Tislelizumab w połączeniu z chemioterapią w leczeniu pierwszego rzutu AGC

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z początkowo nieoperacyjnym (miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami) lub pooperacyjnym nawrotem gruczolakoraka żołądka lub gruczolakoraka połączenia żołądkowo-przełykowego potwierdzonego histopatologicznie, nie byli w przeszłości leczeni przeciwnowotworowo z powodu zaawansowanego raka żołądka;
2. Patologiczna immunohistochemia lub wykrycie metodą FISH tkanki raka żołądka wskazuje na wynik ujemny pod względem Her-2;
3. Przedział wiekowy od 18 do 70 lat, niezależnie od płci;
4. Odległość pomiędzy nawrotem pooperacyjnym a zakończeniem chemioterapii neoadjuwantowej/adiuwantowej wynosi ponad 6 miesięcy;
5. Jeśli u pacjenta wystąpią toksyczne skutki uboczne po otrzymaniu nowego leczenia uzupełniającego/adiuwantowego, należy ustąpić po wcześniejszym leczeniu, a toksyczne skutki uboczne osiągną poziom ≤ 1; Zgodnie z kryteriami oceny RECIST powinna istnieć co najmniej jedna zmiana możliwa do oceny. Oczekiwany czas przeżycia ≥ 3 miesiące;

7. Wynik ECOG ≤ 2 punkty; 8. Funkcje głównych narządów w zasadzie prawidłowe, morfologia krwi (w ciągu 7 dni): hemoglobina ≥ 90g/l, liczba białych krwinek ≥ 4,0 × 109/l, neutrofile ≥ 2,0 × 109/l, płytki krwi ≥ 100,0 × 109/l. Bilirubina całkowita 1,0 UNL, kreatynina 1,0 × UNL, AST/ALT 2,5 UNL. Przerzuty do wątroby: ASAT/ALAT 5 UNL; 9. Badania elektrokardiogramu/czynności serca są w zasadzie prawidłowe.

Kryteria wyłączenia:

1. Choruje na niezróżnicowanego raka żołądka lub raka płaskonabłonkowego połączenia żołądkowo-przełykowego i inne patologiczne typy nowotworów złośliwych;
2. Przeszli leczenie przeciwnowotworowe z powodu gruczolakoraka żołądka lub gruczolakoraka na styku żołądka i przełyku, którego nie można operować po raz pierwszy lub nawrót po operacji, w tym między innymi chemioterapię, terapię celowaną, immunoterapię itp. (z wyjątkiem Tymozyna i leczenie tradycyjną medycyną chińską);
3. Pacjenci z innymi pierwotnymi nowotworami złośliwymi innymi niż rak żołądka, z wyłączeniem wyleczonego raka podstawnokomórkowego skóry i raka in situ szyjki macicy;
4. Pacjenci z prostymi lub złożonymi przerzutami do mózgu;
5. u pacjenta wystąpiła perforacja przewodu pokarmowego lub przetoka w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania;
6. Pacjenci cierpiący również na inne ważne choroby narządów, w tym ciężkie choroby serca;
7. Powikłania, takie jak niekontrolowany wodobrzusze o nasileniu umiarkowanym do masywnego, czynne krwawienie z przewodu pokarmowego, perforacja przewodu pokarmowego, niedrożność przewodu pokarmowego itp.;
8. Pacjenci z chorobami przewlekłymi, takimi jak nadciśnienie, hiperglikemia i POChP, które są trudne do kontrolowania;
9. Osoby wymagające antybiotyków w leczeniu ogólnoustrojowych infekcji, aktywnego zapalenia wątroby, aktywnej gruźlicy płuc i innych chorób.