Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af urininkontinensbehandling i primær pleje: APP Co-Management og elektronisk konsultation (OUTPACE)

15. september 2023 opdateret af: Jennifer Anger, University of California, San Diego
Byrden af ​​urininkontinens (UI) på amerikanske kvinder er enorm i både menneskelig og økonomisk henseende og fortsætter med at stige med den aldrende amerikanske befolkning. Selvom adskillige ikke-kirurgiske behandlingsstrategier har bevist effektivitet til både stress- og urge-inkontinens, mangler der stadig en passende UI-styring i den primære pleje. Målet med dette randomiserede, komparative effektivitetsforsøg med multi-site klynge er at sammenligne virkningerne af to metoder til ikke-kirurgisk UI-pleje - elektronisk konsultation vs. avanceret praksis udbyder (APP) co-management. Disse to evidensbaserede, praksis-ændrende strategier er designet til at forbedre kvaliteten af ​​pleje for en etnisk forskelligartet befolkning af kvinder med UI, og ved at reducere underskud i pleje, opnå bedre patientrapporterede resultater. Begge dele af undersøgelsen vil omfatte grundlæggende lægeuddannelse (akademisk detaljering) og elektronisk klinisk beslutningsstøtte. I arm 1 vil efterforskerne implementere et elektronisk henvisningssystem (elektronisk henvisning), hvor specialister elektronisk vil gennemgå henvisninger og komme med yderligere anbefalinger, hvis passende primær UI-pleje ikke blev ydet. I arm 2 vil Advanced Practice Provider (APP) co-management reducere plejebyrden på PCP'erne ved at levere UI-pleje, patientuddannelse og assistere med patientens selvforvaltning gennem dedikerede tv-besøg (APP co-management).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Byrden af ​​urininkontinens på amerikanske kvinder er enorm: Selvom en stor del af forskningen i plejekvalitet er blevet udført inden for mange områder inden for medicin og kirurgi, er der stadig en relativ mangel på data vedrørende kvaliteten af ​​pleje for kvinder med urininkontinens ( UI). UI defineres af International Continence Society som klagen over enhver ufrivillig lækage af urin.(4) Byrden af ​​UI på amerikanske kvinder er enorm i både menneskelig og økonomisk henseende, og fortsætter med at stige med den aldrende befolkning. Ifølge National Health and Nutrition Examination Survey varierer forekomsten af ​​UI blandt kvinder fra 38%-53%.(5,6) Livstidsrisikoen for at blive opereret for UI eller bækkenorganprolaps er 20 %(1) Med ældningen af ​​babyboomerne forventes det, at antallet af kvinder med UI vil stige med 55 % i 2050.(7) Brugergrænseflade påvirker sundhedsrelateret livskvalitet negativt og er forbundet med forlegenhed, stigmatisering og social isolation.(8) Primærplejeinterventioner til brugergrænseflade er nødvendige. I tidligere undersøgelser foretaget af vores team for at give baggrund for det aktuelle forslag, søgte vi kvalitativt at vurdere udfordringer og barrierer, som primære plejeudbydere (PCP'er) oplever i pleje af patienter med UI. Tolv udbydere fra specialerne familiemedicin, generel intern medicin og geriatri blev interviewet. Udbydere beskrev en mangel på forståelse af vigtige komponenter i en bækkenundersøgelse. Nogle mandlige udbydere nævnte deres eget ubehag ved at udføre en bækkenundersøgelse på kvinder. PCP'er diskuterede også usikkerhed med hensyn til at nå en korrekt UI-diagnose (stressurininkontinens, SUI, vs. urge-urgeinkontinens, UUI). Der var også bekymringer om antikolinerge lægemiddelinteraktioner og deres sammenhæng med kognitiv svækkelse. Der var en generel mangel på kendskab til medicinmuligheder og dosering og mangel på viden om logistik ved henvisning til bækkenbundsfysioterapi. Udbydere nævnte behovet for en algoritme til behandling af UI. De beskrev også systembarrierer, herunder konkurrerende prioriteter med andre medicinske problemer, tidsbegrænsninger og manglende interesse i at tage sig af patienter med UI (upubliceret).

Plejen for kvinder med urininkontinens opfylder ikke anbefalede plejestandarder: Med bistand fra co-I Dr. David Reuben blev der udviklet indikatorer af høj kvalitet til sårbare ældre med urininkontinens, der bor i lokalsamfundet.(9,10) Kvaliteten af ​​pleje for UI blev fundet at være groft utilstrækkelig. Faktisk blev bækkenundersøgelse, et vigtigt procesmål, kun udført hos 20 % af ældre kvinder med UI. Kun 50 % af patienterne modtog medicinsk behandling for inkontinens, og kun 13 % fik ordineret adfærdsændringer på trods af dens dokumenterede effektivitet.(10) I en prøve på 247 kvinder, der fortløbende blev henvist til FPMRS-gruppepraksis på Cedars-Sinai, UCLA og Harbor-UCLA for nye eller forværrede generende brugergrænseflader, fandt efterforskerne, at kvinder ≥75 år var mindre tilbøjelige end yngre kvinder til at have modtaget primær pleje UI. Faktisk var ældre kvinder mindre tilbøjelige til at have en fokuseret historie opnået, der skelnede mellem SUI og UUI (55% vs 77%, p<0,05), og var mindre tilbøjelige til at modtage en bækkenundersøgelse (26% vs 50%, p< 0,01) sammenlignet med deres yngre kolleger. Imidlertid var raterne for adfærdsstyringsinitiering lave i både ældre og yngre grupper, hvor kun 30% af PCP'erne tilbyder adfærdsstyring (manuskript indsendt til American Journal of Medicine).

Adgang til pleje for underbetjente latinoer med urininkontinens er dårlig: Adgang til specialpleje, som typisk refererer til personlig evaluering i en specialklinik, er utilstrækkelig, især for underbetjente befolkninger.(11-13) Nuværende lægemangel påvirker subspecialiteter uforholdsmæssigt og vil blive forværret, efterhånden som vores befolkning bliver ældre.(14,15) I 2014 var der 3,6 millioner ældre voksne latinamerikanere (8% af den ældre amerikanske befolkning); dette tal forventes at vokse til 21,5 millioner i 2060 (data fra National Hispanic Council on Aging). Hispanic kvinder bærer en uforholdsmæssig stor byrde af stress og blandet brugergrænseflade,(14,15), men kan alligevel modtage ringere pleje end andre etniske grupper. Vi gennemførte fokusgrupper for at sammenligne opfattelser og barrierer mellem spansk- og engelsktalende kvinder på offentlige og private hospitaler, der behandles for UI.(16,17) Videnskløfterne var større blandt spansktalende.(17) Dr. Anger og hendes forskerhold ved UCLA-Olive View Medical Center (offentlige hospitalsbaserede ambulatorier) søgte derefter at evaluere barrierer i kommunikation og sygdomsforståelse blandt kontorpersonale og tolke, når de kommunikerer med spansktalende kvinder med UI. Seksten kontorpersonale og tolke blev interviewet. Patientrelaterede barrierer omfattede manglende forståelse af anatomi og medicinsk terminologi og hæmmede diskussioner på grund af forlegenhed. Udbyderrelaterede barrierer omfattede dårligt tolkekendskab til bækkenbundsordforråd og hyppig brug af kontorpersonale uden tolkelegitimation.(17)k. Dette arbejde identificerede forhindringer i kommunikationsbarrierer, som kun spansktalende kvinder står over for. I dette forslag søger vi direkte at måle og forbedre den pleje, der ydes til en heterogen befolkning af kvinder med UI, med målene om at forbedre pleje, forbedre UI-resultater og forbedre viden og fælles beslutningstagning, samtidig med at sprogbarrierer fjernes.

BETYDNING Denne undersøgelse er vigtig af flere årsager. For det første vil efterforskerne i begge undersøgelsesarme bringe subspecialekspertise til primære plejemiljøer og forbedre interventioner, der er blevet udført tidligere. Efterforskerne vil anvende et sæt QI'er, der repræsenterer den seneste patient-centrerede udfaldsforskning (PCOR) beviser vedrørende ikke-kirurgiske behandlinger for UI hos kvinder, og som alle kan identificeres i journalen. De QI'er, vi udviklede, er et mere omfattende sæt end de originale ACOVE-indikatorer, udviklet af subspecialister og primære udbydere. Mens ACOVE-projektet fokuserede på primære plejeinterventioner for UI blandt ældre voksne med risiko for tilbagegang, skelner de nye indikatorer stress vs. tranginkontinens, er skræddersyet til håndtering af hver type inkontinens og er anvendelige på tværs af alle populationer af voksne kvinder. Forskerholdets tidligere arbejde har vist, at i en gruppe af ambulante patienter i alderen 75+, som screenede positive for UI (n=133), var bedre kvalitet af pleje for UI forbundet med en målbar forbedring i deltagerrapporterede resultater. Sammensatte kvalitetsscores (procentdel af QI'er bestået pr. deltager) og ændring i spørgeskemascore for inkontinenskvalitet (IQOL) (interval 0-100) blev brugt som målinger. Hver stigning på 10 % i modtagelse af anbefalet pleje til brugergrænseflade var forbundet med en forbedring på 1,4 point i IQOL-score (p=0,01), en klinisk betydningsfuld forskel.(18) Efterforskerne forventer at se en meget større indvirkning på UI-resultater med denne intervention, hvis begge arme er blevet testet og vist sig at gøre store fremskridt i kvalitetsforbedring.

Der er rigelig evidens, der understøtter forskellige ikke-kirurgiske håndteringsstrategier for UI, herunder adfærdsændringer, bækkenbundsøvelser og påbegyndelse af medicin mod overaktiv blære/tranginkontinens. Der er dog betydelige barrierer for levering af disse strategier på det primære sundhedsniveau. Vi har identificeret de to evidensbaserede ikke-kirurgiske UI-plejemetoder, der har den største indvirkning på plejen. En undersøgelsesarm, der skal evalueres, er elektronisk co-management, som har flere elementer, alle taget efter den succesrige model skabt af Los Angeles County Department of Health Services (19,20), det næststørste offentlige sundhedssystem i landet. eConsult (eConsult Health Ltd, London, England) er et elektronisk asynkront konsultationsværktøj, der er udviklet med det mål at øge adgangen, forbedre dialogen, optimere effektiviteten og forbedre den primære sundhedspleje. Denne infrastruktur giver specialister mulighed for at gennemgå elektroniske henvisninger og, når det er nødvendigt, returnere dem og komme med anbefalinger til PCP. Denne model giver PCP'er mulighed for mere robust at håndtere betingelser og strømline pleje, hvis et specialistbesøg er nødvendigt. Efterforskerne vil implementere et elektronisk konsultationssystem for patienter på primære kontorer på alle steder. Vi har for nylig sammenlignet primærpleje for UI mellem private og offentlige systemer og fandt ud af, at den offentlige sektor leverede bedre primærpleje til UI.

Den anden studiearm vil være Advanced Practice Provider (APP) co-management. APP'er vil udføre patientuddannelsesdelen af ​​interventionen i den primære pleje. APP co-management har vist sig at have en større indflydelse på kvaliteten end andre pædagogiske tiltag for andre kroniske lidelser, der påvirker ældre personer, herunder demens,(21) og kan væsentligt reducere det nødvendige arbejde fra PCP'ernes side. APP co-management vil også udnytte den nylige Covid-19-relaterede implementering af telemedicin. Dette vil give en APP mulighed for at yde patientcentreret pleje på tværs af forskellige kontorer i et givet sundhedssystem. Derudover vil forskerholdet, baseret på vores tidligere resultater af flere niveauer af barrierer for pleje af spansktalende kvinder med brugergrænseflade, inkludere certificerede tosprogede APP'er i undersøgelsen, så spansktalende kvinder vil have en fuld forståelse af, hvad de lærer dem. Dette vil øge deres vidensniveau og give mulighed for delt beslutningstagning (SDM) fra et mere informeret perspektiv. Fordi UI er en kronisk tilstand, skal patienter spille en aktiv rolle i deres pleje og være i stand til at træffe deres egne beslutninger vedrørende UI-håndtering. Derfor vil efterforskerne også måle, om vores intervention forbedrer viden og opfattet fælles beslutningstagning. Endelig vil efterforskerne sikre, at disse tilgange afprøves i forskellige befolkningsgrupper for at fremme ligebehandling. Som en sekundær analyse vil vi teste, om vores foreslåede intervention reducerer uligheder i UI-pleje. Skulle en, eller endda begge, af vores foreslåede interventioner være effektive til at forbedre kvalitet og resultater, kan lignende interventioner let implementeres i de fleste sammenhænge. Succes med vores intervention kan føre til omfattende implementering af effektive, men omkostningsbesparende, kvalitetsforbedringsmetoder, der reducerer plejebyrden på PCP'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for primære læger:

- Primærlæge, der tilhører et rekrutteret kontor blandt et af tre deltagende steder: UCSD, UCLA, KUMC

Inklusionskriterier for patienter:

  • Alder >18 år
  • Engelsk eller spansk flydende
  • Kvinde
  • Svarer "ja" til inkontinensscreeningsværktøj og accepterer at deltage

Udelukkelseskriterier for primære læger:

  • Ikke-primær pleje speciale
  • Tilhører ikke et af de deltagende kontorer

Udelukkelseskriterier for patienter:

  • Alder <18 år
  • Svarer "nej" til inkontinensscreeningsværktøj og/eller accepterer ikke at deltage
  • Primærplejeudbyder (som gennemgår en liste over patienter, der screener positive) vurderer, at patienten ikke er kvalificeret på grund af graviditet, alvorlig hukommelsessvækkelse eller psykiatrisk historie, der forhindrer deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektronisk rådgivning (E-konsult)
I arm 1 vil efterforskerne implementere et elektronisk henvisningssystem (elektronisk co-management), hvor specialister elektronisk vil gennemgå henvisninger og komme med yderligere anbefalinger, hvis passende primær UI-pleje ikke blev ydet.
Ved implementering af det elektroniske høringssystem i den private sektor vil efterforskerne modellere den forventede praksis udviklet af Los Angeles County Specialty-Primary Care Work Group. Dette eConsult-system anvender en "tilbageslagsmekanisme", hvorved en specialist, som gennemgår henvisningen, kan returnere den, hvis den ikke har opfyldt visse basiskriterier (f.eks. for en kvinde med OAB/urinary urgency: dokumentere negativ UA, planlagte tomrum, titrere væsker at tørste, Kegels, antimuscarinics, optimere diuretikakontrol, justere eventuelle diuretika).
Eksperimentel: Advanced Practice Provider (APP) Co-management
I arm 2 vil Advanced Practice Provider (APP) co-management reducere plejebyrden på PCP'erne ved at levere UI-pleje, patientuddannelse og assistere med patientens selvforvaltning gennem dedikerede tv-besøg (APP co-management).

For at reducere den ekstra plejebyrde på PCP'erne vil efterforskerne inkorporere Advanced Practices Providers i patientuddannelses- og selvledelsesdelen af ​​plejen. APP'erne vil blive trænet sammen med interventionslægerne, men de vil også gennemgå yderligere standardiseret træning i patientuddannelse, UI-viden, instruktion i Kegel-øvelser, delt beslutningstagning og selvledelse.

Patienter vil derefter blive planlagt til en UI-uddannelse og selvledelsessession med APP ved telemedicin (videobesøg eller telefonbesøg) inden for en måned efter deres første besøg. For patienter med behov for en årlig bækkenundersøgelse, og hvis patientens PCP foretrækker at lade APP udføre bækkenundersøgelsen, vil der blive planlagt et separat besøg med APP. Et opfølgende tv-besøg vil derefter blive planlagt inden for tre måneder efter det første APP-besøg for at vurdere resultatet af ikke-kirurgisk behandling og afgøre, om en specialisthenvisning er indiceret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbyder Quality of Care - Evidensbaserede kvalitetsindikatorer
Tidsramme: Baseline
Udbyderens overholdelse af 13 evidensbaserede kvalitetsindikatorer vil blive sammenlignet på tværs af E-Consult og Advanced Practice Provider (APP) Co-management arme.
Baseline
Udbyder Quality of Care - Evidensbaserede kvalitetsindikatorer
Tidsramme: 6 måneder
Udbyderens overholdelse af 13 evidensbaserede kvalitetsindikatorer vil blive sammenlignet på tværs af E-Consult og Advanced Practice Provider (APP) Co-management arme.
6 måneder
Ændring i udbyderens kvalitet af pleje målt ved evidensbaserede kvalitetsindikatorer
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Udbyderens overholdelse af 13 evidensbaserede kvalitetsindikatorer vil blive sammenlignet på tværs af E-Consult og Advanced Practice Provider (APP) Co-management arme.
Baseline, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsymptomer - International konsultation om inkontinensspørgeskema - Urininkontinens kortform (ICIQ-SF)
Tidsramme: Baseline
ICIQ-SF er et spørgeskema med seks punkter, der vurderer patientens hyppighed af urinlækage, og hvordan det har påvirket deres daglige aktiviteter negativt. Den mindste ICIQ-score på 0 indikerer, at patienten ikke er generet af urininkontinens, mens den maksimale ICIQ-score på 21 indikerer, at patientens livskvalitet påvirkes meget negativt af urininkontinens.
Baseline
Patientsymptomer - International konsultation om inkontinensspørgeskema - Urininkontinens kortform (ICIQ-SF)
Tidsramme: 3 måneder
ICIQ-SF er et spørgeskema med seks punkter, der vurderer patientens hyppighed af urinlækage, og hvordan det har påvirket deres daglige aktiviteter negativt. Den mindste ICIQ-score på 0 indikerer, at patienten ikke er generet af urininkontinens, mens den maksimale ICIQ-score på 21 indikerer, at patientens livskvalitet påvirkes meget negativt af urininkontinens.
3 måneder
Patientsymptomer - International konsultation om inkontinensspørgeskema - Urininkontinens kortform (ICIQ-SF)
Tidsramme: 6 måneder
ICIQ-SF er et spørgeskema med seks punkter, der vurderer patientens hyppighed af urinlækage, og hvordan det har påvirket deres daglige aktiviteter negativt. Den mindste ICIQ-score på 0 indikerer, at patienten ikke er generet af urininkontinens, mens den maksimale ICIQ-score på 21 indikerer, at patientens livskvalitet påvirkes meget negativt af urininkontinens.
6 måneder
Ændring i patienters urininkontinenssymptomer målt ved ICIQ-SF
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
ICIQ-SF er et spørgeskema med seks punkter, der vurderer patientens hyppighed af urinlækage, og hvordan det har påvirket deres daglige aktiviteter negativt. Den mindste ICIQ-score på 0 indikerer, at patienten ikke er generet af urininkontinens, mens den maksimale ICIQ-score på 21 indikerer, at patientens livskvalitet påvirkes meget negativt af urininkontinens.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Patientsymptomer - Urogenital Distress Inventory (UDI-6)
Tidsramme: Baseline
UDI-6 er vurderingsværktøjet for urininkontinens (UI) godkendt af American Urological Association og Society for Urodynamik, Female Pelvic Medicine and Urogenital Reconstruction (SUFU). Den indeholder kun 6 spørgsmål og adskiller typen af ​​UI (SUI vs. UUI), symptomer forbundet med UI, symptomernes sværhedsgrad og symptombesvær. Ydermere giver UDI-6 en summativ score, der har vist sig at være følsom over for ændringer med behandling og korrelerer med livskvalitetsindekser.
Baseline
Patientsymptomer - Urinvejssymptomer målt ved Urogenital Distress Inventory (UDI-6)
Tidsramme: 3 måneder
UDI-6 er vurderingsværktøjet for urininkontinens (UI) godkendt af American Urological Association og Society for Urodynamik, Female Pelvic Medicine and Urogenital Reconstruction (SUFU). Den indeholder kun 6 spørgsmål og adskiller typen af ​​UI (SUI vs. UUI), symptomer forbundet med UI, symptomernes sværhedsgrad og symptombesvær. Ydermere giver UDI-6 en summativ score, der har vist sig at være følsom over for ændringer med behandling og korrelerer med livskvalitetsindekser.
3 måneder
Patientsymptomer - Urinvejssymptomer målt ved Urogenital Distress Inventory (UDI-6)
Tidsramme: 6 måneder
UDI-6 er vurderingsværktøjet for urininkontinens (UI) godkendt af American Urological Association og Society for Urodynamik, Female Pelvic Medicine and Urogenital Reconstruction (SUFU). Den indeholder kun 6 spørgsmål og adskiller typen af ​​UI (SUI vs. UUI), symptomer forbundet med UI, symptomernes sværhedsgrad og symptombesvær. Ydermere giver UDI-6 en summativ score, der har vist sig at være følsom over for ændringer med behandling og korrelerer med livskvalitetsindekser.
6 måneder
Ændring i patienters urinsymptomer målt ved UDI-6
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
UDI-6 er vurderingsværktøjet for urininkontinens (UI) godkendt af American Urological Association og Society for Urodynamik, Female Pelvic Medicine and Urogenital Reconstruction (SUFU). Den indeholder kun 6 spørgsmål og adskiller typen af ​​UI (SUI vs. UUI), symptomer forbundet med UI, symptomernes sværhedsgrad og symptombesvær. Ydermere giver UDI-6 en summativ score, der har vist sig at være følsom over for ændringer med behandling og korrelerer med livskvalitetsindekser.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Patientlivskvalitet - Inkontinenspåvirkningsspørgeskema (IIQ-7)
Tidsramme: Baseline
IIQ-7 er et spørgeskema med syv punkter, der vurderer virkningen af ​​UI på sundhedsrelateret livskvalitet, hvor minimumsscore på 0 indikerer ingen effekt og en maksimal score på 21 indikerer væsentlig forstyrrelse af daglige aktiviteter, relationer og følelser .
Baseline
Patientlivskvalitet - Inkontinenspåvirkningsspørgeskema (IIQ-7)
Tidsramme: 3 måneder
IIQ-7 er et spørgeskema med syv punkter, der vurderer virkningen af ​​UI på sundhedsrelateret livskvalitet, hvor minimumsscore på 0 indikerer ingen effekt og en maksimal score på 21 indikerer væsentlig forstyrrelse af daglige aktiviteter, relationer og følelser .
3 måneder
Patientlivskvalitet - Inkontinenspåvirkningsspørgeskema (IIQ-7)
Tidsramme: 6 måneder
IIQ-7 er et spørgeskema med syv punkter, der vurderer virkningen af ​​UI på sundhedsrelateret livskvalitet, hvor minimumsscore på 0 indikerer ingen effekt og en maksimal score på 21 indikerer væsentlig forstyrrelse af daglige aktiviteter, relationer og følelser .
6 måneder
Ændring i indvirkning af brugergrænseflade på patienters livskvalitet som mål ved Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
IIQ-7 er et spørgeskema med syv punkter, der vurderer virkningen af ​​UI på sundhedsrelateret livskvalitet, hvor minimumsscore på 0 indikerer ingen effekt og en maksimal score på 21 indikerer væsentlig forstyrrelse af daglige aktiviteter, relationer og følelser .
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Patientbeslutningstagning - Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9)
Tidsramme: 3 måneder
Spørgeskema med ni punkter, der måler, i hvilket omfang patienter er involveret i beslutningsprocessen. Dette spørgeskema kræver, at patienter angiver, hvor meget de er enige i givne udsagn på en skala (helt uenig, meget uenig, noget uenig, noget enig, meget enig, helt enig).
3 måneder
Patienttilfredshed - Net Promoter Score
Tidsramme: 3 måneder
Net Promoter Score evaluerer en patients vilje til at henvise en ven til den udbyder, som de modtog pleje fra, og til den institution, hvor de modtog pleje. Patienterne svarer på en Likert-score på 5 elementer på, hvor sandsynligt det er, at de vil foretage henvisningerne. Patienter rangeres som "Detractors", "Passive" og "Promotors". Net Promoter Score beregnes ved at trække gruppeprocenten af ​​"Promotors" fra gruppeprocenten af ​​"Detractors".
3 måneder
Patientviden - Bækkenbundsbevidstheds- og vidensundersøgelse (P-FAKS)
Tidsramme: Baseline
Etogtredive-emne spørgeskema, der vurderer patientviden inden for tre domæner: POP (11 punkter), SUI (10 punkter) og OAB (10 punkter) med spørgsmål om tilstandens patofysiologi, håndtering og livskvalitet.
Baseline
Patientviden - Bækkenbundsbevidstheds- og vidensundersøgelse (P-FAKS)
Tidsramme: 6 måneder
Etogtredive-emne spørgeskema, der vurderer patientviden inden for tre domæner: POP (11 punkter), SUI (10 punkter) og OAB (10 punkter) med spørgsmål om tilstandens patofysiologi, håndtering og livskvalitet.
6 måneder
Ændring i patienternes viden målt ved P-FAKS
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Etogtredive-emne spørgeskema, der vurderer patientviden inden for tre domæner: POP (11 punkter), SUI (10 punkter) og OAB (10 punkter) med spørgsmål om tilstandens patofysiologi, håndtering og livskvalitet.
Baseline, 6 måneder
Udbyderviden - Bækkenbundsbevidsthed og vidensundersøgelse (P-FAKS)
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema med ni punkter, der måler, i hvilket omfang patienter er involveret i beslutningsprocessen. Dette spørgeskema kræver, at patienter angiver, hvor meget de er enige i givne udsagn på en skala (helt uenig, meget uenig, noget uenig, noget enig, meget enig, helt enig).
Baseline
Udbyderviden - Bækkenbundsbevidsthed og vidensundersøgelse (P-FAKS)
Tidsramme: 6 måneder
Etogtredive-emne spørgeskema, der vurderer patientviden inden for tre domæner: POP (11 punkter), SUI (10 punkter) og OAB (10 punkter) med spørgsmål om tilstandens patofysiologi, håndtering og livskvalitet.
6 måneder
Ændring i udbyderviden målt af P-FAKS
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Etogtredive-emne spørgeskema, der vurderer patientviden inden for tre domæner: POP (11 punkter), SUI (10 punkter) og OAB (10 punkter) med spørgsmål om tilstandens patofysiologi, håndtering og livskvalitet.
Baseline, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2023

Først opslået (Faktiske)

15. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Tilgængelig efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med APP Co-management

3
Abonner