- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06043960
Förhållandet mellan funktionalitet i nedre extremiteter, känsla av fotledsposition och balans hos hemiplegiska patienter
31 mars 2024 uppdaterad av: Fatma Hale Altınkaya, Karabuk University
Stroke definieras som en neurologisk störning som orsakas av akut fokal skada på det centrala nervsystemet orsakad av vaskulära faktorer, som kan inkludera hjärninfarkt, intracerebral blödning och subaraknoidal blödning.
Postural balans är en kritisk faktor som påverkar gång- och gångprestanda i samhället efter stroke.
Gångstörningar bidrar väsentligt till funktionshinder hos individer efter stroke.
Dessa försämringar omfattar en mängd olika förändringar, inklusive muskelsvaghet i den drabbade nedre extremiteten, vilket resulterar i minskad viktbelastning på den extremiteten.
Detta resulterar i en långsammare och mindre säker gång.
Med tanke på påverkan på gång, äventyras funktionell rörlighet, inklusive dagliga aktiviteter som att sitta, stå, gå, vända och klättra eller gå ner i trappor.
Proprioception är nedsatt hos en stor andel av individerna efter stroke.
Förekomsten av proprioceptionsbrist har identifierats som en viktig bestämningsfaktor för ogynnsamma funktionella resultat efter stroke, särskilt när det gäller att uppnå självständighet i grundläggande aktiviteter i det dagliga livet och längden på sjukhusvistelsen.
I litteraturen finns det inga studier som undersöker sambandet mellan ankelpositionskänsla och nedre extremitetsfunktionalitet med balans och fall med Humac Norm Isokinetic Machine och Tecno Body Prokin Isokinetic Balance System samtidigt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fatma Hale Altınkaya
- Telefonnummer: 05312013899
- E-post: f.hale.altinkaya@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmet Burak Mavuş
- Telefonnummer: 05388178351
- E-post: a.burakmavus@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Bolu, Kalkon
- Izzet Baysal Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer med hemiplegi efter stroke
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer i åldern 40-80 år
- Frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Att få diagnosen svindel
- Har en historia av allvarliga neurologiska sjukdomar som Parkinsons sjukdom, multipel skleros förutom hemiplegi
- Att ha en tidigare operation för den nedre extremiteten
- Dåligt samarbete
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tecno Body Prokin Isokinetic Balance System
Tidsram: Första dagen
|
Det uttrycker jämviktshastigheten och sannolikheten att falla.
|
Första dagen
|
CSMI (CYBEX) Humac Norm Isokinetic Test and Exercise System
Tidsram: Första dagen
|
Mäter ankelledens positionskänsla.
|
Första dagen
|
Berg Balansvåg
Tidsram: Första dagen
|
Det utvecklades för utvärdering av postural dominans.
|
Första dagen
|
Fugl-Meyer Bedömning av nedre extremiteten
Tidsram: Första dagen
|
Används för bedömning av motorisk funktion efter stroke.
Den totala möjliga poängen för den nedre extremiteten är 34.
Ju högre poäng, desto bättre prestanda.
|
Första dagen
|
Tinetti Fall Activity Scale
Tidsram: Första dagen
|
Den mäter hur säker individen är i att utföra vissa aktiviteter i det dagliga livet som att nå hyllor, gå runt i huset, klä på sig och klä av sig och personlig vård utan att ramla.
Det finns ett betyg mellan 1-10.
Varje fråga definieras som 1 (mycket säker), 10 (inte säker alls).
Om totalpoängen är >70 finns det rädsla för att falla.
|
Första dagen
|
Time Up Go Test
Tidsram: Första dagen
|
Syftet med testet är att ge ett sätt att observera gång.
Patienten observeras och tidsbestäms medan han reser sig från stolen, går 3 meter, vänder sig, går tillbaka och sätter sig igen.
|
Första dagen
|
Mini Mental Test
Tidsram: Första dagen
|
MMSE (Mini-Mental State Examination) är ett bedömningsverktyg med 30 frågor som vanligtvis används av sjukvårdspersonal för att bedöma kognitiv funktion, inklusive element som tänkande, kommunikation, förståelse och minne, för att upptäcka potentiella störningar.
|
Första dagen
|
Rombergs test
Tidsram: Första dagen
|
Romberg-tecknet är en potentiell indikator på en neurologisk störning kopplad till proprioception, vilket försämrar de visuella och vestibulära elementen som är avgörande för att upprätthålla balansen.
|
Första dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Adnan Demirel, Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2023
Första postat (Faktisk)
21 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BAIBÜFTR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Humac Norm isokinetisk maskin
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research...Har inte rekryterat ännuBalans | Hemiplegiska patienter | Känsla för knäledsposition | Funktionalitet för nedre extremiteter
-
Bahçeşehir UniversityAvslutad
-
Tung Wah CollegeRekryteringKotfraktur | Gång, ostadig | BalansHong Kong