- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06043960
Vztah mezi funkčností dolních končetin, vnímáním polohy kloubu chodidla a rovnováhou u pacientů s hemoplegií
31. března 2024 aktualizováno: Fatma Hale Altınkaya, Karabuk University
Cévní mozková příhoda je definována jako neurologická porucha vyplývající z akutního ložiskového poškození centrálního nervového systému způsobeného vaskulárními faktory, které může zahrnovat mozkový infarkt, intracerebrální krvácení a subarachnoidální krvácení.
Posturální rovnováha je kritickým faktorem ovlivňujícím chůzi a výkonnost v komunitě po mrtvici.
Poruchy chůze významně přispívají k funkční invaliditě u jedinců po cévní mozkové příhodě.
Tato postižení zahrnují různé změny, včetně svalové slabosti v postižené dolní končetině, což má za následek snížení zatížení této končetiny.
Výsledkem je pomalejší a méně bezpečná chůze.
Vzhledem k dopadu na chůzi je také ohrožena funkční mobilita, včetně každodenních činností, jako je sezení, stání, chůze, otáčení a lezení nebo sestupování po schodech.
Propriocepce je narušena u velkého procenta jedinců po mrtvici.
Přítomnost deficitů propriocepce byla identifikována jako důležitý determinant nepříznivých funkčních výsledků po cévní mozkové příhodě, zejména z hlediska dosažení nezávislosti v základních činnostech každodenního života a délky pobytu v nemocnici.
V literatuře nejsou žádné studie, které by zkoumaly vztah mezi smyslem pro polohu kotníku a funkčností dolních končetin s rovnováhou a pády s použitím Humac Norm Isokinetic Machine a Tecno Body Prokin Isokinetic Balance System současně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bolu, Krocan
- Izzet Baysal Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci s hemiplegií po mrtvici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 40-80 let
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Být diagnostikován vertigo
- Mít v anamnéze vážná neurologická onemocnění, jako je Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza kromě hemiplegie
- Po předchozí operaci dolní končetiny
- Špatná spolupráce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tecno Body Prokin Isokinetic Balance System
Časové okno: První den
|
Vyjadřuje rovnovážnou rychlost a pravděpodobnost pádu.
|
První den
|
|
CSMI (CYBEX) Humac Norm izokinetický test a systém cvičení
Časové okno: První den
|
Měří pocit polohy hlezenního kloubu.
|
První den
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: První den
|
Byl vyvinut pro hodnocení posturální dominance.
|
První den
|
|
Fugl-Meyer Posouzení dolní končetiny
Časové okno: První den
|
Používá se pro hodnocení motorických funkcí po mrtvici.
Celkové možné skóre pro dolní končetinu je 34.
Čím vyšší skóre, tím lepší výkon.
|
První den
|
|
Škála podzimní aktivity Tinetti
Časové okno: První den
|
Měří, jak si je jedinec jistý při vykonávání některých činností každodenního života, jako je dosahování polic, chození po domě, oblékání a svlékání a osobní péče bez pádu.
Existuje hodnocení mezi 1-10.
Každá otázka je definována jako 1 (velmi sebevědomá), 10 (vůbec nedůvěřivá).
Pokud je celkové skóre >70, existuje strach z pádu.
|
První den
|
|
Test Time Up Go
Časové okno: První den
|
Účelem testu je poskytnout přístup k pozorování chůze.
Pacient je sledován a měřen při vstávání ze židle, chůzi 3 metry, otáčení, chůzi a opětovném sezení.
|
První den
|
|
Mini mentální test
Časové okno: První den
|
MMSE (Mini-Mental State Examination) je hodnotící nástroj s 30 otázkami, který běžně používají zdravotníci k hodnocení kognitivních funkcí, včetně prvků, jako je myšlení, komunikace, porozumění a paměť, k detekci potenciálních poruch.
|
První den
|
|
Rombergův test
Časové okno: První den
|
Rombergovo znamení je potenciálním indikátorem neurologické poruchy spojené s propriocepcí, která narušuje zrakové a vestibulární prvky, které jsou klíčové pro udržení rovnováhy.
|
První den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Adnan Demirel, Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BAIBÜFTR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .