, verenkuva (7 päivän sisällä): hemoglobiini ≥ 90 g/l, valkosolut ≥ 4,0 × 109/L, neutrofiilit ≥ 2,0 × 109/L, verihiutaleet ≥ 100,0 × 109/L. Kokonaisbilirubiini 1,0 UNL, kreatiniini 1,0 × UNL, AST/ALT 2,5 UNL. Maksametastaasit: ASAT/ALAT 5 UNL; 9. Elektrokardiogrammi/sydämen toimintakokeet ovat periaatteessa normaaleja.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kärsivät erilaistumattomasta mahasyövästä tai gastroesofageaalisen liitoskohdan okasolusyövästä ja muista patologisista pahanlaatuisista kasvaimista;
2. olet saanut kasvainten vastaista hoitoa mahalaukun adenokarsinoomaan tai mahalaukun ja ruokatorven liitoskohdassa sijaitsevaan adenokarsinoomaan, jota ei voida leikata ensimmäistä kertaa tai jotka uusiutuvat leikkauksen jälkeen, mukaan lukien kemoterapia, kohdennettu hoito, immunoterapia jne. (paitsi tymosiini ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen hoito);
3. Potilaat, joilla on muita primaarisia pahanlaatuisia kasvaimia kuin mahasyöpä, lukuun ottamatta parantunutta ihon tyvisolusyöpää ja kohdunkaulan karsinoomaa in situ;
4. Potilaat, joilla on yksinkertainen tai yhdistetty aivometastaasi;
5. hänellä on ollut maha-suolikanavan perforaatio tai fisteli 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista;
6. Potilaat, jotka kärsivät myös muista tärkeistä elinsairauksista, mukaan lukien vakava sydänsairaus;
7. Komplikaatiot, kuten hallitsematon kohtalainen tai massiivinen askites, aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto, maha-suolikanavan perforaatio, maha-suolikanavan tukkeuma jne.;
8. Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia, kuten hypertensio, hyperglykemia ja COPD, joita on vaikea hallita;
9. Ne, jotka tarvitsevat antibiootteja systeemisten infektioiden, aktiivisen hepatiitin, aktiivisen keuhkotuberkuloosin ja muiden sairauksien hoitoon.