- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06043960
De relatie tussen de functionaliteit van de onderste ledematen, het gevoel van de voetgewrichtspositie en het evenwicht bij hemiplegische patiënten
31 maart 2024 bijgewerkt door: Fatma Hale Altınkaya, Karabuk University
Een beroerte wordt gedefinieerd als een neurologische aandoening die het gevolg is van acute focale schade aan het centrale zenuwstelsel veroorzaakt door vasculaire factoren, waaronder mogelijk een herseninfarct, intracerebrale bloeding en subarachnoïdale bloeding.
Houdingsevenwicht is een kritische factor die de loop- en loopprestaties in de gemeenschap na een beroerte beïnvloedt.
Loopstoornissen dragen aanzienlijk bij aan functionele invaliditeit bij personen na een beroerte.
Deze stoornissen omvatten een verscheidenheid aan veranderingen, waaronder spierzwakte in het aangedane onderste ledemaat, resulterend in een verminderde belasting van dat ledemaat.
Dit resulteert in een langzamer en minder veilig looppatroon.
Gezien de impact op het looppatroon wordt ook de functionele mobiliteit aangetast, inclusief dagelijkse activiteiten zoals zitten, staan, lopen, draaien en traplopen of traplopen.
Bij een groot percentage van de mensen na een beroerte is de proprioceptie verstoord.
De aanwezigheid van proprioceptiestoornissen is geïdentificeerd als een belangrijke determinant van ongunstige functionele uitkomsten na een beroerte, vooral in termen van het bereiken van onafhankelijkheid bij basisactiviteiten van het dagelijks leven en de duur van het ziekenhuisverblijf.
In de literatuur zijn er geen onderzoeken die de relatie onderzoeken tussen het gevoel van de enkelpositie en de functionaliteit van de onderste ledematen bij evenwicht en vallen, waarbij de Humac Norm Isokinetic Machine en het Tecno Body Prokin Isokinetic Balance System gelijktijdig worden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bolu, Kalkoen
- Izzet Baysal Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Personen met hemiplegie na een beroerte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen in de leeftijd van 40-80 jaar
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- De diagnose duizeligheid krijgen
- Een voorgeschiedenis hebben van ernstige neurologische ziekten zoals de ziekte van Parkinson, multiple sclerose met uitzondering van hemiplegie
- Een eerdere operatie aan het onderste lidmaat hebben
- Slechte samenwerking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tecno Body Prokin isokinetisch balanssysteem
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Het drukt de evenwichtssnelheid en de valkans uit.
|
Eerste dag
|
|
CSMI (CYBEX) Humac Norm isokinetisch test- en oefensysteem
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Meet het gevoel van de positie van het enkelgewricht.
|
Eerste dag
|
|
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Het is ontwikkeld voor de evaluatie van houdingsdominantie.
|
Eerste dag
|
|
Fugl-Meyer Beoordeling van de onderste extremiteit
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Wordt gebruikt voor de beoordeling van de motorische functie na een beroerte.
De totaal mogelijke score voor het onderste lidmaat is 34.
Hoe hoger de score, hoe beter de prestatie.
|
Eerste dag
|
|
Tinetti herfstactiviteitenschaal
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Het meet hoe zeker het individu is in het uitvoeren van bepaalde activiteiten van het dagelijks leven, zoals het bereiken van planken, door het huis lopen, aan- en uitkleden, en persoonlijke verzorging zonder te vallen.
Er is een beoordeling tussen 1 en 10.
Elke vraag wordt gedefinieerd als 1 (zeer zeker), 10 (helemaal niet zeker).
Als de totaalscore >70 is, is er sprake van valangst.
|
Eerste dag
|
|
Time Up Go-test
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Het doel van de test is om een aanpak te bieden voor het observeren van het looppatroon.
De patiënt wordt geobserveerd en getimed terwijl hij opstaat uit de stoel, 3 meter loopt, zich omdraait, terugloopt en weer gaat zitten.
|
Eerste dag
|
|
Mini mentale test
Tijdsspanne: Eerste dag
|
De MMSE (Mini-Mental State Examination) is een beoordelingsinstrument met 30 vragen dat vaak door gezondheidswerkers wordt gebruikt om het cognitief functioneren te beoordelen, inclusief elementen zoals denken, communicatie, begrip en geheugen, om potentiële stoornissen op te sporen.
|
Eerste dag
|
|
Romberg-test
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Het Romberg-teken is een potentiële indicator van een neurologische aandoening die verband houdt met proprioceptie, waardoor de visuele en vestibulaire elementen worden aangetast die cruciaal zijn voor het behoud van het evenwicht.
|
Eerste dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Adnan Demirel, Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BAIBÜFTR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .