- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06040645
Utfall av urininkontinensbehandling i primærhelsetjenesten: APP Co-Management og elektronisk konsultasjon (OUTPACE)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Byrden av urininkontinens på amerikanske kvinner er enorm: Selv om det har blitt utført mye forskning på kvalitet på omsorg innen mange områder innen medisin og kirurgi, er det fortsatt en relativ mangel på data angående kvaliteten på omsorg for kvinner med urininkontinens ( UI). UI er definert av International Continence Society som klagen på enhver ufrivillig lekkasje av urin.(4) Byrden av brukergrensesnitt på amerikanske kvinner er enorm både menneskelig og økonomisk, og fortsetter å øke med den aldrende befolkningen. I følge National Health and Nutrition Examination Survey varierer prevalensen av UI blant kvinner fra 38 %-53 % (5,6) Livstidsrisikoen for å gjennomgå kirurgi for UI eller bekkenorganprolaps er 20 % (1) Med aldring av baby boomers er det anslått at antallet kvinner med brukergrensesnitt vil øke med 55 % innen 2050.(7) Brukergrensesnitt påvirker helserelatert livskvalitet negativt og er assosiert med forlegenhet, stigma og sosial isolasjon.(8) Primærpleieintervensjoner for brukergrensesnitt er nødvendig. I tidligere undersøkelser utført av teamet vårt for å gi bakgrunn for det nåværende forslaget, forsøkte vi å kvalitativt vurdere utfordringer og barrierer som primære omsorgsleverandører (PCP) opplever i omsorgen for pasienter med UI. Tolv tilbydere fra spesialitetene familiemedisin, generell indremedisin og geriatri ble intervjuet. Leverandører beskrev en mangel på forståelse av viktige komponenter i en bekkenundersøkelse. Noen mannlige leverandører nevnte sitt eget ubehag ved å utføre en bekkenundersøkelse på kvinner. PCP-er diskuterte også usikkerhet for å nå en korrekt UI-diagnose (stressurininkontinens, SUI, vs. urge-inkontinens, UUI). Det var også bekymringer om antikolinerge legemiddelinteraksjoner og deres assosiasjon med kognitiv svikt. Det var en generell mangel på kjennskap til medisinalternativer og dosering og mangel på kunnskap om logistikk ved henvisning til bekkenbunnsfysioterapi. Leverandører nevnte behovet for en algoritme for behandling av brukergrensesnitt. De beskrev også systembarrierer inkludert konkurrerende prioriteringer med andre medisinske problemer, tidsbegrensninger og mangel på interesse for å ta vare på pasienter med brukergrensesnitt (upublisert).
Omsorgen for kvinner med urininkontinens oppfyller ikke anbefalte standarder for omsorg: Med bistand fra co-I Dr. David Reuben ble det utviklet indikatorer av høy kvalitet for sårbare eldre med urininkontinens.(9,10) Kvaliteten på omsorgen for brukergrensesnitt ble funnet å være grovt utilstrekkelig. Faktisk ble bekkenundersøkelse, et viktig prosessmål, utført hos bare 20 % av eldre kvinner med UI. Bare 50 % av pasientene fikk medisinsk behandling for inkontinens, og bare 13 % ble foreskrevet atferdsendringer, til tross for dens beviste effektivitet.(10) I et utvalg på 247 kvinner henvist fortløpende for nye eller forverrede plagsomme brukergrensesnitt til FPMRS-gruppepraksis ved Cedars-Sinai, UCLA og Harbor-UCLA, fant etterforskerne at kvinner ≥75 år var mindre sannsynlige enn yngre kvinner til å ha fått primær ta vare på UI. Faktisk hadde eldre kvinner mindre sannsynlighet for å få en fokusert historie som skilte mellom SUI og UUI (55 % vs 77 %, p<0,05), og hadde mindre sannsynlighet for å få en bekkenundersøkelse (26 % vs 50 %, p< 0,01) sammenlignet med deres yngre kolleger. Imidlertid var frekvensen av initiering av atferdsstyring lav i både eldre og yngre grupper, med bare 30 % av PCP-er som tilbyr atferdsstyring (manuskript sendt til American Journal of Medicine).
Tilgang til pleie for underbetjente latinere med urininkontinens er dårlig: Tilgang til spesialbehandling, som vanligvis refererer til personlig evaluering i en spesialitetsklinikk, er utilstrekkelig, spesielt for underbehandlede populasjoner.(11-13) Nåværende legemangel påvirker subspesialiteter uforholdsmessig, og vil bli forverret etter hvert som befolkningen eldes.(14,15) I 2014 var det 3,6 millioner eldre voksne latinamerikanere (8 % av den eldre amerikanske befolkningen); dette tallet forventes å vokse til 21,5 millioner innen 2060 (data fra National Hispanic Council on Aging). Latinamerikanske kvinner bærer en uforholdsmessig byrde av stress og blandet brukergrensesnitt (14,15), men kan likevel motta dårligere omsorg enn andre etniske grupper. Vi gjennomførte fokusgrupper for å sammenligne oppfatninger og barrierer mellom spansk- og engelsktalende kvinner på offentlige og private sykehus som behandles for brukergrensesnitt.(16,17) Kunnskapsgapet var større blant spansktalende.(17) Dr. Anger og hennes forskerteam ved UCLA-Olive View Medical Center (offentlige sykehusbaserte poliklinikker) forsøkte deretter å evaluere barrierer i kommunikasjon og sykdomsforståelse blant kontoransatte og tolker når de kommuniserte med spansktalende kvinner med brukergrensesnitt. Seksten kontoransatte og tolker ble intervjuet. Pasientrelaterte barrierer inkluderte manglende forståelse av anatomi og medisinsk terminologi og hemmet diskusjoner på grunn av forlegenhet. Leverandørrelaterte barrierer inkluderte dårlig tolkekunnskap om bekkenbunnsvokabular og hyppig bruk av kontorpersonale uten tolkelegitimasjon.(17)k Dette arbeidet identifiserte hindringer i kommunikasjonsbarrierer som bare spansktalende kvinner møter. I dette forslaget søker vi direkte å måle og forbedre omsorgen som gis til en heterogen populasjon av kvinner med UI, med mål om å forbedre omsorgen, forbedre UI-resultatene og forbedre kunnskapen og delt beslutningstaking, og samtidig fjerne språkbarrierer.
BETYDNING Denne studien er viktig av flere grunner. For det første, i begge studiearmene vil etterforskerne bringe subspesialitetsekspertise til primærhelsetjenesten, og forbedre intervensjoner som har blitt gjort tidligere. Etterforskerne vil bruke et sett med QIs som representerer de siste pasientsentrerte resultatene forskning (PCOR) bevis angående ikke-kirurgiske behandlinger for UI hos kvinner, og er alle identifiserbare i medisinsk journal. QI-ene vi utviklet er et mer omfattende sett enn de originale ACOVE-indikatorene, utviklet av underspesialister og primærhelsepersonell. Mens ACOVE-prosjektet fokuserte på primærhelsetjenesteintervensjoner for brukergrensesnitt blant eldre voksne med risiko for tilbakegang, skiller de nye indikatorene stress vs. tranginkontinens, er skreddersydd for behandling av hver type inkontinens, og gjelder for alle populasjoner av voksne kvinner. Forskerteamets tidligere arbeid har vist at i en gruppe ambulerende pasienter i alderen 75+ som screenet positivt for UI (n=133), var bedre kvalitet på omsorg for UI assosiert med en målbar forbedring i deltakerrapporterte resultater. Sammensatte kvalitetsskårer (prosent av QIs bestått per deltaker) og endring i Incontinence Quality of Life (IQOL) spørreskjemascore (område 0-100) ble brukt som målinger. Hver 10 % økning i mottak av anbefalt behandling for brukergrensesnitt var assosiert med en forbedring på 1,4 poeng i IQOL-score (p=0,01), en klinisk meningsfull forskjell.(18) Etterforskerne forventer å se en mye større innvirkning på UI-resultater med denne intervensjonen, som begge har blitt testet og vist seg å gjøre store fremskritt i kvalitetsforbedring.
Det er rikelig med bevis som støtter ulike ikke-kirurgiske håndteringsstrategier for brukergrensesnitt, inkludert atferdsendring, bekkenbunnsøvelser og initiering av medisiner for overaktiv blære/urininkontinens. Det er imidlertid betydelige barrierer for levering av disse strategiene på primærhelsenivå. Vi har identifisert de to bevisbaserte ikke-kirurgiske UI-pleieleveringsmetodene som har størst innvirkning på omsorgen. En studiearm som skal evalueres er elektronisk co-management, som har flere elementer, alle tatt etter den vellykkede modellen laget av Los Angeles County Department of Health Services,(19,20), det nest største offentlige helsevesenet i landet. eConsult (eConsult Health Ltd, London, England) er et elektronisk asynkront konsultasjonsverktøy som ble utviklet med mål om å øke tilgangen, forbedre dialogen, optimere effektiviteten og forbedre primærhelsetjenestens kapasitet. Denne infrastrukturen lar spesialister gjennomgå elektroniske henvisninger og, når det er nødvendig, returnere dem og gi anbefalinger til PCP. Denne modellen gir PCP-er mulighet til å håndtere forholdene mer robust og effektivisere behandlingen hvis et spesialistbesøk er nødvendig. Etterforskerne vil implementere et elektronisk konsultasjonssystem for pasienter i primærhelsetjenestene på alle lokaliteter. Vi har nylig sammenlignet primærhelsetjenesten for UI mellom private og offentlige systemer, og fant at offentlig sektor ga bedre primæromsorg for UI.
Den andre studiearmen vil være Advanced Practice Provider (APP) co-management. APP-er vil utføre pasientopplæringsdelen av intervensjonen i primærhelsetjenesten. APP co-management har vist seg å ha større innvirkning på kvaliteten enn andre pedagogiske tiltak for andre kroniske lidelser som rammer eldre personer, inkludert demens,(21) og kan redusere arbeidet som trengs fra PCPs side betydelig. APP co-management vil også utnytte den nylige Covid-19-relaterte implementeringen av telemedisin. Dette vil tillate en APP å gi pasientsentrert behandling på tvers av ulike kontorer i et gitt helsevesen. I tillegg, basert på våre tidligere funn av flere nivåer av barrierer for å ta vare på spansktalende kvinner med brukergrensesnitt, vil forskerteamet inkludere sertifiserte tospråklige APP-er i studien, slik at spansktalende kvinner vil ha en full forståelse av hva de lærer dem. Dette vil øke deres kunnskapsnivå og gi mulighet for delt beslutningstaking (SDM) fra et mer informert perspektiv. Fordi UI er en kronisk tilstand, må pasienter spille en aktiv rolle i deres omsorg og være i stand til å ta sine egne beslutninger angående UI-håndtering. Derfor vil etterforskerne også måle om vår intervensjon forbedrer kunnskap og opplevd felles beslutningstaking. Til slutt vil etterforskerne sørge for at disse tilnærmingene blir testet i forskjellige populasjoner for å fremme rettferdig omsorg. Som en sekundær analyse vil vi teste om vår foreslåtte intervensjon reduserer forskjeller i UI-pleie. Skulle en, eller til og med begge, av våre foreslåtte intervensjoner være effektive for å forbedre kvalitet og resultater, kan lignende intervensjoner enkelt implementeres i de fleste miljøer. Suksess med vår intervensjon kan føre til omfattende implementering av effektive, men kostnadsbesparende, kvalitetsforbedringsmetoder som reduserer omsorgsbyrden på PCP.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- University of California Los Angeles
-
San Diego, California, Forente stater, 92093
- University of California San Diego
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Forente stater, 66045
- University of Kansas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for primærleger:
- Primærlege som tilhører et rekruttert kontor blant ett av tre deltakende nettsteder: UCSD, UCLA, KUMC
Inkluderingskriterier for pasienter:
- Alder >18 år
- Engelsk eller spansk flytende
- Hunn
- Svarer "ja" på verktøy for inkontinensscreening og godtar å delta
Ekskluderingskriterier for primærleger:
- Spesialitet utenom primærhelsetjenesten
- Tilhører ikke et av de deltakende kontorene
Ekskluderingskriterier for pasienter:
- Alder <18 år
- Svarer "nei" til inkontinensscreeningsverktøy og/eller godtar ikke å delta
- Primærpleie (som vurderer en liste over pasienter som screener positive) anser at pasienten ikke er kvalifisert på grunn av graviditet, alvorlig hukommelsessvikt eller psykiatrisk historie som hindrer deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Elektronisk konsultasjon (E-konsult)
I arm 1 vil etterforskerne implementere et elektronisk henvisningssystem (elektronisk co-management), der spesialister elektronisk vil gjennomgå henvisninger og komme med ytterligere anbefalinger hvis passende primær UI-omsorg ikke ble gitt.
|
Ved implementering av det elektroniske konsultasjonssystemet i privat sektor, vil etterforskerne modellere forventet praksis utviklet av Los Angeles County Specialty-Primary Care Work Group.
Dette eConsult-systemet bruker en "tilbakeslagsmekanisme" som en spesialist, som vurderer henvisningen, kan returnere den hvis den ikke har oppfylt visse grunnlinjekriterier (f.eks. for en kvinne med OAB/urineringstrang: dokumentere negativ UA, planlagte tomrom, titrere væsker å tørste, Kegels, antimuskarinika, optimalisere vanndrivende kontroll, justere eventuelle diuretika).
|
|
Eksperimentell: Advanced Practice Provider (APP) Co-management
I arm 2 vil APP-samadministrasjon (Advanced Practice Provider) redusere omsorgsbyrden på PCP-ene ved å tilby brukergrensesnittomsorg, pasientopplæring og bistå med selvbehandling av pasienter gjennom dedikerte TV-besøk (APP-samstyring).
|
For å redusere den ekstra omsorgsbyrden på PCP-ene, vil etterforskerne inkludere avanserte praksisleverandører i pasientopplærings- og selvledelsesdelen av omsorgen. APP-ene vil bli trent sammen med intervensjonslegene, men de vil også gjennomgå ytterligere standardisert opplæring i pasientopplæring, UI-kunnskap, gi instruksjoner om Kegel-øvelser, delt beslutningstaking og selvledelse. Pasienter vil deretter bli planlagt for en UI-opplæring og selvledelsesøkt med APP ved telemedisin (videobesøk eller telefonbesøk) innen en måned etter deres første besøk. For pasienter som har behov for en årlig bekkenundersøkelse, og hvis pasientens PCP foretrekker å la APP gjennomføre bekkenundersøkelsen, vil et eget besøk planlegges med APP. Et oppfølgings-tv-besøk vil deretter bli planlagt innen tre måneder etter det første APP-besøket, for å vurdere resultatet av ikke-kirurgisk behandling og avgjøre om en spesialisthenvisning er indisert. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leverandørkvalitet på omsorg - evidensbaserte kvalitetsindikatorer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Leverandørens overholdelse av 13 evidensbaserte kvalitetsindikatorer vil bli sammenlignet på tvers av E-Consult og Advanced Practice Provider (APP) Co-management armene.
|
Grunnlinje
|
|
Leverandørkvalitet på omsorg - evidensbaserte kvalitetsindikatorer
Tidsramme: 6 måneder
|
Leverandørens overholdelse av 13 evidensbaserte kvalitetsindikatorer vil bli sammenlignet på tvers av E-Consult og Advanced Practice Provider (APP) Co-management armene.
|
6 måneder
|
|
Endring i leverandørens kvalitet på omsorgen målt ved evidensbaserte kvalitetsindikatorer
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Leverandørens overholdelse av 13 evidensbaserte kvalitetsindikatorer vil bli sammenlignet på tvers av E-Consult og Advanced Practice Provider (APP) Co-management armene.
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientsymptomer – Internasjonal konsultasjon om inkontinensspørreskjema – kortform for urininkontinens (ICIQ-SF)
Tidsramme: Grunnlinje
|
ICIQ-SF er et spørreskjema med seks elementer som vurderer pasientens hyppighet av urinlekkasje og hvordan det har negativ innvirkning på deres daglige aktiviteter.
Minste ICIQ-score på 0 indikerer at pasienten ikke er plaget av urininkontinens, mens den maksimale ICIQ-skåren på 21 indikerer at pasientens livskvalitet påvirkes mye negativt av urininkontinens.
|
Grunnlinje
|
|
Pasientsymptomer – Internasjonal konsultasjon om inkontinensspørreskjema – kortform for urininkontinens (ICIQ-SF)
Tidsramme: 3 måneder
|
ICIQ-SF er et spørreskjema med seks elementer som vurderer pasientens hyppighet av urinlekkasje og hvordan det har negativ innvirkning på deres daglige aktiviteter.
Minste ICIQ-score på 0 indikerer at pasienten ikke er plaget av urininkontinens, mens den maksimale ICIQ-skåren på 21 indikerer at pasientens livskvalitet påvirkes mye negativt av urininkontinens.
|
3 måneder
|
|
Pasientsymptomer – Internasjonal konsultasjon om inkontinensspørreskjema – kortform for urininkontinens (ICIQ-SF)
Tidsramme: 6 måneder
|
ICIQ-SF er et spørreskjema med seks elementer som vurderer pasientens hyppighet av urinlekkasje og hvordan det har negativ innvirkning på deres daglige aktiviteter.
Minste ICIQ-score på 0 indikerer at pasienten ikke er plaget av urininkontinens, mens den maksimale ICIQ-skåren på 21 indikerer at pasientens livskvalitet påvirkes mye negativt av urininkontinens.
|
6 måneder
|
|
Endring i pasientenes urininkontinenssymptomer målt med ICIQ-SF
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
ICIQ-SF er et spørreskjema med seks elementer som vurderer pasientens hyppighet av urinlekkasje og hvordan det har negativ innvirkning på deres daglige aktiviteter.
Minste ICIQ-score på 0 indikerer at pasienten ikke er plaget av urininkontinens, mens den maksimale ICIQ-skåren på 21 indikerer at pasientens livskvalitet påvirkes mye negativt av urininkontinens.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Pasientsymptomer - Urogenital distress Inventory (UDI-6)
Tidsramme: Grunnlinje
|
UDI-6 er vurderingsverktøyet for urininkontinens (UI) godkjent av American Urological Association og Society for Urodynamikk, Female Pelvic Medicine and Urogenital Reconstruction (SUFU).
Den inneholder kun 6 spørsmål og skiller typen UI (SUI vs. UUI), symptomer assosiert med UI, alvorlighetsgraden av symptomene og symptomplager.
Videre gir UDI-6 en summativ skåre som har vist seg å være sensitiv for endringer med behandling og korrelerer med livskvalitetsindekser.
|
Grunnlinje
|
|
Pasientsymptomer - Urinsymptomer målt ved Urogenital Distress Inventory (UDI-6)
Tidsramme: 3 måneder
|
UDI-6 er vurderingsverktøyet for urininkontinens (UI) godkjent av American Urological Association og Society for Urodynamikk, Female Pelvic Medicine and Urogenital Reconstruction (SUFU).
Den inneholder kun 6 spørsmål og skiller typen UI (SUI vs. UUI), symptomer assosiert med UI, alvorlighetsgraden av symptomene og symptomplager.
Videre gir UDI-6 en summativ skåre som har vist seg å være sensitiv for endringer med behandling og korrelerer med livskvalitetsindekser.
|
3 måneder
|
|
Pasientsymptomer - Urinsymptomer målt ved Urogenital Distress Inventory (UDI-6)
Tidsramme: 6 måneder
|
UDI-6 er vurderingsverktøyet for urininkontinens (UI) godkjent av American Urological Association og Society for Urodynamikk, Female Pelvic Medicine and Urogenital Reconstruction (SUFU).
Den inneholder kun 6 spørsmål og skiller typen UI (SUI vs. UUI), symptomer assosiert med UI, alvorlighetsgraden av symptomene og symptomplager.
Videre gir UDI-6 en summativ skåre som har vist seg å være sensitiv for endringer med behandling og korrelerer med livskvalitetsindekser.
|
6 måneder
|
|
Endring i pasientenes urinsymptomer målt ved UDI-6
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
UDI-6 er vurderingsverktøyet for urininkontinens (UI) godkjent av American Urological Association og Society for Urodynamikk, Female Pelvic Medicine and Urogenital Reconstruction (SUFU).
Den inneholder kun 6 spørsmål og skiller typen UI (SUI vs. UUI), symptomer assosiert med UI, alvorlighetsgraden av symptomene og symptomplager.
Videre gir UDI-6 en summativ skåre som har vist seg å være sensitiv for endringer med behandling og korrelerer med livskvalitetsindekser.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Pasientens livskvalitet - Spørreskjema for inkontinenspåvirkning (IIQ-7)
Tidsramme: Grunnlinje
|
IIQ-7 er et spørreskjema med syv elementer som vurderer virkningen av brukergrensesnitt på helserelatert livskvalitet, med minimumsscore på 0 som indikerer ingen innvirkning og en maksimal score på 21 indikerer betydelig forstyrrelse av daglige aktiviteter, relasjoner og følelser .
|
Grunnlinje
|
|
Pasientens livskvalitet - Spørreskjema for inkontinenspåvirkning (IIQ-7)
Tidsramme: 3 måneder
|
IIQ-7 er et spørreskjema med syv elementer som vurderer virkningen av brukergrensesnitt på helserelatert livskvalitet, med minimumsscore på 0 som indikerer ingen innvirkning og en maksimal score på 21 indikerer betydelig forstyrrelse av daglige aktiviteter, relasjoner og følelser .
|
3 måneder
|
|
Pasientens livskvalitet - Spørreskjema for inkontinenspåvirkning (IIQ-7)
Tidsramme: 6 måneder
|
IIQ-7 er et spørreskjema med syv elementer som vurderer virkningen av brukergrensesnitt på helserelatert livskvalitet, med minimumsscore på 0 som indikerer ingen innvirkning og en maksimal score på 21 indikerer betydelig forstyrrelse av daglige aktiviteter, relasjoner og følelser .
|
6 måneder
|
|
Endring i innvirkning av brukergrensesnitt på pasienters livskvalitet som mål ved Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
IIQ-7 er et spørreskjema med syv elementer som vurderer virkningen av brukergrensesnitt på helserelatert livskvalitet, med minimumsscore på 0 som indikerer ingen innvirkning og en maksimal score på 21 indikerer betydelig forstyrrelse av daglige aktiviteter, relasjoner og følelser .
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Pasientbeslutningstaking – Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9)
Tidsramme: 3 måneder
|
Ni-elements spørreskjema som måler i hvilken grad pasienter er involvert i beslutningsprosessen.
Dette spørreskjemaet krever at pasienter angir hvor godt de er enig i gitte utsagn på en skala (helt uenig, helt uenig, noe uenig, litt enig, helt enig, helt enig).
|
3 måneder
|
|
Pasienttilfredshet - Net Promoter Score
Tidsramme: 3 måneder
|
Net Promoter Score evaluerer en pasients vilje til å henvise en venn til leverandøren de mottok omsorg fra og til institusjonen der de mottok omsorg.
Pasienter svarer på en Likert-score på 5 punkter på hvor sannsynlig det er at de foretar henvisningene.
Pasienter er rangert som "Detractors", "Passive" og "Promoters".
Net Promoter Score beregnes ved å trekke gruppeprosenten av "Promotors" fra gruppeprosenten av "Detractors".
|
3 måneder
|
|
Pasientkunnskap – Bekkenbunnsbevissthet og kunnskapsundersøkelse (P-FAKS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tretti-en-element spørreskjema som vurderer pasientkunnskap i tre domener: POP (11 elementer), SUI (10 elementer) og OAB (10 elementer) med spørsmål om tilstand patofysiologi, ledelse og livskvalitet.
|
Grunnlinje
|
|
Pasientkunnskap – Bekkenbunnsbevissthet og kunnskapsundersøkelse (P-FAKS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Tretti-en-element spørreskjema som vurderer pasientkunnskap i tre domener: POP (11 elementer), SUI (10 elementer) og OAB (10 elementer) med spørsmål om tilstand patofysiologi, ledelse og livskvalitet.
|
6 måneder
|
|
Endring i pasientenes kunnskap målt ved P-FAKS
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Tretti-en-element spørreskjema som vurderer pasientkunnskap i tre domener: POP (11 elementer), SUI (10 elementer) og OAB (10 elementer) med spørsmål om tilstand patofysiologi, ledelse og livskvalitet.
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
|
Leverandørkunnskap – Bekkenbunnsbevissthet og kunnskapsundersøkelse (P-FAKS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Ni-elements spørreskjema som måler i hvilken grad pasienter er involvert i beslutningsprosessen.
Dette spørreskjemaet krever at pasienter angir hvor godt de er enig i gitte utsagn på en skala (helt uenig, helt uenig, noe uenig, litt enig, helt enig, helt enig).
|
Grunnlinje
|
|
Leverandørkunnskap – Bekkenbunnsbevissthet og kunnskapsundersøkelse (P-FAKS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Tretti-en-element spørreskjema som vurderer pasientkunnskap i tre domener: POP (11 elementer), SUI (10 elementer) og OAB (10 elementer) med spørsmål om tilstand patofysiologi, ledelse og livskvalitet.
|
6 måneder
|
|
Endring i leverandørkunnskap målt av P-FAKS
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Tretti-en-element spørreskjema som vurderer pasientkunnskap i tre domener: POP (11 elementer), SUI (10 elementer) og OAB (10 elementer) med spørsmål om tilstand patofysiologi, ledelse og livskvalitet.
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, Van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-Committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology in lower urinary tract function: report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Urology. 2003 Jan;61(1):37-49. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02243-4. No abstract available.
- Yalcin I, Bump RC. Validation of two global impression questionnaires for incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jul;189(1):98-101. doi: 10.1067/mob.2003.379.
- Barber MD, Walters MD, Bump RC. Short forms of two condition-specific quality-of-life questionnaires for women with pelvic floor disorders (PFDI-20 and PFIQ-7). Am J Obstet Gynecol. 2005 Jul;193(1):103-13. doi: 10.1016/j.ajog.2004.12.025.
- Wu JM, Hundley AF, Fulton RG, Myers ER. Forecasting the prevalence of pelvic floor disorders in U.S. Women: 2010 to 2050. Obstet Gynecol. 2009 Dec;114(6):1278-1283. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181c2ce96.
- Markland AD, Richter HE, Fwu CW, Eggers P, Kusek JW. Prevalence and trends of urinary incontinence in adults in the United States, 2001 to 2008. J Urol. 2011 Aug;186(2):589-93. doi: 10.1016/j.juro.2011.03.114.
- Dieter AA, Wilkins MF, Wu JM. Epidemiological trends and future care needs for pelvic floor disorders. Curr Opin Obstet Gynecol. 2015 Oct;27(5):380-4. doi: 10.1097/GCO.0000000000000200.
- Anger JT, Saigal CS, Litwin MS; Urologic Diseases of America Project. The prevalence of urinary incontinence among community dwelling adult women: results from the National Health and Nutrition Examination Survey. J Urol. 2006 Feb;175(2):601-4. doi: 10.1016/S0022-5347(05)00242-9.
- Mesens T, Aich A, Bhal PS. Late erosions of mid-urethral tapes for stress urinary incontinence--need for long-term follow-up? Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007 Sep;18(9):1113-4. doi: 10.1007/s00192-007-0301-4. Epub 2007 Mar 9.
- Schnelle JF, Smith RL. Quality indicators for the management of urinary incontinence in vulnerable community-dwelling elders. Ann Intern Med. 2001 Oct 16;135(8 Pt 2):752-8. doi: 10.7326/0003-4819-135-8_part_2-200110161-00015. No abstract available.
- Gnanadesigan N, Saliba D, Roth CP, Solomon DH, Chang JT, Schnelle J, Smith R, Shekelle PG, Wenger NS. The quality of care provided to vulnerable older community-based patients with urinary incontinence. J Am Med Dir Assoc. 2004 May-Jun;5(3):141-6. doi: 10.1097/01.JAM.0000123026.47700.1A.
- Anger JT, Alas A, Litwin MS, Chu SD, Bresee C, Roth CP, Rashid R, Shekelle P, Wenger NS. The Quality of Care Provided to Women with Urinary Incontinence in 2 Clinical Settings. J Urol. 2016 Oct;196(4):1196-200. doi: 10.1016/j.juro.2016.05.005. Epub 2016 May 7.
- Alas AN, Dunivan GC, Wieslander CK, Sevilla C, Barrera B, Rashid R, Maliski S, Eilber K, Rogers RG, Anger JT. Health Care Disparities Among English-Speaking and Spanish-Speaking Women With Pelvic Organ Prolapse at Public and Private Hospitals: What Are the Barriers? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2016 Nov/Dec;22(6):460-466. doi: 10.1097/SPV.0000000000000315.
- Min LC, Reuben DB, Adams J, Shekelle PG, Ganz DA, Roth CP, Wenger NS. Does better quality of care for falls and urinary incontinence result in better participant-reported outcomes? J Am Geriatr Soc. 2011 Aug;59(8):1435-43. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03517.x. Epub 2011 Aug 1.
- Anger JT, Scott VC, Kiyosaki K, Khan AA, Weinberg A, Connor SE, Roth CP, Wenger N, Shekelle P, Litwin MS. Development of quality indicators for women with urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2013 Nov;32(8):1058-63. doi: 10.1002/nau.22353. Epub 2013 Sep 16.
- Barnett ML, Yee HF Jr, Mehrotra A, Giboney P. Los Angeles Safety-Net Program eConsult System Was Rapidly Adopted And Decreased Wait Times To See Specialists. Health Aff (Millwood). 2017 Mar 1;36(3):492-499. doi: 10.1377/hlthaff.2016.1283.
- McGlynn EA, Asch SM, Adams J, Keesey J, Hicks J, DeCristofaro A, Kerr EA. The quality of health care delivered to adults in the United States. N Engl J Med. 2003 Jun 26;348(26):2635-45. doi: 10.1056/NEJMsa022615.
- Min LC, Reuben DB, MacLean CH, Shekelle PG, Solomon DH, Higashi T, Chang JT, Roth CP, Kamberg CJ, Adams J, Young RT, Wenger NS. Predictors of overall quality of care provided to vulnerable older people. J Am Geriatr Soc. 2005 Oct;53(10):1705-11. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53520.x.
- Khan AA, Sevilla C, Wieslander CK, Moran MB, Rashid R, Mittal B, Maliski SL, Rogers RG, Anger JT. Communication barriers among Spanish-speaking women with pelvic floor disorders: lost in translation? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2013 May-Jun;19(3):157-64. doi: 10.1097/SPV.0b013e318288ac1c.
- Bisgaier J, Rhodes KV. Auditing access to specialty care for children with public insurance. N Engl J Med. 2011 Jun 16;364(24):2324-33. doi: 10.1056/NEJMsa1013285.
- Rhodes KV, Bisgaier J, Lawson CC, Soglin D, Krug S, Van Haitsma M. "Patients who can't get an appointment go to the ER": access to specialty care for publicly insured children. Ann Emerg Med. 2013 Apr;61(4):394-403. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.10.030. Epub 2013 Jan 8.
- Mehrotra A, Forrest CB, Lin CY. Dropping the baton: specialty referrals in the United States. Milbank Q. 2011 Mar;89(1):39-68. doi: 10.1111/j.1468-0009.2011.00619.x.
- Dall TM, Gallo PD, Chakrabarti R, West T, Semilla AP, Storm MV. An aging population and growing disease burden will require a large and specialized health care workforce by 2025. Health Aff (Millwood). 2013 Nov;32(11):2013-20. doi: 10.1377/hlthaff.2013.0714.
- McKibben MJ, Kirby EW, Langston J, Raynor MC, Nielsen ME, Smith AB, Wallen EM, Woods ME, Pruthi RS. Projecting the Urology Workforce Over the Next 20 Years. Urology. 2016 Dec;98:21-26. doi: 10.1016/j.urology.2016.07.028. Epub 2016 Aug 1.
- Soni SM, Giboney P, Yee HF Jr. Development and Implementation of Expected Practices to Reduce Inappropriate Variations in Clinical Practice. JAMA. 2016 May 24-31;315(20):2163-4. doi: 10.1001/jama.2016.4255. No abstract available.
- Jennings LA, Tan Z, Wenger NS, Cook EA, Han W, McCreath HE, Serrano KS, Roth CP, Reuben DB. Quality of Care Provided by a Comprehensive Dementia Care Comanagement Program. J Am Geriatr Soc. 2016 Aug;64(8):1724-30. doi: 10.1111/jgs.14251. Epub 2016 Jun 29.
- Bordeianou LG, Anger JT, Boutros M, Birnbaum E, Carmichael JC, Connell KA, De EJB, Mellgren A, Staller K, Vogler SA, Weinstein MM, Yafi FA, Hull TL; Members of the Pelvic Floor Disorders Consortium Working Groups on Patient-Reported Outcomes. Measuring Pelvic Floor Disorder Symptoms Using Patient-Reported Instruments: Proceedings of the Consensus Meeting of the Pelvic Floor Consortium of the American Society of Colon and Rectal Surgeons, the International Continence Society, the American Urogynecologic Society, and the Society of Urodynamics, Female Pelvic Medicine and Urogenital Reconstruction. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2020 Jan/Feb;26(1):1-15. doi: 10.1097/SPV.0000000000000817. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Urininkontinens
Andre studie-ID-numre
- 806024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .