Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты лечения недержания мочи в учреждениях первичной медико-санитарной помощи: совместное управление APP и электронная консультация (OUTPACE)

10 марта 2026 г. обновлено: Jennifer Anger, University of California, San Diego
Бремя недержания мочи (НМ) для американских женщин огромно как с человеческой, так и с финансовой точки зрения, и продолжает расти по мере старения населения США. Хотя многочисленные нехирургические стратегии лечения доказали свою эффективность как при стрессовом, так и при ургентном недержании мочи, в учреждениях первичной медико-санитарной помощи по-прежнему отсутствует надлежащее лечение недержания мочи. Целью этого многоцентрового рандомизированного исследования сравнительной эффективности является сравнение эффектов двух методов нехирургического оказания помощи при недержании мочи - электронной консультации и совместного управления поставщиком передовой практики (APP). Эти две основанные на фактических данных стратегии, меняющие практику, призваны улучшить качество ухода за этнически разнообразной группой женщин с недержанием мочи и, за счет сокращения дефицита в медицинской помощи, получить лучшие результаты, сообщаемые пациентами. Оба направления исследования будут включать базовое обучение врачей (академическая детализация) и электронную поддержку принятия клинических решений. В группе 1 следователи внедрит систему электронных направлений (электронное направление), в которой специалисты будут просматривать направления в электронном виде и давать дополнительные рекомендации, если не была оказана соответствующая первичная помощь при недержании мочи. В группе 2 совместное управление поставщиком передовой практики (APP) снизит нагрузку на PCP за счет оказания помощи при недержании мочи, обучения пациентов и помощи в самоконтроле пациентов посредством специальных телевизитов (совместное управление APP).

Обзор исследования

Подробное описание

Бремя недержания мочи для американских женщин огромно: хотя во многих областях медицины и хирургии было проведено большое количество исследований качества медицинской помощи, остается относительная нехватка данных относительно качества помощи женщинам с недержанием мочи ( пользовательский интерфейс). Международное общество по проблемам недержания определяет недержание мочи как жалобу на любое непроизвольное истечение мочи.(4) Бремя БН для американских женщин огромно как в человеческом, так и в финансовом плане, и продолжает расти по мере старения населения. По данным Национального исследования здоровья и питания, распространенность недержания мочи среди женщин колеблется от 38% до 53% (5,6). Пожизненный риск хирургического вмешательства по поводу недержания мочи или пролапса тазовых органов составляет 20 % (1). Прогнозируется, что с возрастом бэби-бумеров число женщин с недержанием мочи увеличится на 55% к 2050 году.(7) Недержание мочи негативно влияет на качество жизни, связанное со здоровьем, и связано со смущением, стигматизацией и социальной изоляцией.(8) Необходимы меры первичной медицинской помощи при недержании мочи. В предыдущем исследовании, проведенном нашей командой для обоснования текущего предложения, мы стремились качественно оценить проблемы и препятствия, с которыми сталкиваются поставщики первичной медико-санитарной помощи (PCP) при уходе за пациентами с недержанием мочи. Были опрошены двенадцать врачей по специальностям семейной медицины, общей внутренней медицины и гериатрии. Медработники отметили отсутствие понимания важных компонентов гинекологического осмотра. Некоторые врачи-мужчины упоминали о своем дискомфорте при проведении гинекологического осмотра женщин. PCP также обсудили неопределенность в постановке правильного диагноза недержания мочи (стрессовое недержание мочи, SUI, по сравнению с ургентным недержанием мочи, UUI). Также были опасения по поводу взаимодействия антихолинергических препаратов и их связи с когнитивными нарушениями. Наблюдалось общее отсутствие знаний о вариантах и ​​дозировках лекарств, а также отсутствие знаний о логистике обращения к физиотерапии тазового дна. Провайдеры упомянули о необходимости алгоритма лечения пользовательского интерфейса. Они также описали системные барьеры, включая конкурирующие приоритеты с другими медицинскими проблемами, ограничения по времени и отсутствие интереса к уходу за пациентами с недержанием мочи (неопубликовано).

Уход за женщинами с недержанием мочи не соответствует рекомендуемым стандартам ухода: при содействии д-ра Дэвида Рубена были разработаны показатели высокого качества для уязвимых пожилых людей, проживающих в сообществе, с недержанием мочи (9,10). Качество помощи при недержании мочи было признано крайне неадекватным. Фактически, гинекологический осмотр, важный процесс, проводился только у 20% пожилых женщин с недержанием мочи. Только 50% пациентов получили медикаментозное лечение недержания, и только 13% были назначены модификации поведения, несмотря на их доказанную эффективность (10). В выборке из 247 женщин, последовательно направленных по поводу нового или ухудшающегося недержания мочи в групповые практики FPMRS в Сидарс-Синай, Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе и Харбор-Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе, исследователи обнаружили, что женщины в возрасте ≥75 лет реже, чем молодые женщины, получали первичную помощь. уход за пользовательским интерфейсом. Фактически, у пожилых женщин с меньшей вероятностью собирался собранный анамнез, позволяющий различать SUI и UUI (55% против 77%, p<0,05), и они реже проходили гинекологический осмотр (26% против 50%, p<0,05). 0,01) по сравнению с их более молодыми коллегами. Однако уровень начала поведенческого управления был низким как в старших, так и в младших группах: только 30% врачей-терапевтов предлагали поведенческое управление (рукопись опубликована в Американском медицинском журнале).

Доступ к медицинской помощи для малообеспеченных латиноамериканцев с недержанием мочи является плохим: доступ к специализированной помощи, которая обычно подразумевает личное обследование в специализированной клинике, недостаточен, особенно для групп населения, недостаточно обслуживаемых (11-13). Текущая нехватка врачей непропорционально затрагивает узкие специальности и будет усугубляться по мере старения нашего населения (14,15). В 2014 году насчитывалось 3,6 миллиона пожилых латиноамериканцев (8% старшего населения США); ожидается, что к 2060 году это число вырастет до 21,5 миллиона (данные Национального латиноамериканского совета по проблемам старения). Латиноамериканские женщины несут непропорционально большое бремя стресса и смешанного недержания мочи (14,15), однако могут получать меньшую помощь, чем представители других этнических групп. Мы провели фокус-группы, чтобы сравнить восприятие и барьеры между испаноязычными и англоговорящими женщинами в государственных и частных больницах, проходящих лечение от недержания мочи. (16,17) Пробелы в знаниях были больше среди испаноговорящих (17). Затем доктор Энгер и ее исследовательская группа в Медицинском центре UCLA-Olive View (государственные амбулаторные клиники на базе больниц) попытались оценить барьеры в общении и понимании болезни среди офисных сотрудников и переводчиков при общении с испаноязычными женщинами с недержанием мочи. Были опрошены шестнадцать сотрудников офиса и переводчиков. Барьеры, связанные с пациентами, включали непонимание анатомии и медицинской терминологии, а также препятствовали дискуссиям из-за смущения. Барьеры, связанные с поставщиками услуг, включали плохое знание переводчиком словарного запаса тазового дна и частое использование офисного персонала без квалификации переводчика.(17)k Эта работа выявила препятствия в общении, с которыми сталкиваются только испаноязычные женщины. В этом предложении мы стремимся непосредственно измерить и улучшить помощь, предоставляемую разнородной группе женщин с недержанием мочи, с целями улучшения ухода, улучшения результатов недержания мочи, а также улучшения знаний и совместного принятия решений, одновременно устраняя языковые барьеры.

ЗНАЧЕНИЕ Это исследование важно по нескольким причинам. Во-первых, в обеих группах исследования исследователи привнесут узкий опыт в учреждения первичной медико-санитарной помощи, улучшая вмешательства, которые проводились ранее. Исследователи будут применять набор показателей качества, которые представляют собой последние данные исследования исходов, ориентированных на пациента (PCOR), относительно нехирургического лечения недержания мочи у женщин, и все они могут быть идентифицированы в медицинской документации. Разработанные нами показатели качества представляют собой более полный набор, чем исходные показатели ACOVE, разработанные узкими специалистами и поставщиками первичной медико-санитарной помощи. В то время как проект ACOVE фокусировался на вмешательствах первичной медико-санитарной помощи при недержании мочи у пожилых людей с риском снижения, новые показатели различают стрессовое и ургентное недержание, адаптированы для лечения каждого типа недержания и применимы ко всем группам взрослых женщин. Предыдущая работа исследовательской группы показала, что в группе амбулаторных пациентов в возрасте 75+, у которых был положительный результат скрининга на недержание мочи (n = 133), лучшее качество лечения недержания мочи было связано с измеримым улучшением результатов, сообщаемых участниками. В качестве измерений использовались совокупные показатели качества (процент пройденных QI на одного участника) и изменение показателей качества жизни при недержании (IQOL) (диапазон 0–100). Каждые 10% увеличения получения рекомендованной помощи при недержании мочи были связаны с улучшением показателя IQOL на 1,4 балла (p=0,01), что является клинически значимым различием (18). Исследователи ожидают увидеть гораздо большее влияние на результаты недержания мочи с помощью этого вмешательства, оба направления которого были протестированы и продемонстрировали большие успехи в улучшении качества.

Существует множество доказательств в поддержку различных нехирургических стратегий лечения недержания мочи, включая изменение поведения, упражнения для мышц тазового дна и начало лечения гиперактивного мочевого пузыря/императивного недержания мочи. Однако существуют значительные препятствия для реализации этих стратегий на уровне первичной медико-санитарной помощи. Мы определили два научно обоснованных нехирургических метода оказания помощи при недержании мочи, которые оказывают наибольшее влияние на качество лечения. Одним из направлений исследования, которое предстоит оценить, является электронное совместное управление, которое состоит из множества элементов, и все они взяты из успешной модели, созданной Департаментом здравоохранения округа Лос-Анджелес (19,20), второй по величине системой общественного здравоохранения в стране. eConsult (eConsult Health Ltd, Лондон, Англия) — это инструмент электронных асинхронных консультаций, разработанный с целью расширения доступа, улучшения диалога, оптимизации эффективности и повышения потенциала первичной медико-санитарной помощи. Эта инфраструктура позволяет специалистам просматривать электронные направления и, при необходимости, возвращать их и давать рекомендации лечащему врачу. Эта модель дает возможность лечащим врачам более эффективно контролировать состояние пациента и оптимизировать уход в случае необходимости посещения специалиста. Следователи внедрит систему электронных консультаций для пациентов в отделениях первичной медико-санитарной помощи во всех учреждениях. Недавно мы сравнили первичную помощь при недержании мочи между частными и государственными системами и обнаружили, что государственный сектор обеспечивает лучшую первичную помощь при недержании мочи.

Другим направлением исследования будет совместное управление поставщиком передовой практики (APP). APP будут проводить часть мероприятий по обучению пациентов в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Было показано, что совместное управление APP оказывает большее влияние на качество, чем другие образовательные меры, при других хронических состояниях, поражающих пожилых людей, включая деменцию (21), и может существенно сократить объем работы, необходимой со стороны PCP. Совместное управление APP также будет использовать недавнее внедрение телемедицины, связанное с Covid-19. Это позволит приложению предоставлять ориентированную на пациента помощь в различных отделениях конкретной системы здравоохранения. Кроме того, основываясь на наших предыдущих выводах о множественных уровнях препятствий для ухода за испаноязычными женщинами с недержанием мочи, исследовательская группа включит в исследование сертифицированные двуязычные приложения, чтобы испаноязычные женщины имели полное понимание того, чему их учат. Это повысит уровень их знаний и позволит совместно принимать решения (SDM) с более информированной точки зрения. Поскольку недержание мочи является хроническим заболеванием, пациенты должны играть активную роль в лечении и иметь возможность принимать собственные решения относительно лечения недержания мочи. Таким образом, следователи также будут оценивать, улучшает ли наше вмешательство знания и восприятие совместного принятия решений. Наконец, исследователи обеспечат апробацию этих подходов на различных группах населения, чтобы обеспечить справедливый уход. В качестве вторичного анализа мы проверим, уменьшает ли предлагаемое нами вмешательство неравенство в лечении недержания мочи. Если одно или даже оба предлагаемых нами вмешательства окажутся эффективными в улучшении качества и результатов, аналогичные вмешательства можно будет легко реализовать в большинстве ситуаций. Успех нашего вмешательства может привести к широкомасштабному внедрению эффективных, но экономичных методов повышения качества, которые уменьшают нагрузку на лечащих врачей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • University of California Los Angeles
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92093
        • University of California San Diego
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Соединенные Штаты, 66045
        • University of Kansas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения врачей первичного звена:

- Врач первичной медико-санитарной помощи, принадлежащий к набранному офису в одном из трех участвующих учреждений: UCSD, UCLA, KUMC.

Критерии включения пациентов:

  • Возраст >18 лет
  • свободное владение английским или испанским языком
  • Женский
  • Отвечает «да» на вопрос об инструменте скрининга недержания и соглашается участвовать

Критерии исключения врачей первичного звена:

  • Специальность непервичной медицинской помощи
  • Не принадлежит ни одному из участвующих офисов

Критерии исключения пациентов:

  • Возраст <18 лет
  • Отвечает «нет» на инструмент для скрининга недержания и/или не соглашается участвовать
  • Поставщик первичной медико-санитарной помощи (который просматривает список пациентов с положительным результатом скрининга) считает пациента неприемлемым из-за беременности, серьезных нарушений памяти или психиатрического анамнеза, препятствующего участию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Электронная консультация (Электронная консультация)
В группе 1 следователи внедрит электронную систему направления (электронное совместное управление), в которой специалисты будут просматривать направления в электронном виде и давать дополнительные рекомендации, если не была оказана соответствующая первичная помощь при недержании мочи.
При внедрении системы электронных консультаций в частном секторе исследователи будут моделировать ожидаемую практику, разработанную рабочей группой специализированной первичной медицинской помощи округа Лос-Анджелес. В этой системе eConsult используется механизм «отката», с помощью которого специалист, рассматривающий направление, может вернуть его, если оно не соответствует определенным базовым критериям (например, для женщины с ГАМП/неотложными позывами к мочеиспусканию: задокументировать отрицательный результат МА, запланированное мочеиспускание, титровать количество жидкости). жажда, Кегельс, антимускариновые средства, оптимизация контроля диуретиков, коррекция любых диуретиков).
Экспериментальный: Совместное управление поставщиком передовой практики (APP)
В группе 2 совместное управление поставщиком передовой практики (APP) снизит нагрузку на PCP за счет оказания помощи при недержании мочи, обучения пациентов и помощи в самоконтроле пациентов посредством специальных телевизитов (совместное управление APP).

Чтобы уменьшить дополнительную нагрузку на лечащих врачей, исследователи будут включать поставщиков расширенных практик в часть обучения пациентов и самопомощи. АРЛ будут обучаться вместе с врачами, проводящими вмешательство, но они также пройдут дополнительное стандартизированное обучение по обучению пациентов, знанию пользовательского интерфейса, предоставлению инструкций по упражнениям Кегеля, совместному принятию решений и самоконтролю.

Затем пациентам будет назначено обучение по вопросам пользовательского интерфейса и самоуправление с помощью приложения с помощью телемедицины (видео-визит или визит по телефону) в течение одного месяца после их первоначального визита. Для пациентов, нуждающихся в ежегодном гинекологическом осмотре, и если основной лечащий врач пациента предпочитает, чтобы гинекологический осмотр проводился АРР, будет запланировано отдельное посещение с АРР. Последующий телевизит будет запланирован в течение трех месяцев после первоначального визита APP, чтобы оценить результат нехирургического лечения и определить, показано ли направление к специалисту.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество медицинской помощи поставщика услуг – показатели качества, основанные на фактических данных
Временное ограничение: Базовый уровень
Соблюдение поставщиками 13 научно обоснованных показателей качества будет сравниваться в подразделениях совместного управления E-Consult и Advanced Practice Provider (APP).
Базовый уровень
Качество медицинской помощи поставщика услуг – показатели качества, основанные на фактических данных
Временное ограничение: 6 месяцев
Соблюдение поставщиками 13 научно обоснованных показателей качества будет сравниваться в подразделениях совместного управления E-Consult и Advanced Practice Provider (APP).
6 месяцев
Изменение качества медицинской помощи, оказываемой поставщиками услуг, измеряемое с помощью научно обоснованных показателей качества
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Соблюдение поставщиками 13 научно обоснованных показателей качества будет сравниваться в подразделениях совместного управления E-Consult и Advanced Practice Provider (APP).
Исходный уровень, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы пациента - Анкета для международной консультации по недержанию мочи - Краткая форма недержания мочи (ICIQ-SF)
Временное ограничение: Базовый уровень
ICIQ-SF представляет собой опросник из шести пунктов, который оценивает частоту недержания мочи у пациента и то, как это негативно влияет на его повседневную деятельность. Минимальный балл ICIQ, равный 0, указывает на то, что пациента не беспокоит недержание мочи, тогда как максимальный балл ICIQ, равный 21, указывает на то, что недержание мочи оказывает сильное негативное влияние на качество жизни пациента.
Базовый уровень
Симптомы пациента - Анкета для международной консультации по недержанию мочи - Краткая форма недержания мочи (ICIQ-SF)
Временное ограничение: 3 месяца
ICIQ-SF представляет собой опросник из шести пунктов, который оценивает частоту недержания мочи у пациента и то, как это негативно влияет на его повседневную деятельность. Минимальный балл ICIQ, равный 0, указывает на то, что пациента не беспокоит недержание мочи, тогда как максимальный балл ICIQ, равный 21, указывает на то, что недержание мочи оказывает сильное негативное влияние на качество жизни пациента.
3 месяца
Симптомы пациента - Анкета для международной консультации по недержанию мочи - Краткая форма недержания мочи (ICIQ-SF)
Временное ограничение: 6 месяцев
ICIQ-SF представляет собой опросник из шести пунктов, который оценивает частоту недержания мочи у пациента и то, как это негативно влияет на его повседневную деятельность. Минимальный балл ICIQ, равный 0, указывает на то, что пациента не беспокоит недержание мочи, тогда как максимальный балл ICIQ, равный 21, указывает на то, что недержание мочи оказывает сильное негативное влияние на качество жизни пациента.
6 месяцев
Изменение симптомов недержания мочи у пациентов по данным ICIQ-SF
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
ICIQ-SF представляет собой опросник из шести пунктов, который оценивает частоту недержания мочи у пациента и то, как это негативно влияет на его повседневную деятельность. Минимальный балл ICIQ, равный 0, указывает на то, что пациента не беспокоит недержание мочи, тогда как максимальный балл ICIQ, равный 21, указывает на то, что недержание мочи оказывает сильное негативное влияние на качество жизни пациента.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Симптомы пациента – Опись урогенитального дистресса (UDI-6)
Временное ограничение: Базовый уровень
UDI-6 — это инструмент для оценки недержания мочи (UI), одобренный Американской урологической ассоциацией и Обществом уродинамики, медицины женского таза и урогенитальной реконструкции (SUFU). Он содержит всего 6 вопросов и различает тип недержания мочи (СНМ и недержание мочи), симптомы, связанные с недержанием мочи, тяжесть симптомов и симптомы беспокойства. Кроме того, UDI-6 дает суммирующую оценку, которая, как было продемонстрировано, чувствительна к изменениям в ходе лечения и коррелирует с показателями качества жизни.
Базовый уровень
Симптомы пациента: симптомы мочеиспускания по шкале урогенитального дистресса (UDI-6).
Временное ограничение: 3 месяца
UDI-6 — это инструмент для оценки недержания мочи (UI), одобренный Американской урологической ассоциацией и Обществом уродинамики, медицины женского таза и урогенитальной реконструкции (SUFU). Он содержит всего 6 вопросов и различает тип недержания мочи (СНМ и недержание мочи), симптомы, связанные с недержанием мочи, тяжесть симптомов и симптомы беспокойства. Кроме того, UDI-6 дает суммирующую оценку, которая, как было продемонстрировано, чувствительна к изменениям в ходе лечения и коррелирует с показателями качества жизни.
3 месяца
Симптомы пациента: симптомы мочеиспускания по шкале урогенитального дистресса (UDI-6).
Временное ограничение: 6 месяцев
UDI-6 — это инструмент для оценки недержания мочи (UI), одобренный Американской урологической ассоциацией и Обществом уродинамики, медицины женского таза и урогенитальной реконструкции (SUFU). Он содержит всего 6 вопросов и различает тип недержания мочи (СНМ и недержание мочи), симптомы, связанные с недержанием мочи, тяжесть симптомов и симптомы беспокойства. Кроме того, UDI-6 дает суммирующую оценку, которая, как было продемонстрировано, чувствительна к изменениям в ходе лечения и коррелирует с показателями качества жизни.
6 месяцев
Изменение симптомов мочеиспускания у пациентов по данным UDI-6
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
UDI-6 — это инструмент для оценки недержания мочи (UI), одобренный Американской урологической ассоциацией и Обществом уродинамики, медицины женского таза и урогенитальной реконструкции (SUFU). Он содержит всего 6 вопросов и различает тип недержания мочи (СНМ и недержание мочи), симптомы, связанные с недержанием мочи, тяжесть симптомов и симптомы беспокойства. Кроме того, UDI-6 дает суммирующую оценку, которая, как было продемонстрировано, чувствительна к изменениям в ходе лечения и коррелирует с показателями качества жизни.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Качество жизни пациентов – опросник о влиянии недержания (IIQ-7)
Временное ограничение: Базовый уровень
IIQ-7 представляет собой опросник из семи пунктов, который оценивает влияние недержания мочи на качество жизни, связанное со здоровьем, при этом минимальный балл 0 указывает на отсутствие влияния, а максимальный балл 21 указывает на значительное нарушение повседневной деятельности, отношений и чувств. .
Базовый уровень
Качество жизни пациентов – опросник о влиянии недержания (IIQ-7)
Временное ограничение: 3 месяца
IIQ-7 представляет собой опросник из семи пунктов, который оценивает влияние недержания мочи на качество жизни, связанное со здоровьем, при этом минимальный балл 0 указывает на отсутствие влияния, а максимальный балл 21 указывает на значительное нарушение повседневной деятельности, отношений и чувств. .
3 месяца
Качество жизни пациентов – опросник о влиянии недержания (IIQ-7)
Временное ограничение: 6 месяцев
IIQ-7 представляет собой опросник из семи пунктов, который оценивает влияние недержания мочи на качество жизни, связанное со здоровьем, при этом минимальный балл 0 указывает на отсутствие влияния, а максимальный балл 21 указывает на значительное нарушение повседневной деятельности, отношений и чувств. .
6 месяцев
Изменение влияния недержания мочи на качество жизни пациентов по данным опросника по влиянию недержания (IIQ-7)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
IIQ-7 представляет собой опросник из семи пунктов, который оценивает влияние недержания мочи на качество жизни, связанное со здоровьем, при этом минимальный балл 0 указывает на отсутствие влияния, а максимальный балл 21 указывает на значительное нарушение повседневной деятельности, отношений и чувств. .
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Принятие решений пациентом — вопросник для совместного принятия решений (SDM-Q-9)
Временное ограничение: 3 месяца
Анкета из девяти пунктов, которая измеряет степень участия пациентов в процессе принятия решений. В этом опроснике пациенты должны указать, насколько они согласны с данными утверждениями по шкале (полностью не согласны, категорически не согласны, в некоторой степени не согласны, в некоторой степени согласны, полностью согласны, полностью согласны).
3 месяца
Удовлетворенность пациентов – показатель Net Promoter Score
Временное ограничение: 3 месяца
Индекс Net Promoter Score оценивает готовность пациента направить друга к поставщику услуг, от которого он получал помощь, и в учреждение, где он получал помощь. Пациенты отвечают по пятибалльной шкале Лайкерта о том, насколько вероятно, что они дадут направление. Пациенты классифицируются как «Хулители», «Пассивные» и «Промоутеры». Чистый рейтинг промоутеров рассчитывается путем вычитания процентной доли «Промоутеров» в группе из процентной доли «Недобровольцев».
3 месяца
Знания пациентов - Опрос осведомленности и знаний о тазовом дне (P-FAKS)
Временное ограничение: Базовый уровень
Анкета из тридцати одного пункта, оценивающая знания пациентов в трех областях: POP (11 вопросов), SUI (10 вопросов) и OAB (10 вопросов) с вопросами о патофизиологии состояния, ведении и качестве жизни.
Базовый уровень
Знания пациентов - Опрос осведомленности и знаний о тазовом дне (P-FAKS)
Временное ограничение: 6 месяцев
Анкета из тридцати одного пункта, оценивающая знания пациентов в трех областях: POP (11 вопросов), SUI (10 вопросов) и OAB (10 вопросов) с вопросами о патофизиологии состояния, ведении и качестве жизни.
6 месяцев
Изменение знаний пациентов по данным P-FAKS
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Анкета из тридцати одного пункта, оценивающая знания пациентов в трех областях: POP (11 вопросов), SUI (10 вопросов) и OAB (10 вопросов) с вопросами о патофизиологии состояния, ведении и качестве жизни.
Исходный уровень, 6 месяцев
Знания поставщика - Опрос осведомленности и знаний о тазовом дне (P-FAKS)
Временное ограничение: Базовый уровень
Анкета из девяти пунктов, которая измеряет степень участия пациентов в процессе принятия решений. В этом опроснике пациенты должны указать, насколько они согласны с данными утверждениями по шкале (полностью не согласны, категорически не согласны, в некоторой степени не согласны, в некоторой степени согласны, полностью согласны, полностью согласны).
Базовый уровень
Знания поставщика - Опрос осведомленности и знаний о тазовом дне (P-FAKS)
Временное ограничение: 6 месяцев
Анкета из тридцати одного пункта, оценивающая знания пациентов в трех областях: POP (11 вопросов), SUI (10 вопросов) и OAB (10 вопросов) с вопросами о патофизиологии состояния, ведении и качестве жизни.
6 месяцев
Изменение знаний поставщиков, измеренное P-FAKS
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Анкета из тридцати одного пункта, оценивающая знания пациентов в трех областях: POP (11 вопросов), SUI (10 вопросов) и OAB (10 вопросов) с вопросами о патофизиологии состояния, ведении и качестве жизни.
Исходный уровень, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

8 ноября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Доступно по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться