- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06040645
Resultados del tratamiento de la incontinencia urinaria en atención primaria: cogestión de aplicaciones y consulta electrónica (OUTPACE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La carga de la incontinencia urinaria en las mujeres estadounidenses es inmensa: aunque se han realizado muchas investigaciones sobre la calidad de la atención en muchas áreas de la medicina y la cirugía, sigue habiendo una relativa escasez de datos sobre la calidad de la atención para las mujeres con incontinencia urinaria ( interfaz de usuario). La IU es definida por la Sociedad Internacional de Continencia como la queja de cualquier pérdida involuntaria de orina.(4) La carga del UI para las mujeres estadounidenses es inmensa tanto en términos humanos como financieros, y continúa aumentando con el envejecimiento de la población. Según la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición, la prevalencia de IU entre las mujeres oscila entre el 38% y el 53%.(5,6) El riesgo de por vida de someterse a una cirugía por IU o prolapso de órganos pélvicos es del 20%.(1) Con el envejecimiento de la generación del baby boom, se proyecta que el número de mujeres con UI aumentará en un 55% para 2050.(7) La IU afecta negativamente la calidad de vida relacionada con la salud y se asocia con vergüenza, estigma y aislamiento social.(8) Se necesitan intervenciones de atención primaria para la IU. En investigaciones anteriores realizadas por nuestro equipo para proporcionar antecedentes para la propuesta actual, buscamos evaluar cualitativamente los desafíos y barreras que experimentan los proveedores de atención primaria (PCP) en la atención de pacientes con IU. Se entrevistaron doce prestadores de las especialidades de medicina familiar, medicina interna general y geriatría. Los proveedores describieron una falta de comprensión de los componentes importantes de un examen pélvico. Algunos proveedores masculinos mencionaron su propia incomodidad al realizar un examen pélvico a las mujeres. Los médicos de cabecera también discutieron la incertidumbre a la hora de llegar a un diagnóstico correcto de IU (incontinencia urinaria de esfuerzo, IUE, frente a incontinencia urinaria de urgencia, IUU). También hubo preocupaciones sobre las interacciones de los medicamentos anticolinérgicos y su asociación con el deterioro cognitivo. Hubo una falta general de familiaridad con las opciones y dosis de medicamentos y una falta de conocimiento sobre la logística al referirse a la fisioterapia del suelo pélvico. Los proveedores mencionaron la necesidad de un algoritmo para el tratamiento de la IU. También describieron que las barreras de los sistemas incluían prioridades en competencia con otros problemas médicos, limitaciones de tiempo y falta de interés en la atención de pacientes con IU (no publicado).
La atención para mujeres con incontinencia urinaria no cumple con los estándares de atención recomendados: con la asistencia del co-I Dr. David Reuben, se desarrollaron indicadores de alta calidad para personas mayores vulnerables que viven en la comunidad con incontinencia urinaria.(9,10) Se encontró que la calidad de la atención para la IU era extremadamente inadecuada. De hecho, el examen pélvico, una medida importante del proceso, se realizó sólo en el 20% de las mujeres mayores con IU. Sólo el 50% de los pacientes recibió tratamiento médico para la incontinencia, y sólo al 13% se le prescribió modificación de conducta, a pesar de su eficacia comprobada.(10) En una muestra de 247 mujeres remitidas consecutivamente por IU molesta nueva o que empeoraba a consultorios grupales de FPMRS en Cedars-Sinai, UCLA y Harbor-UCLA, los investigadores encontraron que las mujeres ≥75 años tenían menos probabilidades que las mujeres más jóvenes de haber recibido atención primaria. cuidar la IU. De hecho, las mujeres mayores tenían menos probabilidades de obtener una historia específica que diferenciara entre IUE e IUU (55% frente a 77%, p<0,05) y tenían menos probabilidades de recibir un examen pélvico (26% frente a 50%, p< 0,01) en comparación con sus homólogos más jóvenes. Sin embargo, las tasas de inicio de manejo conductual fueron bajas tanto en los grupos de mayor edad como en los más jóvenes, y solo el 30% de los PCP ofrecían manejo conductual (manuscrito presentado al American Journal of Medicine).
El acceso a la atención para las latinas desatendidas con incontinencia urinaria es deficiente: el acceso a la atención especializada, que generalmente se refiere a una evaluación en persona en una clínica especializada, es insuficiente, particularmente para las poblaciones desatendidas.(11-13) La escasez actual de médicos afecta a las subespecialidades de manera desproporcionada y se verá exacerbada a medida que nuestra población envejezca.(14,15) En 2014, había 3,6 millones de adultos mayores hispanos (8% de la población mayor de Estados Unidos); Se espera que esta cifra aumente a 21,5 millones para 2060 (datos del Consejo Nacional Hispano sobre el Envejecimiento). Las mujeres hispanas soportan una carga desproporcionada de estrés y de IU mixta,(14,15) pero pueden recibir una atención inferior a la de otros grupos étnicos. Realizamos grupos focales para comparar percepciones y barreras entre mujeres de habla hispana e inglesa en hospitales públicos y privados que reciben tratamiento por IU.(16,17) Las brechas de conocimiento fueron mayores entre las hispanohablantes.(17) La Dra. Anger y su equipo de investigación en el Centro Médico Olive View de UCLA (clínicas ambulatorias de hospitales públicos) buscaron evaluar las barreras en la comunicación y la comprensión de las enfermedades entre el personal de oficina y los intérpretes cuando se comunican con mujeres hispanohablantes con UI. Se entrevistó a dieciséis empleados de oficina e intérpretes. Las barreras relacionadas con los pacientes incluían una falta de comprensión de la anatomía y la terminología médica y discusiones inhibidas debido a la vergüenza. Las barreras relacionadas con los proveedores incluyeron el conocimiento deficiente del intérprete sobre el vocabulario del suelo pélvico y el uso frecuente de personal de oficina sin credenciales de interpretación.(17)k Este trabajo identificó obstáculos en la comunicación: barreras que solo enfrentan las mujeres de habla hispana. En esta propuesta buscamos medir y mejorar directamente la atención brindada a una población heterogénea de mujeres con IU, con el objetivo de mejorar la atención, mejorar los resultados de la IU y mejorar el conocimiento y la toma de decisiones compartida, al mismo tiempo que eliminamos las barreras del idioma.
SIGNIFICADO Este estudio es importante por varias razones. Primero, en ambos brazos del estudio, los investigadores aportarán experiencia en subespecialidades a los entornos de atención primaria, mejorando las intervenciones que se han realizado anteriormente. Los investigadores aplicarán un conjunto de QI que representan lo último evidencia de investigaciones de resultados centradas en el paciente (PCOR) con respecto a tratamientos no quirúrgicos para la IU en mujeres, y todos son identificables en el historial médico. Los QI que desarrollamos son un conjunto más completo que los indicadores ACOVE originales, desarrollados por subespecialistas y proveedores de atención primaria. Mientras que el proyecto ACOVE se centró en intervenciones de atención primaria para la IU entre adultos mayores en riesgo de deterioro, los nuevos indicadores distinguen la incontinencia de esfuerzo versus la de urgencia, están diseñados para el manejo de cada tipo de incontinencia y son aplicables en todas las poblaciones de mujeres adultas. El trabajo anterior del equipo de investigación ha demostrado que, en un grupo de pacientes ambulatorios mayores de 75 años que dieron positivo en la prueba de IU (n = 133), una mejor calidad de la atención para la IU se asoció con una mejora mensurable en los resultados informados por los participantes. Se utilizaron como mediciones puntuaciones de calidad compuestas (porcentaje de QI aprobados por participante) y cambios en las puntuaciones del cuestionario de calidad de vida de incontinencia (IQOL) (rango 0-100). Cada incremento del 10% en la recepción de la atención recomendada para la IU se asoció con una mejora de 1,4 puntos en la puntuación de IQOL (p=0,01), una diferencia clínicamente significativa.(18) Los investigadores esperan ver un impacto mucho mayor en los resultados de la IU con esta intervención, ambas ramas han sido probadas y han demostrado lograr grandes avances en la mejora de la calidad.
Existe abundante evidencia que respalda varias estrategias de tratamiento no quirúrgico de la IU, incluida la modificación del comportamiento, ejercicios del suelo pélvico y el inicio de medicación para la vejiga hiperactiva/incontinencia urinaria de urgencia. Sin embargo, existen barreras importantes para la implementación de estas estrategias en el nivel de atención primaria. Hemos identificado los dos métodos de prestación de atención de la IU no quirúrgica basados en evidencia que tienen el mayor impacto en la atención. Un brazo del estudio que se evaluará es la cogestión electrónica, que tiene múltiples elementos, todos tomados del modelo exitoso creado por el Departamento de Servicios de Salud del Condado de Los Ángeles,(19,20) el segundo sistema de atención de salud pública más grande del país. eConsult (eConsult Health Ltd, Londres, Inglaterra) es una herramienta de consulta electrónica asincrónica que se desarrolló con el objetivo de aumentar el acceso, mejorar el diálogo, optimizar la eficiencia y mejorar la capacidad de atención primaria. Esta infraestructura permite a los especialistas revisar las derivaciones electrónicas y, cuando sea necesario, devolverlas y hacer recomendaciones al PCP. Este modelo permite a los PCP gestionar las afecciones de forma más sólida y optimizar la atención si es necesaria una visita a un especialista. Los investigadores implementarán un sistema de consulta electrónica para pacientes en consultorios de atención primaria en todos los sitios. Recientemente comparamos la atención primaria para la IU entre los sistemas públicos y privados, y descubrimos que el sector público brindaba una mejor atención primaria para la IU.
La otra rama del estudio será la cogestión del proveedor de práctica avanzada (APP). Las APP llevarán a cabo la parte de educación del paciente de la intervención en el entorno de atención primaria. Se ha demostrado que la cogestión de APP tiene un mayor impacto en la calidad que otras medidas educativas para otras enfermedades crónicas que afectan a las personas mayores, incluida la demencia(21), y puede reducir sustancialmente el trabajo necesario por parte de los médicos de cabecera. La cogestión de APP también aprovechará la reciente implementación de la telemedicina relacionada con Covid-19. Esto permitirá que una aplicación brinde atención centrada en el paciente en diferentes oficinas de un sistema de salud determinado. Además, según nuestros hallazgos anteriores sobre múltiples niveles de barreras para la atención de mujeres hispanohablantes con UI, el equipo de investigación incluirá aplicaciones bilingües certificadas en el estudio para que las mujeres hispanohablantes comprendan plenamente lo que se les enseña. Esto aumentará su nivel de conocimiento y permitirá la toma de decisiones compartida (SDM) desde una perspectiva más informada. Debido a que la IU es una enfermedad crónica, los pacientes deben desempeñar un papel activo en su atención y ser capaces de tomar sus propias decisiones con respecto al manejo de la IU. Por tanto, los investigadores también medirán si nuestra intervención mejora el conocimiento y la toma de decisiones compartida percibida. Por último, los investigadores se asegurarán de que estos enfoques se prueben en poblaciones diversas para promover una atención equitativa. Como análisis secundario, probaremos si nuestra intervención propuesta reduce las disparidades en la atención de la UI. Si una, o incluso ambas, de nuestras intervenciones propuestas fueran efectivas para mejorar la calidad y los resultados, se pueden implementar fácilmente intervenciones similares en la mayoría de los entornos. El éxito de nuestra intervención podría conducir a la implementación a gran escala de métodos de mejora de la calidad eficaces, pero que ahorran costos, que reducen la carga de la atención de los PCP.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer Anger, MD
- Número de teléfono: 3108479299
- Correo electrónico: janger@health.ucsd.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión de Médicos de Atención Primaria:
- Médico de atención primaria perteneciente a un consultorio contratado entre uno de los tres sitios participantes: UCSD, UCLA, KUMC
Criterios de inclusión de pacientes:
- Edad >18 años
- Fluidez en inglés o español.
- Femenino
- Responde "sí" a la herramienta de detección de incontinencia y acepta participar
Criterios de exclusión de Médicos de Atención Primaria:
- Especialidad no primaria
- No pertenece a ninguna de las oficinas participantes
Criterios de exclusión de pacientes:
- Edad <18 años
- Responde "no" a la herramienta de detección de incontinencia y/o no acepta participar
- El proveedor de atención primaria (que revisa una lista de pacientes que dan positivo) considera que el paciente no es elegible debido a que está embarazada, tiene un deterioro grave de la memoria o tiene antecedentes psiquiátricos que impiden su participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Consulta Electrónica (E-consulta)
En el Grupo 1, los investigadores implementarán un sistema de derivación electrónica (cogestión electrónica), en el que los especialistas revisarán electrónicamente las derivaciones y harán recomendaciones adicionales si no se brindó la atención primaria adecuada para la IU.
|
Al implementar el sistema de consulta electrónica en el sector privado, los investigadores modelarán la práctica esperada desarrollada por el Grupo de Trabajo de Atención Primaria y Especializada del Condado de Los Ángeles.
Este sistema eConsult utiliza un mecanismo de "contragolpe" mediante el cual un especialista, que revisa la derivación, puede devolverla si no cumple con ciertos criterios iniciales (por ejemplo, para una mujer con VHA/urgencia urinaria: documentar AU negativa, micciones programadas, valorar líquidos sed, ejercicios de Kegel, antimuscarínicos, optimizar el control de los diuréticos, ajustar los posibles diuréticos).
|
Experimental: Cogestión de proveedores de práctica avanzada (APP)
En el brazo 2, la cogestión del proveedor de práctica avanzada (APP) reducirá la carga de atención de los PCP al brindar atención de UI, educación al paciente y ayudar con la autogestión del paciente a través de televisitas dedicadas (cogestión de APP).
|
Para reducir la carga adicional de atención de los PCP, los investigadores incorporarán proveedores de prácticas avanzadas en la parte de atención de educación y autogestión del paciente. Los APP se capacitarán junto con los médicos de intervención, pero también recibirán capacitación estandarizada adicional sobre educación del paciente, conocimiento de UI, instrucción sobre ejercicios de Kegel, toma de decisiones compartida y autogestión. Luego, se programará a los pacientes para una sesión de educación y autocontrol de la interfaz de usuario con la APP por telemedicina (visita por video o visita telefónica) dentro de un mes de su visita inicial. Para los pacientes que necesitan un examen pélvico anual, y si el PCP del paciente prefiere que el APP realice el examen pélvico, se programará una visita por separado con el APP. Luego se programará una televisita de seguimiento dentro de los tres meses posteriores a la visita APP inicial, para evaluar el resultado del tratamiento no quirúrgico y determinar si se indica una remisión a un especialista. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Calidad de la atención del proveedor: indicadores de calidad basados en evidencia
Periodo de tiempo: Base
|
Se comparará el cumplimiento de los proveedores con 13 indicadores de calidad basados en evidencia en los brazos de cogestión de E-Consult y de proveedores de práctica avanzada (APP).
|
Base
|
Calidad de la atención del proveedor: indicadores de calidad basados en evidencia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se comparará el cumplimiento de los proveedores con 13 indicadores de calidad basados en evidencia en los brazos de cogestión de E-Consult y de proveedores de práctica avanzada (APP).
|
6 meses
|
Cambio en la calidad de la atención de los proveedores medida por indicadores de calidad basados en evidencia
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
|
Se comparará el cumplimiento de los proveedores con 13 indicadores de calidad basados en evidencia en los brazos de cogestión de E-Consult y de proveedores de práctica avanzada (APP).
|
Línea de base, 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Síntomas del paciente: Consulta internacional sobre el cuestionario de incontinencia: formulario breve sobre incontinencia urinaria (ICIQ-SF)
Periodo de tiempo: Base
|
El ICIQ-SF es un cuestionario de seis ítems que evalúa la frecuencia de pérdidas urinarias del paciente y cómo ha impactado negativamente en sus actividades diarias.
La puntuación mínima de ICIQ de 0 indica que al paciente no le molesta la incontinencia urinaria, mientras que la puntuación máxima de ICIQ de 21 indica que la calidad de vida del paciente se ve muy afectada negativamente por la incontinencia urinaria.
|
Base
|
Síntomas del paciente: Consulta internacional sobre el cuestionario de incontinencia: formulario breve sobre incontinencia urinaria (ICIQ-SF)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El ICIQ-SF es un cuestionario de seis ítems que evalúa la frecuencia de pérdidas urinarias del paciente y cómo ha impactado negativamente en sus actividades diarias.
La puntuación mínima de ICIQ de 0 indica que al paciente no le molesta la incontinencia urinaria, mientras que la puntuación máxima de ICIQ de 21 indica que la calidad de vida del paciente se ve muy afectada negativamente por la incontinencia urinaria.
|
3 meses
|
Síntomas del paciente: Consulta internacional sobre el cuestionario de incontinencia: formulario breve sobre incontinencia urinaria (ICIQ-SF)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El ICIQ-SF es un cuestionario de seis ítems que evalúa la frecuencia de pérdidas urinarias del paciente y cómo ha impactado negativamente en sus actividades diarias.
La puntuación mínima de ICIQ de 0 indica que al paciente no le molesta la incontinencia urinaria, mientras que la puntuación máxima de ICIQ de 21 indica que la calidad de vida del paciente se ve muy afectada negativamente por la incontinencia urinaria.
|
6 meses
|
Cambio en los síntomas de incontinencia urinaria de los pacientes medidos por ICIQ-SF
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
|
El ICIQ-SF es un cuestionario de seis ítems que evalúa la frecuencia de pérdidas urinarias del paciente y cómo ha impactado negativamente en sus actividades diarias.
La puntuación mínima de ICIQ de 0 indica que al paciente no le molesta la incontinencia urinaria, mientras que la puntuación máxima de ICIQ de 21 indica que la calidad de vida del paciente se ve muy afectada negativamente por la incontinencia urinaria.
|
Línea de base, 3 meses, 6 meses
|
Síntomas del paciente: Inventario de malestar urogenital (UDI-6)
Periodo de tiempo: Base
|
El UDI-6 es la herramienta de evaluación de la incontinencia urinaria (IU) respaldada por la Asociación Estadounidense de Urología y la Sociedad de Urodinámica, Medicina Pélvica Femenina y Reconstrucción Urogenital (SUFU).
Contiene solo 6 preguntas y diferencia el tipo de IU (IUE frente a IUU), los síntomas asociados a la IU, la gravedad de los síntomas y la molestia sintomática.
Además, el UDI-6 proporciona una puntuación sumativa que ha demostrado ser sensible al cambio con el tratamiento y se correlaciona con los índices de calidad de vida.
|
Base
|
Síntomas del paciente: síntomas urinarios medidos por el Inventario de malestar urogenital (UDI-6)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El UDI-6 es la herramienta de evaluación de la incontinencia urinaria (IU) respaldada por la Asociación Estadounidense de Urología y la Sociedad de Urodinámica, Medicina Pélvica Femenina y Reconstrucción Urogenital (SUFU).
Contiene solo 6 preguntas y diferencia el tipo de IU (IUE frente a IUU), los síntomas asociados a la IU, la gravedad de los síntomas y la molestia sintomática.
Además, el UDI-6 proporciona una puntuación sumativa que ha demostrado ser sensible al cambio con el tratamiento y se correlaciona con los índices de calidad de vida.
|
3 meses
|
Síntomas del paciente: síntomas urinarios medidos por el Inventario de malestar urogenital (UDI-6)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El UDI-6 es la herramienta de evaluación de la incontinencia urinaria (IU) respaldada por la Asociación Estadounidense de Urología y la Sociedad de Urodinámica, Medicina Pélvica Femenina y Reconstrucción Urogenital (SUFU).
Contiene solo 6 preguntas y diferencia el tipo de IU (IUE frente a IUU), los síntomas asociados a la IU, la gravedad de los síntomas y la molestia sintomática.
Además, el UDI-6 proporciona una puntuación sumativa que ha demostrado ser sensible al cambio con el tratamiento y se correlaciona con los índices de calidad de vida.
|
6 meses
|
Cambio en los síntomas urinarios de los pacientes medidos por UDI-6
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
|
El UDI-6 es la herramienta de evaluación de la incontinencia urinaria (IU) respaldada por la Asociación Estadounidense de Urología y la Sociedad de Urodinámica, Medicina Pélvica Femenina y Reconstrucción Urogenital (SUFU).
Contiene solo 6 preguntas y diferencia el tipo de IU (IUE frente a IUU), los síntomas asociados a la IU, la gravedad de los síntomas y la molestia sintomática.
Además, el UDI-6 proporciona una puntuación sumativa que ha demostrado ser sensible al cambio con el tratamiento y se correlaciona con los índices de calidad de vida.
|
Línea de base, 3 meses, 6 meses
|
Calidad de vida del paciente: Cuestionario de impacto de la incontinencia (IIQ-7)
Periodo de tiempo: Base
|
El IIQ-7 es un cuestionario de siete ítems que evalúa el impacto de la IU en la calidad de vida relacionada con la salud, con una puntuación mínima de 0 que indica que no hay impacto y una puntuación máxima de 21 que indica una interrupción significativa de las actividades, relaciones y sentimientos diarios. .
|
Base
|
Calidad de vida del paciente: Cuestionario de impacto de la incontinencia (IIQ-7)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El IIQ-7 es un cuestionario de siete ítems que evalúa el impacto de la IU en la calidad de vida relacionada con la salud, con una puntuación mínima de 0 que indica que no hay impacto y una puntuación máxima de 21 que indica una interrupción significativa de las actividades, relaciones y sentimientos diarios. .
|
3 meses
|
Calidad de vida del paciente: Cuestionario de impacto de la incontinencia (IIQ-7)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El IIQ-7 es un cuestionario de siete ítems que evalúa el impacto de la IU en la calidad de vida relacionada con la salud, con una puntuación mínima de 0 que indica que no hay impacto y una puntuación máxima de 21 que indica una interrupción significativa de las actividades, relaciones y sentimientos diarios. .
|
6 meses
|
Cambio en el impacto de la IU en la calidad de vida de los pacientes según lo medido por el Cuestionario de impacto de la incontinencia (IIQ-7)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
|
El IIQ-7 es un cuestionario de siete ítems que evalúa el impacto de la IU en la calidad de vida relacionada con la salud, con una puntuación mínima de 0 que indica que no hay impacto y una puntuación máxima de 21 que indica una interrupción significativa de las actividades, relaciones y sentimientos diarios. .
|
Línea de base, 3 meses, 6 meses
|
Toma de decisiones del paciente: Cuestionario sobre toma de decisiones compartida (SDM-Q-9)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cuestionario de nueve ítems que mide el grado de implicación de los pacientes en el proceso de toma de decisiones.
Este cuestionario requiere que los pacientes indiquen qué tan de acuerdo están con determinadas afirmaciones en una escala (totalmente en desacuerdo, totalmente en desacuerdo, algo en desacuerdo, algo de acuerdo, totalmente de acuerdo, completamente de acuerdo).
|
3 meses
|
Satisfacción del paciente: Net Promoter Score
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El Net Promoter Score evalúa la disposición de un paciente a recomendar a un amigo al proveedor del que recibió atención y a la institución donde recibió la atención.
Los pacientes responden en una puntuación Likert de 5 ítems sobre la probabilidad de que hicieran las derivaciones.
Los pacientes se clasifican en "detractores", "pasivos" y "promotores".
El Net Promoter Score se calcula restando el porcentaje del grupo de "Promotores" del porcentaje del grupo de "Detractores".
|
3 meses
|
Conocimiento del paciente: Encuesta de conocimientos y concienciación sobre el suelo pélvico (P-FAKS)
Periodo de tiempo: Base
|
Cuestionario de treinta y un ítems que evalúa el conocimiento del paciente en tres dominios: POP (11 ítems), IUE (10 ítems) y VHA (10 ítems) con preguntas sobre fisiopatología, manejo y calidad de vida.
|
Base
|
Conocimiento del paciente: Encuesta de conocimientos y concienciación sobre el suelo pélvico (P-FAKS)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cuestionario de treinta y un ítems que evalúa el conocimiento del paciente en tres dominios: POP (11 ítems), IUE (10 ítems) y VHA (10 ítems) con preguntas sobre fisiopatología, manejo y calidad de vida.
|
6 meses
|
Cambio en el conocimiento de los pacientes medido por el P-FAKS
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
|
Cuestionario de treinta y un ítems que evalúa el conocimiento del paciente en tres dominios: POP (11 ítems), IUE (10 ítems) y VHA (10 ítems) con preguntas sobre fisiopatología, manejo y calidad de vida.
|
Línea de base, 6 meses
|
Conocimiento del proveedor: Encuesta de conocimientos y concienciación sobre el suelo pélvico (P-FAKS)
Periodo de tiempo: Base
|
Cuestionario de nueve ítems que mide el grado de implicación de los pacientes en el proceso de toma de decisiones.
Este cuestionario requiere que los pacientes indiquen qué tan de acuerdo están con determinadas afirmaciones en una escala (totalmente en desacuerdo, totalmente en desacuerdo, algo en desacuerdo, algo de acuerdo, totalmente de acuerdo, completamente de acuerdo).
|
Base
|
Conocimiento del proveedor: Encuesta de conocimientos y concienciación sobre el suelo pélvico (P-FAKS)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cuestionario de treinta y un ítems que evalúa el conocimiento del paciente en tres dominios: POP (11 ítems), IUE (10 ítems) y VHA (10 ítems) con preguntas sobre fisiopatología, manejo y calidad de vida.
|
6 meses
|
Cambio en el conocimiento del proveedor medido por el P-FAKS
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
|
Cuestionario de treinta y un ítems que evalúa el conocimiento del paciente en tres dominios: POP (11 ítems), IUE (10 ítems) y VHA (10 ítems) con preguntas sobre fisiopatología, manejo y calidad de vida.
|
Línea de base, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, Van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-Committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology in lower urinary tract function: report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Urology. 2003 Jan;61(1):37-49. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02243-4. No abstract available.
- Yalcin I, Bump RC. Validation of two global impression questionnaires for incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jul;189(1):98-101. doi: 10.1067/mob.2003.379.
- Barber MD, Walters MD, Bump RC. Short forms of two condition-specific quality-of-life questionnaires for women with pelvic floor disorders (PFDI-20 and PFIQ-7). Am J Obstet Gynecol. 2005 Jul;193(1):103-13. doi: 10.1016/j.ajog.2004.12.025.
- Wu JM, Hundley AF, Fulton RG, Myers ER. Forecasting the prevalence of pelvic floor disorders in U.S. Women: 2010 to 2050. Obstet Gynecol. 2009 Dec;114(6):1278-1283. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181c2ce96.
- Markland AD, Richter HE, Fwu CW, Eggers P, Kusek JW. Prevalence and trends of urinary incontinence in adults in the United States, 2001 to 2008. J Urol. 2011 Aug;186(2):589-93. doi: 10.1016/j.juro.2011.03.114.
- Dieter AA, Wilkins MF, Wu JM. Epidemiological trends and future care needs for pelvic floor disorders. Curr Opin Obstet Gynecol. 2015 Oct;27(5):380-4. doi: 10.1097/GCO.0000000000000200.
- Anger JT, Saigal CS, Litwin MS; Urologic Diseases of America Project. The prevalence of urinary incontinence among community dwelling adult women: results from the National Health and Nutrition Examination Survey. J Urol. 2006 Feb;175(2):601-4. doi: 10.1016/S0022-5347(05)00242-9.
- Mesens T, Aich A, Bhal PS. Late erosions of mid-urethral tapes for stress urinary incontinence--need for long-term follow-up? Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007 Sep;18(9):1113-4. doi: 10.1007/s00192-007-0301-4. Epub 2007 Mar 9.
- Schnelle JF, Smith RL. Quality indicators for the management of urinary incontinence in vulnerable community-dwelling elders. Ann Intern Med. 2001 Oct 16;135(8 Pt 2):752-8. doi: 10.7326/0003-4819-135-8_part_2-200110161-00015. No abstract available.
- Gnanadesigan N, Saliba D, Roth CP, Solomon DH, Chang JT, Schnelle J, Smith R, Shekelle PG, Wenger NS. The quality of care provided to vulnerable older community-based patients with urinary incontinence. J Am Med Dir Assoc. 2004 May-Jun;5(3):141-6. doi: 10.1097/01.JAM.0000123026.47700.1A.
- Anger JT, Alas A, Litwin MS, Chu SD, Bresee C, Roth CP, Rashid R, Shekelle P, Wenger NS. The Quality of Care Provided to Women with Urinary Incontinence in 2 Clinical Settings. J Urol. 2016 Oct;196(4):1196-200. doi: 10.1016/j.juro.2016.05.005. Epub 2016 May 7.
- Alas AN, Dunivan GC, Wieslander CK, Sevilla C, Barrera B, Rashid R, Maliski S, Eilber K, Rogers RG, Anger JT. Health Care Disparities Among English-Speaking and Spanish-Speaking Women With Pelvic Organ Prolapse at Public and Private Hospitals: What Are the Barriers? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2016 Nov/Dec;22(6):460-466. doi: 10.1097/SPV.0000000000000315.
- Min LC, Reuben DB, Adams J, Shekelle PG, Ganz DA, Roth CP, Wenger NS. Does better quality of care for falls and urinary incontinence result in better participant-reported outcomes? J Am Geriatr Soc. 2011 Aug;59(8):1435-43. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03517.x. Epub 2011 Aug 1.
- Anger JT, Scott VC, Kiyosaki K, Khan AA, Weinberg A, Connor SE, Roth CP, Wenger N, Shekelle P, Litwin MS. Development of quality indicators for women with urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2013 Nov;32(8):1058-63. doi: 10.1002/nau.22353. Epub 2013 Sep 16.
- Barnett ML, Yee HF Jr, Mehrotra A, Giboney P. Los Angeles Safety-Net Program eConsult System Was Rapidly Adopted And Decreased Wait Times To See Specialists. Health Aff (Millwood). 2017 Mar 1;36(3):492-499. doi: 10.1377/hlthaff.2016.1283.
- McGlynn EA, Asch SM, Adams J, Keesey J, Hicks J, DeCristofaro A, Kerr EA. The quality of health care delivered to adults in the United States. N Engl J Med. 2003 Jun 26;348(26):2635-45. doi: 10.1056/NEJMsa022615.
- Min LC, Reuben DB, MacLean CH, Shekelle PG, Solomon DH, Higashi T, Chang JT, Roth CP, Kamberg CJ, Adams J, Young RT, Wenger NS. Predictors of overall quality of care provided to vulnerable older people. J Am Geriatr Soc. 2005 Oct;53(10):1705-11. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53520.x.
- Khan AA, Sevilla C, Wieslander CK, Moran MB, Rashid R, Mittal B, Maliski SL, Rogers RG, Anger JT. Communication barriers among Spanish-speaking women with pelvic floor disorders: lost in translation? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2013 May-Jun;19(3):157-64. doi: 10.1097/SPV.0b013e318288ac1c.
- Bisgaier J, Rhodes KV. Auditing access to specialty care for children with public insurance. N Engl J Med. 2011 Jun 16;364(24):2324-33. doi: 10.1056/NEJMsa1013285.
- Rhodes KV, Bisgaier J, Lawson CC, Soglin D, Krug S, Van Haitsma M. "Patients who can't get an appointment go to the ER": access to specialty care for publicly insured children. Ann Emerg Med. 2013 Apr;61(4):394-403. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.10.030. Epub 2013 Jan 8.
- Mehrotra A, Forrest CB, Lin CY. Dropping the baton: specialty referrals in the United States. Milbank Q. 2011 Mar;89(1):39-68. doi: 10.1111/j.1468-0009.2011.00619.x.
- Dall TM, Gallo PD, Chakrabarti R, West T, Semilla AP, Storm MV. An aging population and growing disease burden will require a large and specialized health care workforce by 2025. Health Aff (Millwood). 2013 Nov;32(11):2013-20. doi: 10.1377/hlthaff.2013.0714.
- McKibben MJ, Kirby EW, Langston J, Raynor MC, Nielsen ME, Smith AB, Wallen EM, Woods ME, Pruthi RS. Projecting the Urology Workforce Over the Next 20 Years. Urology. 2016 Dec;98:21-26. doi: 10.1016/j.urology.2016.07.028. Epub 2016 Aug 1.
- Soni SM, Giboney P, Yee HF Jr. Development and Implementation of Expected Practices to Reduce Inappropriate Variations in Clinical Practice. JAMA. 2016 May 24-31;315(20):2163-4. doi: 10.1001/jama.2016.4255. No abstract available.
- Jennings LA, Tan Z, Wenger NS, Cook EA, Han W, McCreath HE, Serrano KS, Roth CP, Reuben DB. Quality of Care Provided by a Comprehensive Dementia Care Comanagement Program. J Am Geriatr Soc. 2016 Aug;64(8):1724-30. doi: 10.1111/jgs.14251. Epub 2016 Jun 29.
- Bordeianou LG, Anger JT, Boutros M, Birnbaum E, Carmichael JC, Connell KA, De EJB, Mellgren A, Staller K, Vogler SA, Weinstein MM, Yafi FA, Hull TL; Members of the Pelvic Floor Disorders Consortium Working Groups on Patient-Reported Outcomes. Measuring Pelvic Floor Disorder Symptoms Using Patient-Reported Instruments: Proceedings of the Consensus Meeting of the Pelvic Floor Consortium of the American Society of Colon and Rectal Surgeons, the International Continence Society, the American Urogynecologic Society, and the Society of Urodynamics, Female Pelvic Medicine and Urogenital Reconstruction. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2020 Jan/Feb;26(1):1-15. doi: 10.1097/SPV.0000000000000817. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos de la micción
- Trastornos de Eliminación
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
Otros números de identificación del estudio
- 806024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cogestión de APP
-
University of MinnesotaAmerican Cancer Society, Inc.; Melanoma Research AllianceTerminadoMelanoma (piel)Estados Unidos
-
Northwestern UniversityAmerican Cancer Society, Inc.TerminadoCáncer de mamaEstados Unidos
-
Ministry of Science and Technology, TaiwanFu Jen Catholic UniversityReclutamientoCondiciones Infantiles | Amamantamiento | Ansiedad pospartoTaiwán
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Stanford...TerminadoActividad físicaEstados Unidos
-
Alnylam PharmaceuticalsAún no reclutandoAngiopatía amiloide cerebral
-
Baylor College of MedicineReclutamientoDesórdenes de ansiedad | Trastornos por uso de sustanciasEstados Unidos
-
Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne... y otros colaboradoresReclutamientoAccidente cerebrovascular agudo | Triaje prehospitalario | Tratamiento de accidente cerebrovascular | Código de trazoPaíses Bajos
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Terminado
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalTerminado
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of Michigan; NestléTerminado