Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strukturoidun post-keuhkoembolian seurantamallin käyttöönotto

tiistai 10. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Stine Foged Lindegaard, Aalborg University Hospital

Strukturoidun post-keuhkoembolian seurantamallin käyttöönotto tanskalaisessa sairaalaympäristössä

Laskimotromboembolia (VTE), joka kliinisesti ilmenee syvänä laskimotukoksena tai keuhkoemboliana (PE), on kolmanneksi yleisin sydän- ja verisuonisairaus, ja se liittyy merkittävään lyhyen ja pitkän aikavälin sairastumiseen ja kuolleisuuteen sekä korkeisiin hoitokustannuksiin. Lisäksi VTE:n jälkeiset negatiiviset fyysiset ja henkiset komplikaatiot ovat yleisiä. Tanskassa ei kuitenkaan ole rakenteellisia seurantaohjelmia, ja sosiaalisen pääoman toiminnan jälkeisessä hallinnassa on huomattavia eroja sekä maiden sisällä että välillä.

Attend-PE-projektin tavoitteena on kehittää, testata ja toteuttaa rakenteellista seurantamallia sairaalaympäristössä keuhkoemboliapotilaille. Attend-PE on pre-post-interventiotutkimus ja arvioi strukturoidun hoitomallin toteuttamisen tehokkuutta kansallisella tasolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pre-post-interventiotutkimuksen tavoitteena on mitata mahdollisia muutoksia itse raportoiduissa ja kliinisissä tuloksissa ennen ja sen jälkeen, kun kehitetty Attend-PE-seurantamalli on otettu käyttöön.

Interventiota edeltävänä aikana kerätään potilaiden ilmoittamia kyselylomakkeita ja rekisteritietoja kaikista henkilöistä, jotka ovat saaneet TT-varmennettuun PE-diagnoosin ajalla maaliskuu 2022 - maaliskuu 2023. 6 ja 12 kuukauden kuluttua PE-tapahtumasta potilaat saavat verkkokirjeen, jossa kehotetaan täyttämään online-kysely. Kyselylomake sisältää validoituja potilaiden raportoimia tulosmittauksia ja kysymyksiä sosiodemografisista tekijöistä. Lisäksi kaikilta kutsutuilta potilailta haetaan rekisteritiedot terveyspalvelujen käytöstä, sairauspoissaoloista, reseptilääkkeistä sekä tiedot sairaalaan saapumisesta. Näin ollen viimeiset PROM- ja rekisteritiedot 12 kuukauden seurantaa varten haetaan maaliskuussa 2024.

Huhtikuusta 2023 syyskuuhun 2023 Attend-PE -mallin käyttöönotto tapahtuu valtakunnallisella tasolla, jossa projektiryhmä johtaa henkilöstön koulutusta ja tukee hoidon uudelleenorganisointia osallistuvissa sairaaloissa. 18 tanskalaista sairaalaa on suostunut osallistumaan.

Attend-PE-mallin käyttöönoton jälkeen käynnistetään interventioiden jälkeinen jakso. Syyskuusta 2023 syyskuuhun 2024 suoritetaan interventiota edeltävää ajanjaksoa vastaava tiedonkeruujakso, jolloin potilaiden ilmoittamat kyselylomakkeet välitetään potilaille PE-diagnoosin jälkeen 6 ja 12 kuukauden iässä ja rekistereiden tiedot kerätään samaan aikaan. ajanjaksoa. Näin ollen viimeisen 12 kuukauden seurannan odotetaan valmistuvan syyskuussa 2025.

Yksityiskohtainen kuvaus Attend-PE mallista:

  • Sairaalahoidon aikana potilaille annetaan standardoituja potilastietoja. Tämä sisältää kirjallisen esitteen, suullisia tietoja ja linkkejä verkkotietoihin (esim. videoihin). Syöpäseulonnan tarve arvioidaan ja oireisen syvän laskimonsisäisen verenpainetaudin puristussukat tarjotaan. Ennen kotiutusta potilaat ohjataan VTE-klinikalle.
  • Kotiutuksen jälkeen potilaat ja heidän omaiset kutsutaan osallistumaan 2 tunnin ryhmäpohjaiseen potilaskoulutusistuntoon, joka mieluiten järjestetään kahden ensimmäisen viikon aikana kotiutuksen jälkeen. Sitä hoitaa sairaanhoitaja, lääkäri ja/tai lähihoitaja, ja se sisältää koulutusta tilasta, hoidosta, oireiden hallinnasta, fyysisestä ja henkisestä terveydestä, fyysisen toiminnan ja sosiaalisen tuen tärkeydestä sekä yleiskatsauksen hoitoreitistä. Aikaa on varattu kysymyksille ja keskustelulle vertaisten kanssa.
  • Potilaskoulutuksen jälkeen tarjotaan yksilöllinen seurantakonsultaatio potilaan yksilöllisten tarpeiden arvioinnin mukaan. Tämä mahdollistaa yhteenvedon aiemmin annetuista tiedoista ja yksittäisten potilaiden tilanteeseen liittyvistä erityiskysymyksistä tai huolenaiheista.
  • Kolmen kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen potilaat kutsutaan VTE-klinikalle lääkärin vastaanotolle. Ennen konsultaatiota potilas täyttää odotushuoneessa online-kyselylomakkeen, joka sisältää validoidut kyselyt hoitotyytyväisyydestä (Anti-Clot Treatment Scale) ja fyysisestä ja henkisestä hyvinvoinnista (keuhkoembolian elämänlaatu ja peräkkäisiä kysymyksiä hengenahdistus (MRC), ahdistuneisuus (GAD-7) ja masennus (PHQ-9). Lääkäri käyttää potilaan vastauksia aktiivisesti neuvottelun aikana keskustellakseen hoidon jatkamisesta ja arvioidakseen, tarvitaanko lisälähetettä, eli fysioterapeutille fyysisen toiminnan ja kuntoutustarpeiden arvioimiseksi tai yleislääkärille ahdistuneisuuden tai masennuksen ja sen mahdollisen hoidon arvioimiseksi. . Jos CTEPH:ta epäillään, lähetetään lähete VQ-skannaukseen ja/tai kaikukuvaukseen. Lopuksi voidaan harkita lähetettä geneettiseen testaukseen, jos epäillään trombofiliaa. Potilaat, joilla on provosoitunut PE, jonka lääkehoito päättyy 3 kuukauden kuluttua ja kun mitään yllä olevista lähetteistä ei vaadita, potilaat ohjataan yleislääkärin luo standardoidulla kotiutusyhteenvedolla ja potilaalle tiedottavalla materiaalilla.
  • Sairaanhoitoa jatkaville potilaille suunnitellaan uusi sairaanhoitajan käynti 6 kuukauden iässä potilaan tarpeiden mukaan. Keskeisiä elementtejä ovat lääkityksen sovittaminen sekä fyysisen ja psykososiaalisen hyvinvoinnin arviointi.
  • Potilaille, joilla on yksilöllisiä tarpeita monimutkaisten terveystilojen, heikkouden, vähäisten psykososiaalisten resurssien tai vastaavien vuoksi, voidaan tarjota lisäkonsultaatioita seurannan aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Anette A. Højen
  • Puhelinnumero: +45 29299114
  • Sähköposti: a.wind@rn.dk

Opiskelupaikat

      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Rekrytointi
        • Aalborg University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anette A. Højen
          • Puhelinnumero: +4529299114
          • Sähköposti: a.wind@rn.dk
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CT-varmennettu PE diagnoosi
  • Odotettu eloonjääminen vähintään 12 kuukautta PE-hetkellä

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistu-PE
Keuhkoembolian seurantahoitomalli, joka koostuu rakenteellisista elementeistä sairaalasta kotiutumisen jälkeistä seurantaa varten.
Muut nimet:
  • Jäsennelty keuhkoembolian jälkeinen seurantamalli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkoembolian elämänlaadun (PEMB-QOL) kyselylomake
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seuranta
42 Kohde, joka kattaa terveyteen liittyvän elämänlaadun keuhkoembolian jälkeen. Transformoitu asteikko Show-pistemäärä 0-100, missä 0 on pahin tulos ja 100 on paras tulos.
6 ja 12 kuukauden seuranta
Antikoagulanttihoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 6 ja 12 kuukauden aikana
Potilaat, jotka olivat lunastaneet ≥80% määrätystä antikoagulantilääkkeistä. Tanskan kansallisen reseptirekisterin käyttäminen.
Ensimmäisen 6 ja 12 kuukauden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Euroqol 5 Mita (EQ-5D)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seuranta
Kattaa yleinen terveys viidessä ulottuvuudessa. Tulokset laskevat asteikolla -0,757 (pahin terveystila) 1,0: een (paras terveystila).
6 ja 12 kuukauden seuranta
Post-VTE: n funktionaalinen tila-asteikko (PFVS)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seuranta
Funktionaalisen tilan kattaminen 5 toiminnallisten rajoitusten luokassa. Kaikkiaan 5 funktionaalisten rajoitusten luokkaa, joissa 1 on pahin ja 5 on paras arvosana.
6 ja 12 kuukauden seuranta
Clot-hoidon vastainen asteikko (ACTS)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seuranta
Tyytyväisyyden kattaminen antikoagulanttihoidoon (12-osainen ACTS-taakka ja 3-osainen ACTS-edut-asteikko). 5-piste-7 pisteen asteikot, joissa korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden hoitoon.
6 ja 12 kuukauden seuranta
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD7)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seuranta
Kattaa ahdistuksen. Piste 0-3 ja kokonaispistemäärä on välillä 0-21, missä 21 on pahin tulos ja 0 on paras tulos.
6 ja 12 kuukauden seuranta
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seuranta
Masennuksen kattaminen. Pistemäärä 0-3 ja kokonaispistemäärä on välillä 0-27, missä 27 on pahin tulos ja 0 on paras tulos.
6 ja 12 kuukauden seuranta
Potilaan aktivointimitta (PAM)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seuranta
Kattaa yksilön tietämyksen, taitojen ja luottamuksen oman terveyden ja terveydenhuollon hallintaan 4-pisteisessä Likert-asteikolla. Transformoitu asteikko Show-pistemäärä 0-100, missä 0 on pahin tulos ja 100 on paras tulos.
6 ja 12 kuukauden seuranta
Työn tuottavuus ja toiminnan heikkenemiskysely (WPAI: GH, v2.0.)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seuranta
Työn tuottavuuden ja toiminnan heikkenemisen kattaminen (6 kysymystä). WPAI -tulokset ilmaistaan ​​arvonalentumisprosentteina, ja suuremmat määrät osoittavat suuremman heikkenemisen ja vähemmän tuottavuuden.
6 ja 12 kuukauden seuranta
Toistuva VTE
Aikaikkuna: Ensimmäisen 6 ja 12 kuukauden aikana
Uusi sairaalahoitoa diagnoosilla syvällisestä tromboosista tai keuhkoemboliasta. Tanskan kansallisen potilasrekisterin (DNPR) käyttäminen.
Ensimmäisen 6 ja 12 kuukauden aikana
Suuret ja kliinisesti merkitykselliset ei -mmjor -verenvuoto
Aikaikkuna: Ensimmäisen 6 ja 12 kuukauden aikana
Kansainvälisen tromboosin ja hemostaasin yhdistyksen (ISTH) mukaan. Tanskan kansallisen potilasrekisterin (DNPR) käyttäminen.
Ensimmäisen 6 ja 12 kuukauden aikana
VTE: hen liittyvä kuolema
Aikaikkuna: Ensimmäisen 6 ja 12 kuukauden aikana
VTE: n kuolema. Tanskan kuoleman ja CPR -rekisterin käyttäminen.
Ensimmäisen 6 ja 12 kuukauden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Anette A. Højen, Aalborg University Hospital
  • Päätutkija: Nanna Rolving, Aarhus University Hospital
  • Päätutkija: Søren P. Johnsen, Aalborg University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa