- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06043960
Związek między funkcjonalnością kończyn dolnych, czuciem pozycji stawu stopy i równowagą u pacjentów z porażeniem hemolitycznym
31 marca 2024 zaktualizowane przez: Fatma Hale Altınkaya, Karabuk University
Udar mózgu definiuje się jako zaburzenie neurologiczne powstałe w wyniku ostrego ogniskowego uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego spowodowanego czynnikami naczyniowymi, do których zalicza się zawał mózgu, krwotok śródmózgowy i krwotok podpajęczynówkowy.
Równowaga posturalna jest kluczowym czynnikiem wpływającym na zdolność chodzenia i chodu u osób po udarze.
Zaburzenia chodu w istotny sposób przyczyniają się do niepełnosprawności funkcjonalnej u osób po udarze mózgu.
Upośledzenia te obejmują różnorodne zmiany, w tym osłabienie mięśni w dotkniętej chorobą kończynie dolnej, skutkujące zmniejszonym obciążeniem tej kończyny.
Skutkuje to wolniejszym i mniej bezpiecznym chodem.
Biorąc pod uwagę wpływ na chód, upośledzona jest również mobilność funkcjonalna, w tym codzienne czynności, takie jak siedzenie, stanie, chodzenie, skręcanie oraz wchodzenie i schodzenie po schodach.
Propriocepcja jest zaburzona u dużego odsetka osób po udarze.
Stwierdzono, że występowanie deficytów propriocepcji jest ważnym czynnikiem warunkującym niekorzystne wyniki funkcjonalne po udarze mózgu, szczególnie w zakresie uzyskiwania niezależności w podstawowych czynnościach życia codziennego i długości pobytu w szpitalu.
W literaturze nie ma badań oceniających związek pomiędzy czuciem położenia kostki a funkcjonalnością kończyn dolnych z równowagą i upadkami przy użyciu jednocześnie maszyny Humac Norm Isokinetic Machine i Tecno Body Prokin Isokinetic Balance System.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatma Hale Altınkaya
- Numer telefonu: 05312013899
- E-mail: f.hale.altinkaya@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmet Burak Mavuş
- Numer telefonu: 05388178351
- E-mail: a.burakmavus@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Indyk
- Izzet Baysal Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z hemiplegią po udarze
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 40-80 lat
- Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano zawroty głowy
- Posiadanie w przeszłości poważnych chorób neurologicznych, takich jak choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, z wyjątkiem porażenia połowiczego
- Przebyta wcześniej operacja kończyny dolnej
- Słaba współpraca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
System równowagi izokinetycznej Tecno Body Prokin
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Wyraża stopę równowagi i prawdopodobieństwo upadku.
|
Pierwszy dzień
|
CSMI (CYBEX) System testów izokinetycznych i ćwiczeń Humac Norm
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Mierzy uczucie położenia stawu skokowego.
|
Pierwszy dzień
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Został opracowany do oceny dominacji postawy.
|
Pierwszy dzień
|
Fugl-Meyer Ocena kończyny dolnej
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Służy do oceny funkcji motorycznych po udarze mózgu.
Całkowity możliwy wynik dla kończyny dolnej wynosi 34.
Im wyższy wynik, tym lepsza wydajność.
|
Pierwszy dzień
|
Skala aktywności upadku Tinetti
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Mierzy pewność siebie danej osoby w wykonywaniu niektórych czynności dnia codziennego, takich jak sięganie do półek, chodzenie po domu, ubieranie się i rozbieranie oraz wykonywanie czynności osobistych bez upadku.
Istnieje ocena od 1 do 10.
Każde pytanie jest zdefiniowane jako 1 (bardzo pewny siebie), 10 (w ogóle niepewny).
Jeśli łączny wynik wynosi > 70, istnieje obawa upadku.
|
Pierwszy dzień
|
Test czasu w górę
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Celem testu jest przedstawienie metody obserwacji chodu.
Pacjent jest obserwowany i mierzony czas podczas wstawania z krzesła, przejścia 3 metrów, obracania się, chodzenia z powrotem i ponownego siadania.
|
Pierwszy dzień
|
Minitest psychiczny
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
MMSE (Mini-Mental State Examination) to narzędzie oceny składające się z 30 pytań, powszechnie używane przez pracowników służby zdrowia do oceny funkcjonowania poznawczego, w tym takich elementów, jak myślenie, komunikacja, rozumienie i pamięć, w celu wykrycia potencjalnych zaburzeń.
|
Pierwszy dzień
|
Test Romberga
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Objaw Romberga jest potencjalnym wskaźnikiem zaburzenia neurologicznego związanego z propriocepcją, upośledzającego elementy wzrokowe i przedsionkowe kluczowe dla utrzymania równowagi.
|
Pierwszy dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Adnan Demirel, Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAIBÜFTR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Maszyna izokinetyczna Humac Norm
-
Bahçeşehir UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoIndyk
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalJeszcze nie rekrutacjaBalansować | Pacjenci z hemiplegią | Uczucie pozycji stawu kolanowego | Funkcjonalność kończyn dolnych