- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06040645
Virtsankarkailun hoidon tulokset perusterveydenhuollossa: APP-yhteishallinta ja sähköinen konsultti (OUTPACE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsankarkailusta aiheutuva taakka amerikkalaisille naisille on valtava: Vaikka hoidon laadusta on tehty paljon tutkimusta monilla lääketieteen ja kirurgian aloilla, virtsankarkailusta kärsivien naisten hoidon laadusta on edelleen suhteellisen vähän tietoa ( UI). International Continence Society määrittelee UI:n valitukseksi tahattomasta virtsanvuodosta.(4) Käyttöliittymän taakka amerikkalaisille naisille on valtava sekä inhimillisesti että taloudellisesti, ja se kasvaa edelleen väestön ikääntyessä. National Health and Nutrition Examination Survey -tutkimuksen mukaan UI:n esiintyvyys naisten keskuudessa vaihtelee välillä 38–53%.(5,6) Elinikäinen riski joutua leikkaukseen UI- tai lantion prolapsin vuoksi on 20 % (1) Suurten ikäluokkien ikääntyessä UI:n ennustetaan kasvavan 55 % vuoteen 2050 mennessä.(7) Käyttöliittymä vaikuttaa kielteisesti terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja liittyy hämmennykseen, leimautumiseen ja sosiaaliseen eristäytymiseen.(8) Käyttöliittymän perusterveydenhuollon interventioita tarvitaan. Tiimimme aiemmassa tutkimuksessa, jonka tarkoituksena oli tarjota taustaa nykyiselle ehdotukselle, pyrimme arvioimaan laadullisesti haasteita ja esteitä, joita perusterveydenhuollon tarjoajat (PCP) kokevat UI-potilaiden hoidossa. Haastateltiin kaksitoista hoitajaa perhelääketieteen, yleisen sisätautien ja geriatrian erikoisalalta. Palveluntarjoajat kuvailivat ymmärryksen puutetta lantiotutkimuksen tärkeistä osista. Jotkut miespuoliset palveluntarjoajat mainitsivat oman epämukavuutensa suorittaessaan lantiotutkimuksen naisille. PCP:t keskustelivat myös epävarmuudesta oikean UI-diagnoosin saavuttamisessa (stressi-inkontinenssi, SUI, vs. pakkoinkontinenssi, UUI). Huolia herätti myös antikolinergisten lääkkeiden yhteisvaikutukset ja niiden yhteys kognitiiviseen heikentymiseen. Lantionpohjan fysioterapiaan viitattaessa oli yleistä puutetta lääkitysvaihtoehdoista ja annostelusta sekä logistiikan tietämyksen puute. Palveluntarjoajat mainitsivat, että käyttöliittymän hoitoon tarvitaan algoritmi. He kuvasivat myös järjestelmän esteitä, joihin kuuluivat kilpailevat prioriteetit muiden lääketieteellisten ongelmien kanssa, aikarajoitukset ja kiinnostuksen puute hoitaa UI-potilaita (julkaisematon).
Virtsankarkailusta kärsivien naisten hoito ei täytä suositeltuja hoitostandardeja: Tohtori David Reubenin avustuksella kehitettiin korkealaatuisia indikaattoreita haavoittuvassa asemassa oleville paikkakunnalla asuville vanhimmille, joilla on virtsankarkailua.(9,10) UI:n hoidon laatu todettiin erittäin riittämättömäksi. Itse asiassa lantion tutkimus, tärkeä prosessimitta, suoritettiin vain 20 %:lle iäkkäistä naisista, joilla on UI. Vain 50 % potilaista sai lääketieteellistä hoitoa inkontinenssin takia, ja vain 13 %:lle määrättiin käyttäytymismuutoksia, vaikka se oli osoittautunut tehokkaaksi.(10) 247 naisen otoksessa, jotka ohjattiin peräkkäin uuden tai pahenevan kiusallisen käyttöliittymän vuoksi FPMRS-ryhmäkäytäntöihin Cedars-Sinaissa, UCLA:ssa ja Harbor-UCLA:ssa, tutkijat havaitsivat, että 75-vuotiaat ≥75-vuotiaat naiset olivat vähemmän todennäköisiä kuin nuoremmat naiset. huolta käyttöliittymästä. Itse asiassa iäkkäillä naisilla oli vähemmän todennäköistä, että SUI:n ja UUI:n erotteleva anamneesissa oli tehty ero (55 % vs 77 %, p < 0,05), ja he saivat vähemmän todennäköisesti lantion alueen tutkimusta (26 % vs 50 %, p<). 0,01) verrattuna nuorempiin kollegoihinsa. Käyttäytymisen hallinnan aloitusaste oli kuitenkin alhainen sekä vanhemmissa että nuoremmissa ryhmissä, ja vain 30 % PCP:istä tarjosi käyttäytymishallintaa (käsikirjoitus lähetettiin American Journal of Medicine -julkaisuun).
Virtsankarkailusta kärsivien alipalveltujen latinalaisten hoitoon pääsy on huono: Erikoishoidon saatavuus, joka tyypillisesti viittaa henkilökohtaiseen arviointiin erikoisklinikalla, on riittämätön varsinkin alipalveltuille väestöryhmille.(11-13) Nykyinen lääkäripula vaikuttaa suhteettoman paljon ala-aloja, ja se pahenee väestömme ikääntyessä.(14,15) Vuonna 2014 iäkkäitä latinalaisamerikkalaisia oli 3,6 miljoonaa (8 % Yhdysvaltain vanhemmasta väestöstä); tämän määrän odotetaan kasvavan 21,5 miljoonaan vuoteen 2060 mennessä (tiedot National Hispanic Council on Aging). Espanjalaiset naiset kantavat suhteettoman suuren stressitaakan ja sekalaisen käyttöliittymän (14,15), mutta he voivat saada huonompaa hoitoa kuin muut etniset ryhmät. Suoritimme kohderyhmiä vertaillaksemme käsityksiä ja esteitä espanjan ja englanninkielisten naisten välillä julkisissa ja yksityisissä sairaaloissa, joita hoidetaan UI:n takia.(16,17) Tietoerot olivat suurempia espanjankielisten keskuudessa.(17) Tohtori Anger ja hänen tutkimusryhmänsä UCLA-Olive View Medical Centerissä (julkiset sairaalat poliklinikat) pyrkivät sitten arvioimaan esteitä kommunikaatiossa ja sairauksien ymmärtämisessä toimistohenkilöstön ja tulkkien keskuudessa kommunikoidessaan espanjankielisten naisten kanssa, joilla on käyttöliittymä. Kuusitoista toimiston työntekijää ja tulkkia haastateltiin. Potilaaseen liittyviä esteitä olivat anatomian ja lääketieteellisen terminologian ymmärtämisen puute ja hämmennyksen aiheuttama keskustelun este. Palveluntarjoajiin liittyviä esteitä olivat tulkin huono tuntemus lantionpohjan sanastosta ja toimistohenkilöstön toistuva käyttö ilman tulkkaustietoja.(17)k Tässä työssä tunnistettiin esteitä viestintäesteissä, joita vain espanjankieliset naiset kohtaavat. Tällä ehdotuksella pyrimme suoraan mittaamaan ja parantamaan heterogeeniselle käyttöliittymää sairastavalle naiselle tarjottavaa hoitoa tavoitteena parantaa hoitoa, parantaa käyttöliittymän tuloksia sekä parantaa tietämystä ja jaettua päätöksentekoa ja samalla poistaa kielimuurit.
MERKITYS Tämä tutkimus on merkittävä useista syistä. Ensinnäkin molemmissa tutkimusryhmissä tutkijat tuovat erikoisalan asiantuntemusta perusterveydenhuoltoon ja parantavat aiemmin tehtyjä interventioita. Tutkijat soveltavat joukkoa QI-testejä, jotka edustavat viimeisintä potilaskeskeisen tulostutkimuksen (PCOR) näyttöä ei-kirurgisista UI-hoidoista naisilla, ja ne ovat kaikki tunnistettavissa sairauskertomuksesta. Kehittämämme QI on kattavampi sarja kuin alkuperäiset ACOVE-indikaattorit, jotka ovat kehittäneet alaasiantuntijat ja perusterveydenhuollon tarjoajat. Siinä missä ACOVE-projekti keskittyi perusterveydenhuollon interventioihin ikääntyneiden aikuisten keskuudessa, joilla on riski laskea, uudet indikaattorit erottavat stressin ja pakkoinkontinenssin, ne on räätälöity kunkin tyypin inkontinenssin hallintaan, ja niitä voidaan soveltaa kaikkiin aikuisten naisten populaatioihin. Tutkimusryhmän aiempi työ on osoittanut, että ryhmässä 75-vuotiaita ja yli 75-vuotiaita ambulatorisia potilaita, joiden UI-seulonna oli positiivinen (n=133), UI-hoidon parempi laatu liittyi mitattavissa olevaan parantumiseen osallistujien raportoimissa tuloksissa. Mittauksina käytettiin yhdistelmälaatupisteitä (läpäistettyjen QI:iden prosenttiosuus osallistujaa kohden) ja muutosta inkontinenssi elämänlaadun (IQOL) kyselylomakkeen pisteissä (vaihteluväli 0-100). Jokainen 10 %:n lisäys suositellun UI-hoidon saamiseen liittyi 1,4 pisteen parantumiseen IQOL-pisteissä (p=0,01), mikä on kliinisesti merkittävä ero (18). Tutkijat odottavat näkevänsä paljon suuremman vaikutuksen käyttöliittymän tuloksiin tällä interventiolla, jonka molemmat osat on testattu ja niiden on todettu edistyvän huomattavasti laadun parantamisessa.
On olemassa runsaasti todisteita, jotka tukevat erilaisia käyttöliittymän ei-kirurgisia hallintastrategioita, mukaan lukien käyttäytymisen muuttaminen, lantionpohjan harjoitukset ja lääkityksen aloittaminen yliaktiivisen virtsarakon / pakko-inkontinenssin hoitoon. Näiden strategioiden toteuttamiselle perusterveydenhuollon tasolla on kuitenkin merkittäviä esteitä. Olemme tunnistaneet kaksi todistetusti perustuvaa ei-kirurgista käyttöliittymähoitoa, joilla on suurin vaikutus hoitoon. Yksi arvioitava tutkimushaara on sähköinen yhteishallinta, jossa on useita elementtejä, jotka kaikki perustuvat Los Angelesin piirikunnan terveyspalvelujen osaston (19,20) luomaan menestyksekkääseen malliin, joka on maan toiseksi suurin julkinen terveydenhuoltojärjestelmä. eConsult (eConsult Health Ltd, Lontoo, Englanti) on sähköinen asynkroninen konsultointityökalu, jonka tavoitteena on lisätä pääsyä, parantaa vuoropuhelua, optimoida tehokkuutta ja parantaa perusterveydenhuollon kapasiteettia. Tämän infrastruktuurin avulla asiantuntijat voivat tarkistaa sähköiset lähetteet ja tarvittaessa palauttaa ne ja antaa suosituksia PCP:lle. Tämä malli antaa PCP:ille mahdollisuuden hallita olosuhteita tehokkaammin ja tehostaa hoitoa, jos erikoislääkärikäynti on tarpeen. Tutkijat ottavat käyttöön sähköisen potilaiden neuvontajärjestelmän perusterveydenhuollon toimistoissa kaikissa toimipisteissä. Vertailimme äskettäin käyttöliittymän perushoitoa yksityisten ja julkisten järjestelmien välillä ja havaitsimme, että julkinen sektori tarjosi käyttöliittymälle parempaa perushoitoa.
Toinen tutkimushaara on Advanced Practice Provider (APP) -yhteishallinta. APP:t suorittavat potilaskoulutusosuuden interventiosta perusterveydenhuollon ympäristössä. APP-yhteishallinnolla on osoitettu olevan suurempi vaikutus laatuun kuin muilla ikääntyneiden kroonisten sairauksien, mukaan lukien dementian, hoitotoimenpiteillä(21), ja se voi vähentää merkittävästi PCP:n tarvitsemaa työtä. APP-yhteishallinta hyödyntää myös viimeaikaista Covid-19-tapaukseen liittyvää telelääketieteen käyttöönottoa. Näin APP voi tarjota potilaskeskeistä hoitoa tietyn terveydenhuoltojärjestelmän eri toimistoissa. Lisäksi tutkimusryhmä sisällyttää tutkimukseen sertifioituja kaksikielisiä sovelluksia, jotka perustuvat aikaisempiin havaintoihimme monitasoisista espanjankielisten naisten hoidon esteistä, jotta espanjankieliset naiset ymmärtävät täysin, mitä heille opetetaan. Tämä lisää heidän tietotasoaan ja mahdollistaa yhteisen päätöksenteon (SDM) tietoisemmilta näkökannoilta. Koska käyttöliittymä on krooninen sairaus, potilaiden on osallistuttava aktiivisesti hoitoonsa ja voitava tehdä omat päätöksensä käyttöliittymän hallinnasta. Siksi tutkijat myös mittaavat, parantaako puuttumisemme tietoa ja koettua yhteistä päätöksentekoa. Lopuksi tutkijat varmistavat, että näitä lähestymistapoja testataan eri väestöryhmissä tasapuolisen hoidon edistämiseksi. Toissijaisena analyysinä testaamme, vähentääkö ehdottamamme interventio eroja käyttöliittymähoidossa. Jos toinen tai jopa molemmat ehdotetuista toimenpiteistämme parantavat laatua ja tuloksia tehokkaasti, samanlaisia toimenpiteitä voidaan helposti toteuttaa useimmissa olosuhteissa. Interventiomme onnistuminen voisi johtaa tehokkaiden, mutta kustannuksia säästävien, laatua parantavien menetelmien laajamittaiseen käyttöön, jotka vähentävät PCP:n hoitotaakkaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California Los Angeles
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California San Diego
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66045
- University of Kansas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Perusterveydenhuollon lääkäreiden osallistumiskriteerit:
- Perusterveydenhuollon lääkäri, joka kuuluu johonkin kolmesta osallistuvasta toimipisteestä: UCSD, UCLA, KUMC.
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- Ikä >18v
- Englannin tai espanjan sujuvaa taitoa
- Nainen
- Vastaa "kyllä" inkontinenssiseulontatyökaluun ja suostuu osallistumaan
Perusterveydenhuollon lääkäreiden poissulkemiskriteerit:
- Ei-perusterveydenhuollon erikoisala
- Ei kuulu yhteenkään osallistuvista toimistoista
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18v
- Vastaa "ei" inkontinenssiseulontatyökaluun ja/tai ei suostu osallistumaan
- Perusterveydenhuollon tarjoaja (joka tarkastelee luetteloa potilaista, joiden näyttö on positiivinen) katsoo, että potilas ei kelpaa raskauden, vakavan muistin heikkenemisen tai osallistumisen estävän psykiatrisen historian vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköinen neuvonta (E-konsultti)
Osassa 1 tutkijat ottavat käyttöön sähköisen lähetejärjestelmän (sähköinen yhteishallinta), jossa asiantuntijat tarkistavat lähetteet sähköisesti ja tekevät lisäsuosituksia, jos asianmukaista ensisijaista käyttöliittymähoitoa ei ole annettu.
|
Yksityisen sektorin sähköistä konsultointijärjestelmää toteutettaessa tutkijat mallintavat Los Angelesin piirikunnan erityis- ja perusterveydenhuollon työryhmän kehittämää Expected Practice -käytäntöä.
Tämä eConsult-järjestelmä hyödyntää takapotkumekanismia, jonka avulla asiantuntija, joka arvioi lähetteen, voi palauttaa sen, jos se ei täytä tiettyjä peruskriteerejä (esim. naiselle, jolla on OAB/virtsaamiskire: dokumentti negatiivinen UA, ajoitetut tyhjiöt, titraat nesteet jano, Kegels, antimuskariiniset lääkkeet, optimoi diureettien hallinnan, säädä diureetteja).
|
|
Kokeellinen: Advanced Practice Provider (APP) -yhteishallinta
Arm 2:ssa Advanced Practice Provider (APP) -yhteishallinta vähentää PCP:iden hoitotaakkaa tarjoamalla käyttöliittymähoitoa, potilaskoulutusta ja avustamalla potilaan itsehallinnossa erityisten televisiovierailujen kautta (APP-yhteishallinta).
|
Vähentääkseen PCP:n ylimääräistä hoitotaakkaa tutkijat sisällyttävät Advanced Practices Providers -palveluntarjoajat potilaskoulutukseen ja hoidon itsehallintaosuuteen. APP:t koulutetaan yhdessä interventiolääkäreiden kanssa, mutta he käyvät myös standardoitua lisäkoulutusta potilaskoulutuksesta, käyttöliittymätiedoista, Kegel-harjoituksista, yhteisestä päätöksenteosta ja itsehallinnosta. Tämän jälkeen potilaat ajoitetaan APP:n käyttöliittymäkoulutukseen ja itsehallintaan telelääketieteen avulla (videokäynti tai puhelinkäynti) kuukauden sisällä ensimmäisestä käynnistään. Vuosittaisen lantiontutkimuksen tarpeessa oleville potilaille ja jos potilaan PCP haluaa APP:n tehdä lantiontutkimuksen, sovitaan erillinen käynti APP:n kanssa. Tämän jälkeen kolmen kuukauden sisällä ensimmäisestä APP-käynnistä ajoitetaan seurantatelevisiokäynti, jotta voidaan arvioida ei-kirurgisen hoidon tulos ja määrittää, onko erikoislääkärilähete aiheellinen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palveluntarjoajan laatu – näyttöön perustuvat laatuindikaattorit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Palveluntarjoajien sitoutumista 13 näyttöön perustuvaan laatuindikaattoriin verrataan E-Consult- ja Advanced Practice Provider (APP) -yhteisjohtamisryhmissä.
|
Perustaso
|
|
Palveluntarjoajan laatu – näyttöön perustuvat laatuindikaattorit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Palveluntarjoajien sitoutumista 13 näyttöön perustuvaan laatuindikaattoriin verrataan E-Consult- ja Advanced Practice Provider (APP) -yhteisjohtamisryhmissä.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos palveluntarjoajan laadussa mitattuna näyttöön perustuvilla laatuindikaattoreilla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Palveluntarjoajien sitoutumista 13 näyttöön perustuvaan laatuindikaattoriin verrataan E-Consult- ja Advanced Practice Provider (APP) -yhteisjohtamisryhmissä.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan oireet – Kansainvälinen konsultaatio inkontinenssikyselystä - virtsankarkailun lyhyt muoto (ICIQ-SF)
Aikaikkuna: Perustaso
|
ICIQ-SF on kuuden kohdan kyselylomake, joka arvioi potilaan virtsavuotojen esiintymistiheyttä ja sitä, kuinka se on vaikuttanut negatiivisesti hänen päivittäiseen toimintaansa.
Pienin ICIQ-pistemäärä 0 osoittaa, että potilasta ei vaivaudu virtsankarkailusta, kun taas ICIQ:n enimmäispistemäärä 21 osoittaa, että virtsankarkailu vaikuttaa kielteisesti potilaan elämänlaatuun.
|
Perustaso
|
|
Potilaan oireet – Kansainvälinen konsultaatio inkontinenssikyselystä - virtsankarkailun lyhyt muoto (ICIQ-SF)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ICIQ-SF on kuuden kohdan kyselylomake, joka arvioi potilaan virtsavuotojen esiintymistiheyttä ja sitä, kuinka se on vaikuttanut negatiivisesti hänen päivittäiseen toimintaansa.
Pienin ICIQ-pistemäärä 0 osoittaa, että potilasta ei vaivaudu virtsankarkailusta, kun taas ICIQ:n enimmäispistemäärä 21 osoittaa, että virtsankarkailu vaikuttaa kielteisesti potilaan elämänlaatuun.
|
3 kuukautta
|
|
Potilaan oireet – Kansainvälinen konsultaatio inkontinenssikyselystä - virtsankarkailun lyhyt muoto (ICIQ-SF)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ICIQ-SF on kuuden kohdan kyselylomake, joka arvioi potilaan virtsavuotojen esiintymistiheyttä ja sitä, kuinka se on vaikuttanut negatiivisesti hänen päivittäiseen toimintaansa.
Pienin ICIQ-pistemäärä 0 osoittaa, että potilasta ei vaivaudu virtsankarkailusta, kun taas ICIQ:n enimmäispistemäärä 21 osoittaa, että virtsankarkailu vaikuttaa kielteisesti potilaan elämänlaatuun.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos potilaiden inkontinenssin oireissa ICIQ-SF:llä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
ICIQ-SF on kuuden kohdan kyselylomake, joka arvioi potilaan virtsavuotojen esiintymistiheyttä ja sitä, kuinka se on vaikuttanut negatiivisesti hänen päivittäiseen toimintaansa.
Pienin ICIQ-pistemäärä 0 osoittaa, että potilasta ei vaivaudu virtsankarkailusta, kun taas ICIQ:n enimmäispistemäärä 21 osoittaa, että virtsankarkailu vaikuttaa kielteisesti potilaan elämänlaatuun.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Potilasoireet – Urogenitaalisten häiriöiden kartoitus (UDI-6)
Aikaikkuna: Perustaso
|
UDI-6 on virtsanpidätyskyvyttömyyden (UI) arviointityökalu, jonka ovat hyväksyneet American Urological Association ja Society for Urodynamics, Female Pelvic Medicine and Urogenital Reconstruction (SUFU).
Se sisältää vain 6 kysymystä ja erottaa käyttöliittymän tyypin (SUI vs. UUI), käyttöliittymään liittyvät oireet, oireiden vakavuuden ja oireiden vaivan.
Lisäksi UDI-6 antaa summaavan pistemäärän, jonka on osoitettu olevan herkkä hoidon muutoksille ja korreloi elämänlaatuindeksien kanssa.
|
Perustaso
|
|
Potilaan oireet – virtsatieoireet mitattuna Urogenitaal Distress Inventory -tutkimuksella (UDI-6)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
UDI-6 on virtsanpidätyskyvyttömyyden (UI) arviointityökalu, jonka ovat hyväksyneet American Urological Association ja Society for Urodynamics, Female Pelvic Medicine and Urogenital Reconstruction (SUFU).
Se sisältää vain 6 kysymystä ja erottaa käyttöliittymän tyypin (SUI vs. UUI), käyttöliittymään liittyvät oireet, oireiden vakavuuden ja oireiden vaivan.
Lisäksi UDI-6 antaa summaavan pistemäärän, jonka on osoitettu olevan herkkä hoidon muutoksille ja korreloi elämänlaatuindeksien kanssa.
|
3 kuukautta
|
|
Potilaan oireet – virtsatieoireet mitattuna Urogenitaal Distress Inventory -tutkimuksella (UDI-6)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
UDI-6 on virtsanpidätyskyvyttömyyden (UI) arviointityökalu, jonka ovat hyväksyneet American Urological Association ja Society for Urodynamics, Female Pelvic Medicine and Urogenital Reconstruction (SUFU).
Se sisältää vain 6 kysymystä ja erottaa käyttöliittymän tyypin (SUI vs. UUI), käyttöliittymään liittyvät oireet, oireiden vakavuuden ja oireiden vaivan.
Lisäksi UDI-6 antaa summaavan pistemäärän, jonka on osoitettu olevan herkkä hoidon muutoksille ja korreloi elämänlaatuindeksien kanssa.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos potilaiden virtsatieoireissa UDI-6:lla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
UDI-6 on virtsanpidätyskyvyttömyyden (UI) arviointityökalu, jonka ovat hyväksyneet American Urological Association ja Society for Urodynamics, Female Pelvic Medicine and Urogenital Reconstruction (SUFU).
Se sisältää vain 6 kysymystä ja erottaa käyttöliittymän tyypin (SUI vs. UUI), käyttöliittymään liittyvät oireet, oireiden vakavuuden ja oireiden vaivan.
Lisäksi UDI-6 antaa summaavan pistemäärän, jonka on osoitettu olevan herkkä hoidon muutoksille ja korreloi elämänlaatuindeksien kanssa.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Potilaan elämänlaatu - Inkontinenssivaikutuskysely (IIQ-7)
Aikaikkuna: Perustaso
|
IIQ-7 on seitsemän kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan käyttöliittymän vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Vähimmäispistemäärä 0 tarkoittaa, ettei vaikutusta ole, ja maksimipistemäärä 21 tarkoittaa merkittävää päivittäisten toimintojen, ihmissuhteiden ja tunteiden häiriöitä. .
|
Perustaso
|
|
Potilaan elämänlaatu - Inkontinenssivaikutuskysely (IIQ-7)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
IIQ-7 on seitsemän kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan käyttöliittymän vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Vähimmäispistemäärä 0 tarkoittaa, ettei vaikutusta ole, ja maksimipistemäärä 21 tarkoittaa merkittävää päivittäisten toimintojen, ihmissuhteiden ja tunteiden häiriöitä. .
|
3 kuukautta
|
|
Potilaan elämänlaatu - Inkontinenssivaikutuskysely (IIQ-7)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
IIQ-7 on seitsemän kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan käyttöliittymän vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Vähimmäispistemäärä 0 tarkoittaa, ettei vaikutusta ole, ja maksimipistemäärä 21 tarkoittaa merkittävää päivittäisten toimintojen, ihmissuhteiden ja tunteiden häiriöitä. .
|
6 kuukautta
|
|
Muutos käyttöliittymän vaikutuksessa potilaiden elämänlaatuun inkontinenssivaikutuskyselyn (IIQ-7) mittana
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
IIQ-7 on seitsemän kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan käyttöliittymän vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Vähimmäispistemäärä 0 tarkoittaa, ettei vaikutusta ole, ja maksimipistemäärä 21 tarkoittaa merkittävää päivittäisten toimintojen, ihmissuhteiden ja tunteiden häiriöitä. .
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Potilaiden päätöksenteko – yhteinen päätöksentekokysely (SDM-Q-9)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yhdeksän kohdan kyselylomake mittaa, missä määrin potilaat ovat mukana päätöksentekoprosessissa.
Tämä kyselylomake vaatii potilaita osoittamaan asteikolla, kuinka vahvasti he ovat samaa mieltä annettujen väitteiden kanssa (täysin eri mieltä, täysin eri mieltä, jokseenkin eri mieltä, jokseenkin samaa mieltä, täysin samaa mieltä, täysin samaa mieltä).
|
3 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys - Net Promoter Score
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Net Promoter Score arvioi potilaan halukkuutta lähettää ystävänsä palveluntarjoajan luo, jolta hän sai hoitoa, ja laitokseen, jossa hän sai hoitoa.
Potilaat vastaavat viiden kohdan Likert-pisteellä siitä, kuinka todennäköisesti he lähettäisivät lähetteen.
Potilaat luokitellaan "huijaajiksi", "passiivisiksi" ja "edistäjiksi".
Net Promoter Score lasketaan vähentämällä "Promoters" ryhmän prosenttiosuus "Detractors" ryhmän prosenttiosuudesta.
|
3 kuukautta
|
|
Potilastieto – Lantionpohjan tietoisuus- ja tietotutkimus (P-FAKS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kolmenkymmenenyhden kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan potilaiden tietämystä kolmella alueella: POP (11 kohdetta), SUI (10 kohdetta) ja OAB (10 kohtaa) ja kysymyksiä tilan patofysiologiasta, hallinnasta ja elämänlaadusta.
|
Perustaso
|
|
Potilastieto – Lantionpohjan tietoisuus- ja tietotutkimus (P-FAKS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kolmenkymmenenyhden kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan potilaiden tietämystä kolmella alueella: POP (11 kohdetta), SUI (10 kohdetta) ja OAB (10 kohtaa) ja kysymyksiä tilan patofysiologiasta, hallinnasta ja elämänlaadusta.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos potilaiden tietämyksessä P-FAKS:lla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Kolmenkymmenenyhden kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan potilaiden tietämystä kolmella alueella: POP (11 kohdetta), SUI (10 kohdetta) ja OAB (10 kohtaa) ja kysymyksiä tilan patofysiologiasta, hallinnasta ja elämänlaadusta.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Palveluntarjoajan tiedot – Lantionpohjan tietoisuus- ja tietotutkimus (P-FAKS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yhdeksän kohdan kyselylomake mittaa, missä määrin potilaat ovat mukana päätöksentekoprosessissa.
Tämä kyselylomake vaatii potilaita osoittamaan asteikolla, kuinka vahvasti he ovat samaa mieltä annettujen väitteiden kanssa (täysin eri mieltä, täysin eri mieltä, jokseenkin eri mieltä, jokseenkin samaa mieltä, täysin samaa mieltä, täysin samaa mieltä).
|
Perustaso
|
|
Palveluntarjoajan tiedot – Lantionpohjan tietoisuus- ja tietotutkimus (P-FAKS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kolmenkymmenenyhden kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan potilaiden tietämystä kolmella alueella: POP (11 kohdetta), SUI (10 kohdetta) ja OAB (10 kohtaa) ja kysymyksiä tilan patofysiologiasta, hallinnasta ja elämänlaadusta.
|
6 kuukautta
|
|
Palveluntarjoajan tietämyksen muutos P-FAKS:n mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Kolmenkymmenenyhden kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan potilaiden tietämystä kolmella alueella: POP (11 kohdetta), SUI (10 kohdetta) ja OAB (10 kohtaa) ja kysymyksiä tilan patofysiologiasta, hallinnasta ja elämänlaadusta.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, Van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-Committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology in lower urinary tract function: report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Urology. 2003 Jan;61(1):37-49. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02243-4. No abstract available.
- Yalcin I, Bump RC. Validation of two global impression questionnaires for incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jul;189(1):98-101. doi: 10.1067/mob.2003.379.
- Barber MD, Walters MD, Bump RC. Short forms of two condition-specific quality-of-life questionnaires for women with pelvic floor disorders (PFDI-20 and PFIQ-7). Am J Obstet Gynecol. 2005 Jul;193(1):103-13. doi: 10.1016/j.ajog.2004.12.025.
- Wu JM, Hundley AF, Fulton RG, Myers ER. Forecasting the prevalence of pelvic floor disorders in U.S. Women: 2010 to 2050. Obstet Gynecol. 2009 Dec;114(6):1278-1283. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181c2ce96.
- Markland AD, Richter HE, Fwu CW, Eggers P, Kusek JW. Prevalence and trends of urinary incontinence in adults in the United States, 2001 to 2008. J Urol. 2011 Aug;186(2):589-93. doi: 10.1016/j.juro.2011.03.114.
- Dieter AA, Wilkins MF, Wu JM. Epidemiological trends and future care needs for pelvic floor disorders. Curr Opin Obstet Gynecol. 2015 Oct;27(5):380-4. doi: 10.1097/GCO.0000000000000200.
- Anger JT, Saigal CS, Litwin MS; Urologic Diseases of America Project. The prevalence of urinary incontinence among community dwelling adult women: results from the National Health and Nutrition Examination Survey. J Urol. 2006 Feb;175(2):601-4. doi: 10.1016/S0022-5347(05)00242-9.
- Mesens T, Aich A, Bhal PS. Late erosions of mid-urethral tapes for stress urinary incontinence--need for long-term follow-up? Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007 Sep;18(9):1113-4. doi: 10.1007/s00192-007-0301-4. Epub 2007 Mar 9.
- Schnelle JF, Smith RL. Quality indicators for the management of urinary incontinence in vulnerable community-dwelling elders. Ann Intern Med. 2001 Oct 16;135(8 Pt 2):752-8. doi: 10.7326/0003-4819-135-8_part_2-200110161-00015. No abstract available.
- Gnanadesigan N, Saliba D, Roth CP, Solomon DH, Chang JT, Schnelle J, Smith R, Shekelle PG, Wenger NS. The quality of care provided to vulnerable older community-based patients with urinary incontinence. J Am Med Dir Assoc. 2004 May-Jun;5(3):141-6. doi: 10.1097/01.JAM.0000123026.47700.1A.
- Anger JT, Alas A, Litwin MS, Chu SD, Bresee C, Roth CP, Rashid R, Shekelle P, Wenger NS. The Quality of Care Provided to Women with Urinary Incontinence in 2 Clinical Settings. J Urol. 2016 Oct;196(4):1196-200. doi: 10.1016/j.juro.2016.05.005. Epub 2016 May 7.
- Alas AN, Dunivan GC, Wieslander CK, Sevilla C, Barrera B, Rashid R, Maliski S, Eilber K, Rogers RG, Anger JT. Health Care Disparities Among English-Speaking and Spanish-Speaking Women With Pelvic Organ Prolapse at Public and Private Hospitals: What Are the Barriers? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2016 Nov/Dec;22(6):460-466. doi: 10.1097/SPV.0000000000000315.
- Min LC, Reuben DB, Adams J, Shekelle PG, Ganz DA, Roth CP, Wenger NS. Does better quality of care for falls and urinary incontinence result in better participant-reported outcomes? J Am Geriatr Soc. 2011 Aug;59(8):1435-43. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03517.x. Epub 2011 Aug 1.
- Anger JT, Scott VC, Kiyosaki K, Khan AA, Weinberg A, Connor SE, Roth CP, Wenger N, Shekelle P, Litwin MS. Development of quality indicators for women with urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2013 Nov;32(8):1058-63. doi: 10.1002/nau.22353. Epub 2013 Sep 16.
- Barnett ML, Yee HF Jr, Mehrotra A, Giboney P. Los Angeles Safety-Net Program eConsult System Was Rapidly Adopted And Decreased Wait Times To See Specialists. Health Aff (Millwood). 2017 Mar 1;36(3):492-499. doi: 10.1377/hlthaff.2016.1283.
- McGlynn EA, Asch SM, Adams J, Keesey J, Hicks J, DeCristofaro A, Kerr EA. The quality of health care delivered to adults in the United States. N Engl J Med. 2003 Jun 26;348(26):2635-45. doi: 10.1056/NEJMsa022615.
- Min LC, Reuben DB, MacLean CH, Shekelle PG, Solomon DH, Higashi T, Chang JT, Roth CP, Kamberg CJ, Adams J, Young RT, Wenger NS. Predictors of overall quality of care provided to vulnerable older people. J Am Geriatr Soc. 2005 Oct;53(10):1705-11. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53520.x.
- Khan AA, Sevilla C, Wieslander CK, Moran MB, Rashid R, Mittal B, Maliski SL, Rogers RG, Anger JT. Communication barriers among Spanish-speaking women with pelvic floor disorders: lost in translation? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2013 May-Jun;19(3):157-64. doi: 10.1097/SPV.0b013e318288ac1c.
- Bisgaier J, Rhodes KV. Auditing access to specialty care for children with public insurance. N Engl J Med. 2011 Jun 16;364(24):2324-33. doi: 10.1056/NEJMsa1013285.
- Rhodes KV, Bisgaier J, Lawson CC, Soglin D, Krug S, Van Haitsma M. "Patients who can't get an appointment go to the ER": access to specialty care for publicly insured children. Ann Emerg Med. 2013 Apr;61(4):394-403. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.10.030. Epub 2013 Jan 8.
- Mehrotra A, Forrest CB, Lin CY. Dropping the baton: specialty referrals in the United States. Milbank Q. 2011 Mar;89(1):39-68. doi: 10.1111/j.1468-0009.2011.00619.x.
- Dall TM, Gallo PD, Chakrabarti R, West T, Semilla AP, Storm MV. An aging population and growing disease burden will require a large and specialized health care workforce by 2025. Health Aff (Millwood). 2013 Nov;32(11):2013-20. doi: 10.1377/hlthaff.2013.0714.
- McKibben MJ, Kirby EW, Langston J, Raynor MC, Nielsen ME, Smith AB, Wallen EM, Woods ME, Pruthi RS. Projecting the Urology Workforce Over the Next 20 Years. Urology. 2016 Dec;98:21-26. doi: 10.1016/j.urology.2016.07.028. Epub 2016 Aug 1.
- Soni SM, Giboney P, Yee HF Jr. Development and Implementation of Expected Practices to Reduce Inappropriate Variations in Clinical Practice. JAMA. 2016 May 24-31;315(20):2163-4. doi: 10.1001/jama.2016.4255. No abstract available.
- Jennings LA, Tan Z, Wenger NS, Cook EA, Han W, McCreath HE, Serrano KS, Roth CP, Reuben DB. Quality of Care Provided by a Comprehensive Dementia Care Comanagement Program. J Am Geriatr Soc. 2016 Aug;64(8):1724-30. doi: 10.1111/jgs.14251. Epub 2016 Jun 29.
- Bordeianou LG, Anger JT, Boutros M, Birnbaum E, Carmichael JC, Connell KA, De EJB, Mellgren A, Staller K, Vogler SA, Weinstein MM, Yafi FA, Hull TL; Members of the Pelvic Floor Disorders Consortium Working Groups on Patient-Reported Outcomes. Measuring Pelvic Floor Disorder Symptoms Using Patient-Reported Instruments: Proceedings of the Consensus Meeting of the Pelvic Floor Consortium of the American Society of Colon and Rectal Surgeons, the International Continence Society, the American Urogynecologic Society, and the Society of Urodynamics, Female Pelvic Medicine and Urogenital Reconstruction. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2020 Jan/Feb;26(1):1-15. doi: 10.1097/SPV.0000000000000817. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Virtsankarkailu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 806024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .