- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06043960
Alaraajojen toiminnan, jalkanivelen asennon ja tasapainon suhde hemiplegisillä potilailla
sunnuntai 31. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Fatma Hale Altınkaya, Karabuk University
Aivohalvaus määritellään neurologiseksi häiriöksi, joka johtuu vaskulaaristen tekijöiden aiheuttamasta keskushermoston akuutista fokaalista vauriosta, johon voi kuulua aivoinfarkti, aivoverenvuoto ja subarachnoidaalinen verenvuoto.
Asennon tasapaino on kriittinen tekijä, joka vaikuttaa kävelyyn ja kävelysuoritukseen aivohalvauksen jälkeen.
Kävelyhäiriöt vaikuttavat merkittävästi aivohalvauksen jälkeisten henkilöiden toimintavammaisuuteen.
Nämä häiriöt sisältävät erilaisia muutoksia, mukaan lukien lihasheikkous sairaassa alaraajassa, mikä johtaa kyseisen raajan painon vähenemiseen.
Tämä johtaa hitaampaan ja vähemmän turvalliseen kävelyyn.
Kun otetaan huomioon vaikutus kävelyyn, myös toiminnallinen liikkuvuus vaarantuu, mukaan lukien päivittäiset toiminnot, kuten istuminen, seisominen, kävely, kääntyminen ja portaiden kiipeäminen tai laskeutuminen.
Proprioseptio on heikentynyt suurella osalla henkilöitä aivohalvauksen jälkeen.
Proprioseptivajeiden esiintyminen on tunnistettu tärkeäksi tekijäksi aivohalvauksen jälkeisten epäsuotuisten toiminnallisten tulosten kannalta, erityisesti mitä tulee päivittäisen elämän perustoimintojen itsenäisyyteen ja sairaalahoidon pituuteen.
Kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia, joissa selvitettäisiin nilkan asennon ja alaraajojen toiminnallisuuden välistä suhdetta tasapainoon ja putoamiseen käyttämällä Humac Norm Isokinetic Machinea ja Tecno Body Prokin Isokinetic Balance System -järjestelmää samanaikaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki
- Izzet Baysal Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aivohalvauksen jälkeen hemiplegiaa sairastavat henkilöt
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-80 vuotiaat henkilöt
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- On diagnosoitu huimaus
- sinulla on ollut vakavia neurologisia sairauksia, kuten Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi paitsi hemiplegia
- Aiempi alaraajan leikkaus
- Huono yhteistyö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tecno Body Prokin Isokinetic Balance System
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Se ilmaisee tasapainonopeuden ja putoamisen todennäköisyyden.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
CSMI (CYBEX) Humac Norm -isokineettinen testi- ja harjoitusjärjestelmä
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Mittaa nilkkanivelen asennon tunnetta.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Se kehitettiin asentodominanssin arviointiin.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Fugl-Meyer Alaraajan arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Käytetään motorisen toiminnan arvioimiseen aivohalvauksen jälkeen.
Alaraajan mahdollinen kokonaispistemäärä on 34.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi suorituskyky.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Tinetti syksyn aktiivisuusvaaka
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Se mittaa, kuinka itsevarma henkilö suorittaa joitain päivittäisiä toimintoja, kuten hyllyille pääsyä, talossa kävelemistä, pukemista ja riisumista sekä henkilökohtaista hoitoa kaatumatta.
Arvosana on välillä 1-10.
Jokainen kysymys on määritelty arvolla 1 (erittäin itsevarma), 10 (ei ollenkaan itsevarma).
Jos kokonaispistemäärä on >70, pelätään putoamista.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Time Up Go Test
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Testin tarkoituksena on tarjota lähestymistapa kävelyn tarkkailuun.
Potilasta tarkkaillaan ja ajoitetaan nouseessaan tuolista, kävellessä 3 metriä, kääntyessään, kävellessä taaksepäin ja istuessaan uudelleen.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Mini henkinen testi
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
MMSE (Mini-Mental State Examination) on 30 kysymyksestä koostuva arviointityökalu, jota terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät yleisesti arvioidakseen kognitiivista toimintaa, mukaan lukien ajattelun, kommunikoinnin, ymmärtämisen ja muistin kaltaiset elementit mahdollisten häiriöiden havaitsemiseksi.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Rombergin testi
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Romberg-merkki on mahdollinen indikaattori proprioseptioon liittyvästä neurologisesta häiriöstä, joka heikentää tasapainon ylläpitämisen kannalta ratkaisevia näkö- ja vestibulaarielementtejä.
|
Ensimmäinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Adnan Demirel, Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAIBÜFTR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .