- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06043960
La relation entre la fonctionnalité des membres inférieurs, la sensation de position de l'articulation du pied et l'équilibre chez les patients hémiplégiques
31 mars 2024 mis à jour par: Fatma Hale Altınkaya, Karabuk University
L'accident vasculaire cérébral est défini comme un trouble neurologique résultant d'une lésion focale aiguë du système nerveux central provoquée par des facteurs vasculaires, pouvant inclure un infarctus cérébral, une hémorragie intracérébrale et une hémorragie sous-arachnoïdienne.
L'équilibre postural est un facteur critique affectant la marche et la performance de la démarche dans la communauté après un AVC.
Les troubles de la marche contribuent de manière significative à l'incapacité fonctionnelle chez les individus après un AVC.
Ces déficiences englobent divers changements, notamment une faiblesse musculaire dans le membre inférieur affecté, entraînant une réduction du poids porté sur ce membre.
Cela se traduit par une démarche plus lente et moins sûre.
Compte tenu de l’impact sur la démarche, la mobilité fonctionnelle est également compromise, y compris les activités quotidiennes telles que s’asseoir, se tenir debout, marcher, se tourner et monter ou descendre les escaliers.
La proprioception est altérée chez un grand pourcentage d’individus suite à un AVC.
La présence de déficits de proprioception a été identifiée comme un déterminant important des résultats fonctionnels défavorables après un accident vasculaire cérébral, notamment en termes d'autonomie dans les activités de base de la vie quotidienne et de durée du séjour à l'hôpital.
Dans la littérature, il n'existe aucune étude examinant la relation entre le sens de la position de la cheville et la fonctionnalité des membres inférieurs avec l'équilibre et les chutes en utilisant simultanément la machine isocinétique Humac Norm et le système d'équilibre isocinétique Tecno Body Prokin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fatma Hale Altınkaya
- Numéro de téléphone: 05312013899
- E-mail: f.hale.altinkaya@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmet Burak Mavuş
- Numéro de téléphone: 05388178351
- E-mail: a.burakmavus@gmail.com
Lieux d'étude
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Bolu, Turquie
- Izzet Baysal Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Personnes hémiplégiques après un AVC
La description
Critère d'intégration:
- Individus âgés de 40 à 80 ans
- Volontariat pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Être diagnostiqué avec des vertiges
- Avoir des antécédents de maladies neurologiques graves comme la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques sauf l'hémiplégie
- Avoir déjà subi une opération du membre inférieur
- Mauvaise coopération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système d'équilibre isocinétique Tecno Body Prokin
Délai: Premier jour
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Il exprime le taux d'équilibre et la probabilité de chute.
|
Premier jour
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CSMI (CYBEX) Humac Norm Système de test et d'exercice isocinétique
Délai: Premier jour
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Mesure la sensation de position de l’articulation de la cheville.
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Premier jour
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Balance Balance Berg
Délai: Premier jour
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Il a été développé pour l’évaluation de la dominance posturale.
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Premier jour
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Évaluation Fugl-Meyer du membre inférieur
Délai: Premier jour
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Est utilisé pour l’évaluation de la fonction motrice après un accident vasculaire cérébral.
Le score total possible pour le membre inférieur est de 34.
Plus le score est élevé, meilleures sont les performances.
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Premier jour
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Échelle d'activité d'automne Tinetti
Délai: Premier jour
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Il mesure le degré de confiance qu'a l'individu dans l'exécution de certaines activités de la vie quotidienne, comme atteindre les étagères, se promener dans la maison, s'habiller et se déshabiller et prendre soin de soi sans tomber.
Il y a une note entre 1 et 10.
Chaque question est définie comme 1 (très confiant), 10 (pas du tout confiant).
Si le score total est > 70, on craint une chute.
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Premier jour
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Test de temps écoulé
Délai: Premier jour
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Le but du test est de fournir une approche pour observer la démarche.
Le patient est observé et chronométré lorsqu'il se lève de la chaise, marche 3 mètres, se retourne, recule et se rassoit.
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Premier jour
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Mini-test mental
Délai: Premier jour
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Le MMSE (Mini-Mental State Examination) est un outil d'évaluation de 30 questions couramment utilisé par les professionnels de la santé pour évaluer le fonctionnement cognitif, y compris des éléments tels que la pensée, la communication, la compréhension et la mémoire, afin de détecter d'éventuels troubles.
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Premier jour
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Test de Romberg
Délai: Premier jour
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Le signe de Romberg est un indicateur potentiel d'un trouble neurologique lié à la proprioception, altérant les éléments visuels et vestibulaires essentiels au maintien de l'équilibre.
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Premier jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Adnan Demirel, Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2023
Première publication (Réel)
21 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BAIBÜFTR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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