- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06043960
A relação entre funcionalidade dos membros inferiores, sensação de posição articular do pé e equilíbrio em pacientes hemiplégicos
31 de março de 2024 atualizado por: Fatma Hale Altınkaya, Karabuk University
O acidente vascular cerebral é definido como um distúrbio neurológico resultante de dano focal agudo ao sistema nervoso central causado por fatores vasculares, que podem incluir infarto cerebral, hemorragia intracerebral e hemorragia subaracnóidea.
O equilíbrio postural é um fator crítico que afeta o desempenho da caminhada e da marcha na comunidade após o AVC.
Os distúrbios da marcha contribuem significativamente para a incapacidade funcional em indivíduos após acidente vascular cerebral.
Essas deficiências abrangem uma variedade de alterações, incluindo fraqueza muscular no membro inferior afetado, resultando na redução da sustentação de peso nesse membro.
Isso resulta em uma marcha mais lenta e menos segura.
Dado o impacto na marcha, a mobilidade funcional também fica comprometida, incluindo atividades diárias como sentar, ficar em pé, caminhar, virar e subir ou descer escadas.
A propriocepção está prejudicada em uma grande porcentagem de indivíduos após acidente vascular cerebral.
A presença de déficits de propriocepção tem sido identificada como um importante determinante de desfechos funcionais desfavoráveis após AVC, especialmente em termos de obtenção de independência nas atividades básicas da vida diária e tempo de internação hospitalar.
Na literatura, não há estudos que investiguem a relação entre o senso de posição do tornozelo e a funcionalidade dos membros inferiores com equilíbrio e quedas usando a máquina isocinética Humac Norm e o sistema de equilíbrio isocinético Tecno Body Prokin simultaneamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fatma Hale Altınkaya
- Número de telefone: 05312013899
- E-mail: f.hale.altinkaya@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ahmet Burak Mavuş
- Número de telefone: 05388178351
- E-mail: a.burakmavus@gmail.com
Locais de estudo
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-
Bolu, Peru
- Izzet Baysal Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos com hemiplegia após acidente vascular cerebral
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de 40 a 80 anos
- Voluntariado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Sendo diagnosticado com vertigem
- Ter histórico de doenças neurológicas graves, como doença de Parkinson, esclerose múltipla, exceto hemiplegia
- Ter uma operação anterior no membro inferior
- Má cooperação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sistema de equilíbrio isocinético Tecno Body Prokin
Prazo: Primeiro dia
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Expressa a taxa de equilíbrio e a probabilidade de queda.
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Primeiro dia
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CSMI (CYBEX) Teste isocinético e sistema de exercícios Humac Norm
Prazo: Primeiro dia
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Mede a sensação de posição da articulação do tornozelo.
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Primeiro dia
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Primeiro dia
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Foi desenvolvido para avaliação da dominância postural.
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Primeiro dia
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Avaliação Fugl-Meyer da extremidade inferior
Prazo: Primeiro dia
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É usado para avaliação da função motora após acidente vascular cerebral.
A pontuação total possível para o membro inferior é 34.
Quanto maior a pontuação, melhor o desempenho.
|
Primeiro dia
|
Escala de atividade de outono Tinetti
Prazo: Primeiro dia
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Mede o quão confiante o indivíduo está em realizar algumas atividades da vida diária como chegar às prateleiras, andar pela casa, vestir-se e despir-se e cuidar-se pessoalmente sem cair.
Existe uma classificação entre 1-10.
Cada questão é definida como 1 (muito confiante), 10 (nada confiante).
Se a pontuação total for >70, há medo de cair.
|
Primeiro dia
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Teste de tempo esgotado
Prazo: Primeiro dia
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O objetivo do teste é fornecer uma abordagem para observar a marcha.
O paciente é observado e cronometrado ao levantar da cadeira, caminhar 3 metros, virar, caminhar para trás e sentar novamente.
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Primeiro dia
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Mini Teste Mental
Prazo: Primeiro dia
|
O MEEM (Mini Exame do Estado Mental) é uma ferramenta de avaliação de 30 perguntas comumente usada por profissionais de saúde para avaliar o funcionamento cognitivo, incluindo elementos como pensamento, comunicação, compreensão e memória, para detectar possíveis distúrbios.
|
Primeiro dia
|
Teste de Romberg
Prazo: Primeiro dia
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O sinal de Romberg é um potencial indicador de um distúrbio neurológico ligado à propriocepção, prejudicando os elementos visuais e vestibulares cruciais para a manutenção do equilíbrio.
|
Primeiro dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Adnan Demirel, Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BAIBÜFTR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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