- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06040645
Resultaten van behandeling van urine-incontinentie in de eerstelijnszorg: APP-co-management en elektronisch advies (OUTPACE)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De last van urine-incontinentie voor Amerikaanse vrouwen is immens: hoewel er op veel gebieden van de geneeskunde en chirurgie veel onderzoek is gedaan naar de kwaliteit van de zorg, blijft er een relatief gebrek aan gegevens over de kwaliteit van de zorg voor vrouwen met urine-incontinentie. gebruikersinterface). UI wordt door de International Continence Society gedefinieerd als de klacht over onvrijwillig urineverlies.(4) De last van UI voor Amerikaanse vrouwen is zowel menselijk als financieel enorm, en blijft stijgen naarmate de bevolking ouder wordt. Volgens de National Health and Nutrition Examination Survey varieert de prevalentie van UI onder vrouwen van 38% tot 53%.(5,6) Het levenslange risico van een operatie wegens UI of bekkenbodemverzakking bedraagt 20%.(1) Met de vergrijzing van de babyboomers wordt verwacht dat het aantal vrouwen met UI tegen 2050 met 55% zal toenemen.(7) UI heeft een negatieve invloed op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en wordt in verband gebracht met schaamte, stigmatisering en sociaal isolement.(8) Eerstelijnszorginterventies voor UI zijn nodig. In eerder onderzoek door ons team om achtergrondinformatie te verschaffen voor het huidige voorstel, probeerden we de uitdagingen en barrières die eerstelijnszorgverleners (PCP's) ervaren bij de zorg voor patiënten met UI kwalitatief te beoordelen. Er zijn twaalf zorgverleners uit de specialismen huisartsgeneeskunde, algemene interne geneeskunde en geriatrie geïnterviewd. Aanbieders beschreven een gebrek aan begrip van belangrijke componenten van een bekkenonderzoek. Sommige mannelijke zorgverleners noemden hun eigen ongemak bij het uitvoeren van een bekkenonderzoek bij vrouwen. PCP's bespraken ook de onzekerheid bij het bereiken van een correcte UI-diagnose (stress-urine-incontinentie, SUI, versus drang-urine-incontinentie, UUI). Er waren ook zorgen over anticholinergische geneesmiddelinteracties en hun verband met cognitieve stoornissen. Er was een algemeen gebrek aan bekendheid met medicatieopties en -dosering en een gebrek aan kennis over de logistiek bij het verwijzen naar bekkenbodemfysiotherapie. Aanbieders wezen op de noodzaak van een algoritme voor de behandeling van UI. Ze beschreven ook dat systeembarrières onder meer concurrerende prioriteiten met andere medische problemen, tijdsbeperkingen en een gebrek aan interesse in de zorg voor patiënten met UI omvatten (niet gepubliceerd).
De zorg voor vrouwen met urine-incontinentie voldoet niet aan de aanbevolen zorgnormen: Met de hulp van co-I Dr. David Reuben werden indicatoren van hoge kwaliteit ontwikkeld voor kwetsbare thuiswonende ouderen met urine-incontinentie.(9,10) De kwaliteit van de zorg voor UI bleek ronduit ontoereikend. In feite werd bekkenonderzoek, een belangrijke procesmaatregel, uitgevoerd bij slechts 20% van de oudere vrouwen met UI. Slechts 50% van de patiënten kreeg een medische behandeling voor incontinentie en slechts 13% kreeg gedragsverandering voorgeschreven, ondanks de bewezen effectiviteit ervan.(10) In een steekproef van 247 vrouwen die achtereenvolgens voor nieuwe of verslechterende hinderlijke UI werden doorverwezen naar FPMRS-groepspraktijken in Cedars-Sinai, UCLA en Harbor-UCLA, ontdekten de onderzoekers dat vrouwen van ≥75 jaar minder waarschijnlijk dan jongere vrouwen primaire behandeling hadden gekregen. zorg voor de gebruikersinterface. In feite hadden oudere vrouwen minder vaak een gerichte anamnese waarin onderscheid werd gemaakt tussen SUI en UUI (55% vs. 77%, p<0,05), en hadden ze minder kans op een bekkenonderzoek (26% vs. 50%, p<0,05). 0,01) in vergelijking met hun jongere tegenhangers. Het percentage mensen dat met gedragsmanagement begon, was echter laag in zowel de oudere als de jongere groepen, waarbij slechts 30% van de huisartsen gedragsmanagement aanbood (manuscript ingediend bij het American Journal of Medicine).
Toegang tot zorg voor achtergestelde Latinas met urine-incontinentie is slecht: De toegang tot gespecialiseerde zorg, die doorgaans verwijst naar persoonlijke evaluatie in een gespecialiseerde kliniek, is onvoldoende, vooral voor achtergestelde bevolkingsgroepen. (11-13) Het huidige tekort aan artsen treft subspecialismen onevenredig zwaar, en zal nog verergeren naarmate onze bevolking ouder wordt.(14,15) In 2014 waren er 3,6 miljoen oudere volwassen Hispanics (8% van de oudere Amerikaanse bevolking); Dit aantal zal naar verwachting groeien tot 21,5 miljoen in 2060 (gegevens van de National Hispanic Council on Aging). Spaanse vrouwen dragen een onevenredige last van stress en gemengde gebruikersinterface (14,15), maar krijgen mogelijk inferieure zorg dan andere etnische groepen. We hebben focusgroepen gehouden om de percepties en barrières te vergelijken tussen Spaans- en Engelssprekende vrouwen in openbare en privéziekenhuizen die worden behandeld voor UI. (16,17) De kenniskloven waren groter onder Spaanstaligen. (17) Dr. Anger en haar onderzoeksteam van het UCLA-Olive View Medical Center (poliklinieken in openbare ziekenhuizen) probeerden vervolgens de barrières in de communicatie en het ziektebegrip onder kantoorpersoneel en tolken te evalueren bij de communicatie met Spaanssprekende vrouwen met UI. Er zijn zestien kantoormedewerkers en tolken geïnterviewd. Patiëntgerelateerde barrières omvatten een gebrek aan begrip van anatomie en medische terminologie en belemmerde discussies vanwege schaamte. Belemmeringen die met de zorgverlener te maken hebben, zijn onder meer de slechte kennis van de tolk over de woordenschat van de bekkenbodem en het frequente gebruik van kantoorpersoneel zonder tolkgegevens.(17)k Dit werk identificeerde obstakels in de communicatiebarrières waarmee alleen Spaanssprekende vrouwen worden geconfronteerd. In dit voorstel proberen we de zorg die wordt verleend aan een heterogene populatie vrouwen met UI rechtstreeks te meten en te verbeteren, met als doel het verbeteren van de zorg, het verbeteren van de UI-resultaten, het verbeteren van kennis en gedeelde besluitvorming, en tegelijkertijd het wegnemen van taalbarrières.
BELANGRIJK Dit onderzoek is om verschillende redenen belangrijk. Ten eerste zullen de onderzoekers in beide onderzoeksarmen subspeciale expertise naar de eerstelijnszorg brengen, waardoor interventies die eerder zijn uitgevoerd, worden verbeterd. De onderzoekers zullen een reeks QI's toepassen die het nieuwste patiëntgerichte uitkomstenonderzoek (PCOR) vertegenwoordigen met betrekking tot niet-chirurgische behandelingen voor UI bij vrouwen, en die allemaal identificeerbaar zijn in het medisch dossier. De QI’s die we hebben ontwikkeld zijn een uitgebreidere set dan de oorspronkelijke ACOVE-indicatoren, ontwikkeld door subspecialisten en eerstelijnszorgverleners. Terwijl het ACOVE-project zich richtte op eerstelijnszorginterventies voor UI bij oudere volwassenen die het risico lopen op achteruitgang, maken de nieuwe indicatoren onderscheid tussen stress- en drangincontinentie, zijn ze op maat gemaakt voor de behandeling van elk type incontinentie en zijn ze toepasbaar op alle populaties volwassen vrouwen. Uit eerder werk van het onderzoeksteam is gebleken dat bij een groep ambulante patiënten van 75 jaar en ouder die positief screenden op UI (n=133), een betere kwaliteit van de zorg voor UI geassocieerd was met een meetbare verbetering van de door de deelnemers gerapporteerde uitkomsten. Samengestelde kwaliteitsscores (percentage geslaagde QI's per deelnemer) en verandering in de scores op de vragenlijst voor incontinentiekwaliteit van leven (IQOL) (bereik 0-100) werden als metingen gebruikt. Elke toename van 10% in de ontvangst van de aanbevolen zorg voor UI ging gepaard met een verbetering van 1,4 punten in de IQOL-score (p=0,01), een klinisch betekenisvol verschil.(18) De onderzoekers verwachten met deze interventie een veel grotere impact op de UI-resultaten te zien, waarvan beide armen zijn getest en waarvan is aangetoond dat ze grote vooruitgang boeken in de kwaliteitsverbetering.
Er is overvloedig bewijs ter ondersteuning van verschillende niet-chirurgische managementstrategieën voor UI, waaronder gedragsverandering, bekkenbodemoefeningen en het starten van medicatie voor overactieve blaas/urge-incontinentie. Er zijn echter aanzienlijke belemmeringen voor de uitvoering van deze strategieën op het niveau van de eerstelijnszorg. We hebben de twee op bewijs gebaseerde niet-chirurgische UI-zorgmethoden geïdentificeerd die de grootste impact hebben op de zorg. Eén onderzoekstak die moet worden geëvalueerd is elektronisch co-management, dat uit meerdere elementen bestaat, allemaal gebaseerd op het succesvolle model van het Los Angeles County Department of Health Services (19,20), het op een na grootste openbare gezondheidszorgsysteem van het land. eConsult (eConsult Health Ltd, Londen, Engeland) is een elektronische asynchrone consultatietool die is ontwikkeld met als doel de toegang te vergroten, de dialoog te verbeteren, de efficiëntie te optimaliseren en de capaciteit van de eerstelijnszorg te vergroten. Dankzij deze infrastructuur kunnen specialisten elektronische verwijzingen beoordelen en, indien nodig, terugsturen en aanbevelingen doen aan de PCP. Dit model stelt huisartsen in staat om de omstandigheden robuuster te beheren en de zorg te stroomlijnen als een bezoek aan een specialist noodzakelijk is. De onderzoekers zullen op alle locaties een elektronisch consultatiesysteem voor patiënten in de eerstelijnszorgkantoren implementeren. We hebben onlangs de eerstelijnszorg voor UI vergeleken tussen particuliere en publieke systemen, en ontdekten dat de publieke sector betere eerstelijnszorg voor UI bood.
De andere studietak zal het co-management van Advanced Practice Provider (APP) zijn. APP's zullen het patiëntenvoorlichtingsgedeelte van de interventie in de eerstelijnszorg uitvoeren. Er is aangetoond dat APP-co-management een grotere impact heeft op de kwaliteit dan andere educatieve maatregelen voor andere chronische aandoeningen die ouderen treffen, waaronder dementie,(21) en het werk dat nodig is van de kant van PCP's aanzienlijk kan verminderen. Het co-management van APP zal ook gebruik maken van de recente Covid-19-gerelateerde implementatie van telegeneeskunde. Hierdoor kan een APP patiëntgerichte zorg bieden in verschillende kantoren in een bepaald gezondheidszorgsysteem. Bovendien zal het onderzoeksteam, op basis van onze eerdere bevindingen van meerdere niveaus van belemmeringen bij de zorg voor Spaanssprekende vrouwen met UI, gecertificeerde tweetalige APP's in het onderzoek opnemen, zodat Spaanssprekende vrouwen een volledig begrip zullen hebben van wat hen wordt geleerd. Dit zal hun kennisniveau verhogen en gedeelde besluitvorming (SDM) vanuit een beter geïnformeerd perspectief mogelijk maken. Omdat UI een chronische aandoening is, moeten patiënten een actieve rol spelen in hun zorg en hun eigen beslissingen kunnen nemen met betrekking tot UI-management. Daarom zullen de onderzoekers ook meten of onze interventie de kennis en de waargenomen gedeelde besluitvorming verbetert. Ten slotte zullen de onderzoekers ervoor zorgen dat deze benaderingen worden getest in diverse populaties om eerlijke zorg te bevorderen. Als secundaire analyse zullen we testen of onze voorgestelde interventie de verschillen in UI-zorg vermindert. Mocht een van de door ons voorgestelde interventies, of zelfs beide, effectief zijn in het verbeteren van de kwaliteit en resultaten, dan kunnen vergelijkbare interventies in de meeste omgevingen eenvoudig worden geïmplementeerd. Het succes van onze interventie zou kunnen leiden tot grootschalige implementatie van effectieve, maar kostenbesparende kwaliteitsverbeteringsmethoden die de zorglast voor huisartsen verminderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- University of California Los Angeles
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92093
- University of California San Diego
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66045
- University of Kansas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor eerstelijnsartsen:
- Eerstelijnsarts die deel uitmaakt van een geworven kantoor uit een van de drie deelnemende locaties: UCSD, UCLA, KUMC
Inclusiecriteria van patiënten:
- Leeftijd >18 jaar
- Engelse of Spaanse vloeiendheid
- Vrouwelijk
- Antwoordt "ja" op de incontinentiescreeningtool en gaat akkoord met deelname
Uitsluitingscriteria van eerstelijnsartsen:
- Specialiteit buiten de eerstelijnszorg
- Behoort niet tot een van de deelnemende kantoren
Uitsluitingscriteria van patiënten:
- Leeftijd <18 jaar
- Antwoordt "nee" op de tool voor incontinentiescreening en/of gaat niet akkoord met deelname
- Eerstelijnszorgverlener (die een lijst met patiënten beoordeelt die positief screenen) acht de patiënt niet geschikt vanwege zwangerschap, ernstige geheugenstoornissen of een psychiatrische voorgeschiedenis die deelname verhindert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Elektronisch consult (E-consult)
In Arm 1 zullen de onderzoekers een elektronisch verwijzingssysteem implementeren (elektronisch co-management), waarin specialisten verwijzingen elektronisch zullen beoordelen en aanvullende aanbevelingen zullen doen als er geen passende eerstelijns UI-zorg wordt verleend.
|
Bij de implementatie van het elektronische consultatiesysteem in de particuliere sector zullen de onderzoekers de verwachte praktijk modelleren, ontwikkeld door de Los Angeles County Specialty-Primary Care Work Group.
Dit eConsult-systeem maakt gebruik van een 'kickback'-mechanisme waarmee een specialist, die de verwijzing beoordeelt, deze kan terugsturen als deze niet aan bepaalde basiscriteria voldoet (bijvoorbeeld voor een vrouw met OAB/urinaire urgentie: documenteer negatieve UA, geplande urinelozingen, titreer vloeistoffen tegen dorst, Kegels, antimuscarinica, optimaliseren van de diuretische controle, aanpassen van eventuele diuretica).
|
|
Experimenteel: Advanced Practice Provider (APP) Co-management
In Arm 2 zal het co-management van de Advanced Practice Provider (APP) de zorglast voor de PCP's verminderen door het bieden van UI-zorg, patiëntenvoorlichting en het assisteren bij het zelfmanagement van de patiënt via speciale televisiebezoeken (co-management van de APP).
|
Om de extra zorglast voor de huisartsen te verminderen, zullen de onderzoekers Advanced Practices Providers opnemen in het patiëntenvoorlichtings- en zelfmanagementgedeelte van de zorg. De APP's zullen samen met de interventieartsen worden getraind, maar ze zullen ook een aanvullende gestandaardiseerde training ondergaan over patiënteneducatie, UI-kennis, instructie geven over Kegel-oefeningen, gedeelde besluitvorming en zelfmanagement. Patiënten worden vervolgens binnen een maand na hun eerste bezoek via telegeneeskunde (videobezoek of telefonisch bezoek) ingepland voor een UI-educatie en zelfmanagementsessie met de APP. Voor patiënten die een jaarlijks bekkenonderzoek nodig hebben, en als de huisarts van de patiënt het bekkenonderzoek liever door de APP laat uitvoeren, wordt er een apart bezoek gepland met de APP. Vervolgens wordt binnen drie maanden na het eerste APP-bezoek een vervolgtelevisiebezoek gepland om het resultaat van niet-chirurgische behandeling te beoordelen en te bepalen of een specialistische verwijzing geïndiceerd is. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van zorgaanbieders - Op bewijs gebaseerde kwaliteitsindicatoren
Tijdsspanne: Basislijn
|
De naleving door aanbieders van 13 op bewijs gebaseerde kwaliteitsindicatoren zal worden vergeleken tussen de afdelingen E-Consult en Advanced Practice Provider (APP) Co-management.
|
Basislijn
|
|
Kwaliteit van zorgaanbieders - Op bewijs gebaseerde kwaliteitsindicatoren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De naleving door aanbieders van 13 op bewijs gebaseerde kwaliteitsindicatoren zal worden vergeleken tussen de afdelingen E-Consult en Advanced Practice Provider (APP) Co-management.
|
6 maanden
|
|
Verandering in de kwaliteit van zorgaanbieders, gemeten aan de hand van op bewijs gebaseerde kwaliteitsindicatoren
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
De naleving door aanbieders van 13 op bewijs gebaseerde kwaliteitsindicatoren zal worden vergeleken tussen de afdelingen E-Consult en Advanced Practice Provider (APP) Co-management.
|
Basislijn, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntsymptomen - Internationale consultatie over incontinentievragenlijst - kort formulier voor urine-incontinentie (ICIQ-SF)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De ICIQ-SF is een vragenlijst met zes items die de frequentie van urineverlies bij de patiënt beoordeelt en hoe dit een negatieve invloed heeft op zijn dagelijkse activiteiten.
De minimale ICIQ-score van 0 geeft aan dat de patiënt geen last heeft van urine-incontinentie, terwijl de maximale ICIQ-score van 21 aangeeft dat de kwaliteit van leven van de patiënt in hoge mate negatief wordt beïnvloed door urine-incontinentie.
|
Basislijn
|
|
Patiëntsymptomen - Internationale consultatie over incontinentievragenlijst - kort formulier voor urine-incontinentie (ICIQ-SF)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De ICIQ-SF is een vragenlijst met zes items die de frequentie van urineverlies bij de patiënt beoordeelt en hoe dit een negatieve invloed heeft op zijn dagelijkse activiteiten.
De minimale ICIQ-score van 0 geeft aan dat de patiënt geen last heeft van urine-incontinentie, terwijl de maximale ICIQ-score van 21 aangeeft dat de kwaliteit van leven van de patiënt in hoge mate negatief wordt beïnvloed door urine-incontinentie.
|
3 maanden
|
|
Patiëntsymptomen - Internationale consultatie over incontinentievragenlijst - kort formulier voor urine-incontinentie (ICIQ-SF)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De ICIQ-SF is een vragenlijst met zes items die de frequentie van urineverlies bij de patiënt beoordeelt en hoe dit een negatieve invloed heeft op zijn dagelijkse activiteiten.
De minimale ICIQ-score van 0 geeft aan dat de patiënt geen last heeft van urine-incontinentie, terwijl de maximale ICIQ-score van 21 aangeeft dat de kwaliteit van leven van de patiënt in hoge mate negatief wordt beïnvloed door urine-incontinentie.
|
6 maanden
|
|
Verandering in de urine-incontinentiesymptomen van patiënten zoals gemeten met ICIQ-SF
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
De ICIQ-SF is een vragenlijst met zes items die de frequentie van urineverlies bij de patiënt beoordeelt en hoe dit een negatieve invloed heeft op zijn dagelijkse activiteiten.
De minimale ICIQ-score van 0 geeft aan dat de patiënt geen last heeft van urine-incontinentie, terwijl de maximale ICIQ-score van 21 aangeeft dat de kwaliteit van leven van de patiënt in hoge mate negatief wordt beïnvloed door urine-incontinentie.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Patiëntsymptomen - Inventarisatie van urogenitale klachten (UDI-6)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De UDI-6 is het beoordelingsinstrument voor urine-incontinentie (UI), goedgekeurd door de American Urological Association en de Society for Urodynamics, Female Pelvic Medicine and Urogenital Reconstruction (SUFU).
Het bevat slechts 6 vragen en maakt onderscheid tussen het type gebruikersinterface (SUI versus UUI), de symptomen die verband houden met de gebruikersinterface, de ernst van de symptomen en de symptoomhinder.
Bovendien geeft de UDI-6 een summatieve score waarvan is aangetoond dat deze gevoelig is voor veranderingen door behandeling en correleert met indexen voor de kwaliteit van leven.
|
Basislijn
|
|
Patiëntsymptomen - Urinaire symptomen zoals gemeten door Urogenital Distress Inventory (UDI-6)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De UDI-6 is het beoordelingsinstrument voor urine-incontinentie (UI), goedgekeurd door de American Urological Association en de Society for Urodynamics, Female Pelvic Medicine and Urogenital Reconstruction (SUFU).
Het bevat slechts 6 vragen en maakt onderscheid tussen het type gebruikersinterface (SUI versus UUI), de symptomen die verband houden met de gebruikersinterface, de ernst van de symptomen en de symptoomhinder.
Bovendien geeft de UDI-6 een summatieve score waarvan is aangetoond dat deze gevoelig is voor veranderingen door behandeling en correleert met indexen voor de kwaliteit van leven.
|
3 maanden
|
|
Patiëntsymptomen - Urinaire symptomen zoals gemeten door Urogenital Distress Inventory (UDI-6)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De UDI-6 is het beoordelingsinstrument voor urine-incontinentie (UI), goedgekeurd door de American Urological Association en de Society for Urodynamics, Female Pelvic Medicine and Urogenital Reconstruction (SUFU).
Het bevat slechts 6 vragen en maakt onderscheid tussen het type gebruikersinterface (SUI versus UUI), de symptomen die verband houden met de gebruikersinterface, de ernst van de symptomen en de symptoomhinder.
Bovendien geeft de UDI-6 een summatieve score waarvan is aangetoond dat deze gevoelig is voor veranderingen door behandeling en correleert met indexen voor de kwaliteit van leven.
|
6 maanden
|
|
Verandering in de urinaire symptomen van patiënten zoals gemeten met UDI-6
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
De UDI-6 is het beoordelingsinstrument voor urine-incontinentie (UI), goedgekeurd door de American Urological Association en de Society for Urodynamics, Female Pelvic Medicine and Urogenital Reconstruction (SUFU).
Het bevat slechts 6 vragen en maakt onderscheid tussen het type gebruikersinterface (SUI versus UUI), de symptomen die verband houden met de gebruikersinterface, de ernst van de symptomen en de symptoomhinder.
Bovendien geeft de UDI-6 een summatieve score waarvan is aangetoond dat deze gevoelig is voor veranderingen door behandeling en correleert met indexen voor de kwaliteit van leven.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Levenskwaliteit van de patiënt - Vragenlijst over de impact van incontinentie (IIQ-7)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De IIQ-7 is een vragenlijst met zeven items die de impact van UI op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeelt, waarbij de minimumscore van 0 aangeeft dat er geen impact is en een maximale score van 21 duidt op een significante verstoring van dagelijkse activiteiten, relaties en gevoelens. .
|
Basislijn
|
|
Levenskwaliteit van de patiënt - Vragenlijst over de impact van incontinentie (IIQ-7)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De IIQ-7 is een vragenlijst met zeven items die de impact van UI op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeelt, waarbij de minimumscore van 0 aangeeft dat er geen impact is en een maximale score van 21 duidt op een significante verstoring van dagelijkse activiteiten, relaties en gevoelens. .
|
3 maanden
|
|
Levenskwaliteit van de patiënt - Vragenlijst over de impact van incontinentie (IIQ-7)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De IIQ-7 is een vragenlijst met zeven items die de impact van UI op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeelt, waarbij de minimumscore van 0 aangeeft dat er geen impact is en een maximale score van 21 duidt op een significante verstoring van dagelijkse activiteiten, relaties en gevoelens. .
|
6 maanden
|
|
Verandering in de impact van UI op de levenskwaliteit van patiënten, zoals gemeten door de Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
De IIQ-7 is een vragenlijst met zeven items die de impact van UI op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeelt, waarbij de minimumscore van 0 aangeeft dat er geen impact is en een maximale score van 21 duidt op een significante verstoring van dagelijkse activiteiten, relaties en gevoelens. .
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Patiëntbesluitvorming - Vragenlijst voor gedeelde besluitvorming (SDM-Q-9)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vragenlijst met negen items die meet in welke mate patiënten betrokken zijn bij het besluitvormingsproces.
Deze vragenlijst vereist dat patiënten op een schaal aangeven hoe sterk ze het eens zijn met bepaalde uitspraken (helemaal mee oneens, helemaal mee eens, enigszins mee oneens, enigszins mee eens, helemaal mee eens, helemaal mee eens).
|
3 maanden
|
|
Patiënttevredenheid - Net Promoter Score
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Net Promoter Score evalueert de bereidheid van een patiënt om een vriend door te verwijzen naar de zorgverlener van wie hij zorg heeft ontvangen en naar de instelling waar hij zorg heeft ontvangen.
Patiënten reageren op een Likert-score van 5 items over hoe waarschijnlijk het is dat zij de verwijzing zullen maken.
Patiënten worden gerangschikt als "criticasters", "passief" en "promotors".
De Net Promoter Score wordt berekend door het groepspercentage 'Promoters' af te trekken van het groepspercentage 'Detractors'.
|
3 maanden
|
|
Patiëntenkennis - Onderzoek naar bewustzijn en kennis van de bekkenbodem (P-FAKS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Eenendertig items tellende vragenlijst die de kennis van de patiënt in drie domeinen beoordeelt: POP (11 items), SUI (10 items) en OAB (10 items) met vragen over de pathofysiologie van de aandoening, het management en de kwaliteit van leven.
|
Basislijn
|
|
Patiëntenkennis - Onderzoek naar bewustzijn en kennis van de bekkenbodem (P-FAKS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Eenendertig items tellende vragenlijst die de kennis van de patiënt in drie domeinen beoordeelt: POP (11 items), SUI (10 items) en OAB (10 items) met vragen over de pathofysiologie van de aandoening, het management en de kwaliteit van leven.
|
6 maanden
|
|
Verandering in de kennis van patiënten zoals gemeten door de P-FAKS
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Eenendertig items tellende vragenlijst die de kennis van de patiënt in drie domeinen beoordeelt: POP (11 items), SUI (10 items) en OAB (10 items) met vragen over de pathofysiologie van de aandoening, het management en de kwaliteit van leven.
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Kennis van aanbieders - Onderzoek naar bewustzijn en kennis van de bekkenbodem (P-FAKS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vragenlijst met negen items die meet in welke mate patiënten betrokken zijn bij het besluitvormingsproces.
Deze vragenlijst vereist dat patiënten op een schaal aangeven hoe sterk ze het eens zijn met bepaalde uitspraken (helemaal mee oneens, helemaal mee eens, enigszins mee oneens, enigszins mee eens, helemaal mee eens, helemaal mee eens).
|
Basislijn
|
|
Kennis van aanbieders - Onderzoek naar bewustzijn en kennis van de bekkenbodem (P-FAKS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Eenendertig items tellende vragenlijst die de kennis van de patiënt in drie domeinen beoordeelt: POP (11 items), SUI (10 items) en OAB (10 items) met vragen over de pathofysiologie van de aandoening, het management en de kwaliteit van leven.
|
6 maanden
|
|
Verandering in kennis van aanbieders zoals gemeten door de P-FAKS
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Eenendertig items tellende vragenlijst die de kennis van de patiënt in drie domeinen beoordeelt: POP (11 items), SUI (10 items) en OAB (10 items) met vragen over de pathofysiologie van de aandoening, het management en de kwaliteit van leven.
|
Basislijn, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, Van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-Committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology in lower urinary tract function: report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Urology. 2003 Jan;61(1):37-49. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02243-4. No abstract available.
- Yalcin I, Bump RC. Validation of two global impression questionnaires for incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jul;189(1):98-101. doi: 10.1067/mob.2003.379.
- Barber MD, Walters MD, Bump RC. Short forms of two condition-specific quality-of-life questionnaires for women with pelvic floor disorders (PFDI-20 and PFIQ-7). Am J Obstet Gynecol. 2005 Jul;193(1):103-13. doi: 10.1016/j.ajog.2004.12.025.
- Wu JM, Hundley AF, Fulton RG, Myers ER. Forecasting the prevalence of pelvic floor disorders in U.S. Women: 2010 to 2050. Obstet Gynecol. 2009 Dec;114(6):1278-1283. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181c2ce96.
- Markland AD, Richter HE, Fwu CW, Eggers P, Kusek JW. Prevalence and trends of urinary incontinence in adults in the United States, 2001 to 2008. J Urol. 2011 Aug;186(2):589-93. doi: 10.1016/j.juro.2011.03.114.
- Dieter AA, Wilkins MF, Wu JM. Epidemiological trends and future care needs for pelvic floor disorders. Curr Opin Obstet Gynecol. 2015 Oct;27(5):380-4. doi: 10.1097/GCO.0000000000000200.
- Anger JT, Saigal CS, Litwin MS; Urologic Diseases of America Project. The prevalence of urinary incontinence among community dwelling adult women: results from the National Health and Nutrition Examination Survey. J Urol. 2006 Feb;175(2):601-4. doi: 10.1016/S0022-5347(05)00242-9.
- Mesens T, Aich A, Bhal PS. Late erosions of mid-urethral tapes for stress urinary incontinence--need for long-term follow-up? Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007 Sep;18(9):1113-4. doi: 10.1007/s00192-007-0301-4. Epub 2007 Mar 9.
- Schnelle JF, Smith RL. Quality indicators for the management of urinary incontinence in vulnerable community-dwelling elders. Ann Intern Med. 2001 Oct 16;135(8 Pt 2):752-8. doi: 10.7326/0003-4819-135-8_part_2-200110161-00015. No abstract available.
- Gnanadesigan N, Saliba D, Roth CP, Solomon DH, Chang JT, Schnelle J, Smith R, Shekelle PG, Wenger NS. The quality of care provided to vulnerable older community-based patients with urinary incontinence. J Am Med Dir Assoc. 2004 May-Jun;5(3):141-6. doi: 10.1097/01.JAM.0000123026.47700.1A.
- Anger JT, Alas A, Litwin MS, Chu SD, Bresee C, Roth CP, Rashid R, Shekelle P, Wenger NS. The Quality of Care Provided to Women with Urinary Incontinence in 2 Clinical Settings. J Urol. 2016 Oct;196(4):1196-200. doi: 10.1016/j.juro.2016.05.005. Epub 2016 May 7.
- Alas AN, Dunivan GC, Wieslander CK, Sevilla C, Barrera B, Rashid R, Maliski S, Eilber K, Rogers RG, Anger JT. Health Care Disparities Among English-Speaking and Spanish-Speaking Women With Pelvic Organ Prolapse at Public and Private Hospitals: What Are the Barriers? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2016 Nov/Dec;22(6):460-466. doi: 10.1097/SPV.0000000000000315.
- Min LC, Reuben DB, Adams J, Shekelle PG, Ganz DA, Roth CP, Wenger NS. Does better quality of care for falls and urinary incontinence result in better participant-reported outcomes? J Am Geriatr Soc. 2011 Aug;59(8):1435-43. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03517.x. Epub 2011 Aug 1.
- Anger JT, Scott VC, Kiyosaki K, Khan AA, Weinberg A, Connor SE, Roth CP, Wenger N, Shekelle P, Litwin MS. Development of quality indicators for women with urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2013 Nov;32(8):1058-63. doi: 10.1002/nau.22353. Epub 2013 Sep 16.
- Barnett ML, Yee HF Jr, Mehrotra A, Giboney P. Los Angeles Safety-Net Program eConsult System Was Rapidly Adopted And Decreased Wait Times To See Specialists. Health Aff (Millwood). 2017 Mar 1;36(3):492-499. doi: 10.1377/hlthaff.2016.1283.
- McGlynn EA, Asch SM, Adams J, Keesey J, Hicks J, DeCristofaro A, Kerr EA. The quality of health care delivered to adults in the United States. N Engl J Med. 2003 Jun 26;348(26):2635-45. doi: 10.1056/NEJMsa022615.
- Min LC, Reuben DB, MacLean CH, Shekelle PG, Solomon DH, Higashi T, Chang JT, Roth CP, Kamberg CJ, Adams J, Young RT, Wenger NS. Predictors of overall quality of care provided to vulnerable older people. J Am Geriatr Soc. 2005 Oct;53(10):1705-11. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53520.x.
- Khan AA, Sevilla C, Wieslander CK, Moran MB, Rashid R, Mittal B, Maliski SL, Rogers RG, Anger JT. Communication barriers among Spanish-speaking women with pelvic floor disorders: lost in translation? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2013 May-Jun;19(3):157-64. doi: 10.1097/SPV.0b013e318288ac1c.
- Bisgaier J, Rhodes KV. Auditing access to specialty care for children with public insurance. N Engl J Med. 2011 Jun 16;364(24):2324-33. doi: 10.1056/NEJMsa1013285.
- Rhodes KV, Bisgaier J, Lawson CC, Soglin D, Krug S, Van Haitsma M. "Patients who can't get an appointment go to the ER": access to specialty care for publicly insured children. Ann Emerg Med. 2013 Apr;61(4):394-403. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.10.030. Epub 2013 Jan 8.
- Mehrotra A, Forrest CB, Lin CY. Dropping the baton: specialty referrals in the United States. Milbank Q. 2011 Mar;89(1):39-68. doi: 10.1111/j.1468-0009.2011.00619.x.
- Dall TM, Gallo PD, Chakrabarti R, West T, Semilla AP, Storm MV. An aging population and growing disease burden will require a large and specialized health care workforce by 2025. Health Aff (Millwood). 2013 Nov;32(11):2013-20. doi: 10.1377/hlthaff.2013.0714.
- McKibben MJ, Kirby EW, Langston J, Raynor MC, Nielsen ME, Smith AB, Wallen EM, Woods ME, Pruthi RS. Projecting the Urology Workforce Over the Next 20 Years. Urology. 2016 Dec;98:21-26. doi: 10.1016/j.urology.2016.07.028. Epub 2016 Aug 1.
- Soni SM, Giboney P, Yee HF Jr. Development and Implementation of Expected Practices to Reduce Inappropriate Variations in Clinical Practice. JAMA. 2016 May 24-31;315(20):2163-4. doi: 10.1001/jama.2016.4255. No abstract available.
- Jennings LA, Tan Z, Wenger NS, Cook EA, Han W, McCreath HE, Serrano KS, Roth CP, Reuben DB. Quality of Care Provided by a Comprehensive Dementia Care Comanagement Program. J Am Geriatr Soc. 2016 Aug;64(8):1724-30. doi: 10.1111/jgs.14251. Epub 2016 Jun 29.
- Bordeianou LG, Anger JT, Boutros M, Birnbaum E, Carmichael JC, Connell KA, De EJB, Mellgren A, Staller K, Vogler SA, Weinstein MM, Yafi FA, Hull TL; Members of the Pelvic Floor Disorders Consortium Working Groups on Patient-Reported Outcomes. Measuring Pelvic Floor Disorder Symptoms Using Patient-Reported Instruments: Proceedings of the Consensus Meeting of the Pelvic Floor Consortium of the American Society of Colon and Rectal Surgeons, the International Continence Society, the American Urogynecologic Society, and the Society of Urodynamics, Female Pelvic Medicine and Urogenital Reconstruction. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2020 Jan/Feb;26(1):1-15. doi: 10.1097/SPV.0000000000000817. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Plasstoornissen
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Urine-incontinentie
Andere studie-ID-nummers
- 806024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .