Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultats du traitement de l'incontinence urinaire en soins primaires : cogestion APP et consultation électronique (OUTPACE)

10 mars 2026 mis à jour par: Jennifer Anger, University of California, San Diego
Le fardeau de l'incontinence urinaire (UI) sur les femmes américaines est immense en termes humains et financiers, et continue d'augmenter avec le vieillissement de la population américaine. Bien que de nombreuses stratégies de prise en charge non chirurgicales se soient révélées efficaces contre l'incontinence urinaire d'effort et par impériosité, il reste un manque de prise en charge appropriée de l'incontinence urinaire dans le cadre des soins primaires. L'objectif de cet essai d'efficacité comparatif randomisé en grappes multi-sites est de comparer les effets de deux méthodes de prestation de soins non chirurgicaux pour l'interface utilisateur - consultation électronique et cogestion par un fournisseur de pratique avancée (APP). Ces deux stratégies de changement de pratique fondées sur des données probantes sont conçues pour améliorer la qualité des soins pour une population ethniquement diversifiée de femmes souffrant d'incontinence urinaire et, en réduisant les déficits de soins, obtenir de meilleurs résultats rapportés par les patients. Les deux volets de l'étude comprendront la formation de base des médecins (détails académiques) et l'aide à la décision clinique électronique. Dans le bras 1, les enquêteurs mettront en œuvre un système de référence électronique (référence électronique), dans lequel les spécialistes examineront électroniquement les références et feront des recommandations supplémentaires si des soins primaires appropriés n'ont pas été fournis. Dans le bras 2, la cogestion des fournisseurs de pratiques avancées (APP) réduira le fardeau des soins sur les PCP en fournissant des soins d'assurance-chômage, l'éducation des patients et en aidant à l'autogestion des patients grâce à des visites télévisées dédiées (cogestion APP).

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

Le fardeau de l'incontinence urinaire sur les femmes américaines est immense : Bien que de nombreuses recherches sur la qualité des soins aient été menées dans de nombreux domaines de la médecine et de la chirurgie, il reste un manque relatif de données concernant la qualité des soins pour les femmes souffrant d'incontinence urinaire ( interface utilisateur). L'UI est définie par l'International Continence Society comme la plainte concernant toute fuite involontaire d'urine.(4) Le fardeau de l’assurance-chômage pour les Américaines est immense, tant en termes humains que financiers, et continue de s’alourdir avec le vieillissement de la population. Selon l'Enquête nationale sur la santé et la nutrition, la prévalence de l'assurance-chômage chez les femmes varie de 38 à 53 %.(5,6) Le risque à vie de subir une intervention chirurgicale pour une UI ou un prolapsus des organes pelviens est de 20 %.(1) Avec le vieillissement des baby-boomers, on prévoit que le nombre de femmes bénéficiant de l'assurance-chômage augmentera de 55 % d'ici 2050.(7) L’assurance-chômage a un impact négatif sur la qualité de vie liée à la santé et est associée à l’embarras, à la stigmatisation et à l’isolement social.(8) Des interventions de soins primaires pour l'incontinence urinaire sont nécessaires. Dans des recherches antérieures menées par notre équipe pour fournir le contexte de la proposition actuelle, nous avons cherché à évaluer qualitativement les défis et les obstacles rencontrés par les prestataires de soins primaires (PCP) dans la prise en charge des patients souffrant d'incontinence urinaire. Douze prestataires des spécialités de médecine familiale, de médecine interne générale et de gériatrie ont été interrogés. Les prestataires ont décrit un manque de compréhension des éléments importants d’un examen pelvien. Certains prestataires masculins ont mentionné leur propre inconfort lors de l’examen pelvien des femmes. Les médecins traitants ont également discuté de l’incertitude liée à l’établissement d’un diagnostic correct d’incontinence urinaire (incontinence urinaire d’effort, IUE, par rapport à l’incontinence urinaire par impériosité, UUI). Des inquiétudes ont également été soulevées concernant les interactions médicamenteuses anticholinergiques et leur association avec des troubles cognitifs. Il y avait un manque général de familiarité avec les options et la posologie des médicaments, ainsi qu'un manque de connaissances en matière de logistique en matière de thérapie physique du plancher pelvien. Les prestataires ont mentionné la nécessité d’un algorithme pour le traitement de l’UI. Ils ont également décrit les obstacles systémiques, notamment les priorités concurrentes avec d'autres problèmes médicaux, les contraintes de temps et le manque d'intérêt à l'égard des soins aux patients souffrant d'UI (non publié).

Les soins prodigués aux femmes souffrant d'incontinence urinaire ne répondent pas aux normes de soins recommandées : Avec l'aide du co-co-chercheur, le Dr David Reuben, des indicateurs de haute qualité ont été élaborés pour les aînés vulnérables vivant dans la communauté souffrant d'incontinence urinaire.(9,10) La qualité des soins pour l’incontinence urinaire s’est révélée tout à fait insuffisante. En fait, l’examen pelvien, une mesure importante du processus, n’a été réalisé que chez 20 % des femmes âgées souffrant d’incontinence urinaire. Seulement 50 % des patients ont reçu un traitement médical pour l’incontinence, et seulement 13 % se sont vu prescrire une modification du comportement, malgré son efficacité prouvée.(10) Dans un échantillon de 247 femmes consécutivement référées pour une UI gênante nouvelle ou aggravée aux cabinets de groupe FPMRS à Cedars-Sinai, UCLA et Harbor-UCLA, les enquêteurs ont constaté que les femmes de 75 ans et plus étaient moins susceptibles que les femmes plus jeunes d'avoir reçu un traitement primaire. prendre soin de l’assurance-chômage. En fait, les femmes plus âgées étaient moins susceptibles d’avoir des antécédents ciblés différenciant l’IUE de l’UUI (55 % contre 77 %, p<0,05) et étaient moins susceptibles de subir un examen pelvien (26 % contre 50 %, p<0,05). 0,01) par rapport à leurs homologues plus jeunes. Cependant, les taux d'initiation à la gestion comportementale étaient faibles dans les groupes plus âgés et plus jeunes, avec seulement 30 % des PCP proposant une gestion comportementale (manuscrit soumis à l'American Journal of Medicine).

L'accès aux soins pour les Latinas mal desservies souffrant d'incontinence urinaire est médiocre : L'accès aux soins spécialisés, qui fait généralement référence à une évaluation en personne dans une clinique spécialisée, est insuffisant, en particulier pour les populations mal desservies.(11-13) Les pénuries actuelles de médecins affectent les sous-spécialités de manière disproportionnée et seront exacerbées à mesure que notre population vieillit.(14,15) En 2014, il y avait 3,6 millions d’Hispaniques âgés (8 % de la population américaine âgée) ; ce nombre devrait atteindre 21,5 millions d'ici 2060 (données du Conseil national hispanique sur le vieillissement). Les femmes hispaniques supportent un fardeau disproportionné de stress et d’assurance-chômage mixte(14,15), mais peuvent recevoir des soins de qualité inférieure à ceux des autres groupes ethniques. Nous avons organisé des groupes de discussion pour comparer les perceptions et les obstacles entre les femmes hispanophones et anglophones dans les hôpitaux publics et privés traitées pour l'incontinence urinaire.(16,17). Les écarts de connaissances étaient plus importants parmi les hispanophones.(17). Le Dr Anger et son équipe de recherche du centre médical UCLA-Olive View (cliniques externes dans les hôpitaux publics) ont ensuite cherché à évaluer les obstacles à la communication et à la compréhension de la maladie parmi le personnel de bureau et les interprètes lors de la communication avec des femmes hispanophones souffrant d'interface utilisateur. Seize employés de bureau et interprètes ont été interrogés. Les obstacles liés aux patients comprenaient un manque de compréhension de l'anatomie et de la terminologie médicale et des discussions entravées en raison de l'embarras. Les obstacles liés aux prestataires comprenaient la faible connaissance des interprètes du vocabulaire du plancher pelvien et le recours fréquent au personnel de bureau sans interpréter les qualifications.(17)k Ce travail a identifié des obstacles dans la communication, des barrières auxquelles seules les femmes hispanophones sont confrontées. Dans cette proposition, nous cherchons à mesurer et à améliorer directement les soins fournis à une population hétérogène de femmes atteintes d'UI, dans le but d'améliorer les soins, d'améliorer les résultats de l'UI et d'améliorer les connaissances et la prise de décision partagée, tout en supprimant simultanément les barrières linguistiques.

IMPORTANCE Cette étude est importante pour plusieurs raisons. Premièrement, dans les deux bras de l'étude, les enquêteurs apporteront une expertise surspécialisée aux établissements de soins primaires, améliorant ainsi les interventions qui ont été réalisées précédemment. Les enquêteurs appliqueront un ensemble d'IQ qui représentent les dernières preuves de recherche sur les résultats centrés sur le patient (PCOR) concernant les traitements non chirurgicaux de l'UI chez les femmes, et sont tous identifiables dans le dossier médical. Les IQ que nous avons développés constituent un ensemble plus complet que les indicateurs ACOVE originaux, développés par des surspécialistes et des prestataires de soins primaires. Alors que le projet ACOVE s'est concentré sur les interventions de soins primaires pour l'incontinence urinaire chez les personnes âgées présentant un risque de déclin, les nouveaux indicateurs distinguent l'incontinence d'effort de l'incontinence par impériosité, sont adaptés à la gestion de chaque type d'incontinence et sont applicables à toutes les populations de femmes adultes. Les travaux antérieurs de l'équipe de recherche ont montré que, dans un groupe de patients ambulatoires âgés de 75 ans et plus qui ont été testés positifs pour l'UI (n = 133), une meilleure qualité des soins pour l'UI était associée à une amélioration mesurable des résultats rapportés par les participants. Les scores de qualité composites (pourcentage de QI réussis par participant) et l'évolution des scores du questionnaire sur la qualité de vie en matière d'incontinence (IQOL) (plage de 0 à 100) ont été utilisés comme mesures. Chaque augmentation de 10 % des soins recommandés pour l'incontinence urinaire était associée à une amélioration de 1,4 point du score IQOL (p = 0,01), une différence cliniquement significative.(18) Les enquêteurs s'attendent à voir un impact beaucoup plus important sur les résultats de l'UI avec cette intervention, dont les deux bras ont été testés et ont montré qu'ils faisaient de grands progrès en matière d'amélioration de la qualité.

Il existe de nombreuses preuves étayant diverses stratégies de prise en charge non chirurgicales de l'incontinence urinaire, notamment la modification du comportement, les exercices du plancher pelvien et l'instauration d'un traitement contre l'hyperactivité vésicale/l'incontinence urinaire par impériosité. Cependant, il existe des obstacles importants à la mise en œuvre de ces stratégies au niveau des soins primaires. Nous avons identifié les deux méthodes de prestation de soins non chirurgicaux fondées sur des données probantes qui ont le plus grand impact sur les soins. Un volet d'étude à évaluer est la cogestion électronique, qui comporte de multiples éléments, tous inspirés du modèle réussi créé par le département des services de santé du comté de Los Angeles (19,20), le deuxième plus grand système de santé public du pays. eConsult (eConsult Health Ltd, Londres, Angleterre) est un outil de consultation électronique asynchrone qui a été développé dans le but d'accroître l'accès, d'améliorer le dialogue, d'optimiser l'efficacité et d'améliorer la capacité des soins primaires. Cette infrastructure permet aux spécialistes d'examiner les références électroniques et, au besoin, de les renvoyer et de faire des recommandations au PCP. Ce modèle permet aux médecins de gérer les affections de manière plus robuste et de rationaliser les soins si une visite chez un spécialiste est nécessaire. Les enquêteurs mettront en œuvre un système de consultation électronique pour les patients dans les cabinets de soins primaires de tous les sites. Nous avons récemment comparé les soins primaires pour l'assurance-chômage entre les systèmes privés et publics et avons constaté que le secteur public offrait de meilleurs soins primaires pour l'assurance-chômage.

L'autre volet de l'étude sera la cogestion par un fournisseur de pratiques avancées (APP). Les APP mèneront la partie éducation des patients de l'intervention dans le cadre des soins primaires. Il a été démontré que la cogestion APP a un plus grand impact sur la qualité que d’autres mesures éducatives pour d’autres maladies chroniques affectant les personnes âgées, y compris la démence(21) et peut réduire considérablement le travail nécessaire de la part des PCP. La cogestion de l’APP tirera également parti de la récente mise en œuvre de la télémédecine liée au Covid-19. Cela permettra à une APP de fournir des soins centrés sur le patient dans différents bureaux d'un système de santé donné. De plus, sur la base de nos découvertes antérieures sur les multiples niveaux d'obstacles à la prise en charge des femmes hispanophones souffrant d'UI, l'équipe de recherche inclura des APP bilingues certifiés dans l'étude afin que les femmes hispanophones aient une compréhension complète de ce qui leur est enseigné. Cela augmentera leur niveau de connaissances et permettra une prise de décision partagée (SDM) dans une perspective plus éclairée. L’UI étant une maladie chronique, les patients doivent jouer un rôle actif dans leurs soins et être capables de prendre leurs propres décisions concernant la gestion de l’UI. Par conséquent, les enquêteurs mesureront également si notre intervention améliore les connaissances et la prise de décision partagée perçue. Enfin, les enquêteurs veilleront à ce que ces approches soient testées dans diverses populations pour promouvoir des soins équitables. À titre d'analyse secondaire, nous testerons si notre intervention proposée réduit les disparités dans les soins de l'assurance-chômage. Si l’une des interventions proposées, ou même les deux, s’avère efficace pour améliorer la qualité et les résultats, des interventions similaires peuvent être facilement mises en œuvre dans la plupart des contextes. Le succès de notre intervention pourrait conduire à la mise en œuvre à grande échelle de méthodes d'amélioration de la qualité efficaces, mais économiques, qui réduisent le fardeau des soins sur les PCP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • University of California Los Angeles
      • San Diego, California, États-Unis, 92093
        • University of California San Diego
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, États-Unis, 66045
        • University of Kansas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion des médecins de soins primaires :

- Médecin de premier recours appartenant à un cabinet recruté parmi l'un des trois sites participants : UCSD, UCLA, KUMC

Critères d'inclusion des patients :

  • Âge >18 ans
  • Maîtrise de l'anglais ou de l'espagnol
  • Femelle
  • Répond « oui » à l'outil de dépistage de l'incontinence et accepte d'y participer

Critères d'exclusion des médecins de soins primaires :

  • Spécialité de soins non primaires
  • N'appartient pas à l'un des bureaux participants

Critères d'exclusion des patients :

  • Âge <18 ans
  • Répond « non » à l'outil de dépistage de l'incontinence et/ou n'accepte pas d'y participer.
  • Le prestataire de soins primaires (qui examine une liste de patients dont le dépistage est positif) juge le patient inéligible en raison d'une grossesse, de graves troubles de la mémoire ou d'antécédents psychiatriques empêchant la participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Consultation électronique (E-consultation)
Dans le bras 1, les enquêteurs mettront en œuvre un système de référence électronique (cogestion électronique), dans lequel les spécialistes examineront électroniquement les références et feront des recommandations supplémentaires si des soins primaires appropriés n'ont pas été fournis.
En mettant en œuvre le système de consultation électronique dans le secteur privé, les enquêteurs modéliseront la pratique attendue développée par le groupe de travail sur les soins spécialisés et primaires du comté de Los Angeles. Ce système eConsult utilise un mécanisme de « rebond » par lequel un spécialiste, qui examine la référence, peut la renvoyer si elle ne répond pas à certains critères de base (par exemple, pour une femme souffrant d'hyperactivité vésicale/d'urgence urinaire : documenter une UA négative, des mictions programmées, titrer les liquides. soif, Kegels, antimuscariniques, optimiser le contrôle diurétique, ajuster les diurétiques éventuels).
Expérimental: Cogestion des fournisseurs de pratiques avancées (APP)
Dans le bras 2, la cogestion des fournisseurs de pratiques avancées (APP) réduira le fardeau des soins sur les PCP en fournissant des soins d'assurance-chômage, l'éducation des patients et en aidant à l'autogestion des patients grâce à des visites télévisées dédiées (cogestion APP).

Afin de réduire le fardeau supplémentaire des soins pour les PCP, les enquêteurs intégreront les fournisseurs de pratiques avancées dans la partie éducation des patients et autogestion des soins. Les APP seront formés avec les médecins d'intervention, mais ils suivront également une formation standardisée supplémentaire sur l'éducation des patients, la connaissance de l'interface utilisateur, la fourniture d'instructions sur les exercices de Kegel, la prise de décision partagée et l'autogestion.

Les patients seront ensuite programmés pour une séance d'éducation et d'autogestion de l'UI avec l'APP par télémédecine (visite vidéo ou visite téléphonique) dans le mois suivant leur visite initiale. Pour les patients nécessitant un examen pelvien annuel, et si le PCP du patient préfère que l'APP effectue l'examen pelvien, une visite séparée sera programmée avec l'APP. Une télévisite de suivi sera ensuite programmée dans les trois mois suivant la visite APP initiale, afin d'évaluer le résultat du traitement non chirurgical et de déterminer si une référence à un spécialiste est indiquée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité des soins des prestataires - Indicateurs de qualité fondés sur des données probantes
Délai: Référence
L'adhésion des prestataires à 13 indicateurs de qualité fondés sur des preuves sera comparée dans les bras de cogestion de la consultation électronique et du fournisseur de pratiques avancées (APP).
Référence
Qualité des soins des prestataires - Indicateurs de qualité fondés sur des données probantes
Délai: 6 mois
L'adhésion des prestataires à 13 indicateurs de qualité fondés sur des preuves sera comparée dans les bras de cogestion de la consultation électronique et du fournisseur de pratiques avancées (APP).
6 mois
Changement dans la qualité des soins des prestataires mesuré par des indicateurs de qualité fondés sur des données probantes
Délai: Base de référence, 6 mois
L'adhésion des prestataires à 13 indicateurs de qualité fondés sur des preuves sera comparée dans les bras de cogestion de la consultation électronique et du fournisseur de pratiques avancées (APP).
Base de référence, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes des patients - Consultation internationale sur le questionnaire abrégé sur l'incontinence urinaire (ICIQ-SF)
Délai: Référence
L'ICIQ-SF est un questionnaire en six éléments qui évalue la fréquence des fuites urinaires du patient et son impact négatif sur ses activités quotidiennes. Le score ICIQ minimum de 0 indique que le patient n'est pas gêné par l'incontinence urinaire, tandis que le score ICIQ maximum de 21 indique que la qualité de vie du patient est fortement affectée par l'incontinence urinaire.
Référence
Symptômes des patients - Consultation internationale sur le questionnaire abrégé sur l'incontinence urinaire (ICIQ-SF)
Délai: 3 mois
L'ICIQ-SF est un questionnaire en six éléments qui évalue la fréquence des fuites urinaires du patient et son impact négatif sur ses activités quotidiennes. Le score ICIQ minimum de 0 indique que le patient n'est pas gêné par l'incontinence urinaire, tandis que le score ICIQ maximum de 21 indique que la qualité de vie du patient est fortement affectée par l'incontinence urinaire.
3 mois
Symptômes des patients - Consultation internationale sur le questionnaire abrégé sur l'incontinence urinaire (ICIQ-SF)
Délai: 6 mois
L'ICIQ-SF est un questionnaire en six éléments qui évalue la fréquence des fuites urinaires du patient et son impact négatif sur ses activités quotidiennes. Le score ICIQ minimum de 0 indique que le patient n'est pas gêné par l'incontinence urinaire, tandis que le score ICIQ maximum de 21 indique que la qualité de vie du patient est fortement affectée par l'incontinence urinaire.
6 mois
Modification des symptômes d'incontinence urinaire des patients tels que mesurés par ICIQ-SF
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
L'ICIQ-SF est un questionnaire en six éléments qui évalue la fréquence des fuites urinaires du patient et son impact négatif sur ses activités quotidiennes. Le score ICIQ minimum de 0 indique que le patient n'est pas gêné par l'incontinence urinaire, tandis que le score ICIQ maximum de 21 indique que la qualité de vie du patient est fortement affectée par l'incontinence urinaire.
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Symptômes du patient - Inventaire de détresse urogénitale (UDI-6)
Délai: Référence
L'UDI-6 est l'outil d'évaluation de l'incontinence urinaire (UI) approuvé par l'American Urological Association et la Society for Urodynamics, Female Pelvic Medicine and Urogenital Reconstruction (SUFU). Il ne contient que 6 questions et différencie le type d'UI (SUI vs UUI), les symptômes associés à l'UI, la gravité des symptômes et l'inconfort des symptômes. De plus, l'UDI-6 donne un score sommatif qui s'est avéré sensible au changement avec le traitement et en corrélation avec les indices de qualité de vie.
Référence
Symptômes du patient - Symptômes urinaires mesurés par l'inventaire de détresse urogénitale (UDI-6)
Délai: 3 mois
L'UDI-6 est l'outil d'évaluation de l'incontinence urinaire (UI) approuvé par l'American Urological Association et la Society for Urodynamics, Female Pelvic Medicine and Urogenital Reconstruction (SUFU). Il ne contient que 6 questions et différencie le type d'UI (SUI vs UUI), les symptômes associés à l'UI, la gravité des symptômes et l'inconfort des symptômes. De plus, l'UDI-6 donne un score sommatif qui s'est avéré sensible au changement avec le traitement et en corrélation avec les indices de qualité de vie.
3 mois
Symptômes du patient - Symptômes urinaires mesurés par l'inventaire de détresse urogénitale (UDI-6)
Délai: 6 mois
L'UDI-6 est l'outil d'évaluation de l'incontinence urinaire (UI) approuvé par l'American Urological Association et la Society for Urodynamics, Female Pelvic Medicine and Urogenital Reconstruction (SUFU). Il ne contient que 6 questions et différencie le type d'UI (SUI vs UUI), les symptômes associés à l'UI, la gravité des symptômes et l'inconfort des symptômes. De plus, l'UDI-6 donne un score sommatif qui s'est avéré sensible au changement avec le traitement et en corrélation avec les indices de qualité de vie.
6 mois
Modification des symptômes urinaires des patients tels que mesurés par UDI-6
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
L'UDI-6 est l'outil d'évaluation de l'incontinence urinaire (UI) approuvé par l'American Urological Association et la Society for Urodynamics, Female Pelvic Medicine and Urogenital Reconstruction (SUFU). Il ne contient que 6 questions et différencie le type d'UI (SUI vs UUI), les symptômes associés à l'UI, la gravité des symptômes et l'inconfort des symptômes. De plus, l'UDI-6 donne un score sommatif qui s'est avéré sensible au changement avec le traitement et en corrélation avec les indices de qualité de vie.
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Qualité de vie des patients - Questionnaire sur l'impact de l'incontinence (IIQ-7)
Délai: Référence
L'IIQ-7 est un questionnaire en sept éléments qui évalue l'impact de l'incontinence urinaire sur la qualité de vie liée à la santé, avec un score minimum de 0 indiquant l'absence d'impact et un score maximum de 21 indiquant une perturbation significative des activités, des relations et des sentiments quotidiens. .
Référence
Qualité de vie des patients - Questionnaire sur l'impact de l'incontinence (IIQ-7)
Délai: 3 mois
L'IIQ-7 est un questionnaire en sept éléments qui évalue l'impact de l'incontinence urinaire sur la qualité de vie liée à la santé, avec un score minimum de 0 indiquant l'absence d'impact et un score maximum de 21 indiquant une perturbation significative des activités, des relations et des sentiments quotidiens. .
3 mois
Qualité de vie des patients - Questionnaire sur l'impact de l'incontinence (IIQ-7)
Délai: 6 mois
L'IIQ-7 est un questionnaire en sept éléments qui évalue l'impact de l'incontinence urinaire sur la qualité de vie liée à la santé, avec un score minimum de 0 indiquant l'absence d'impact et un score maximum de 21 indiquant une perturbation significative des activités, des relations et des sentiments quotidiens. .
6 mois
Changement de l'impact de l'interface utilisateur sur la qualité de vie des patients, tel que mesuré par le questionnaire d'impact sur l'incontinence (IIQ-7)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
L'IIQ-7 est un questionnaire en sept éléments qui évalue l'impact de l'incontinence urinaire sur la qualité de vie liée à la santé, avec un score minimum de 0 indiquant l'absence d'impact et un score maximum de 21 indiquant une perturbation significative des activités, des relations et des sentiments quotidiens. .
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Prise de décision des patients - Questionnaire de prise de décision partagée (SDM-Q-9)
Délai: 3 mois
Questionnaire en neuf points qui mesure dans quelle mesure les patients sont impliqués dans le processus de prise de décision. Ce questionnaire demande aux patients d'indiquer dans quelle mesure ils sont d'accord avec des affirmations données sur une échelle (pas du tout d'accord, pas du tout d'accord, plutôt en désaccord, plutôt d'accord, tout à fait d'accord, tout à fait d'accord).
3 mois
Satisfaction des patients – Net Promoter Score
Délai: 3 mois
Le Net Promoter Score évalue la volonté d'un patient de référer un ami au prestataire auprès duquel il a reçu des soins et à l'établissement où il a reçu des soins. Les patients répondent sur un score de Likert en 5 éléments sur la probabilité qu'ils soient référés. Les patients sont classés en « Détracteurs », « Passifs » et « Promoteurs ». Le Net Promoter Score est calculé en soustrayant le pourcentage de groupe de « Promoteurs » du pourcentage de groupe de « Détracteurs ».
3 mois
Connaissances des patients - Enquête sur la sensibilisation et les connaissances du plancher pelvien (P-FAKS)
Délai: Référence
Questionnaire de trente et un éléments évaluant les connaissances des patients dans trois domaines : POP (11 éléments), SUI (10 éléments) et OAB (10 éléments) avec des questions sur la physiopathologie, la prise en charge et la qualité de vie.
Référence
Connaissances des patients - Enquête sur la sensibilisation et les connaissances du plancher pelvien (P-FAKS)
Délai: 6 mois
Questionnaire de trente et un éléments évaluant les connaissances des patients dans trois domaines : POP (11 éléments), SUI (10 éléments) et OAB (10 éléments) avec des questions sur la physiopathologie, la prise en charge et la qualité de vie.
6 mois
Changement dans les connaissances des patients mesuré par le P-FAKS
Délai: Base de référence, 6 mois
Questionnaire de trente et un éléments évaluant les connaissances des patients dans trois domaines : POP (11 éléments), SUI (10 éléments) et OAB (10 éléments) avec des questions sur la physiopathologie, la prise en charge et la qualité de vie.
Base de référence, 6 mois
Connaissances des prestataires - Enquête sur la sensibilisation et les connaissances du plancher pelvien (P-FAKS)
Délai: Référence
Questionnaire en neuf points qui mesure dans quelle mesure les patients sont impliqués dans le processus de prise de décision. Ce questionnaire demande aux patients d'indiquer dans quelle mesure ils sont d'accord avec des affirmations données sur une échelle (pas du tout d'accord, pas du tout d'accord, plutôt en désaccord, plutôt d'accord, tout à fait d'accord, tout à fait d'accord).
Référence
Connaissances des prestataires - Enquête sur la sensibilisation et les connaissances du plancher pelvien (P-FAKS)
Délai: 6 mois
Questionnaire de trente et un éléments évaluant les connaissances des patients dans trois domaines : POP (11 éléments), SUI (10 éléments) et OAB (10 éléments) avec des questions sur la physiopathologie, la prise en charge et la qualité de vie.
6 mois
Changement dans les connaissances des prestataires tel que mesuré par le P-FAKS
Délai: Base de référence, 6 mois
Questionnaire de trente et un éléments évaluant les connaissances des patients dans trois domaines : POP (11 éléments), SUI (10 éléments) et OAB (10 éléments) avec des questions sur la physiopathologie, la prise en charge et la qualité de vie.
Base de référence, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

8 novembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2023

Première publication (Réel)

15 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Disponible sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner