Venetoclax yhdistelmänä lenalidomidin ja deksametasonin (Ven-Rd), daratumumabin ja deksametasonin (Ven-Dd) tai daratumumabi-lenalidomidi-deksametasonin (Ven-DRd) kanssa multippeli myelooman hoitoon
torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic
Vaiheen I kliininen tutkimus Bcl2-inhibiittorista Venetoclaxista yhdistelmänä lenalidomidin ja deksametasonin (Ven-Rd), daratumumabin ja deksametasonin (Ven-Dd) tai daratumumabi-lenalidomidi-deksametasonin (Ven-DRd) kanssa t(11;
Tässä vaiheen I tutkimuksessa testataan venetoklaksin turvallisuutta, sivuvaikutuksia ja parasta annosta yhdessä lenalidomidin ja deksametasonin, daratumumabin ja deksametasonin tai daratumumabin, lenalidomidin ja deksametasonin kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on multippeli myelooma.
Venetoclax kuuluu lääkeluokkaan, jota kutsutaan B-solulymfooma-2:n (BCL-2) estäjiksi.
Se voi pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä Bcl-2:n, proteiinin, jota tarvitaan syöpäsolujen selviytymiseen.
Lenalidomidi on lääke, joka on samanlainen kuin talidomidi, ja sitä käytetään multippelin myelooman ja tietyntyyppisten anemian hoitoon.
Lenalidomidi kuuluu angiogeneesin estäjiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Deksametasoni kuuluu kortikosteroideiksi kutsuttujen lääkkeiden luokkaan.
Sitä käytetään vähentämään tulehdusta ja alentamaan kehon immuunivastetta kemoterapialääkkeiden sivuvaikutusten vähentämiseksi.
Daratumumabi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan monoklonaalisiksi vasta-aineiksi.
Se sitoutuu proteiiniin nimeltä CD38, jota löytyy tietyntyyppisistä immuunisoluista ja syöpäsoluista, mukaan lukien myeloomasolut.
Daratumumabi voi estää CD38:n ja auttaa immuunijärjestelmää tappamaan syöpäsoluja.
Venetoklaksin lisääminen muihin lääkeyhdistelmiin voi mahdollistaa syövän hallinnan kuin nykyisillä hoidoilla on mahdollista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: Kyselyn hallinto
- Menettely: Magneettikuvaus
- Lääke: Venetoclax
- Lääke: Lenalidomidi
- Lääke: Deksametasoni
- Menettely: Tietokonetomografia
- Menettely: Positroniemissiotomografia
- Menettely: Luuytimen aspiraatio
- Menettely: Röntgenkuvaus
- Menettely: Rintakehän röntgenkuvaus
- Biologinen: Daratumumabi
- Menettely: Luuydinbiopsia
- Menettely: Bionäytekokoelma
- Menettely: Koko kehon pieniannoksinen tietokonetomografia
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioi venetoklaksin suositeltu vaiheen II annos (RP2D), joka voidaan yhdistää vakioannoksiin daratumumabi ja deksametasoni (Dd) (käsiryhmä A), lenalidomidi ja deksametasoni (Rd) (käsivarsi B) tai daratumumabi, lenalidomidi ja deksametasoni (DRd) ) (käsivarsi C) potilailla, joilla on t(11;14) multippeli myelooma (MM).
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TEAE) esiintymistiheyttä ja vakavuutta kansallisen syöpäinstituutin (NCI) yleisten haittatapahtumien terminologiakriteerien (CTCAE) version (v)5.0 mukaan.
II. Arvioidaksesi parhaan vasteen hoidon aikana kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG) kriteerien mukaan.
YHTEENVETO: Tämä on venetoklaksin annoksen eskalaatiotutkimus. Potilaat, joilla on uusiutunut MM (ryhmä 1), määrätään käsivarteen B tai C. Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu MM (ryhmä 2), luokitellaan käsiin A, B tai C.
ARM A: Potilaat saavat venetoklaksia suun kautta kerran päivässä (QD) kunkin syklin päivinä 1–28, daratumumabia ihonalaisesti (SC) syklien 1–2 päivinä 1, 8, 15 ja 22 sekä päivinä 1 ja 15 syklit 3-6 ja syklien 7+ päivä 1 ja deksametasoni PO syklien 1-12 päivinä 1, 8, 15, 22. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 36 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään myös rintakehän röntgenkuvaus ja valinnainen verinäytteiden otto seulonnan aikana. Lisäksi potilaille tehdään röntgenkuvat, koko kehon pieniannoksinen tietokonetomografia (WBLDCT), positroniemissiotomografia (PET)/tietokonetomografia (CT) tai magneettikuvaus (MRI) seulonnan ja tutkimuksen aikana sekä luuydinkuvaukset. aspiraatio ja biopsia seulonnan ja seurannan aikana
ARM B: Potilaat saavat venetoklaksia PO QD jokaisen syklin päivinä 1-28, lenalidomidi PO QD kunkin syklin päivinä 1-21 ja deksametasoni PO syklien 1-12 päivinä 1, 8, 15, 22. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 36 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään myös rintakehän röntgenkuvaus ja valinnainen verinäytteiden otto seulonnan aikana. Lisäksi potilaille tehdään röntgenkuvat, WBLDCT-, PET/CT- tai MRI-skannaukset seulonnan ja tutkimuksen aikana sekä luuytimen aspiraatio ja biopsia seulonnan ja seurannan aikana.
ARM C: Potilaat saavat venetoklaksia PO QD jokaisen syklin päivinä 1–28, daratumumabi SC:n päivinä 1, 8, 15 ja 22 jaksoissa 1–2, päivinä 1 ja 15 jaksoissa 3–6 sekä syklien 1. päivänä 7+, lenalidomidi PO QD kunkin syklin päivinä 1-21 ja deksametasoni PO syklien 1-12 päivinä 1, 8, 15 ja 22. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 36 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään myös rintakehän röntgenkuvaus ja valinnainen verinäytteiden otto seulonnan aikana. Lisäksi potilaille tehdään röntgenkuvat, WBLDCT-, PET/CT- tai MRI-skannaukset seulonnan ja tutkimuksen aikana sekä luuytimen aspiraatio ja biopsia seulonnan, tutkimuksen ja seurannan aikana.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän välein ja sen jälkeen 3 tai 6 kuukauden välein yhteensä 3 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MM diagnosoitu luuytimen plasmasolufluoresenssi in situ -hybridisaatio (FISH) -testillä, joka osoittaa t(11;14):n läsnäolon diagnostisen luuytimen biopsianäytteen aikana Mayo Clinicissä. HUOMAA: Testaus t(11;14):lle suoritetaan käyttämällä erityistä FISH-testiä IDE (Investigational Device Exemption) mukaisesti. Näytteitä, jotka on testattu yli 72 tunnin kuluttua keräämisestä, ei pidetä riittävinä kokeeseen ilmoittautumiseen
- Enintään yksi sykli mitä tahansa yleisesti käytettyä myeloomahoitoa vasta diagnosoidun MM:n hoitoon
- Ei aikaisempaa hoitoa multippeli myeloomaan (ryhmä 2) ja vähintään yksi aikaisempi hoitolinja, joka ei sisältänyt venetoklaksia (ryhmä 1)
- Potilaalle ei harkita kantasolusiirtoa (ryhmä 2, vain äskettäin diagnosoitu)
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Laskettu kreatiniinipuhdistuma (käyttämällä Cockcroft-Gault-yhtälöä) ≥ 30 ml/min (saatu ≤ 14 päivää ennen rekisteröintiä)
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1000/uL (ilman kasvutekijätukea) (saatu ≤ 14 päivää ennen rekisteröintiä)
- Siirtämätön verihiutalemäärä ≥ 75 000/uL (≥ 50 000/ul, jos luuytimen plasmasoluja [PC] % > 50 %) (saatu ≤ 14 päivää ennen rekisteröintiä)
- Hemoglobiini ≥ 8,0 g/dl (siirto sallittu) (saatu ≤ 14 päivää ennen rekisteröintiä)
- Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN) (tunnettu Gilbertin oireyhtymä sallitaan, jos bilirubiini on ≤ 2,5 mg/dl) (saatu ≤ 14 päivää ennen rekisteröintiä)
- Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 3 x ULN (saatu ≤ 14 päivää ennen rekisteröintiä)
- Alkalinen fosfataasi ≤ 750 U/L (saatu ≤ 14 päivää ennen rekisteröintiä)
Mitattavissa oleva multippelin myelooman sairaus, joka määritellään vähintään YKSI seuraavista:
- Seerumin monoklonaalinen proteiini ≥ 1,0 g/dl
- ≥ 200 mg monoklonaalista proteiinia virtsassa 24 tunnin elektroforeesissa
- Seerumin immunoglobuliiniton kevyt ketju ≥ 10 mg/dl JA epänormaali seerumin immunoglobuliinin kappa-lamda vapaan kevytketjun suhde
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila (PS) 0, 1 tai 2
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus
- Negatiivinen seerumin raskaustesti tehty ≤ 7 päivää ennen rekisteröintiä, vain hedelmällisessä iässä oleville naisille
- Halukas noudattamaan tutkimuksen ehdottamia tiukkoja ehkäisytoimenpiteitä
Naispuolinen osallistuja on oikeutettu osallistumaan, jos hän ei ole raskaana tai imetä ja vähintään yksi seuraavista ehdoista täyttyy:
- ei ole hedelmällisessä iässä oleva nainen (WOCBP) TAI
Koska lenalidomidi on talidomidianalogi, jolla on alkio-sikiötoksisuuden riski ja joka on määrätty raskauden ehkäisy-/kontrolloidun jakeluohjelman mukaisesti, WOCBP:n osallistujat ovat kelvollisia, jos he sitoutuvat jompaankumpaan:
- Pidättäytyä jatkuvasti heteroseksuaalisesta seksistä haluamansa ja tavanomaisena elämäntapana (pitkäaikainen ja jatkuva raittius) ja suostua pysymään pidättyväisenä TAI
Käytä ehkäisyä seuraavasti:
- Kaksi luotettavaa ehkäisymenetelmää (yksi menetelmä, joka on erittäin tehokas ja yksi tehokas (este)menetelmä), jotka alkavat 4 viikkoa ennen lenalidomidihoidon aloittamista, hoidon aikana, annosten keskeytysten aikana ja jatkuvat 4 viikkoa lenalidomidihoidon lopettamisen jälkeen
Miesosallistujat ovat oikeutettuja osallistumaan, jos he suostuvat seuraavaan ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta 28 päivään viimeisen lenalidomidiannoksen jälkeen, jotta mahdolliset muuttuneet siittiöt puhdistuvat:
Vältä sperma PLUS:n luovuttamista joko:
- Ole pidättäytynyt heteroseksuaalisesta yhdynnästä heidän suosimansa ja tavanomaisena elämäntapanaan (pitkäaikainen ja jatkuva) ja suostua pysymään pidättyväisenä TAI
Sinun on suostuttava käyttämään ehkäisyä/estettä alla kuvatulla tavalla:
- Sopivat miesten kondomin käyttämisestä, vaikka heille olisi tehty onnistunut vasektomia, ja naispuolinen kumppani käyttämään ylimääräistä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää, jonka epäonnistumisprosentti on < 1 % vuodessa, kuten ollessaan sukupuoliyhteydessä hedelmällisessä iässä olevan naisen kanssa (mukaan lukien raskaana olevat naiset)
- Odotettavissa oleva elinikä ≥ 12 viikkoa
- Valmis palaamaan ilmoittautuvaan oppilaitokseen seurantaa varten (tutkimuksen aktiivisen seurantavaiheen aikana)
- Valmis toimittamaan tutkimus luuytimen aspiraattinäyte
- Halukas noudattamaan Revlimidin (rekisteröity tavaramerkki) riskinarviointi- ja lieventämisstrategian (REMS) vaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
Aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet viimeisten 2 vuoden aikana ennen seulontaa, lukuun ottamatta:
- Riittävästi hoidettu kohdunkaulan karsinooma in situ
- Riittävästi hoidettu tyvisolusyöpä tai paikallinen ihon okasolusyöpä
- Oireeton eturauhassyöpä ilman hoidon tarvetta
- Aiempi pahanlaatuinen syöpä leikattu kirurgisesti (tai käsitelty muilla menetelmillä) parantavalla tarkoituksella
Muu samanaikainen kemoterapia tai mikä tahansa apuhoito, jota pidetään tutkittavana
- HUOMAA: Bisfosfonaatteja pidetään pikemminkin tukihoitona kuin terapiana, ja siksi ne ovat sallittuja protokollahoidon aikana
- Suuri leikkaus ≤ 14 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Aiemmat tai nykyiset todisteet kaikista tilasta, hoidosta tai laboratoriopoikkeavuuksista, jotka voivat sekoittaa tutkimuksen tuloksia, häiritä koehenkilön osallistumista tutkimuksen koko keston ajan tai jotka eivät ole tutkittavan edun mukaisia osallistua tutkimukseen. hoitavan tutkijan mielipide
- Tunnettu ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) historia (HIV 1/2 -vasta-aineet)
- Voimakkaiden/kohtalaisten CYP3A:n estäjien tai indusoijien antaminen ≤ 14 päivää TAI 5 puoliintumisaikaa ennen rekisteröintiä sen mukaan kumpi on pidempi
- Tunnettu allergia jollekin tutkimuslääkkeelle, niiden analogeille tai apuaineille minkä tahansa aineen eri formulaatioissa
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, mukaan lukien tutkimukset, joissa on tehty muita tutkimusaineita, jotka eivät sisälly tähän tutkimukseen, ≤ 30 päivää ennen rekisteröintiä
- Tunnettu maha-suolikanavan sairaus tai maha-suolikanavan toimenpide, joka voi häiritä venetoklaksin imeytymistä tai sietokykyä suun kautta, mukaan lukien nielemisvaikeudet
- Sydämen vajaatoiminta > New York Heart Associationin (NYHA) luokka II
Positiivinen hepatiitti C -vasta-ainetesti tai positiivinen hepatiitti C -ribonukleiinihappotesti (RNA) seulonnassa tai 3 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
- Huomautus: Osallistujat, joilla on positiivinen C-hepatiittivasta-aine johtuen aiemmin parantuneesta sairaudesta, voidaan ottaa mukaan vain, jos hepatiitti C -RNA-testi on vahvistava negatiivinen.
- Huomautus: Hepatiitti-RNA-testaus on valinnainen, eikä osallistujien, joiden hepatiitti C-vasta-ainetesti on negatiivinen, ei vaadita myös hepatiitti C -RNA-testaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A (Ven-Dd)
Potilaat saavat venetoclax PO QD:tä jokaisen syklin päivinä 1-28, daratumumabi SC:tä 1-2 jaksojen päivinä 1, 8, 15 ja 22, jaksojen 3-6 päivinä 1 ja 15 ja jaksojen 7+ päivänä 1, ja deksametasoni PO syklien 1-12 päivinä 1, 8, 15, 22.
Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 36 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaille tehdään myös rintakehän röntgenkuvaus ja valinnainen verinäytteiden otto seulonnan aikana.
Lisäksi potilaille tehdään röntgenkuvat, WBLDCT-, PET/CT- tai MRI-skannaukset seulonnan ja tutkimuksen aikana sekä luuytimen aspiraatio ja biopsia seulonnan ja seurannan aikana.
|
Apututkimukset
Suorita MRI
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Tee PET/CT
Muut nimet:
Tee PET/CT
Muut nimet:
Tee luuytimen aspiraatio
Käy läpi röntgenkuvat
Muut nimet:
Käy rintakehän röntgenkuvauksessa
Muut nimet:
Annettu SC
Muut nimet:
Tee luuydinbiopsia
Muut nimet:
Käy läpi valinnainen verinäytteiden otto
Muut nimet:
Käy läpi WBLDCT
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Varsi B (Ven-Rd)
Potilaat saavat venetoclax PO QD:tä kunkin syklin päivinä 1-28, lenalidomidi PO QD:tä kunkin syklin päivinä 1-21 ja deksametasoni PO:ta syklien 1-12 päivinä 1, 8, 15, 22.
Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 36 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaille tehdään myös rintakehän röntgenkuvaus ja valinnainen verinäytteiden otto seulonnan aikana.
Lisäksi potilaille tehdään röntgenkuvat, WBLDCT-, PET/CT- tai MRI-skannaukset seulonnan ja tutkimuksen aikana sekä luuytimen aspiraatio ja biopsia seulonnan ja seurannan aikana.
|
Apututkimukset
Suorita MRI
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Tee PET/CT
Muut nimet:
Tee PET/CT
Muut nimet:
Tee luuytimen aspiraatio
Käy läpi röntgenkuvat
Muut nimet:
Käy rintakehän röntgenkuvauksessa
Muut nimet:
Tee luuydinbiopsia
Muut nimet:
Käy läpi valinnainen verinäytteiden otto
Muut nimet:
Käy läpi WBLDCT
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Varsi C (Ven-DRd)
Potilaat saavat venetoclax PO QD:tä jokaisen syklin päivinä 1-28, daratumumabi SC:tä 1-2 jaksojen päivinä 1, 8, 15 ja 22, jaksojen 3-6 päivinä 1 ja 15 ja jaksojen 7+ päivänä 1, lenalidomidi PO QD kunkin syklin päivinä 1-21 ja deksametasoni PO syklien 1-12 päivinä 1, 8, 15 ja 22.
Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 36 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaille tehdään myös rintakehän röntgenkuvaus ja valinnainen verinäytteiden otto seulonnan aikana.
Lisäksi potilaille tehdään röntgenkuvat, WBLDCT-, PET/CT- tai MRI-skannaukset seulonnan ja tutkimuksen aikana sekä luuytimen aspiraatio ja biopsia seulonnan, tutkimuksen ja seurannan aikana.
|
Apututkimukset
Suorita MRI
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Tee PET/CT
Muut nimet:
Tee PET/CT
Muut nimet:
Tee luuytimen aspiraatio
Käy läpi röntgenkuvat
Muut nimet:
Käy rintakehän röntgenkuvauksessa
Muut nimet:
Annettu SC
Muut nimet:
Tee luuydinbiopsia
Muut nimet:
Käy läpi valinnainen verinäytteiden otto
Muut nimet:
Käy läpi WBLDCT
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annosta rajoittava toksisuus
Aikaikkuna: 28 päivää (1 hoitojakso); Jopa 3 vuotta
|
Annosta rajoittavat toksisuudet (DLT) on määritelty haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) version 5.0 mukaisesti.
|
28 päivää (1 hoitojakso); Jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien esiintymistiheys ja vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
Kaikkien haittatapahtumien määrä ja vakavuus (kokonaisuudessaan ja annostason mukaan) esitetään taulukossa ja niistä esitetään yhteenveto tässä potilasjoukossa.
Myös asteen 3+ haittatapahtumat kuvataan ja tehdään yhteenveto samalla tavalla.
Tämä antaa viitteen tämän hoitoyhdistelmän sietokyvyn tasosta tässä potilasryhmässä.
|
Jopa 30 päivää tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
|
Paras vaste hoidon aikana
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Kokonaisvasteprosentti ja ≥ erittäin hyvä osittainen vaste (VGPR) arvioidaan kunkin vastekategorian (esim. tiukka täydellinen vaste, täydellinen vaste, VGPR, osittainen vaste jne.) saaneiden potilaiden lukumäärällä jaettuna arvioitavien kokonaismäärällä. potilaita.
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shaji K. Kumar, MD, Mayo Clinic in Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 29. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Multippeli myelooma
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Sytologiset tekniikat
- Sytodiagnoosi
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Fyysiset ilmiöt
- Karboksyylihapot
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Laitteet ja tarvikkeet
- Piperidiinit
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Fluoratut steroidit
- Bentseenijohdannaiset
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Sulfonihappot
- Rikkihappot
- Spektrianalyysi
- Raskaat
- Sähkömagneettiset ilmiöt
- Magneettiset ilmiöt
- Ftalimidit
- Ftaalihapot
- Hapot, karbosyklinen
- Piperidonit
- Isoindoles
- Sähkömagneettinen säteily
- Säteily
- Säteily, ionisoiva
- Bentsenesulfonaatit
- Aryylisulfonaatit
- Aryylsulfonihapot
- Lenalidomidi
- Deksametasoni
- Kalsiumdobesilaatti
- Biopsia
- Näytteenkäsittely
- Magneettiresonanssispektroskopia
- Venetoclax
- Deksametasonia 21-fosfaatti
- Röntgenkuva
- daratumumabi
- Phantomit, kuvantaminen
- auricularum
- deksametasoni -asetaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- MC210808 (Muu tunniste: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-06776 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 22-009930 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .