- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06043960
Forholdet mellem funktionalitet i underekstremiteterne, følelse af fodledsposition og balance hos hæmiplegipatienter
31. marts 2024 opdateret af: Fatma Hale Altınkaya, Karabuk University
Slagtilfælde er defineret som en neurologisk lidelse som følge af akut fokal skade på centralnervesystemet forårsaget af vaskulære faktorer, som kan omfatte hjerneinfarkt, intracerebral blødning og subaraknoidal blødning.
Postural balance er en kritisk faktor, der påvirker gang- og gangpræstation i samfundet efter slagtilfælde.
Gangforstyrrelser bidrager væsentligt til funktionsnedsættelse hos individer efter slagtilfælde.
Disse svækkelser omfatter en række ændringer, herunder muskelsvaghed i det berørte underekstremitet, hvilket resulterer i reduceret vægtbelastning af det pågældende lem.
Dette resulterer i en langsommere og mindre sikker gang.
På grund af indvirkningen på gangarten er funktionel mobilitet også kompromitteret, herunder daglige aktiviteter såsom at sidde, stå, gå, dreje og gå op eller ned ad trapper.
Proprioception er svækket hos en stor procentdel af individer efter slagtilfælde.
Tilstedeværelsen af proprioceptionsdefekter er blevet identificeret som en vigtig determinant for ugunstige funktionelle resultater efter slagtilfælde, især med hensyn til at opnå uafhængighed i daglige daglige aktiviteter og længden af hospitalsophold.
I litteraturen er der ingen undersøgelser, der undersøger sammenhængen mellem ankelpositionssans og underekstremitetsfunktionalitet med balance og fald ved brug af Humac Norm Isokinetic Machine og Tecno Body Prokin Isokinetic Balance System samtidigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Kalkun
- Izzet Baysal Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med hæmiplegi efter slagtilfælde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 40-80 år
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At blive diagnosticeret med svimmelhed
- At have en historie med alvorlige neurologiske sygdomme såsom Parkinsons sygdom, multipel sklerose undtagen hemiplegi
- At have en tidligere operation for underekstremiteterne
- Dårligt samarbejde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tecno Body Prokin isokinetisk balancesystem
Tidsramme: Første dag
|
Det udtrykker ligevægtshastigheden og sandsynligheden for at falde.
|
Første dag
|
CSMI (CYBEX) Humac Norm isokinetisk test og træningssystem
Tidsramme: Første dag
|
Måler ankelleddets positionsfølelse.
|
Første dag
|
Berg balancevægt
Tidsramme: Første dag
|
Det blev udviklet til evaluering af postural dominans.
|
Første dag
|
Fugl-Meyer Vurdering af underekstremiteten
Tidsramme: Første dag
|
Anvendes til vurdering af motorisk funktion efter slagtilfælde.
Den samlede mulige score for underekstremiteterne er 34.
Jo højere score, jo bedre ydeevne.
|
Første dag
|
Tinetti Fall Activity Scale
Tidsramme: Første dag
|
Den måler, hvor sikker den enkelte er i at udføre nogle daglige aktiviteter, såsom at nå hylder, gå rundt i huset, på- og afklæde sig og personlig pleje uden at falde.
Der er en vurdering mellem 1-10.
Hvert spørgsmål er defineret som 1 (meget selvsikker), 10 (slet ikke sikker).
Hvis den samlede score er >70, er der frygt for at falde.
|
Første dag
|
Time Up Go Test
Tidsramme: Første dag
|
Formålet med testen er at give en tilgang til at observere gang.
Patienten observeres og times, mens han rejser sig fra stolen, går 3 meter, vender sig, går tilbage og sidder igen.
|
Første dag
|
Mini mental test
Tidsramme: Første dag
|
MMSE (Mini-Mental State Examination) er et vurderingsværktøj med 30 spørgsmål, der almindeligvis bruges af sundhedsprofessionelle til at vurdere kognitiv funktion, herunder elementer som tænkning, kommunikation, forståelse og hukommelse, for at opdage potentielle lidelser.
|
Første dag
|
Romberg test
Tidsramme: Første dag
|
Romberg-tegnet er en potentiel indikator for en neurologisk lidelse forbundet med proprioception, der forringer de visuelle og vestibulære elementer, der er afgørende for at opretholde balancen.
|
Første dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Adnan Demirel, Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2023
Først opslået (Faktiske)
21. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BAIBÜFTR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Humac Norm isokinetisk maskine
-
Bahçeşehir UniversityAfsluttet
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research...Ikke rekrutterer endnuBalance | Hæmiplegipatienter | Fornemmelse af knæledsposition | Funktionalitet i underekstremiteterne
-
Tung Wah CollegeRekrutteringVertebral fraktur | Gang, ustabil | BalanceHong Kong