- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06043960
Взаимосвязь между функциональностью нижних конечностей, ощущением положения суставов стопы и балансом у пациентов с гемиплегией
31 марта 2024 г. обновлено: Fatma Hale Altınkaya, Karabuk University
Инсульт определяется как неврологическое заболевание, возникающее в результате острого очагового поражения центральной нервной системы, вызванного сосудистыми факторами, которое может включать инфаркт головного мозга, внутримозговое кровоизлияние и субарахноидальное кровоизлияние.
Постуральный баланс является решающим фактором, влияющим на ходьбу и походку в обществе после инсульта.
Нарушения походки в значительной степени способствуют функциональной инвалидности у людей после инсульта.
Эти нарушения включают в себя различные изменения, включая мышечную слабость пораженной нижней конечности, что приводит к уменьшению нагрузки на эту конечность.
Это приводит к более медленной и менее безопасной походке.
Из-за влияния на походку также нарушается функциональная подвижность, включая повседневную деятельность, такую как сидение, стояние, ходьба, повороты, подъем или спуск по лестнице.
Проприоцепция нарушается у большого процента людей, перенесших инсульт.
Наличие дефицита проприоцепции было идентифицировано как важный фактор, определяющий неблагоприятные функциональные результаты после инсульта, особенно с точки зрения достижения независимости в основных повседневных действиях и продолжительности пребывания в больнице.
В литературе нет исследований, исследующих взаимосвязь между ощущением положения голеностопного сустава и функциональностью нижних конечностей с балансом и падениями с одновременным использованием изокинетической машины Humac Norm и системы изокинетического баланса Tecno Body Prokin.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bolu, Турция
- Izzet Baysal Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с гемиплегией после инсульта
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 40-80 лет
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Диагноз головокружение
- Наличие в анамнезе серьезных неврологических заболеваний, таких как болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, за исключением гемиплегии.
- Наличие предыдущей операции на нижней конечности.
- Плохое сотрудничество
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система изокинетического баланса Tecno Body Prokin
Временное ограничение: Первый день
|
Он выражает равновесную ставку и вероятность падения.
|
Первый день
|
|
CSMI (CYBEX) Система изокинетических тестов и упражнений Humac Norm
Временное ограничение: Первый день
|
Измеряет ощущение положения голеностопного сустава.
|
Первый день
|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: Первый день
|
Он был разработан для оценки постурального доминирования.
|
Первый день
|
|
Оценка нижних конечностей по Фуглу-Мейеру
Временное ограничение: Первый день
|
Используется для оценки двигательной функции после инсульта.
Суммарный возможный балл по нижней конечности – 34.
Чем выше балл, тем лучше производительность.
|
Первый день
|
|
Шкала осенней активности Тинетти
Временное ограничение: Первый день
|
Он измеряет, насколько уверенно человек выполняет некоторые действия в повседневной жизни, такие как дотягивание до полок, хождение по дому, одевание и раздевание, а также уход за собой, не падая.
Есть рейтинг от 1 до 10.
Каждый вопрос оценивается как 1 (очень уверен), 10 (совсем не уверен).
Если сумма баллов >70, возникает страх падения.
|
Первый день
|
|
Тест «Время вверх»
Временное ограничение: Первый день
|
Цель теста – обеспечить подход к наблюдению за походкой.
Пациента наблюдают и фиксируют время, когда он встает со стула, проходит 3 метра, поворачивается, идет назад и снова садится.
|
Первый день
|
|
Мини-Ментальный Тест
Временное ограничение: Первый день
|
MMSE (мини-обследование психического состояния) — это инструмент оценки из 30 вопросов, обычно используемый медицинскими работниками для оценки когнитивного функционирования, включая такие элементы, как мышление, общение, понимание и память, для выявления потенциальных нарушений.
|
Первый день
|
|
Тест Ромберга
Временное ограничение: Первый день
|
Симптом Ромберга является потенциальным индикатором неврологического расстройства, связанного с проприоцепцией, нарушающего зрительные и вестибулярные элементы, которые имеют решающее значение для поддержания равновесия.
|
Первый день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Adnan Demirel, Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BAIBÜFTR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .