Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsankarkailun hoidon tulokset perusterveydenhuollossa: APP-yhteishallinta ja sähköinen konsultti (OUTPACE)

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jennifer Anger, University of California, San Diego
Virtsankarkailusta aiheutuva taakka amerikkalaisille naisille on valtava sekä inhimillisesti että taloudellisesti, ja se kasvaa edelleen Yhdysvaltain väestön ikääntyessä. Vaikka lukuisat ei-kirurgiset hoitostrategiat ovat osoittautuneet tehokkaiksi sekä stressin että pakkoinkontinenssin hoidossa, perusterveydenhuollon ympäristössä on edelleen puutetta asianmukaisesta käyttöliittymän hallinnasta. Tämän usean paikan klusterin satunnaistetun, vertailevan tehokkuustutkimuksen tavoitteena on verrata kahden ei-kirurgisen käyttöliittymän hoitomenetelmän vaikutuksia – sähköinen konsultointi vs. Advanced Practice Pro- (APP) -yhteishallinta. Nämä kaksi näyttöön perustuvaa, käytäntöjä muuttavaa strategiaa on suunniteltu parantamaan hoidon laatua etnisesti monimuotoiselle UI-potilaalle ja saavuttamaan parempia potilaiden raportoimia tuloksia vähentämällä hoidon puutteita. Molemmat tutkimuksen osat sisältävät lääkärin peruskoulutuksen (akateeminen yksityiskohta) ja sähköisen kliinisen päätöksenteon tuen. Osassa 1 tutkijat ottavat käyttöön sähköisen lähetejärjestelmän (sähköinen lähete), jossa asiantuntijat tarkistavat lähetteet sähköisesti ja tekevät lisäsuosituksia, jos asianmukaista ensisijaista käyttöliittymähoitoa ei ole annettu. Arm 2:ssa Advanced Practice Provider (APP) -yhteishallinta vähentää PCP:iden hoitotaakkaa tarjoamalla käyttöliittymähoitoa, potilaskoulutusta ja avustamalla potilaan itsehallinnossa erityisten televisiovierailujen kautta (APP-yhteishallinta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsankarkailusta aiheutuva taakka amerikkalaisille naisille on valtava: Vaikka hoidon laadusta on tehty paljon tutkimusta monilla lääketieteen ja kirurgian aloilla, virtsankarkailusta kärsivien naisten hoidon laadusta on edelleen suhteellisen vähän tietoa ( UI). International Continence Society määrittelee UI:n valitukseksi tahattomasta virtsanvuodosta.(4) Käyttöliittymän taakka amerikkalaisille naisille on valtava sekä inhimillisesti että taloudellisesti, ja se kasvaa edelleen väestön ikääntyessä. National Health and Nutrition Examination Survey -tutkimuksen mukaan UI:n esiintyvyys naisten keskuudessa vaihtelee välillä 38–53%.(5,6) Elinikäinen riski joutua leikkaukseen UI- tai lantion prolapsin vuoksi on 20 % (1) Suurten ikäluokkien ikääntyessä UI:n ennustetaan kasvavan 55 % vuoteen 2050 mennessä.(7) Käyttöliittymä vaikuttaa kielteisesti terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja liittyy hämmennykseen, leimautumiseen ja sosiaaliseen eristäytymiseen.(8) Käyttöliittymän perusterveydenhuollon interventioita tarvitaan. Tiimimme aiemmassa tutkimuksessa, jonka tarkoituksena oli tarjota taustaa nykyiselle ehdotukselle, pyrimme arvioimaan laadullisesti haasteita ja esteitä, joita perusterveydenhuollon tarjoajat (PCP) kokevat UI-potilaiden hoidossa. Haastateltiin kaksitoista hoitajaa perhelääketieteen, yleisen sisätautien ja geriatrian erikoisalalta. Palveluntarjoajat kuvailivat ymmärryksen puutetta lantiotutkimuksen tärkeistä osista. Jotkut miespuoliset palveluntarjoajat mainitsivat oman epämukavuutensa suorittaessaan lantiotutkimuksen naisille. PCP:t keskustelivat myös epävarmuudesta oikean UI-diagnoosin saavuttamisessa (stressi-inkontinenssi, SUI, vs. pakkoinkontinenssi, UUI). Huolia herätti myös antikolinergisten lääkkeiden yhteisvaikutukset ja niiden yhteys kognitiiviseen heikentymiseen. Lantionpohjan fysioterapiaan viitattaessa oli yleistä puutetta lääkitysvaihtoehdoista ja annostelusta sekä logistiikan tietämyksen puute. Palveluntarjoajat mainitsivat, että käyttöliittymän hoitoon tarvitaan algoritmi. He kuvasivat myös järjestelmän esteitä, joihin kuuluivat kilpailevat prioriteetit muiden lääketieteellisten ongelmien kanssa, aikarajoitukset ja kiinnostuksen puute hoitaa UI-potilaita (julkaisematon).

Virtsankarkailusta kärsivien naisten hoito ei täytä suositeltuja hoitostandardeja: Tohtori David Reubenin avustuksella kehitettiin korkealaatuisia indikaattoreita haavoittuvassa asemassa oleville paikkakunnalla asuville vanhimmille, joilla on virtsankarkailua.(9,10) UI:n hoidon laatu todettiin erittäin riittämättömäksi. Itse asiassa lantion tutkimus, tärkeä prosessimitta, suoritettiin vain 20 %:lle iäkkäistä naisista, joilla on UI. Vain 50 % potilaista sai lääketieteellistä hoitoa inkontinenssin takia, ja vain 13 %:lle määrättiin käyttäytymismuutoksia, vaikka se oli osoittautunut tehokkaaksi.(10) 247 naisen otoksessa, jotka ohjattiin peräkkäin uuden tai pahenevan kiusallisen käyttöliittymän vuoksi FPMRS-ryhmäkäytäntöihin Cedars-Sinaissa, UCLA:ssa ja Harbor-UCLA:ssa, tutkijat havaitsivat, että 75-vuotiaat ≥75-vuotiaat naiset olivat vähemmän todennäköisiä kuin nuoremmat naiset. huolta käyttöliittymästä. Itse asiassa iäkkäillä naisilla oli vähemmän todennäköistä, että SUI:n ja UUI:n erotteleva anamneesissa oli tehty ero (55 % vs 77 %, p < 0,05), ja he saivat vähemmän todennäköisesti lantion alueen tutkimusta (26 % vs 50 %, p<). 0,01) verrattuna nuorempiin kollegoihinsa. Käyttäytymisen hallinnan aloitusaste oli kuitenkin alhainen sekä vanhemmissa että nuoremmissa ryhmissä, ja vain 30 % PCP:istä tarjosi käyttäytymishallintaa (käsikirjoitus lähetettiin American Journal of Medicine -julkaisuun).

Virtsankarkailusta kärsivien alipalveltujen latinalaisten hoitoon pääsy on huono: Erikoishoidon saatavuus, joka tyypillisesti viittaa henkilökohtaiseen arviointiin erikoisklinikalla, on riittämätön varsinkin alipalveltuille väestöryhmille.(11-13) Nykyinen lääkäripula vaikuttaa suhteettoman paljon ala-aloja, ja se pahenee väestömme ikääntyessä.(14,15) Vuonna 2014 iäkkäitä latinalaisamerikkalaisia ​​oli 3,6 miljoonaa (8 % Yhdysvaltain vanhemmasta väestöstä); tämän määrän odotetaan kasvavan 21,5 miljoonaan vuoteen 2060 mennessä (tiedot National Hispanic Council on Aging). Espanjalaiset naiset kantavat suhteettoman suuren stressitaakan ja sekalaisen käyttöliittymän (14,15), mutta he voivat saada huonompaa hoitoa kuin muut etniset ryhmät. Suoritimme kohderyhmiä vertaillaksemme käsityksiä ja esteitä espanjan ja englanninkielisten naisten välillä julkisissa ja yksityisissä sairaaloissa, joita hoidetaan UI:n takia.(16,17) Tietoerot olivat suurempia espanjankielisten keskuudessa.(17) Tohtori Anger ja hänen tutkimusryhmänsä UCLA-Olive View Medical Centerissä (julkiset sairaalat poliklinikat) pyrkivät sitten arvioimaan esteitä kommunikaatiossa ja sairauksien ymmärtämisessä toimistohenkilöstön ja tulkkien keskuudessa kommunikoidessaan espanjankielisten naisten kanssa, joilla on käyttöliittymä. Kuusitoista toimiston työntekijää ja tulkkia haastateltiin. Potilaaseen liittyviä esteitä olivat anatomian ja lääketieteellisen terminologian ymmärtämisen puute ja hämmennyksen aiheuttama keskustelun este. Palveluntarjoajiin liittyviä esteitä olivat tulkin huono tuntemus lantionpohjan sanastosta ja toimistohenkilöstön toistuva käyttö ilman tulkkaustietoja.(17)k Tässä työssä tunnistettiin esteitä viestintäesteissä, joita vain espanjankieliset naiset kohtaavat. Tällä ehdotuksella pyrimme suoraan mittaamaan ja parantamaan heterogeeniselle käyttöliittymää sairastavalle naiselle tarjottavaa hoitoa tavoitteena parantaa hoitoa, parantaa käyttöliittymän tuloksia sekä parantaa tietämystä ja jaettua päätöksentekoa ja samalla poistaa kielimuurit.

MERKITYS Tämä tutkimus on merkittävä useista syistä. Ensinnäkin molemmissa tutkimusryhmissä tutkijat tuovat erikoisalan asiantuntemusta perusterveydenhuoltoon ja parantavat aiemmin tehtyjä interventioita. Tutkijat soveltavat joukkoa QI-testejä, jotka edustavat viimeisintä potilaskeskeisen tulostutkimuksen (PCOR) näyttöä ei-kirurgisista UI-hoidoista naisilla, ja ne ovat kaikki tunnistettavissa sairauskertomuksesta. Kehittämämme QI on kattavampi sarja kuin alkuperäiset ACOVE-indikaattorit, jotka ovat kehittäneet alaasiantuntijat ja perusterveydenhuollon tarjoajat. Siinä missä ACOVE-projekti keskittyi perusterveydenhuollon interventioihin ikääntyneiden aikuisten keskuudessa, joilla on riski laskea, uudet indikaattorit erottavat stressin ja pakkoinkontinenssin, ne on räätälöity kunkin tyypin inkontinenssin hallintaan, ja niitä voidaan soveltaa kaikkiin aikuisten naisten populaatioihin. Tutkimusryhmän aiempi työ on osoittanut, että ryhmässä 75-vuotiaita ja yli 75-vuotiaita ambulatorisia potilaita, joiden UI-seulonna oli positiivinen (n=133), UI-hoidon parempi laatu liittyi mitattavissa olevaan parantumiseen osallistujien raportoimissa tuloksissa. Mittauksina käytettiin yhdistelmälaatupisteitä (läpäistettyjen QI:iden prosenttiosuus osallistujaa kohden) ja muutosta inkontinenssi elämänlaadun (IQOL) kyselylomakkeen pisteissä (vaihteluväli 0-100). Jokainen 10 %:n lisäys suositellun UI-hoidon saamiseen liittyi 1,4 pisteen parantumiseen IQOL-pisteissä (p=0,01), mikä on kliinisesti merkittävä ero (18). Tutkijat odottavat näkevänsä paljon suuremman vaikutuksen käyttöliittymän tuloksiin tällä interventiolla, jonka molemmat osat on testattu ja niiden on todettu edistyvän huomattavasti laadun parantamisessa.

On olemassa runsaasti todisteita, jotka tukevat erilaisia ​​käyttöliittymän ei-kirurgisia hallintastrategioita, mukaan lukien käyttäytymisen muuttaminen, lantionpohjan harjoitukset ja lääkityksen aloittaminen yliaktiivisen virtsarakon / pakko-inkontinenssin hoitoon. Näiden strategioiden toteuttamiselle perusterveydenhuollon tasolla on kuitenkin merkittäviä esteitä. Olemme tunnistaneet kaksi todistetusti perustuvaa ei-kirurgista käyttöliittymähoitoa, joilla on suurin vaikutus hoitoon. Yksi arvioitava tutkimushaara on sähköinen yhteishallinta, jossa on useita elementtejä, jotka kaikki perustuvat Los Angelesin piirikunnan terveyspalvelujen osaston (19,20) luomaan menestyksekkääseen malliin, joka on maan toiseksi suurin julkinen terveydenhuoltojärjestelmä. eConsult (eConsult Health Ltd, Lontoo, Englanti) on sähköinen asynkroninen konsultointityökalu, jonka tavoitteena on lisätä pääsyä, parantaa vuoropuhelua, optimoida tehokkuutta ja parantaa perusterveydenhuollon kapasiteettia. Tämän infrastruktuurin avulla asiantuntijat voivat tarkistaa sähköiset lähetteet ja tarvittaessa palauttaa ne ja antaa suosituksia PCP:lle. Tämä malli antaa PCP:ille mahdollisuuden hallita olosuhteita tehokkaammin ja tehostaa hoitoa, jos erikoislääkärikäynti on tarpeen. Tutkijat ottavat käyttöön sähköisen potilaiden neuvontajärjestelmän perusterveydenhuollon toimistoissa kaikissa toimipisteissä. Vertailimme äskettäin käyttöliittymän perushoitoa yksityisten ja julkisten järjestelmien välillä ja havaitsimme, että julkinen sektori tarjosi käyttöliittymälle parempaa perushoitoa.

Toinen tutkimushaara on Advanced Practice Provider (APP) -yhteishallinta. APP:t suorittavat potilaskoulutusosuuden interventiosta perusterveydenhuollon ympäristössä. APP-yhteishallinnolla on osoitettu olevan suurempi vaikutus laatuun kuin muilla ikääntyneiden kroonisten sairauksien, mukaan lukien dementian, hoitotoimenpiteillä(21), ja se voi vähentää merkittävästi PCP:n tarvitsemaa työtä. APP-yhteishallinta hyödyntää myös viimeaikaista Covid-19-tapaukseen liittyvää telelääketieteen käyttöönottoa. Näin APP voi tarjota potilaskeskeistä hoitoa tietyn terveydenhuoltojärjestelmän eri toimistoissa. Lisäksi tutkimusryhmä sisällyttää tutkimukseen sertifioituja kaksikielisiä sovelluksia, jotka perustuvat aikaisempiin havaintoihimme monitasoisista espanjankielisten naisten hoidon esteistä, jotta espanjankieliset naiset ymmärtävät täysin, mitä heille opetetaan. Tämä lisää heidän tietotasoaan ja mahdollistaa yhteisen päätöksenteon (SDM) tietoisemmilta näkökannoilta. Koska käyttöliittymä on krooninen sairaus, potilaiden on osallistuttava aktiivisesti hoitoonsa ja voitava tehdä omat päätöksensä käyttöliittymän hallinnasta. Siksi tutkijat myös mittaavat, parantaako puuttumisemme tietoa ja koettua yhteistä päätöksentekoa. Lopuksi tutkijat varmistavat, että näitä lähestymistapoja testataan eri väestöryhmissä tasapuolisen hoidon edistämiseksi. Toissijaisena analyysinä testaamme, vähentääkö ehdottamamme interventio eroja käyttöliittymähoidossa. Jos toinen tai jopa molemmat ehdotetuista toimenpiteistämme parantavat laatua ja tuloksia tehokkaasti, samanlaisia ​​​​toimenpiteitä voidaan helposti toteuttaa useimmissa olosuhteissa. Interventiomme onnistuminen voisi johtaa tehokkaiden, mutta kustannuksia säästävien, laatua parantavien menetelmien laajamittaiseen käyttöön, jotka vähentävät PCP:n hoitotaakkaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California Los Angeles
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California San Diego
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66045
        • University of Kansas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Perusterveydenhuollon lääkäreiden osallistumiskriteerit:

- Perusterveydenhuollon lääkäri, joka kuuluu johonkin kolmesta osallistuvasta toimipisteestä: UCSD, UCLA, KUMC.

Potilaiden osallistumiskriteerit:

  • Ikä >18v
  • Englannin tai espanjan sujuvaa taitoa
  • Nainen
  • Vastaa "kyllä" inkontinenssiseulontatyökaluun ja suostuu osallistumaan

Perusterveydenhuollon lääkäreiden poissulkemiskriteerit:

  • Ei-perusterveydenhuollon erikoisala
  • Ei kuulu yhteenkään osallistuvista toimistoista

Potilaiden poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18v
  • Vastaa "ei" inkontinenssiseulontatyökaluun ja/tai ei suostu osallistumaan
  • Perusterveydenhuollon tarjoaja (joka tarkastelee luetteloa potilaista, joiden näyttö on positiivinen) katsoo, että potilas ei kelpaa raskauden, vakavan muistin heikkenemisen tai osallistumisen estävän psykiatrisen historian vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sähköinen neuvonta (E-konsultti)
Osassa 1 tutkijat ottavat käyttöön sähköisen lähetejärjestelmän (sähköinen yhteishallinta), jossa asiantuntijat tarkistavat lähetteet sähköisesti ja tekevät lisäsuosituksia, jos asianmukaista ensisijaista käyttöliittymähoitoa ei ole annettu.
Yksityisen sektorin sähköistä konsultointijärjestelmää toteutettaessa tutkijat mallintavat Los Angelesin piirikunnan erityis- ja perusterveydenhuollon työryhmän kehittämää Expected Practice -käytäntöä. Tämä eConsult-järjestelmä hyödyntää takapotkumekanismia, jonka avulla asiantuntija, joka arvioi lähetteen, voi palauttaa sen, jos se ei täytä tiettyjä peruskriteerejä (esim. naiselle, jolla on OAB/virtsaamiskire: dokumentti negatiivinen UA, ajoitetut tyhjiöt, titraat nesteet jano, Kegels, antimuskariiniset lääkkeet, optimoi diureettien hallinnan, säädä diureetteja).
Kokeellinen: Advanced Practice Provider (APP) -yhteishallinta
Arm 2:ssa Advanced Practice Provider (APP) -yhteishallinta vähentää PCP:iden hoitotaakkaa tarjoamalla käyttöliittymähoitoa, potilaskoulutusta ja avustamalla potilaan itsehallinnossa erityisten televisiovierailujen kautta (APP-yhteishallinta).

Vähentääkseen PCP:n ylimääräistä hoitotaakkaa tutkijat sisällyttävät Advanced Practices Providers -palveluntarjoajat potilaskoulutukseen ja hoidon itsehallintaosuuteen. APP:t koulutetaan yhdessä interventiolääkäreiden kanssa, mutta he käyvät myös standardoitua lisäkoulutusta potilaskoulutuksesta, käyttöliittymätiedoista, Kegel-harjoituksista, yhteisestä päätöksenteosta ja itsehallinnosta.

Tämän jälkeen potilaat ajoitetaan APP:n käyttöliittymäkoulutukseen ja itsehallintaan telelääketieteen avulla (videokäynti tai puhelinkäynti) kuukauden sisällä ensimmäisestä käynnistään. Vuosittaisen lantiontutkimuksen tarpeessa oleville potilaille ja jos potilaan PCP haluaa APP:n tehdä lantiontutkimuksen, sovitaan erillinen käynti APP:n kanssa. Tämän jälkeen kolmen kuukauden sisällä ensimmäisestä APP-käynnistä ajoitetaan seurantatelevisiokäynti, jotta voidaan arvioida ei-kirurgisen hoidon tulos ja määrittää, onko erikoislääkärilähete aiheellinen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palveluntarjoajan laatu – näyttöön perustuvat laatuindikaattorit
Aikaikkuna: Perustaso
Palveluntarjoajien sitoutumista 13 näyttöön perustuvaan laatuindikaattoriin verrataan E-Consult- ja Advanced Practice Provider (APP) -yhteisjohtamisryhmissä.
Perustaso
Palveluntarjoajan laatu – näyttöön perustuvat laatuindikaattorit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Palveluntarjoajien sitoutumista 13 näyttöön perustuvaan laatuindikaattoriin verrataan E-Consult- ja Advanced Practice Provider (APP) -yhteisjohtamisryhmissä.
6 kuukautta
Muutos palveluntarjoajan laadussa mitattuna näyttöön perustuvilla laatuindikaattoreilla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Palveluntarjoajien sitoutumista 13 näyttöön perustuvaan laatuindikaattoriin verrataan E-Consult- ja Advanced Practice Provider (APP) -yhteisjohtamisryhmissä.
Perustaso, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan oireet – Kansainvälinen konsultaatio inkontinenssikyselystä - virtsankarkailun lyhyt muoto (ICIQ-SF)
Aikaikkuna: Perustaso
ICIQ-SF on kuuden kohdan kyselylomake, joka arvioi potilaan virtsavuotojen esiintymistiheyttä ja sitä, kuinka se on vaikuttanut negatiivisesti hänen päivittäiseen toimintaansa. Pienin ICIQ-pistemäärä 0 osoittaa, että potilasta ei vaivaudu virtsankarkailusta, kun taas ICIQ:n enimmäispistemäärä 21 osoittaa, että virtsankarkailu vaikuttaa kielteisesti potilaan elämänlaatuun.
Perustaso
Potilaan oireet – Kansainvälinen konsultaatio inkontinenssikyselystä - virtsankarkailun lyhyt muoto (ICIQ-SF)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
ICIQ-SF on kuuden kohdan kyselylomake, joka arvioi potilaan virtsavuotojen esiintymistiheyttä ja sitä, kuinka se on vaikuttanut negatiivisesti hänen päivittäiseen toimintaansa. Pienin ICIQ-pistemäärä 0 osoittaa, että potilasta ei vaivaudu virtsankarkailusta, kun taas ICIQ:n enimmäispistemäärä 21 osoittaa, että virtsankarkailu vaikuttaa kielteisesti potilaan elämänlaatuun.
3 kuukautta
Potilaan oireet – Kansainvälinen konsultaatio inkontinenssikyselystä - virtsankarkailun lyhyt muoto (ICIQ-SF)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ICIQ-SF on kuuden kohdan kyselylomake, joka arvioi potilaan virtsavuotojen esiintymistiheyttä ja sitä, kuinka se on vaikuttanut negatiivisesti hänen päivittäiseen toimintaansa. Pienin ICIQ-pistemäärä 0 osoittaa, että potilasta ei vaivaudu virtsankarkailusta, kun taas ICIQ:n enimmäispistemäärä 21 osoittaa, että virtsankarkailu vaikuttaa kielteisesti potilaan elämänlaatuun.
6 kuukautta
Muutos potilaiden inkontinenssin oireissa ICIQ-SF:llä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
ICIQ-SF on kuuden kohdan kyselylomake, joka arvioi potilaan virtsavuotojen esiintymistiheyttä ja sitä, kuinka se on vaikuttanut negatiivisesti hänen päivittäiseen toimintaansa. Pienin ICIQ-pistemäärä 0 osoittaa, että potilasta ei vaivaudu virtsankarkailusta, kun taas ICIQ:n enimmäispistemäärä 21 osoittaa, että virtsankarkailu vaikuttaa kielteisesti potilaan elämänlaatuun.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Potilasoireet – Urogenitaalisten häiriöiden kartoitus (UDI-6)
Aikaikkuna: Perustaso
UDI-6 on virtsanpidätyskyvyttömyyden (UI) arviointityökalu, jonka ovat hyväksyneet American Urological Association ja Society for Urodynamics, Female Pelvic Medicine and Urogenital Reconstruction (SUFU). Se sisältää vain 6 kysymystä ja erottaa käyttöliittymän tyypin (SUI vs. UUI), käyttöliittymään liittyvät oireet, oireiden vakavuuden ja oireiden vaivan. Lisäksi UDI-6 antaa summaavan pistemäärän, jonka on osoitettu olevan herkkä hoidon muutoksille ja korreloi elämänlaatuindeksien kanssa.
Perustaso
Potilaan oireet – virtsatieoireet mitattuna Urogenitaal Distress Inventory -tutkimuksella (UDI-6)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
UDI-6 on virtsanpidätyskyvyttömyyden (UI) arviointityökalu, jonka ovat hyväksyneet American Urological Association ja Society for Urodynamics, Female Pelvic Medicine and Urogenital Reconstruction (SUFU). Se sisältää vain 6 kysymystä ja erottaa käyttöliittymän tyypin (SUI vs. UUI), käyttöliittymään liittyvät oireet, oireiden vakavuuden ja oireiden vaivan. Lisäksi UDI-6 antaa summaavan pistemäärän, jonka on osoitettu olevan herkkä hoidon muutoksille ja korreloi elämänlaatuindeksien kanssa.
3 kuukautta
Potilaan oireet – virtsatieoireet mitattuna Urogenitaal Distress Inventory -tutkimuksella (UDI-6)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
UDI-6 on virtsanpidätyskyvyttömyyden (UI) arviointityökalu, jonka ovat hyväksyneet American Urological Association ja Society for Urodynamics, Female Pelvic Medicine and Urogenital Reconstruction (SUFU). Se sisältää vain 6 kysymystä ja erottaa käyttöliittymän tyypin (SUI vs. UUI), käyttöliittymään liittyvät oireet, oireiden vakavuuden ja oireiden vaivan. Lisäksi UDI-6 antaa summaavan pistemäärän, jonka on osoitettu olevan herkkä hoidon muutoksille ja korreloi elämänlaatuindeksien kanssa.
6 kuukautta
Muutos potilaiden virtsatieoireissa UDI-6:lla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
UDI-6 on virtsanpidätyskyvyttömyyden (UI) arviointityökalu, jonka ovat hyväksyneet American Urological Association ja Society for Urodynamics, Female Pelvic Medicine and Urogenital Reconstruction (SUFU). Se sisältää vain 6 kysymystä ja erottaa käyttöliittymän tyypin (SUI vs. UUI), käyttöliittymään liittyvät oireet, oireiden vakavuuden ja oireiden vaivan. Lisäksi UDI-6 antaa summaavan pistemäärän, jonka on osoitettu olevan herkkä hoidon muutoksille ja korreloi elämänlaatuindeksien kanssa.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Potilaan elämänlaatu - Inkontinenssivaikutuskysely (IIQ-7)
Aikaikkuna: Perustaso
IIQ-7 on seitsemän kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan käyttöliittymän vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Vähimmäispistemäärä 0 tarkoittaa, ettei vaikutusta ole, ja maksimipistemäärä 21 tarkoittaa merkittävää päivittäisten toimintojen, ihmissuhteiden ja tunteiden häiriöitä. .
Perustaso
Potilaan elämänlaatu - Inkontinenssivaikutuskysely (IIQ-7)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
IIQ-7 on seitsemän kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan käyttöliittymän vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Vähimmäispistemäärä 0 tarkoittaa, ettei vaikutusta ole, ja maksimipistemäärä 21 tarkoittaa merkittävää päivittäisten toimintojen, ihmissuhteiden ja tunteiden häiriöitä. .
3 kuukautta
Potilaan elämänlaatu - Inkontinenssivaikutuskysely (IIQ-7)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
IIQ-7 on seitsemän kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan käyttöliittymän vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Vähimmäispistemäärä 0 tarkoittaa, ettei vaikutusta ole, ja maksimipistemäärä 21 tarkoittaa merkittävää päivittäisten toimintojen, ihmissuhteiden ja tunteiden häiriöitä. .
6 kuukautta
Muutos käyttöliittymän vaikutuksessa potilaiden elämänlaatuun inkontinenssivaikutuskyselyn (IIQ-7) mittana
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
IIQ-7 on seitsemän kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan käyttöliittymän vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Vähimmäispistemäärä 0 tarkoittaa, ettei vaikutusta ole, ja maksimipistemäärä 21 tarkoittaa merkittävää päivittäisten toimintojen, ihmissuhteiden ja tunteiden häiriöitä. .
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Potilaiden päätöksenteko – yhteinen päätöksentekokysely (SDM-Q-9)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Yhdeksän kohdan kyselylomake mittaa, missä määrin potilaat ovat mukana päätöksentekoprosessissa. Tämä kyselylomake vaatii potilaita osoittamaan asteikolla, kuinka vahvasti he ovat samaa mieltä annettujen väitteiden kanssa (täysin eri mieltä, täysin eri mieltä, jokseenkin eri mieltä, jokseenkin samaa mieltä, täysin samaa mieltä, täysin samaa mieltä).
3 kuukautta
Potilastyytyväisyys - Net Promoter Score
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Net Promoter Score arvioi potilaan halukkuutta lähettää ystävänsä palveluntarjoajan luo, jolta hän sai hoitoa, ja laitokseen, jossa hän sai hoitoa. Potilaat vastaavat viiden kohdan Likert-pisteellä siitä, kuinka todennäköisesti he lähettäisivät lähetteen. Potilaat luokitellaan "huijaajiksi", "passiivisiksi" ja "edistäjiksi". Net Promoter Score lasketaan vähentämällä "Promoters" ryhmän prosenttiosuus "Detractors" ryhmän prosenttiosuudesta.
3 kuukautta
Potilastieto – Lantionpohjan tietoisuus- ja tietotutkimus (P-FAKS)
Aikaikkuna: Perustaso
Kolmenkymmenenyhden kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan potilaiden tietämystä kolmella alueella: POP (11 kohdetta), SUI (10 kohdetta) ja OAB (10 kohtaa) ja kysymyksiä tilan patofysiologiasta, hallinnasta ja elämänlaadusta.
Perustaso
Potilastieto – Lantionpohjan tietoisuus- ja tietotutkimus (P-FAKS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kolmenkymmenenyhden kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan potilaiden tietämystä kolmella alueella: POP (11 kohdetta), SUI (10 kohdetta) ja OAB (10 kohtaa) ja kysymyksiä tilan patofysiologiasta, hallinnasta ja elämänlaadusta.
6 kuukautta
Muutos potilaiden tietämyksessä P-FAKS:lla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Kolmenkymmenenyhden kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan potilaiden tietämystä kolmella alueella: POP (11 kohdetta), SUI (10 kohdetta) ja OAB (10 kohtaa) ja kysymyksiä tilan patofysiologiasta, hallinnasta ja elämänlaadusta.
Perustaso, 6 kuukautta
Palveluntarjoajan tiedot – Lantionpohjan tietoisuus- ja tietotutkimus (P-FAKS)
Aikaikkuna: Perustaso
Yhdeksän kohdan kyselylomake mittaa, missä määrin potilaat ovat mukana päätöksentekoprosessissa. Tämä kyselylomake vaatii potilaita osoittamaan asteikolla, kuinka vahvasti he ovat samaa mieltä annettujen väitteiden kanssa (täysin eri mieltä, täysin eri mieltä, jokseenkin eri mieltä, jokseenkin samaa mieltä, täysin samaa mieltä, täysin samaa mieltä).
Perustaso
Palveluntarjoajan tiedot – Lantionpohjan tietoisuus- ja tietotutkimus (P-FAKS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kolmenkymmenenyhden kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan potilaiden tietämystä kolmella alueella: POP (11 kohdetta), SUI (10 kohdetta) ja OAB (10 kohtaa) ja kysymyksiä tilan patofysiologiasta, hallinnasta ja elämänlaadusta.
6 kuukautta
Palveluntarjoajan tietämyksen muutos P-FAKS:n mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Kolmenkymmenenyhden kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan potilaiden tietämystä kolmella alueella: POP (11 kohdetta), SUI (10 kohdetta) ja OAB (10 kohtaa) ja kysymyksiä tilan patofysiologiasta, hallinnasta ja elämänlaadusta.
Perustaso, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 8. marraskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Saatavilla pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa