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Resultados do tratamento da incontinência urinária na atenção primária: cogestão de APP e consulta eletrônica (OUTPACE)

10 de março de 2026 atualizado por: Jennifer Anger, University of California, San Diego
O peso da incontinência urinária (IU) nas mulheres americanas é imenso, tanto em termos humanos como financeiros, e continua a aumentar com o envelhecimento da população dos EUA. Embora inúmeras estratégias de manejo não cirúrgico tenham eficácia comprovada tanto para a incontinência urinária de esforço quanto para a incontinência urinária de urgência, continua faltando um manejo adequado da IU no ambiente de cuidados primários. O objetivo deste ensaio de eficácia comparativa randomizado de cluster multi-site é comparar os efeitos de dois métodos de prestação de cuidados de IU não cirúrgicos - consulta eletrônica vs. co-gerenciamento de provedor de prática avançada (APP). Estas duas estratégias baseadas em evidências e de mudança de prática são concebidas para melhorar a qualidade dos cuidados para uma população etnicamente diversa de mulheres com IU e, ao reduzir os défices nos cuidados, obter melhores resultados relatados pelos pacientes. Ambos os braços do estudo incluirão educação médica básica (detalhamento acadêmico) e suporte eletrônico à decisão clínica. No Braço 1, os investigadores implementarão um sistema de encaminhamento eletrônico (encaminhamento eletrônico), no qual os especialistas revisarão eletronicamente os encaminhamentos e farão recomendações adicionais caso não tenham sido fornecidos cuidados primários de IU adequados. No Braço 2, o co-gerenciamento do Provedor de Prática Avançada (APP) reduzirá a carga de atendimento dos PCPs, fornecendo cuidados de IU, educação do paciente e auxiliando no autogerenciamento do paciente por meio de televisitas dedicadas (co-gerenciamento de APP).

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

O fardo da incontinência urinária nas mulheres americanas é imenso: embora muitas pesquisas sobre a qualidade dos cuidados tenham sido realizadas em muitas áreas da medicina e da cirurgia, ainda há uma relativa escassez de dados sobre a qualidade dos cuidados para mulheres com incontinência urinária ( IU). A IU é definida pela Sociedade Internacional de Continência como a queixa de qualquer perda involuntária de urina.(4) O peso do UI sobre as mulheres americanas é imenso, tanto em termos humanos como financeiros, e continua a aumentar com o envelhecimento da população. De acordo com a Pesquisa Nacional de Exame de Saúde e Nutrição, a prevalência de IU entre mulheres varia de 38% a 53%.(5,6) O risco ao longo da vida de se submeter a uma cirurgia para IU ou prolapso de órgãos pélvicos é de 20%.(1) Com o envelhecimento dos baby boomers, projeta-se que o número de mulheres com IU aumentará 55% até 2050.(7) A IU impacta negativamente a qualidade de vida relacionada à saúde e está associada a constrangimento, estigma e isolamento social.(8) São necessárias intervenções de cuidados primários para IU. Em pesquisas anteriores de nossa equipe para fornecer os antecedentes da proposta atual, procuramos avaliar qualitativamente os desafios e barreiras que os prestadores de cuidados primários (PCPs) enfrentam no cuidado de pacientes com IU. Foram entrevistados 12 prestadores das especialidades de medicina de família, medicina interna geral e geriatria. Os prestadores descreveram uma falta de compreensão de componentes importantes de um exame pélvico. Alguns provedores do sexo masculino mencionaram seu próprio desconforto ao realizar um exame pélvico em mulheres. Os PCPs também discutiram a incerteza em chegar a um diagnóstico correto de IU (incontinência urinária de esforço, IUE, vs. incontinência urinária de urgência, IUU). Houve também preocupações sobre as interações medicamentosas anticolinérgicas e sua associação com comprometimento cognitivo. Houve uma falta geral de familiaridade com as opções de medicação e dosagem e uma falta de conhecimento sobre logística no encaminhamento para fisioterapia do assoalho pélvico. Os prestadores mencionaram a necessidade de um algoritmo para o tratamento da IU. Eles também descreveram que as barreiras sistêmicas incluíam prioridades concorrentes com outras questões médicas, limitações de tempo e falta de interesse em cuidar de pacientes com IU (não publicado).

O cuidado para mulheres com incontinência urinária não atende aos padrões de cuidado recomendados: Com a assistência do co-I Dr. David Reuben, foram desenvolvidos indicadores de alta qualidade para idosos vulneráveis ​​com incontinência urinária residentes na comunidade.(9,10) A qualidade do atendimento à IU foi considerada extremamente inadequada. Na verdade, o exame pélvico, uma medida importante do processo, foi realizado em apenas 20% das mulheres idosas com IU. Apenas 50% dos pacientes receberam tratamento médico para incontinência e apenas 13% receberam prescrição de modificação comportamental, apesar de sua eficácia comprovada.(10) Em uma amostra de 247 mulheres encaminhadas consecutivamente por IU incômoda nova ou piora para práticas de grupo FPMRS em Cedars-Sinai, UCLA e Harbor-UCLA, os pesquisadores descobriram que mulheres ≥75 anos de idade tinham menos probabilidade do que mulheres mais jovens de terem recebido tratamento primário cuidar da IU. Na verdade, as mulheres mais velhas eram menos propensas a obter uma história focada que diferenciasse entre IUE e IUU (55% vs 77%, p<0,05) e eram menos propensas a receber um exame pélvico (26% vs 50%, p< 0,01) quando comparados com os seus homólogos mais jovens. No entanto, as taxas de início do manejo comportamental foram baixas tanto nos grupos mais velhos quanto nos mais jovens, com apenas 30% dos PCPs oferecendo manejo comportamental (artigo submetido ao American Journal of Medicine).

O acesso aos cuidados para latinas carentes com incontinência urinária é ruim: O acesso aos cuidados especializados, que normalmente se refere à avaliação presencial em uma clínica especializada, é insuficiente, especialmente para as populações carentes.(11-13) A atual escassez de médicos afeta desproporcionalmente as subespecialidades e será exacerbada à medida que a nossa população envelhece.(14,15) Em 2014, havia 3,6 milhões de idosos hispânicos (8% da população idosa dos EUA); espera-se que este número cresça para 21,5 milhões até 2060 (dados do Conselho Nacional Hispânico sobre Envelhecimento). As mulheres hispânicas suportam uma carga desproporcional de estresse e IU mista,(14,15) mas podem receber cuidados inferiores aos de outros grupos étnicos. Realizamos grupos focais para comparar percepções e barreiras entre mulheres falantes de espanhol e inglês em hospitais públicos e privados em tratamento de IU.(16,17) As lacunas de conhecimento foram maiores entre falantes de espanhol.(17) Anger e sua equipe de pesquisa no UCLA-Olive View Medical Center (clínicas ambulatoriais baseadas em hospitais públicos) procuraram avaliar as barreiras na comunicação e na compreensão da doença entre funcionários do escritório e intérpretes ao se comunicarem com mulheres com IU que falam espanhol. Dezesseis funcionários de escritório e intérpretes foram entrevistados. As barreiras relacionadas aos pacientes incluíam a falta de compreensão da anatomia e da terminologia médica e inibiram as discussões devido ao constrangimento. As barreiras relacionadas aos profissionais incluíam o fraco conhecimento do intérprete sobre o vocabulário do assoalho pélvico e o uso frequente de funcionários do escritório sem credenciais de intérprete.(17)k Este trabalho identificou obstáculos nas barreiras de comunicação que apenas as mulheres de língua espanhola enfrentam. Nesta proposta procuramos medir e melhorar diretamente o atendimento prestado a uma população heterogênea de mulheres com IU, com os objetivos de melhorar o atendimento, melhorar os resultados da IU e melhorar o conhecimento e a tomada de decisão compartilhada, ao mesmo tempo em que removemos as barreiras linguísticas.

SIGNIFICADO Este estudo é significativo por diversas razões. Primeiro, em ambos os braços do estudo, os investigadores trarão conhecimentos de subespecialidade para ambientes de cuidados primários, melhorando as intervenções que foram feitas anteriormente. Os investigadores aplicarão um conjunto de QIs que representam as últimas evidências de pesquisas de resultados centradas no paciente (PCOR) em relação a tratamentos não cirúrgicos para IU em mulheres, e são todos identificáveis ​​no prontuário médico. Os IQ que desenvolvemos são um conjunto mais abrangente do que os indicadores ACOVE originais, desenvolvidos por subespecialistas e prestadores de cuidados primários. Enquanto o projecto ACOVE se concentrou em intervenções de cuidados primários para IU entre idosos em risco de declínio, os novos indicadores distinguem incontinência de esforço versus incontinência de urgência, são adaptados para a gestão de cada tipo de incontinência e são aplicáveis ​​a todas as populações de mulheres adultas. O trabalho anterior da equipe de pesquisa mostrou que, em um grupo de pacientes ambulatoriais com mais de 75 anos que tiveram resultado positivo para IU (n=133), uma melhor qualidade de atendimento para IU foi associada a uma melhora mensurável nos resultados relatados pelos participantes. Escores de qualidade compostos (porcentagem de QIs aprovados por participante) e alterações nas pontuações do questionário de Qualidade de Vida em Incontinência (IQOL) (variação de 0 a 100) foram usados ​​como medidas. Cada incremento de 10% no recebimento dos cuidados recomendados para IU foi associado a uma melhora de 1,4 ponto no escore de IQV (p=0,01), uma diferença clinicamente significativa.(18) Os investigadores esperam ver um impacto muito maior nos resultados da IU com esta intervenção, ambos os braços foram testados e demonstraram fazer grandes avanços na melhoria da qualidade.

Há evidências abundantes que apoiam várias estratégias de manejo não cirúrgico para IU, incluindo modificação comportamental, exercícios para o assoalho pélvico e início de medicação para bexiga hiperativa/incontinência urinária de urgência. No entanto, existem barreiras significativas à implementação destas estratégias ao nível dos cuidados primários. Identificamos os dois métodos não cirúrgicos de prestação de cuidados de IU baseados em evidências que têm o maior impacto nos cuidados. Um braço do estudo a ser avaliado é a cogestão eletrônica, que possui múltiplos elementos, todos inspirados no modelo de sucesso criado pelo Departamento de Serviços de Saúde do Condado de Los Angeles,(19,20) o segundo maior sistema público de saúde do país. eConsult (eConsult Health Ltd, Londres, Inglaterra) é uma ferramenta electrónica de consulta assíncrona que foi desenvolvida com os objectivos de aumentar o acesso, melhorar o diálogo, optimizar a eficiência e melhorar a capacidade dos cuidados primários. Esta infra-estrutura permite aos especialistas analisar os encaminhamentos electrónicos e, quando necessário, devolvê-los e fazer recomendações ao PCP. Este modelo capacita os PCPs a gerir as condições de forma mais robusta e a agilizar os cuidados caso seja necessária uma visita especializada. Os investigadores implementarão um sistema de consulta eletrônica para pacientes em consultórios de atenção primária em todos os locais. Recentemente, comparámos os cuidados primários para a IU entre os sistemas público e privado e descobrimos que o setor público prestava melhores cuidados primários para a IU.

O outro braço do estudo será o co-gerenciamento do Advanced Practice Provider (APP). Os APPs conduzirão a parte da intervenção de educação do paciente no ambiente de atenção primária. Foi demonstrado que a cogestão de APP tem um impacto maior na qualidade do que outras medidas educacionais para outras condições crônicas que afetam os idosos, incluindo a demência,(21) e pode reduzir substancialmente o trabalho necessário por parte dos PCPs. A cogestão de APP também aproveitará a recente implementação da telemedicina relacionada à Covid-19. Isso permitirá que um APP forneça atendimento centrado no paciente em diferentes consultórios de um determinado sistema de saúde. Além disso, com base em nossas descobertas anteriores de vários níveis de barreiras para cuidar de mulheres com IU que falam espanhol, a equipe de pesquisa incluirá APPs bilíngues certificados no estudo para que as mulheres que falam espanhol tenham uma compreensão completa do que lhes é ensinado. Isto aumentará o seu nível de conhecimento e permitirá a tomada de decisões partilhadas (SDM) a partir de uma perspectiva mais informada. Como a IU é uma condição crônica, os pacientes precisam desempenhar um papel ativo em seus cuidados e ser capazes de tomar suas próprias decisões em relação ao manejo da IU. Portanto, os investigadores também irão medir se a nossa intervenção melhora o conhecimento e a percepção da tomada de decisão compartilhada. Por último, os investigadores garantirão que essas abordagens sejam testadas em diversas populações para promover cuidados equitativos. Como análise secundária, testaremos se a nossa intervenção proposta reduz as disparidades no tratamento da IU. Se uma, ou mesmo ambas, das intervenções propostas for eficaz na melhoria da qualidade e dos resultados, intervenções semelhantes podem ser facilmente implementadas na maioria dos contextos. O sucesso da nossa intervenção poderia levar à implementação em larga escala de métodos eficazes, mas económicos, de melhoria da qualidade, que reduzissem a carga de cuidados sobre os PCPs.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California Los Angeles
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92093
        • University of California San Diego
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66045
        • University of Kansas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão de médicos de atenção primária:

- Médico de cuidados primários pertencente a um consultório recrutado entre um dos três locais participantes: UCSD, UCLA, KUMC

Critérios de inclusão de pacientes:

  • Idade >18 anos
  • Fluência em inglês ou espanhol
  • Fêmea
  • Responde “sim” à ferramenta de rastreio da incontinência e concorda em participar

Critérios de exclusão de médicos de atenção primária:

  • Especialidade não primária
  • Não pertence a nenhum dos escritórios participantes

Critérios de exclusão de pacientes:

  • Idade <18 anos
  • Responde “não” à ferramenta de rastreio de incontinência e/ou não concorda em participar
  • O prestador de cuidados primários (que analisa uma lista de pacientes com resultado positivo) considera o paciente inelegível devido a gravidez, comprometimento grave de memória ou histórico psiquiátrico que impede a participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Consulta Eletrônica (E-consulta)
No Braço 1, os investigadores implementarão um sistema de encaminhamento eletrônico (co-gerenciamento eletrônico), no qual os especialistas revisarão eletronicamente os encaminhamentos e farão recomendações adicionais caso não tenham sido fornecidos cuidados primários de IU adequados.
Ao implementar o sistema de consulta eletrônica no setor privado, os investigadores modelarão a Prática Esperada desenvolvida pelo Grupo de Trabalho de Atenção Primária Especializada do Condado de Los Angeles. Este sistema eConsult utiliza um mecanismo de "propina" pelo qual um especialista, que analisa o encaminhamento, pode devolvê-lo se não atender a determinados critérios básicos (por exemplo, para uma mulher com BH/urgência urinária: documentar AU negativo, micções programadas, titular fluidos para sede, Kegels, antimuscarínicos, otimizar o controle diurético, ajustar quaisquer diuréticos).
Experimental: Cogestão de Provedor de Prática Avançada (APP)
No Braço 2, o co-gerenciamento do Provedor de Prática Avançada (APP) reduzirá a carga de atendimento dos PCPs, fornecendo cuidados de IU, educação do paciente e auxiliando no autogerenciamento do paciente por meio de televisitas dedicadas (co-gerenciamento de APP).

Para reduzir a carga adicional de atendimento aos PCPs, os investigadores incorporarão os Provedores de Práticas Avançadas na educação do paciente e na porção de autogerenciamento do atendimento. Os APPs serão treinados juntamente com os médicos de intervenção, mas também passarão por treinamento padronizado adicional sobre educação do paciente, conhecimento da interface do usuário, instrução sobre exercícios de Kegel, tomada de decisão compartilhada e autogerenciamento.

Os pacientes serão agendados para uma sessão de educação e autogerenciamento da IU com o APP por telemedicina (visita por vídeo ou por telefone) dentro de um mês após a consulta inicial. Para pacientes que necessitam de um exame pélvico anual, e se o PCP do paciente preferir que o APP realize o exame pélvico, uma visita separada será agendada com o APP. Uma televisita de acompanhamento será agendada dentro de três meses da visita inicial do APP, a fim de avaliar o resultado do tratamento não cirúrgico e determinar se um encaminhamento especializado é indicado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do Atendimento do Provedor - Indicadores de Qualidade Baseados em Evidências
Prazo: Linha de base
A adesão do provedor a 13 indicadores de qualidade baseados em evidências será comparada nos braços de cogestão E-Consult e Advanced Practice Provider (APP).
Linha de base
Qualidade do Atendimento do Provedor - Indicadores de Qualidade Baseados em Evidências
Prazo: 6 meses
A adesão do provedor a 13 indicadores de qualidade baseados em evidências será comparada nos braços de cogestão E-Consult e Advanced Practice Provider (APP).
6 meses
Mudança na qualidade dos cuidados do prestador medida por indicadores de qualidade baseados em evidências
Prazo: Linha de base, 6 meses
A adesão do provedor a 13 indicadores de qualidade baseados em evidências será comparada nos braços de cogestão E-Consult e Advanced Practice Provider (APP).
Linha de base, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas do Paciente - Consulta Internacional sobre Questionário de Incontinência - Formulário Abreviado de Incontinência Urinária (ICIQ-SF)
Prazo: Linha de base
O ICIQ-SF é um questionário de seis itens que avalia a frequência de perdas urinárias do paciente e como isso impactou negativamente em suas atividades diárias. A pontuação mínima do ICIQ de 0 indica que o paciente não se sente incomodado pela incontinência urinária, enquanto a pontuação máxima do ICIQ de 21 indica que a qualidade de vida do paciente é muito afetada negativamente pela incontinência urinária.
Linha de base
Sintomas do Paciente - Consulta Internacional sobre Questionário de Incontinência - Formulário Abreviado de Incontinência Urinária (ICIQ-SF)
Prazo: 3 meses
O ICIQ-SF é um questionário de seis itens que avalia a frequência de perdas urinárias do paciente e como isso impactou negativamente em suas atividades diárias. A pontuação mínima do ICIQ de 0 indica que o paciente não se sente incomodado pela incontinência urinária, enquanto a pontuação máxima do ICIQ de 21 indica que a qualidade de vida do paciente é muito afetada negativamente pela incontinência urinária.
3 meses
Sintomas do Paciente - Consulta Internacional sobre Questionário de Incontinência - Formulário Abreviado de Incontinência Urinária (ICIQ-SF)
Prazo: 6 meses
O ICIQ-SF é um questionário de seis itens que avalia a frequência de perdas urinárias do paciente e como isso impactou negativamente em suas atividades diárias. A pontuação mínima do ICIQ de 0 indica que o paciente não se sente incomodado pela incontinência urinária, enquanto a pontuação máxima do ICIQ de 21 indica que a qualidade de vida do paciente é muito afetada negativamente pela incontinência urinária.
6 meses
Alteração nos sintomas de incontinência urinária dos pacientes, conforme medido pelo ICIQ-SF
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
O ICIQ-SF é um questionário de seis itens que avalia a frequência de perdas urinárias do paciente e como isso impactou negativamente em suas atividades diárias. A pontuação mínima do ICIQ de 0 indica que o paciente não se sente incomodado pela incontinência urinária, enquanto a pontuação máxima do ICIQ de 21 indica que a qualidade de vida do paciente é muito afetada negativamente pela incontinência urinária.
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Sintomas do Paciente - Inventário de Angústia Urogenital (UDI-6)
Prazo: Linha de base
O UDI-6 é a ferramenta de avaliação da incontinência urinária (IU) endossada pela American Urological Association e pela Society for Urodynamics, Female Pelvic Medicine and Urogenital Reconstruction (SUFU). Contém apenas 6 questões e diferencia o tipo de IU (IUE vs. IUU), sintomas associados à IU, gravidade dos sintomas e incômodo dos sintomas. Além disso, o UDI-6 fornece uma pontuação somativa que demonstrou ser sensível a mudanças com o tratamento e correlaciona-se com índices de qualidade de vida.
Linha de base
Sintomas do paciente - Sintomas urinários medidos pelo Urogenital Distress Inventory (UDI-6)
Prazo: 3 meses
O UDI-6 é a ferramenta de avaliação da incontinência urinária (IU) endossada pela American Urological Association e pela Society for Urodynamics, Female Pelvic Medicine and Urogenital Reconstruction (SUFU). Contém apenas 6 questões e diferencia o tipo de IU (IUE vs. IUU), sintomas associados à IU, gravidade dos sintomas e incômodo dos sintomas. Além disso, o UDI-6 fornece uma pontuação somativa que demonstrou ser sensível a mudanças com o tratamento e correlaciona-se com índices de qualidade de vida.
3 meses
Sintomas do paciente - Sintomas urinários medidos pelo Urogenital Distress Inventory (UDI-6)
Prazo: 6 meses
O UDI-6 é a ferramenta de avaliação da incontinência urinária (IU) endossada pela American Urological Association e pela Society for Urodynamics, Female Pelvic Medicine and Urogenital Reconstruction (SUFU). Contém apenas 6 questões e diferencia o tipo de IU (IUE vs. IUU), sintomas associados à IU, gravidade dos sintomas e incômodo dos sintomas. Além disso, o UDI-6 fornece uma pontuação somativa que demonstrou ser sensível a mudanças com o tratamento e correlaciona-se com índices de qualidade de vida.
6 meses
Alteração nos sintomas urinários dos pacientes, conforme medido pelo UDI-6
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
O UDI-6 é a ferramenta de avaliação da incontinência urinária (IU) endossada pela American Urological Association e pela Society for Urodynamics, Female Pelvic Medicine and Urogenital Reconstruction (SUFU). Contém apenas 6 questões e diferencia o tipo de IU (IUE vs. IUU), sintomas associados à IU, gravidade dos sintomas e incômodo dos sintomas. Além disso, o UDI-6 fornece uma pontuação somativa que demonstrou ser sensível a mudanças com o tratamento e correlaciona-se com índices de qualidade de vida.
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Qualidade de Vida do Paciente - Questionário de Impacto da Incontinência (IIQ-7)
Prazo: Linha de base
O IIQ-7 é um questionário de sete itens que avalia o impacto da IU na qualidade de vida relacionada à saúde, sendo que a pontuação mínima de 0 indica nenhum impacto e a pontuação máxima de 21 indica perturbação significativa das atividades diárias, relacionamentos e sentimentos .
Linha de base
Qualidade de Vida do Paciente - Questionário de Impacto da Incontinência (IIQ-7)
Prazo: 3 meses
O IIQ-7 é um questionário de sete itens que avalia o impacto da IU na qualidade de vida relacionada à saúde, sendo que a pontuação mínima de 0 indica nenhum impacto e a pontuação máxima de 21 indica perturbação significativa das atividades diárias, relacionamentos e sentimentos .
3 meses
Qualidade de Vida do Paciente - Questionário de Impacto da Incontinência (IIQ-7)
Prazo: 6 meses
O IIQ-7 é um questionário de sete itens que avalia o impacto da IU na qualidade de vida relacionada à saúde, sendo que a pontuação mínima de 0 indica nenhum impacto e a pontuação máxima de 21 indica perturbação significativa das atividades diárias, relacionamentos e sentimentos .
6 meses
Mudança no impacto da IU na qualidade de vida dos pacientes medida pelo Questionário de Impacto da Incontinência (IIQ-7)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
O IIQ-7 é um questionário de sete itens que avalia o impacto da IU na qualidade de vida relacionada à saúde, sendo que a pontuação mínima de 0 indica nenhum impacto e a pontuação máxima de 21 indica perturbação significativa das atividades diárias, relacionamentos e sentimentos .
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Tomada de decisão do paciente - Questionário de tomada de decisão compartilhada (SDM-Q-9)
Prazo: 3 meses
Questionário de nove itens que mede até que ponto os pacientes estão envolvidos no processo de tomada de decisão. Este questionário exige que os pacientes indiquem o quanto concordam com determinadas afirmações em uma escala (discordo totalmente, discordo totalmente, discordo um pouco, concordo um pouco, concordo totalmente, concordo totalmente).
3 meses
Satisfação do Paciente - Net Promoter Score
Prazo: 3 meses
O Net Promoter Score avalia a disposição de um paciente em indicar um amigo ao provedor de quem recebeu atendimento e à instituição onde recebeu atendimento. Os pacientes respondem em uma pontuação Likert de 5 itens sobre a probabilidade de fazerem os encaminhamentos. Os pacientes são classificados como “Detratores”, “Passivos” e “Promotores”. O Net Promoter Score é calculado subtraindo a porcentagem do grupo de "Promotores" da porcentagem do grupo de "Detratores".
3 meses
Conhecimento do paciente - Pesquisa de conscientização e conhecimento do assoalho pélvico (P-FAKS)
Prazo: Linha de base
Questionário de trinta e um itens que avalia o conhecimento do paciente em três domínios: POP (11 itens), IUE (10 itens) e BH (10 itens) com perguntas sobre fisiopatologia da condição, manejo e qualidade de vida.
Linha de base
Conhecimento do paciente - Pesquisa de conscientização e conhecimento do assoalho pélvico (P-FAKS)
Prazo: 6 meses
Questionário de trinta e um itens que avalia o conhecimento do paciente em três domínios: POP (11 itens), IUE (10 itens) e BH (10 itens) com perguntas sobre fisiopatologia da condição, manejo e qualidade de vida.
6 meses
Mudança no conhecimento dos pacientes medida pelo P-FAKS
Prazo: Linha de base, 6 meses
Questionário de trinta e um itens que avalia o conhecimento do paciente em três domínios: POP (11 itens), IUE (10 itens) e BH (10 itens) com perguntas sobre fisiopatologia da condição, manejo e qualidade de vida.
Linha de base, 6 meses
Conhecimento do Provedor - Pesquisa de Conscientização e Conhecimento do Assoalho Pélvico (P-FAKS)
Prazo: Linha de base
Questionário de nove itens que mede até que ponto os pacientes estão envolvidos no processo de tomada de decisão. Este questionário exige que os pacientes indiquem o quanto concordam com determinadas afirmações em uma escala (discordo totalmente, discordo totalmente, discordo um pouco, concordo um pouco, concordo totalmente, concordo totalmente).
Linha de base
Conhecimento do Provedor - Pesquisa de Conscientização e Conhecimento do Assoalho Pélvico (P-FAKS)
Prazo: 6 meses
Questionário de trinta e um itens que avalia o conhecimento do paciente em três domínios: POP (11 itens), IUE (10 itens) e BH (10 itens) com perguntas sobre fisiopatologia da condição, manejo e qualidade de vida.
6 meses
Mudança no conhecimento do fornecedor conforme medido pelo P-FAKS
Prazo: Linha de base, 6 meses
Questionário de trinta e um itens que avalia o conhecimento do paciente em três domínios: POP (11 itens), IUE (10 itens) e BH (10 itens) com perguntas sobre fisiopatologia da condição, manejo e qualidade de vida.
Linha de base, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

8 de novembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Disponível mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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