- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06043960
La relazione tra funzionalità degli arti inferiori, sensazione di posizione dell'articolazione del piede ed equilibrio nei pazienti emiplegici
31 marzo 2024 aggiornato da: Fatma Hale Altınkaya, Karabuk University
L’ictus è definito come un disturbo neurologico derivante da un danno focale acuto al sistema nervoso centrale causato da fattori vascolari, che possono includere infarto cerebrale, emorragia intracerebrale ed emorragia subaracnoidea.
L’equilibrio posturale è un fattore critico che influenza le prestazioni della deambulazione e dell’andatura nella comunità dopo un ictus.
I disturbi dell’andatura contribuiscono in modo significativo alla disabilità funzionale negli individui dopo un ictus.
Queste menomazioni comprendono una varietà di cambiamenti, inclusa la debolezza muscolare nell'arto inferiore interessato, con conseguente riduzione del carico su quell'arto.
Ciò si traduce in un’andatura più lenta e meno sicura.
Dato l’impatto sull’andatura, viene compromessa anche la mobilità funzionale, comprese le attività quotidiane come sedersi, stare in piedi, camminare, girarsi e salire o scendere le scale.
La propriocezione è compromessa in una grande percentuale di individui a seguito di un ictus.
La presenza di deficit propriocettivi è stata identificata come un importante determinante di esiti funzionali sfavorevoli dopo l’ictus, soprattutto in termini di raggiungimento dell’indipendenza nelle attività fondamentali della vita quotidiana e durata della degenza ospedaliera.
In letteratura non esistono studi che indagano la relazione tra il senso della posizione della caviglia e la funzionalità degli arti inferiori con l’equilibrio e le cadute utilizzando contemporaneamente la macchina isocinetica Humac Norm e il sistema di equilibrio isocinetico Tecno Body Prokin.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bolu, Tacchino
- Izzet Baysal Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Individui con emiplegia dopo ictus
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età compresa tra 40 e 80 anni
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Mi viene diagnosticata una vertigine
- Avere una storia di gravi malattie neurologiche come il morbo di Parkinson, la sclerosi multipla tranne l'emiplegia
- Avere un precedente intervento per l'arto inferiore
- Scarsa cooperazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sistema di equilibrio isocinetico Tecno Body Prokin
Lasso di tempo: Il primo giorno
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Esprime il tasso di equilibrio e la probabilità di caduta.
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Il primo giorno
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CSMI (CYBEX) Sistema di test ed esercizi isocinetici Humac Norm
Lasso di tempo: Il primo giorno
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Misura la sensazione di posizione dell'articolazione della caviglia.
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Il primo giorno
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Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: Il primo giorno
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È stato sviluppato per la valutazione della dominanza posturale.
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Il primo giorno
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Valutazione Fugl-Meyer degli arti inferiori
Lasso di tempo: Il primo giorno
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Viene utilizzato per la valutazione della funzione motoria dopo l'ictus.
Il punteggio totale possibile per l'arto inferiore è 34.
Più alto è il punteggio, migliore sarà la prestazione.
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Il primo giorno
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Scala Tinetti dell'Attività Caduta
Lasso di tempo: Il primo giorno
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Misura la sicurezza dell'individuo nello svolgere alcune attività della vita quotidiana come raggiungere gli scaffali, camminare per casa, vestirsi e svestirsi e prendersi cura della propria persona senza cadere.
C'è una valutazione compresa tra 1 e 10.
Ciascuna domanda è definita come 1 (molto sicuro), 10 (per niente sicuro).
Se il punteggio totale è >70, c'è paura di cadere.
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Il primo giorno
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Prova a tempo scaduto
Lasso di tempo: Il primo giorno
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Lo scopo del test è fornire un approccio all'osservazione dell'andatura.
Il paziente viene osservato e cronometrato mentre si alza dalla sedia, cammina per 3 metri, si gira, cammina indietro e si siede di nuovo.
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Il primo giorno
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Mini test mentale
Lasso di tempo: Il primo giorno
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Il MMSE (Mini-Mental State Examination) è uno strumento di valutazione di 30 domande comunemente utilizzato dagli operatori sanitari per valutare il funzionamento cognitivo, inclusi elementi come il pensiero, la comunicazione, la comprensione e la memoria, per rilevare potenziali disturbi.
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Il primo giorno
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Prova di Romberg
Lasso di tempo: Il primo giorno
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Il segno di Romberg è un potenziale indicatore di un disturbo neurologico legato alla propriocezione, che compromette gli elementi visivi e vestibolari cruciali per il mantenimento dell'equilibrio.
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Il primo giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Adnan Demirel, Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAIBÜFTR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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