Tislelizumab kombiniert mit Chemotherapie in der Erstlinienbehandlung von AGC

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit anfänglich inoperablem (lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem) oder postoperativem Wiederauftreten eines Adenokarzinoms des Magens oder eines Adenokarzinoms des gastroösophagealen Übergangs, das durch Histopathologie bestätigt wurde, haben in der Vergangenheit keine Antitumorbehandlung für fortgeschrittenen Magenkrebs erhalten;
2. Pathologische Immunhistochemie oder FISH-Nachweis von Magenkrebsgewebe weisen auf ein negatives Her-2 hin;
3. Altersspanne von 18 bis 70 Jahren, unabhängig vom Geschlecht;
4. Der Abstand zwischen dem postoperativen Rezidiv und dem Ende der neoadjuvanten/adjuvanten Chemotherapie beträgt mehr als 6 Monate;
5. Wenn der Patient nach Erhalt einer neuen adjuvanten/adjuvanten Behandlung toxische Nebenwirkungen verspürt, muss er sich von den toxischen Nebenwirkungen der vorherigen Behandlung auf ≤ 1 Niveau erholen; Gemäß den RECIST-Bewertungskriterien sollte mindestens eine beurteilbare Läsion vorhanden sein. Erwartete Überlebenszeit ≥ 3 Monate;

7. ECOG-Score ≤ 2 Punkte; 8. Die wichtigsten Organfunktionen sind grundsätzlich normal, Blutbild (innerhalb von 7 Tagen): Hämoglobin ≥ 90 g/L, weiße Blutkörperchen ≥ 4,0 × 109/L, Neutrophile ≥ 2,0 × 109/L, Blutplättchen ≥ 100,0 × 109/L. Gesamtbilirubin 1,0 × UNL, Kreatinin 1,0 × UNL, AST/ALT 2,5 UNL. Lebermetastasierung: ASAT/ALAT 5 UNL; 9. Die Elektrokardiogramm-/Herzfunktionstests sind grundsätzlich normal.

Ausschlusskriterien:

1. Leiden an undifferenziertem Magenkrebs oder Plattenepithelkarzinom des gastroösophagealen Übergangs und anderen pathologischen Arten bösartiger Tumoren;
2. Sie haben eine Antitumorbehandlung wegen eines Adenokarzinoms des Magens oder eines Adenokarzinoms an der Verbindung von Magen und Speiseröhre erhalten, das zum ersten Mal nicht operiert werden kann oder nach der Operation erneut auftritt, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Chemotherapie, gezielte Therapie, Immuntherapie usw. (außer Behandlung mit Thymosin und traditioneller chinesischer Medizin);
3. Patienten mit anderen primären bösartigen Tumoren außer Magenkrebs, ausgenommen Basalzellkarzinom der geheilten Haut und Zervixkarzinom in situ;
4. Patienten mit einfacher oder kombinierter Hirnmetastasierung;
5. innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung eine Magen-Darm-Perforation oder -Fistel erlitten hat;
6. Patienten, die auch an anderen wichtigen Organerkrankungen leiden, darunter schwere Herzerkrankungen;
7. Komplikationen wie unkontrollierbarer mittelschwerer bis massiver Aszites, aktive Magen-Darm-Blutungen, Magen-Darm-Perforation, Magen-Darm-Obstruktion usw.;
8. Patienten mit chronischen Krankheiten wie Bluthochdruck, Hyperglykämie und COPD, die schwer zu kontrollieren sind;
9. Diejenigen, die Antibiotika zur systemischen Infektionsbekämpfung, aktiven Hepatitis, aktiven Lungentuberkulose und anderen Krankheiten benötigen.