- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06040645
Risultati del trattamento dell'incontinenza urinaria nelle cure primarie: cogestione dell'APP e consulenza elettronica (OUTPACE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il peso dell’incontinenza urinaria sulle donne americane è immenso: sebbene sia stata condotta una grande quantità di ricerche sulla qualità delle cure in molte aree della medicina e della chirurgia, rimane una relativa scarsità di dati riguardanti la qualità delle cure per le donne con incontinenza urinaria ( interfaccia utente). L'IU è definita dalla International Continence Society come la denuncia di qualsiasi perdita involontaria di urina.(4) Il peso dell’IU sulle donne americane è immenso sia in termini umani che finanziari e continua ad aumentare con l’invecchiamento della popolazione. Secondo il National Health and Nutrition Examination Survey, la prevalenza dell’IU tra le donne varia dal 38% al 53%.(5,6) Il rischio nel corso della vita di sottoporsi a un intervento chirurgico per IU o prolasso degli organi pelvici è del 20%.(1) Con l’invecchiamento della generazione del baby boom, si prevede che il numero di donne con IU aumenterà del 55% entro il 2050.(7) L'IU ha un impatto negativo sulla qualità della vita correlata alla salute ed è associata a imbarazzo, stigmatizzazione e isolamento sociale.(8) Sono necessari interventi di assistenza primaria per l’IU. In una ricerca precedente condotta dal nostro team per fornire il contesto per l’attuale proposta, abbiamo cercato di valutare qualitativamente le sfide e le barriere che i fornitori di cure primarie (PCP) incontrano nella cura dei pazienti con IU. Sono stati intervistati dodici operatori delle specialità di medicina di famiglia, medicina interna generale e geriatria. Gli operatori hanno descritto una mancanza di comprensione di componenti importanti di un esame pelvico. Alcuni operatori di sesso maschile hanno menzionato il proprio disagio nell'effettuare un esame pelvico sulle donne. I medici di base hanno anche discusso dell’incertezza nel raggiungere una corretta diagnosi di IU (incontinenza urinaria da stress, IUS, vs. incontinenza urinaria da urgenza, UUI). C'erano anche preoccupazioni riguardo alle interazioni dei farmaci anticolinergici e alla loro associazione con il deterioramento cognitivo. C'era una generale mancanza di familiarità con le opzioni terapeutiche e il dosaggio e una mancanza di conoscenza della logistica nel riferirsi alla terapia fisica del pavimento pelvico. I fornitori hanno menzionato la necessità di un algoritmo per il trattamento dell’IU. Hanno inoltre descritto le barriere del sistema, tra cui priorità in competizione con altre questioni mediche, limiti di tempo e mancanza di interesse nella cura dei pazienti con IU (non pubblicato).
La cura per le donne con incontinenza urinaria non soddisfa gli standard di cura raccomandati: con l'assistenza del co-I Dr. David Reuben, sono stati sviluppati indicatori di alta qualità per gli anziani vulnerabili che vivono in comunità con incontinenza urinaria.(9,10) La qualità dell’assistenza per l’IU è risultata gravemente inadeguata. Infatti, l’esame pelvico, un’importante misura del processo, è stato eseguito solo nel 20% delle donne anziane con IU. Solo il 50% dei pazienti ha ricevuto cure mediche per l'incontinenza e solo al 13% sono state prescritte modifiche comportamentali, nonostante la sua comprovata efficacia.(10) In un campione di 247 donne indirizzate consecutivamente per nuova o peggiorata IU fastidiosa agli studi del gruppo FPMRS presso Cedars-Sinai, UCLA e Harbour-UCLA, i ricercatori hanno scoperto che le donne di età ≥75 anni avevano meno probabilità rispetto alle donne più giovani di aver ricevuto prendersi cura dell'interfaccia utente. Infatti, le donne anziane avevano meno probabilità di avere un’anamnesi mirata che differenziasse tra IUS e UUI (55% vs 77%, p<0,05), ed avevano meno probabilità di ricevere un esame pelvico (26% vs 50%, p< 0,01) rispetto alle loro controparti più giovani. Tuttavia, i tassi di avvio della gestione comportamentale erano bassi sia nei gruppi più anziani che in quelli più giovani, con solo il 30% dei medici di base che offrivano la gestione comportamentale (manoscritto presentato all'American Journal of Medicine).
L’accesso alle cure per le donne latine meno servite con incontinenza urinaria è scarso: l’accesso alle cure specialistiche, che in genere si riferisce alla valutazione di persona in una clinica specializzata, è insufficiente, in particolare per le popolazioni meno servite.(11-13) L’attuale carenza di medici influisce in modo sproporzionato sulle sottospecialità e sarà esacerbata con l’invecchiamento della popolazione.(14,15) Nel 2014 c'erano 3,6 milioni di ispanici anziani (l'8% della popolazione anziana degli Stati Uniti); si prevede che questo numero crescerà fino a 21,5 milioni entro il 2060 (dati del National Hispanic Council on Aging). Le donne ispaniche sopportano un carico sproporzionato di stress e IU mista (14,15), ma possono ricevere cure inferiori rispetto ad altri gruppi etnici. Abbiamo condotto focus group per confrontare le percezioni e le barriere tra le donne di lingua spagnola e inglese negli ospedali pubblici e privati in cura per l'IU.(16,17) Le lacune di conoscenza erano maggiori tra le persone di lingua spagnola.(17) La dottoressa Anger e il suo gruppo di ricerca presso l'UCLA-Olive View Medical Center (ambulatori ambulatoriali dell'ospedale pubblico) hanno quindi cercato di valutare le barriere nella comunicazione e nella comprensione della malattia tra il personale d'ufficio e gli interpreti quando comunicano con donne di lingua spagnola con IU. Sono stati intervistati sedici impiegati e interpreti. Gli ostacoli legati ai pazienti includevano la mancanza di comprensione dell’anatomia e della terminologia medica e l’inibizione delle discussioni a causa dell’imbarazzo. Gli ostacoli legati ai fornitori includevano la scarsa conoscenza da parte degli interpreti del vocabolario del pavimento pelvico e l'uso frequente di personale d'ufficio senza credenziali di interpretariato.(17)k Questo lavoro ha identificato gli ostacoli nelle barriere comunicative che solo le donne di lingua spagnola devono affrontare. In questa proposta cerchiamo di misurare e migliorare direttamente l'assistenza fornita a una popolazione eterogenea di donne con IU, con l'obiettivo di migliorare l'assistenza, migliorare i risultati dell'IU e migliorare la conoscenza e il processo decisionale condiviso, rimuovendo contemporaneamente le barriere linguistiche.
SIGNIFICATO Questo studio è significativo per diverse ragioni. In primo luogo, in entrambi i bracci di studio i ricercatori apporteranno competenze subspecialistiche ai contesti di assistenza primaria, migliorando gli interventi eseguiti in precedenza. Gli investigatori applicheranno una serie di QI che rappresentano le ultime prove della ricerca sui risultati incentrati sul paziente (PCOR) riguardanti i trattamenti non chirurgici per l'IU nelle donne e sono tutti identificabili nella cartella clinica. I QI che abbiamo sviluppato rappresentano un insieme più completo rispetto agli indicatori ACOVE originali, sviluppati da subspecialisti e fornitori di cure primarie. Mentre il progetto ACOVE si concentrava sugli interventi di assistenza primaria per l’IU tra gli anziani a rischio di declino, i nuovi indicatori distinguono tra incontinenza da stress e incontinenza da urgenza, sono personalizzati per la gestione di ciascun tipo di incontinenza e sono applicabili a tutte le popolazioni di donne adulte. Il lavoro precedente del gruppo di ricerca ha dimostrato che, in un gruppo di pazienti ambulatoriali di età pari o superiore a 75 anni risultati positivi allo screening per l'IU (n = 133), una migliore qualità delle cure per l'IU era associata a un miglioramento misurabile nei risultati riportati dai partecipanti. Come misurazioni sono stati utilizzati i punteggi di qualità compositi (percentuale di QI superati per partecipante) e la variazione dei punteggi del questionario IQOL (Incontinence Quality of Life) (intervallo 0-100). Ogni incremento del 10% nel ricevere le cure raccomandate per l'IU è stato associato a un miglioramento di 1,4 punti nel punteggio IQOL (p=0,01), una differenza clinicamente significativa.(18) I ricercatori si aspettano di vedere un impatto molto maggiore sui risultati dell’IU con questo intervento, entrambi i bracci del quale sono stati testati e hanno dimostrato di fare grandi passi avanti nel miglioramento della qualità.
Esistono abbondanti prove a sostegno di varie strategie di gestione non chirurgica dell’IU, tra cui modifiche comportamentali, esercizi per il pavimento pelvico e l’inizio di farmaci per la vescica iperattiva/incontinenza urinaria da urgenza. Tuttavia, esistono ostacoli significativi alla realizzazione di queste strategie a livello di assistenza primaria. Abbiamo identificato i due metodi di erogazione delle cure per l’IU non chirurgiche basati sull’evidenza che hanno il maggiore impatto sull’assistenza. Un ambito di studio da valutare è la cogestione elettronica, che presenta molteplici elementi, tutti ripresi dal modello di successo creato dal Dipartimento dei servizi sanitari della contea di Los Angeles,(19,20) il secondo più grande sistema sanitario pubblico del paese. eConsult (eConsult Health Ltd, Londra, Inghilterra) è uno strumento di consultazione elettronica asincrona sviluppato con l'obiettivo di aumentare l'accesso, migliorare il dialogo, ottimizzare l'efficienza e migliorare la capacità di assistenza primaria. Questa infrastruttura consente agli specialisti di rivedere le segnalazioni elettroniche e, quando necessario, restituirle e formulare raccomandazioni al medico curante. Questo modello consente ai medici di base di gestire le condizioni in modo più efficace e di semplificare l’assistenza se è necessaria una visita specialistica. I ricercatori implementeranno un sistema di consultazione elettronica per i pazienti negli uffici di assistenza primaria in tutti i siti. Recentemente abbiamo confrontato l’assistenza primaria per l’IU tra i sistemi pubblici e privati e abbiamo scoperto che il settore pubblico forniva un’assistenza primaria migliore per l’IU.
L'altro braccio di studio sarà la cogestione dell'Advanced Practice Provider (APP). Gli APP condurranno la parte di educazione del paziente dell'intervento nel contesto delle cure primarie. È stato dimostrato che la cogestione dell’APP ha un impatto maggiore sulla qualità rispetto ad altre misure educative per altre condizioni croniche che colpiscono le persone anziane, inclusa la demenza,(21) e può ridurre sostanzialmente il lavoro necessario da parte dei medici di base. La cogestione dell’APP farà leva anche sulla recente implementazione della telemedicina correlata al Covid-19. Ciò consentirà a un’APP di fornire assistenza incentrata sul paziente in diversi uffici di un determinato sistema sanitario. Inoltre, sulla base dei nostri precedenti risultati sui molteplici livelli di ostacoli alla cura delle donne di lingua spagnola con IU, il team di ricerca includerà nello studio APP bilingui certificate in modo che le donne di lingua spagnola abbiano una piena comprensione di ciò che viene loro insegnato. Ciò aumenterà il loro livello di conoscenza e consentirà un processo decisionale condiviso (SDM) da una prospettiva più informata. Poiché l’IU è una condizione cronica, i pazienti devono svolgere un ruolo attivo nella loro cura ed essere in grado di prendere le proprie decisioni in merito alla gestione dell’IU. Pertanto, i ricercatori misureranno anche se il nostro intervento migliora la conoscenza e il processo decisionale condiviso percepito. Infine, i ricercatori garantiranno che questi approcci siano testati in diverse popolazioni per promuovere un’assistenza equa. Come analisi secondaria, testeremo se il nostro intervento proposto riduce le disparità nella cura dell'IU. Se uno, o anche entrambi, gli interventi proposti fossero efficaci nel migliorare la qualità e i risultati, interventi simili possono essere facilmente implementati nella maggior parte dei contesti. Il successo del nostro intervento potrebbe portare all’implementazione su larga scala di metodi di miglioramento della qualità efficaci, ma al contempo economici, che riducono l’onere dell’assistenza sui medici di base.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jennifer Anger, MD
- Numero di telefono: 3108479299
- Email: janger@health.ucsd.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione dei medici di base:
- Medico di base appartenente ad uno studio reclutato tra uno dei tre siti partecipanti: UCSD, UCLA, KUMC
Criteri di inclusione dei pazienti:
- Età >18 anni
- Ottima conoscenza della lingua inglese o spagnola
- Femmina
- Risponde "sì" allo strumento di screening dell'incontinenza e accetta di partecipare
Criteri di esclusione dei medici di base:
- Specialità non di assistenza primaria
- Non appartiene ad uno degli uffici partecipanti
Criteri di esclusione dei pazienti:
- Età <18 anni
- Risponde "no" allo strumento di screening dell'incontinenza e/o non accetta di partecipare
- Il fornitore di cure primarie (che esamina un elenco di pazienti risultati positivi allo screening) ritiene il paziente non idoneo a causa di gravidanza, grave compromissione della memoria o storia psichiatrica che impedisce la partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Consulta elettronica (E-consult)
Nel braccio 1, gli investigatori implementeranno un sistema di riferimento elettronico (cogestione elettronica), in cui gli specialisti esamineranno elettronicamente i riferimenti e formuleranno ulteriori raccomandazioni se non è stata fornita un'adeguata assistenza primaria per l'IU.
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Nell'implementare il sistema di consultazione elettronica nel settore privato, gli investigatori modelleranno la pratica prevista sviluppata dal gruppo di lavoro di assistenza primaria e specialistica della contea di Los Angeles.
Questo sistema eConsult utilizza un meccanismo di "tangente" mediante il quale uno specialista, che esamina l'invio, può restituirlo se non ha soddisfatto determinati criteri di base (ad esempio per una donna con Rubrica fuori rete/urgenza urinaria: documento UA negativo, minzioni programmate, titolazione dei liquidi alla sete, Kegel, antimuscarinici, ottimizzare il controllo dei diuretici, aggiustare eventuali diuretici).
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Sperimentale: Cogestione dei fornitori di pratiche avanzate (APP).
Nel braccio 2, la cogestione dell'Advanced Practice Provider (APP) ridurrà l'onere dell'assistenza sui medici di base fornendo assistenza all'IU, educazione del paziente e assistenza nell'autogestione del paziente attraverso televisite dedicate (cogestione APP).
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Per ridurre l'onere aggiuntivo dell'assistenza ai PCP, gli investigatori incorporeranno i fornitori di pratiche avanzate nella parte di educazione del paziente e autogestione dell'assistenza. Gli APP saranno formati insieme ai medici di intervento, ma saranno anche sottoposti a formazione aggiuntiva standardizzata sull'educazione del paziente, sulla conoscenza dell'interfaccia utente, sulla fornitura di istruzioni sugli esercizi di Kegel, sul processo decisionale condiviso e sull'autogestione. I pazienti saranno quindi programmati per una sessione di educazione e autogestione dell'interfaccia utente con l'APP tramite telemedicina (visita video o visita telefonica) entro un mese dalla loro visita iniziale. Per i pazienti che necessitano di un esame pelvico annuale e se il PCP del paziente preferisce che l'APP conduca l'esame pelvico, sarà programmata una visita separata con l'APP. Verrà quindi programmata una televisita di follow-up entro tre mesi dalla visita APP iniziale, al fine di valutare l'esito del trattamento non chirurgico e determinare se è indicato un rinvio specialistico. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità dell'assistenza del fornitore: indicatori di qualità basati sull'evidenza
Lasso di tempo: Linea di base
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L'adesione del fornitore a 13 indicatori di qualità basati sull'evidenza sarà confrontata tra i bracci di cogestione di E-Consult e Advanced Practice Provider (APP).
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Linea di base
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Qualità dell'assistenza del fornitore: indicatori di qualità basati sull'evidenza
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'adesione del fornitore a 13 indicatori di qualità basati sull'evidenza sarà confrontata tra i bracci di cogestione di E-Consult e Advanced Practice Provider (APP).
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6 mesi
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Cambiamento nella qualità dell’assistenza erogata misurata da indicatori di qualità basati sull’evidenza
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi
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L'adesione del fornitore a 13 indicatori di qualità basati sull'evidenza sarà confrontata tra i bracci di cogestione di E-Consult e Advanced Practice Provider (APP).
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Baseline, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi dei pazienti - Consultazione internazionale sul questionario sull'incontinenza - Modulo breve sull'incontinenza urinaria (ICIQ-SF)
Lasso di tempo: Linea di base
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L'ICIQ-SF è un questionario a sei voci che valuta la frequenza delle perdite urinarie del paziente e il modo in cui ha influenzato negativamente le loro attività quotidiane.
Il punteggio ICIQ minimo pari a 0 indica che il paziente non è disturbato dall'incontinenza urinaria, mentre il punteggio ICIQ massimo pari a 21 indica che la qualità della vita del paziente è fortemente influenzata negativamente dall'incontinenza urinaria.
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Linea di base
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Sintomi dei pazienti - Consultazione internazionale sul questionario sull'incontinenza - Modulo breve sull'incontinenza urinaria (ICIQ-SF)
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'ICIQ-SF è un questionario a sei voci che valuta la frequenza delle perdite urinarie del paziente e il modo in cui ha influenzato negativamente le loro attività quotidiane.
Il punteggio ICIQ minimo pari a 0 indica che il paziente non è disturbato dall'incontinenza urinaria, mentre il punteggio ICIQ massimo pari a 21 indica che la qualità della vita del paziente è fortemente influenzata negativamente dall'incontinenza urinaria.
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3 mesi
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Sintomi dei pazienti - Consultazione internazionale sul questionario sull'incontinenza - Modulo breve sull'incontinenza urinaria (ICIQ-SF)
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'ICIQ-SF è un questionario a sei voci che valuta la frequenza delle perdite urinarie del paziente e il modo in cui ha influenzato negativamente le loro attività quotidiane.
Il punteggio ICIQ minimo pari a 0 indica che il paziente non è disturbato dall'incontinenza urinaria, mentre il punteggio ICIQ massimo pari a 21 indica che la qualità della vita del paziente è fortemente influenzata negativamente dall'incontinenza urinaria.
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6 mesi
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Variazione dei sintomi di incontinenza urinaria dei pazienti misurati mediante ICIQ-SF
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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L'ICIQ-SF è un questionario a sei voci che valuta la frequenza delle perdite urinarie del paziente e il modo in cui ha influenzato negativamente le loro attività quotidiane.
Il punteggio ICIQ minimo pari a 0 indica che il paziente non è disturbato dall'incontinenza urinaria, mentre il punteggio ICIQ massimo pari a 21 indica che la qualità della vita del paziente è fortemente influenzata negativamente dall'incontinenza urinaria.
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Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Sintomi del paziente - Inventario del disagio urogenitale (UDI-6)
Lasso di tempo: Linea di base
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L'UDI-6 è lo strumento di valutazione dell'incontinenza urinaria (IU) approvato dall'American Urological Association e dalla Society for Urodynamics, Female Pelvic Medicine and Urogenital Reconstruction (SUFU).
Contiene solo 6 domande e differenzia il tipo di IU (SUI vs UUI), i sintomi associati all'IU, la gravità dei sintomi e il fastidio dei sintomi.
Inoltre, l’UDI-6 fornisce un punteggio sommativo che ha dimostrato di essere sensibile al cambiamento con il trattamento e correlato con gli indici di qualità della vita.
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Linea di base
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Sintomi del paziente - Sintomi urinari misurati mediante Urogenital Distress Inventory (UDI-6)
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'UDI-6 è lo strumento di valutazione dell'incontinenza urinaria (IU) approvato dall'American Urological Association e dalla Society for Urodynamics, Female Pelvic Medicine and Urogenital Reconstruction (SUFU).
Contiene solo 6 domande e differenzia il tipo di IU (SUI vs UUI), i sintomi associati all'IU, la gravità dei sintomi e il fastidio dei sintomi.
Inoltre, l’UDI-6 fornisce un punteggio sommativo che ha dimostrato di essere sensibile al cambiamento con il trattamento e correlato con gli indici di qualità della vita.
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3 mesi
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Sintomi del paziente - Sintomi urinari misurati mediante Urogenital Distress Inventory (UDI-6)
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'UDI-6 è lo strumento di valutazione dell'incontinenza urinaria (IU) approvato dall'American Urological Association e dalla Society for Urodynamics, Female Pelvic Medicine and Urogenital Reconstruction (SUFU).
Contiene solo 6 domande e differenzia il tipo di IU (SUI vs UUI), i sintomi associati all'IU, la gravità dei sintomi e il fastidio dei sintomi.
Inoltre, l’UDI-6 fornisce un punteggio sommativo che ha dimostrato di essere sensibile al cambiamento con il trattamento e correlato con gli indici di qualità della vita.
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6 mesi
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Variazione dei sintomi urinari dei pazienti misurati mediante UDI-6
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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L'UDI-6 è lo strumento di valutazione dell'incontinenza urinaria (IU) approvato dall'American Urological Association e dalla Society for Urodynamics, Female Pelvic Medicine and Urogenital Reconstruction (SUFU).
Contiene solo 6 domande e differenzia il tipo di IU (SUI vs UUI), i sintomi associati all'IU, la gravità dei sintomi e il fastidio dei sintomi.
Inoltre, l’UDI-6 fornisce un punteggio sommativo che ha dimostrato di essere sensibile al cambiamento con il trattamento e correlato con gli indici di qualità della vita.
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Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Qualità della vita del paziente - Questionario sull'impatto dell'incontinenza (IIQ-7)
Lasso di tempo: Linea di base
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L'IIQ-7 è un questionario composto da sette voci che valuta l'impatto dell'IU sulla qualità della vita correlata alla salute, con il punteggio minimo di 0 che indica nessun impatto e un punteggio massimo di 21 che indica un'interruzione significativa delle attività quotidiane, delle relazioni e dei sentimenti. .
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Linea di base
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Qualità della vita del paziente - Questionario sull'impatto dell'incontinenza (IIQ-7)
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'IIQ-7 è un questionario composto da sette voci che valuta l'impatto dell'IU sulla qualità della vita correlata alla salute, con il punteggio minimo di 0 che indica nessun impatto e un punteggio massimo di 21 che indica un'interruzione significativa delle attività quotidiane, delle relazioni e dei sentimenti. .
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3 mesi
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Qualità della vita del paziente - Questionario sull'impatto dell'incontinenza (IIQ-7)
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'IIQ-7 è un questionario composto da sette voci che valuta l'impatto dell'IU sulla qualità della vita correlata alla salute, con il punteggio minimo di 0 che indica nessun impatto e un punteggio massimo di 21 che indica un'interruzione significativa delle attività quotidiane, delle relazioni e dei sentimenti. .
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6 mesi
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Cambiamento nell'impatto dell'IU sulla qualità della vita dei pazienti come misurato dall'Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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L'IIQ-7 è un questionario composto da sette voci che valuta l'impatto dell'IU sulla qualità della vita correlata alla salute, con il punteggio minimo di 0 che indica nessun impatto e un punteggio massimo di 21 che indica un'interruzione significativa delle attività quotidiane, delle relazioni e dei sentimenti. .
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Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Processo decisionale del paziente - Questionario condiviso sul processo decisionale (SDM-Q-9)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questionario a nove voci che misura la misura in cui i pazienti sono coinvolti nel processo decisionale.
Questo questionario richiede ai pazienti di indicare quanto sono fortemente d'accordo con determinate affermazioni su una scala (completamente in disaccordo, fortemente in disaccordo, abbastanza in disaccordo, abbastanza d'accordo, fortemente d'accordo, completamente d'accordo).
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3 mesi
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Soddisfazione del paziente: punteggio Net Promoter
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il Net Promoter Score valuta la volontà di un paziente di indirizzare un amico al fornitore da cui ha ricevuto cure e all'istituto in cui ha ricevuto cure.
I pazienti rispondono su un punteggio Likert a 5 elementi sulla probabilità che avrebbero di effettuare i rinvii.
I pazienti sono classificati come "Detrattori", "Passivi" e "Promotori".
Il Net Promoter Score viene calcolato sottraendo la percentuale del gruppo di "Promotori" dalla percentuale del gruppo di "Detrattori".
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3 mesi
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Conoscenza del paziente - Indagine sulla consapevolezza e conoscenza del pavimento pelvico (P-FAKS)
Lasso di tempo: Linea di base
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Questionario di trentuno item che valuta le conoscenze del paziente in tre ambiti: POP (11 item), SUI (10 item) e OAB (10 item) con domande sulla fisiopatologia, gestione e qualità della vita.
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Linea di base
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Conoscenza del paziente - Indagine sulla consapevolezza e conoscenza del pavimento pelvico (P-FAKS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questionario di trentuno item che valuta le conoscenze del paziente in tre ambiti: POP (11 item), SUI (10 item) e OAB (10 item) con domande sulla fisiopatologia, gestione e qualità della vita.
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6 mesi
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Cambiamento nella conoscenza dei pazienti misurata dal P-FAKS
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi
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Questionario di trentuno item che valuta le conoscenze del paziente in tre ambiti: POP (11 item), SUI (10 item) e OAB (10 item) con domande sulla fisiopatologia, gestione e qualità della vita.
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Baseline, 6 mesi
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Conoscenza del fornitore - Indagine sulla consapevolezza e conoscenza del pavimento pelvico (P-FAKS)
Lasso di tempo: Linea di base
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Questionario a nove voci che misura la misura in cui i pazienti sono coinvolti nel processo decisionale.
Questo questionario richiede ai pazienti di indicare quanto sono fortemente d'accordo con determinate affermazioni su una scala (completamente in disaccordo, fortemente in disaccordo, abbastanza in disaccordo, abbastanza d'accordo, fortemente d'accordo, completamente d'accordo).
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Linea di base
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Conoscenza del fornitore - Indagine sulla consapevolezza e conoscenza del pavimento pelvico (P-FAKS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questionario di trentuno item che valuta le conoscenze del paziente in tre ambiti: POP (11 item), SUI (10 item) e OAB (10 item) con domande sulla fisiopatologia, gestione e qualità della vita.
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6 mesi
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Cambiamento nella conoscenza del fornitore misurato dal P-FAKS
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi
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Questionario di trentuno item che valuta le conoscenze del paziente in tre ambiti: POP (11 item), SUI (10 item) e OAB (10 item) con domande sulla fisiopatologia, gestione e qualità della vita.
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Baseline, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, Van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-Committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology in lower urinary tract function: report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Urology. 2003 Jan;61(1):37-49. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02243-4. No abstract available.
- Yalcin I, Bump RC. Validation of two global impression questionnaires for incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jul;189(1):98-101. doi: 10.1067/mob.2003.379.
- Barber MD, Walters MD, Bump RC. Short forms of two condition-specific quality-of-life questionnaires for women with pelvic floor disorders (PFDI-20 and PFIQ-7). Am J Obstet Gynecol. 2005 Jul;193(1):103-13. doi: 10.1016/j.ajog.2004.12.025.
- Wu JM, Hundley AF, Fulton RG, Myers ER. Forecasting the prevalence of pelvic floor disorders in U.S. Women: 2010 to 2050. Obstet Gynecol. 2009 Dec;114(6):1278-1283. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181c2ce96.
- Markland AD, Richter HE, Fwu CW, Eggers P, Kusek JW. Prevalence and trends of urinary incontinence in adults in the United States, 2001 to 2008. J Urol. 2011 Aug;186(2):589-93. doi: 10.1016/j.juro.2011.03.114.
- Dieter AA, Wilkins MF, Wu JM. Epidemiological trends and future care needs for pelvic floor disorders. Curr Opin Obstet Gynecol. 2015 Oct;27(5):380-4. doi: 10.1097/GCO.0000000000000200.
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- Mesens T, Aich A, Bhal PS. Late erosions of mid-urethral tapes for stress urinary incontinence--need for long-term follow-up? Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007 Sep;18(9):1113-4. doi: 10.1007/s00192-007-0301-4. Epub 2007 Mar 9.
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