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Resultados del tratamiento de la incontinencia urinaria en atención primaria: cogestión de aplicaciones y consulta electrónica (OUTPACE)

15 de septiembre de 2023 actualizado por: Jennifer Anger, University of California, San Diego
La carga de la incontinencia urinaria (IU) en las mujeres estadounidenses es inmensa tanto en términos humanos como financieros, y continúa aumentando con el envejecimiento de la población estadounidense. Aunque numerosas estrategias de tratamiento no quirúrgico han demostrado eficacia tanto para la incontinencia urinaria de esfuerzo como para la de urgencia, sigue existiendo una falta de tratamiento adecuado de la IU en el ámbito de la atención primaria. El objetivo de este ensayo de eficacia comparativa, aleatorizado por conglomerados en varios sitios, es comparar los efectos de dos métodos de prestación de atención no quirúrgica de la IU: consulta electrónica versus cogestión con proveedores de práctica avanzada (APP). Estas dos estrategias de cambio de práctica basadas en evidencia están diseñadas para mejorar la calidad de la atención para una población étnicamente diversa de mujeres con IU y, al reducir los déficits en la atención, obtener mejores resultados informados por los pacientes. Ambas ramas del estudio incluirán educación médica básica (detalles académicos) y apoyo electrónico a las decisiones clínicas. En el Grupo 1, los investigadores implementarán un sistema de derivación electrónica (remisión electrónica), en el que los especialistas revisarán electrónicamente las derivaciones y harán recomendaciones adicionales si no se brindó la atención primaria adecuada para la IU. En el brazo 2, la cogestión del proveedor de práctica avanzada (APP) reducirá la carga de atención de los PCP al brindar atención de UI, educación al paciente y ayudar con la autogestión del paciente a través de televisitas dedicadas (cogestión de APP).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La carga de la incontinencia urinaria en las mujeres estadounidenses es inmensa: aunque se han realizado muchas investigaciones sobre la calidad de la atención en muchas áreas de la medicina y la cirugía, sigue habiendo una relativa escasez de datos sobre la calidad de la atención para las mujeres con incontinencia urinaria ( interfaz de usuario). La IU es definida por la Sociedad Internacional de Continencia como la queja de cualquier pérdida involuntaria de orina.(4) La carga del UI para las mujeres estadounidenses es inmensa tanto en términos humanos como financieros, y continúa aumentando con el envejecimiento de la población. Según la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición, la prevalencia de IU entre las mujeres oscila entre el 38% y el 53%.(5,6) El riesgo de por vida de someterse a una cirugía por IU o prolapso de órganos pélvicos es del 20%.(1) Con el envejecimiento de la generación del baby boom, se proyecta que el número de mujeres con UI aumentará en un 55% para 2050.(7) La IU afecta negativamente la calidad de vida relacionada con la salud y se asocia con vergüenza, estigma y aislamiento social.(8) Se necesitan intervenciones de atención primaria para la IU. En investigaciones anteriores realizadas por nuestro equipo para proporcionar antecedentes para la propuesta actual, buscamos evaluar cualitativamente los desafíos y barreras que experimentan los proveedores de atención primaria (PCP) en la atención de pacientes con IU. Se entrevistaron doce prestadores de las especialidades de medicina familiar, medicina interna general y geriatría. Los proveedores describieron una falta de comprensión de los componentes importantes de un examen pélvico. Algunos proveedores masculinos mencionaron su propia incomodidad al realizar un examen pélvico a las mujeres. Los médicos de cabecera también discutieron la incertidumbre a la hora de llegar a un diagnóstico correcto de IU (incontinencia urinaria de esfuerzo, IUE, frente a incontinencia urinaria de urgencia, IUU). También hubo preocupaciones sobre las interacciones de los medicamentos anticolinérgicos y su asociación con el deterioro cognitivo. Hubo una falta general de familiaridad con las opciones y dosis de medicamentos y una falta de conocimiento sobre la logística al referirse a la fisioterapia del suelo pélvico. Los proveedores mencionaron la necesidad de un algoritmo para el tratamiento de la IU. También describieron que las barreras de los sistemas incluían prioridades en competencia con otros problemas médicos, limitaciones de tiempo y falta de interés en la atención de pacientes con IU (no publicado).

La atención para mujeres con incontinencia urinaria no cumple con los estándares de atención recomendados: con la asistencia del co-I Dr. David Reuben, se desarrollaron indicadores de alta calidad para personas mayores vulnerables que viven en la comunidad con incontinencia urinaria.(9,10) Se encontró que la calidad de la atención para la IU era extremadamente inadecuada. De hecho, el examen pélvico, una medida importante del proceso, se realizó sólo en el 20% de las mujeres mayores con IU. Sólo el 50% de los pacientes recibió tratamiento médico para la incontinencia, y sólo al 13% se le prescribió modificación de conducta, a pesar de su eficacia comprobada.(10) En una muestra de 247 mujeres remitidas consecutivamente por IU molesta nueva o que empeoraba a consultorios grupales de FPMRS en Cedars-Sinai, UCLA y Harbor-UCLA, los investigadores encontraron que las mujeres ≥75 años tenían menos probabilidades que las mujeres más jóvenes de haber recibido atención primaria. cuidar la IU. De hecho, las mujeres mayores tenían menos probabilidades de obtener una historia específica que diferenciara entre IUE e IUU (55% frente a 77%, p<0,05) y tenían menos probabilidades de recibir un examen pélvico (26% frente a 50%, p< 0,01) en comparación con sus homólogos más jóvenes. Sin embargo, las tasas de inicio de manejo conductual fueron bajas tanto en los grupos de mayor edad como en los más jóvenes, y solo el 30% de los PCP ofrecían manejo conductual (manuscrito presentado al American Journal of Medicine).

El acceso a la atención para las latinas desatendidas con incontinencia urinaria es deficiente: el acceso a la atención especializada, que generalmente se refiere a una evaluación en persona en una clínica especializada, es insuficiente, particularmente para las poblaciones desatendidas.(11-13) La escasez actual de médicos afecta a las subespecialidades de manera desproporcionada y se verá exacerbada a medida que nuestra población envejezca.(14,15) En 2014, había 3,6 millones de adultos mayores hispanos (8% de la población mayor de Estados Unidos); Se espera que esta cifra aumente a 21,5 millones para 2060 (datos del Consejo Nacional Hispano sobre el Envejecimiento). Las mujeres hispanas soportan una carga desproporcionada de estrés y de IU mixta,(14,15) pero pueden recibir una atención inferior a la de otros grupos étnicos. Realizamos grupos focales para comparar percepciones y barreras entre mujeres de habla hispana e inglesa en hospitales públicos y privados que reciben tratamiento por IU.(16,17) Las brechas de conocimiento fueron mayores entre las hispanohablantes.(17) La Dra. Anger y su equipo de investigación en el Centro Médico Olive View de UCLA (clínicas ambulatorias de hospitales públicos) buscaron evaluar las barreras en la comunicación y la comprensión de las enfermedades entre el personal de oficina y los intérpretes cuando se comunican con mujeres hispanohablantes con UI. Se entrevistó a dieciséis empleados de oficina e intérpretes. Las barreras relacionadas con los pacientes incluían una falta de comprensión de la anatomía y la terminología médica y discusiones inhibidas debido a la vergüenza. Las barreras relacionadas con los proveedores incluyeron el conocimiento deficiente del intérprete sobre el vocabulario del suelo pélvico y el uso frecuente de personal de oficina sin credenciales de interpretación.(17)k Este trabajo identificó obstáculos en la comunicación: barreras que solo enfrentan las mujeres de habla hispana. En esta propuesta buscamos medir y mejorar directamente la atención brindada a una población heterogénea de mujeres con IU, con el objetivo de mejorar la atención, mejorar los resultados de la IU y mejorar el conocimiento y la toma de decisiones compartida, al mismo tiempo que eliminamos las barreras del idioma.

SIGNIFICADO Este estudio es importante por varias razones. Primero, en ambos brazos del estudio, los investigadores aportarán experiencia en subespecialidades a los entornos de atención primaria, mejorando las intervenciones que se han realizado anteriormente. Los investigadores aplicarán un conjunto de QI que representan lo último evidencia de investigaciones de resultados centradas en el paciente (PCOR) con respecto a tratamientos no quirúrgicos para la IU en mujeres, y todos son identificables en el historial médico. Los QI que desarrollamos son un conjunto más completo que los indicadores ACOVE originales, desarrollados por subespecialistas y proveedores de atención primaria. Mientras que el proyecto ACOVE se centró en intervenciones de atención primaria para la IU entre adultos mayores en riesgo de deterioro, los nuevos indicadores distinguen la incontinencia de esfuerzo versus la de urgencia, están diseñados para el manejo de cada tipo de incontinencia y son aplicables en todas las poblaciones de mujeres adultas. El trabajo anterior del equipo de investigación ha demostrado que, en un grupo de pacientes ambulatorios mayores de 75 años que dieron positivo en la prueba de IU (n = 133), una mejor calidad de la atención para la IU se asoció con una mejora mensurable en los resultados informados por los participantes. Se utilizaron como mediciones puntuaciones de calidad compuestas (porcentaje de QI aprobados por participante) y cambios en las puntuaciones del cuestionario de calidad de vida de incontinencia (IQOL) (rango 0-100). Cada incremento del 10% en la recepción de la atención recomendada para la IU se asoció con una mejora de 1,4 puntos en la puntuación de IQOL (p=0,01), una diferencia clínicamente significativa.(18) Los investigadores esperan ver un impacto mucho mayor en los resultados de la IU con esta intervención, ambas ramas han sido probadas y han demostrado lograr grandes avances en la mejora de la calidad.

Existe abundante evidencia que respalda varias estrategias de tratamiento no quirúrgico de la IU, incluida la modificación del comportamiento, ejercicios del suelo pélvico y el inicio de medicación para la vejiga hiperactiva/incontinencia urinaria de urgencia. Sin embargo, existen barreras importantes para la implementación de estas estrategias en el nivel de atención primaria. Hemos identificado los dos métodos de prestación de atención de la IU no quirúrgica basados ​​en evidencia que tienen el mayor impacto en la atención. Un brazo del estudio que se evaluará es la cogestión electrónica, que tiene múltiples elementos, todos tomados del modelo exitoso creado por el Departamento de Servicios de Salud del Condado de Los Ángeles,(19,20) el segundo sistema de atención de salud pública más grande del país. eConsult (eConsult Health Ltd, Londres, Inglaterra) es una herramienta de consulta electrónica asincrónica que se desarrolló con el objetivo de aumentar el acceso, mejorar el diálogo, optimizar la eficiencia y mejorar la capacidad de atención primaria. Esta infraestructura permite a los especialistas revisar las derivaciones electrónicas y, cuando sea necesario, devolverlas y hacer recomendaciones al PCP. Este modelo permite a los PCP gestionar las afecciones de forma más sólida y optimizar la atención si es necesaria una visita a un especialista. Los investigadores implementarán un sistema de consulta electrónica para pacientes en consultorios de atención primaria en todos los sitios. Recientemente comparamos la atención primaria para la IU entre los sistemas públicos y privados, y descubrimos que el sector público brindaba una mejor atención primaria para la IU.

La otra rama del estudio será la cogestión del proveedor de práctica avanzada (APP). Las APP llevarán a cabo la parte de educación del paciente de la intervención en el entorno de atención primaria. Se ha demostrado que la cogestión de APP tiene un mayor impacto en la calidad que otras medidas educativas para otras enfermedades crónicas que afectan a las personas mayores, incluida la demencia(21), y puede reducir sustancialmente el trabajo necesario por parte de los médicos de cabecera. La cogestión de APP también aprovechará la reciente implementación de la telemedicina relacionada con Covid-19. Esto permitirá que una aplicación brinde atención centrada en el paciente en diferentes oficinas de un sistema de salud determinado. Además, según nuestros hallazgos anteriores sobre múltiples niveles de barreras para la atención de mujeres hispanohablantes con UI, el equipo de investigación incluirá aplicaciones bilingües certificadas en el estudio para que las mujeres hispanohablantes comprendan plenamente lo que se les enseña. Esto aumentará su nivel de conocimiento y permitirá la toma de decisiones compartida (SDM) desde una perspectiva más informada. Debido a que la IU es una enfermedad crónica, los pacientes deben desempeñar un papel activo en su atención y ser capaces de tomar sus propias decisiones con respecto al manejo de la IU. Por tanto, los investigadores también medirán si nuestra intervención mejora el conocimiento y la toma de decisiones compartida percibida. Por último, los investigadores se asegurarán de que estos enfoques se prueben en poblaciones diversas para promover una atención equitativa. Como análisis secundario, probaremos si nuestra intervención propuesta reduce las disparidades en la atención de la UI. Si una, o incluso ambas, de nuestras intervenciones propuestas fueran efectivas para mejorar la calidad y los resultados, se pueden implementar fácilmente intervenciones similares en la mayoría de los entornos. El éxito de nuestra intervención podría conducir a la implementación a gran escala de métodos de mejora de la calidad eficaces, pero que ahorran costos, que reducen la carga de la atención de los PCP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión de Médicos de Atención Primaria:

- Médico de atención primaria perteneciente a un consultorio contratado entre uno de los tres sitios participantes: UCSD, UCLA, KUMC

Criterios de inclusión de pacientes:

  • Edad >18 años
  • Fluidez en inglés o español.
  • Femenino
  • Responde "sí" a la herramienta de detección de incontinencia y acepta participar

Criterios de exclusión de Médicos de Atención Primaria:

  • Especialidad no primaria
  • No pertenece a ninguna de las oficinas participantes

Criterios de exclusión de pacientes:

  • Edad <18 años
  • Responde "no" a la herramienta de detección de incontinencia y/o no acepta participar
  • El proveedor de atención primaria (que revisa una lista de pacientes que dan positivo) considera que el paciente no es elegible debido a que está embarazada, tiene un deterioro grave de la memoria o tiene antecedentes psiquiátricos que impiden su participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Consulta Electrónica (E-consulta)
En el Grupo 1, los investigadores implementarán un sistema de derivación electrónica (cogestión electrónica), en el que los especialistas revisarán electrónicamente las derivaciones y harán recomendaciones adicionales si no se brindó la atención primaria adecuada para la IU.
Al implementar el sistema de consulta electrónica en el sector privado, los investigadores modelarán la práctica esperada desarrollada por el Grupo de Trabajo de Atención Primaria y Especializada del Condado de Los Ángeles. Este sistema eConsult utiliza un mecanismo de "contragolpe" mediante el cual un especialista, que revisa la derivación, puede devolverla si no cumple con ciertos criterios iniciales (por ejemplo, para una mujer con VHA/urgencia urinaria: documentar AU negativa, micciones programadas, valorar líquidos sed, ejercicios de Kegel, antimuscarínicos, optimizar el control de los diuréticos, ajustar los posibles diuréticos).
Experimental: Cogestión de proveedores de práctica avanzada (APP)
En el brazo 2, la cogestión del proveedor de práctica avanzada (APP) reducirá la carga de atención de los PCP al brindar atención de UI, educación al paciente y ayudar con la autogestión del paciente a través de televisitas dedicadas (cogestión de APP).

Para reducir la carga adicional de atención de los PCP, los investigadores incorporarán proveedores de prácticas avanzadas en la parte de atención de educación y autogestión del paciente. Los APP se capacitarán junto con los médicos de intervención, pero también recibirán capacitación estandarizada adicional sobre educación del paciente, conocimiento de UI, instrucción sobre ejercicios de Kegel, toma de decisiones compartida y autogestión.

Luego, se programará a los pacientes para una sesión de educación y autocontrol de la interfaz de usuario con la APP por telemedicina (visita por video o visita telefónica) dentro de un mes de su visita inicial. Para los pacientes que necesitan un examen pélvico anual, y si el PCP del paciente prefiere que el APP realice el examen pélvico, se programará una visita por separado con el APP. Luego se programará una televisita de seguimiento dentro de los tres meses posteriores a la visita APP inicial, para evaluar el resultado del tratamiento no quirúrgico y determinar si se indica una remisión a un especialista.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de la atención del proveedor: indicadores de calidad basados ​​en evidencia
Periodo de tiempo: Base
Se comparará el cumplimiento de los proveedores con 13 indicadores de calidad basados ​​en evidencia en los brazos de cogestión de E-Consult y de proveedores de práctica avanzada (APP).
Base
Calidad de la atención del proveedor: indicadores de calidad basados ​​en evidencia
Periodo de tiempo: 6 meses
Se comparará el cumplimiento de los proveedores con 13 indicadores de calidad basados ​​en evidencia en los brazos de cogestión de E-Consult y de proveedores de práctica avanzada (APP).
6 meses
Cambio en la calidad de la atención de los proveedores medida por indicadores de calidad basados ​​en evidencia
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
Se comparará el cumplimiento de los proveedores con 13 indicadores de calidad basados ​​en evidencia en los brazos de cogestión de E-Consult y de proveedores de práctica avanzada (APP).
Línea de base, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas del paciente: Consulta internacional sobre el cuestionario de incontinencia: formulario breve sobre incontinencia urinaria (ICIQ-SF)
Periodo de tiempo: Base
El ICIQ-SF es un cuestionario de seis ítems que evalúa la frecuencia de pérdidas urinarias del paciente y cómo ha impactado negativamente en sus actividades diarias. La puntuación mínima de ICIQ de 0 indica que al paciente no le molesta la incontinencia urinaria, mientras que la puntuación máxima de ICIQ de 21 indica que la calidad de vida del paciente se ve muy afectada negativamente por la incontinencia urinaria.
Base
Síntomas del paciente: Consulta internacional sobre el cuestionario de incontinencia: formulario breve sobre incontinencia urinaria (ICIQ-SF)
Periodo de tiempo: 3 meses
El ICIQ-SF es un cuestionario de seis ítems que evalúa la frecuencia de pérdidas urinarias del paciente y cómo ha impactado negativamente en sus actividades diarias. La puntuación mínima de ICIQ de 0 indica que al paciente no le molesta la incontinencia urinaria, mientras que la puntuación máxima de ICIQ de 21 indica que la calidad de vida del paciente se ve muy afectada negativamente por la incontinencia urinaria.
3 meses
Síntomas del paciente: Consulta internacional sobre el cuestionario de incontinencia: formulario breve sobre incontinencia urinaria (ICIQ-SF)
Periodo de tiempo: 6 meses
El ICIQ-SF es un cuestionario de seis ítems que evalúa la frecuencia de pérdidas urinarias del paciente y cómo ha impactado negativamente en sus actividades diarias. La puntuación mínima de ICIQ de 0 indica que al paciente no le molesta la incontinencia urinaria, mientras que la puntuación máxima de ICIQ de 21 indica que la calidad de vida del paciente se ve muy afectada negativamente por la incontinencia urinaria.
6 meses
Cambio en los síntomas de incontinencia urinaria de los pacientes medidos por ICIQ-SF
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
El ICIQ-SF es un cuestionario de seis ítems que evalúa la frecuencia de pérdidas urinarias del paciente y cómo ha impactado negativamente en sus actividades diarias. La puntuación mínima de ICIQ de 0 indica que al paciente no le molesta la incontinencia urinaria, mientras que la puntuación máxima de ICIQ de 21 indica que la calidad de vida del paciente se ve muy afectada negativamente por la incontinencia urinaria.
Línea de base, 3 meses, 6 meses
Síntomas del paciente: Inventario de malestar urogenital (UDI-6)
Periodo de tiempo: Base
El UDI-6 es la herramienta de evaluación de la incontinencia urinaria (IU) respaldada por la Asociación Estadounidense de Urología y la Sociedad de Urodinámica, Medicina Pélvica Femenina y Reconstrucción Urogenital (SUFU). Contiene solo 6 preguntas y diferencia el tipo de IU (IUE frente a IUU), los síntomas asociados a la IU, la gravedad de los síntomas y la molestia sintomática. Además, el UDI-6 proporciona una puntuación sumativa que ha demostrado ser sensible al cambio con el tratamiento y se correlaciona con los índices de calidad de vida.
Base
Síntomas del paciente: síntomas urinarios medidos por el Inventario de malestar urogenital (UDI-6)
Periodo de tiempo: 3 meses
El UDI-6 es la herramienta de evaluación de la incontinencia urinaria (IU) respaldada por la Asociación Estadounidense de Urología y la Sociedad de Urodinámica, Medicina Pélvica Femenina y Reconstrucción Urogenital (SUFU). Contiene solo 6 preguntas y diferencia el tipo de IU (IUE frente a IUU), los síntomas asociados a la IU, la gravedad de los síntomas y la molestia sintomática. Además, el UDI-6 proporciona una puntuación sumativa que ha demostrado ser sensible al cambio con el tratamiento y se correlaciona con los índices de calidad de vida.
3 meses
Síntomas del paciente: síntomas urinarios medidos por el Inventario de malestar urogenital (UDI-6)
Periodo de tiempo: 6 meses
El UDI-6 es la herramienta de evaluación de la incontinencia urinaria (IU) respaldada por la Asociación Estadounidense de Urología y la Sociedad de Urodinámica, Medicina Pélvica Femenina y Reconstrucción Urogenital (SUFU). Contiene solo 6 preguntas y diferencia el tipo de IU (IUE frente a IUU), los síntomas asociados a la IU, la gravedad de los síntomas y la molestia sintomática. Además, el UDI-6 proporciona una puntuación sumativa que ha demostrado ser sensible al cambio con el tratamiento y se correlaciona con los índices de calidad de vida.
6 meses
Cambio en los síntomas urinarios de los pacientes medidos por UDI-6
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
El UDI-6 es la herramienta de evaluación de la incontinencia urinaria (IU) respaldada por la Asociación Estadounidense de Urología y la Sociedad de Urodinámica, Medicina Pélvica Femenina y Reconstrucción Urogenital (SUFU). Contiene solo 6 preguntas y diferencia el tipo de IU (IUE frente a IUU), los síntomas asociados a la IU, la gravedad de los síntomas y la molestia sintomática. Además, el UDI-6 proporciona una puntuación sumativa que ha demostrado ser sensible al cambio con el tratamiento y se correlaciona con los índices de calidad de vida.
Línea de base, 3 meses, 6 meses
Calidad de vida del paciente: Cuestionario de impacto de la incontinencia (IIQ-7)
Periodo de tiempo: Base
El IIQ-7 es un cuestionario de siete ítems que evalúa el impacto de la IU en la calidad de vida relacionada con la salud, con una puntuación mínima de 0 que indica que no hay impacto y una puntuación máxima de 21 que indica una interrupción significativa de las actividades, relaciones y sentimientos diarios. .
Base
Calidad de vida del paciente: Cuestionario de impacto de la incontinencia (IIQ-7)
Periodo de tiempo: 3 meses
El IIQ-7 es un cuestionario de siete ítems que evalúa el impacto de la IU en la calidad de vida relacionada con la salud, con una puntuación mínima de 0 que indica que no hay impacto y una puntuación máxima de 21 que indica una interrupción significativa de las actividades, relaciones y sentimientos diarios. .
3 meses
Calidad de vida del paciente: Cuestionario de impacto de la incontinencia (IIQ-7)
Periodo de tiempo: 6 meses
El IIQ-7 es un cuestionario de siete ítems que evalúa el impacto de la IU en la calidad de vida relacionada con la salud, con una puntuación mínima de 0 que indica que no hay impacto y una puntuación máxima de 21 que indica una interrupción significativa de las actividades, relaciones y sentimientos diarios. .
6 meses
Cambio en el impacto de la IU en la calidad de vida de los pacientes según lo medido por el Cuestionario de impacto de la incontinencia (IIQ-7)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
El IIQ-7 es un cuestionario de siete ítems que evalúa el impacto de la IU en la calidad de vida relacionada con la salud, con una puntuación mínima de 0 que indica que no hay impacto y una puntuación máxima de 21 que indica una interrupción significativa de las actividades, relaciones y sentimientos diarios. .
Línea de base, 3 meses, 6 meses
Toma de decisiones del paciente: Cuestionario sobre toma de decisiones compartida (SDM-Q-9)
Periodo de tiempo: 3 meses
Cuestionario de nueve ítems que mide el grado de implicación de los pacientes en el proceso de toma de decisiones. Este cuestionario requiere que los pacientes indiquen qué tan de acuerdo están con determinadas afirmaciones en una escala (totalmente en desacuerdo, totalmente en desacuerdo, algo en desacuerdo, algo de acuerdo, totalmente de acuerdo, completamente de acuerdo).
3 meses
Satisfacción del paciente: Net Promoter Score
Periodo de tiempo: 3 meses
El Net Promoter Score evalúa la disposición de un paciente a recomendar a un amigo al proveedor del que recibió atención y a la institución donde recibió la atención. Los pacientes responden en una puntuación Likert de 5 ítems sobre la probabilidad de que hicieran las derivaciones. Los pacientes se clasifican en "detractores", "pasivos" y "promotores". El Net Promoter Score se calcula restando el porcentaje del grupo de "Promotores" del porcentaje del grupo de "Detractores".
3 meses
Conocimiento del paciente: Encuesta de conocimientos y concienciación sobre el suelo pélvico (P-FAKS)
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario de treinta y un ítems que evalúa el conocimiento del paciente en tres dominios: POP (11 ítems), IUE (10 ítems) y VHA (10 ítems) con preguntas sobre fisiopatología, manejo y calidad de vida.
Base
Conocimiento del paciente: Encuesta de conocimientos y concienciación sobre el suelo pélvico (P-FAKS)
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuestionario de treinta y un ítems que evalúa el conocimiento del paciente en tres dominios: POP (11 ítems), IUE (10 ítems) y VHA (10 ítems) con preguntas sobre fisiopatología, manejo y calidad de vida.
6 meses
Cambio en el conocimiento de los pacientes medido por el P-FAKS
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
Cuestionario de treinta y un ítems que evalúa el conocimiento del paciente en tres dominios: POP (11 ítems), IUE (10 ítems) y VHA (10 ítems) con preguntas sobre fisiopatología, manejo y calidad de vida.
Línea de base, 6 meses
Conocimiento del proveedor: Encuesta de conocimientos y concienciación sobre el suelo pélvico (P-FAKS)
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario de nueve ítems que mide el grado de implicación de los pacientes en el proceso de toma de decisiones. Este cuestionario requiere que los pacientes indiquen qué tan de acuerdo están con determinadas afirmaciones en una escala (totalmente en desacuerdo, totalmente en desacuerdo, algo en desacuerdo, algo de acuerdo, totalmente de acuerdo, completamente de acuerdo).
Base
Conocimiento del proveedor: Encuesta de conocimientos y concienciación sobre el suelo pélvico (P-FAKS)
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuestionario de treinta y un ítems que evalúa el conocimiento del paciente en tres dominios: POP (11 ítems), IUE (10 ítems) y VHA (10 ítems) con preguntas sobre fisiopatología, manejo y calidad de vida.
6 meses
Cambio en el conocimiento del proveedor medido por el P-FAKS
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
Cuestionario de treinta y un ítems que evalúa el conocimiento del paciente en tres dominios: POP (11 ítems), IUE (10 ítems) y VHA (10 ítems) con preguntas sobre fisiopatología, manejo y calidad de vida.
Línea de base, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Disponible bajo petición.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cogestión de APP

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