- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06043960
Forholdet mellom funksjonalitet i nedre ekstremiteter, følelse av fotleddstilling og balanse hos hemiplegiske pasienter
31. mars 2024 oppdatert av: Fatma Hale Altınkaya, Karabuk University
Hjerneslag er definert som en nevrologisk lidelse som skyldes akutt fokal skade på sentralnervesystemet forårsaket av vaskulære faktorer, som kan inkludere hjerneinfarkt, intracerebral blødning og subaraknoidal blødning.
Postural balanse er en kritisk faktor som påvirker gange og gangytelse i samfunnet etter hjerneslag.
Gangforstyrrelser bidrar betydelig til funksjonshemming hos individer etter hjerneslag.
Disse svekkelsene omfatter en rekke endringer, inkludert muskelsvakhet i den berørte underekstremiteten, noe som resulterer i redusert vektbelastning på den lemmen.
Dette resulterer i en langsommere og mindre sikker gang.
Gitt innvirkningen på gange, er funksjonell mobilitet også kompromittert, inkludert daglige aktiviteter som å sitte, stå, gå, snu og klatre eller gå ned trapper.
Propriosepsjon er svekket hos en stor prosentandel av individer etter hjerneslag.
Tilstedeværelsen av propriosepsjonsmangel har blitt identifisert som en viktig determinant for ugunstige funksjonelle utfall etter hjerneslag, spesielt når det gjelder å oppnå uavhengighet i grunnleggende dagliglivsaktiviteter og lengden på sykehusoppholdet.
I litteraturen er det ingen studier som undersøker sammenhengen mellom ankelposisjonssans og nedre ekstremitetsfunksjonalitet med balanse og fall ved bruk av Humac Norm Isokinetic Machine og Tecno Body Prokin Isokinetic Balance System samtidig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkia
- Izzet Baysal Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med hemiplegi etter hjerneslag
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 40-80 år
- Melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Å bli diagnostisert med vertigo
- Å ha en historie med alvorlige nevrologiske sykdommer som Parkinsons sykdom, multippel sklerose unntatt hemiplegi
- Å ha en tidligere operasjon for underekstremiteten
- Dårlig samarbeid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tecno Body Prokin isokinetisk balansesystem
Tidsramme: Første dag
|
Den uttrykker likevektsraten og sannsynligheten for å falle.
|
Første dag
|
CSMI (CYBEX) Humac Norm isokinetisk test og treningssystem
Tidsramme: Første dag
|
Måler ankelleddets posisjonsfølelse.
|
Første dag
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: Første dag
|
Den ble utviklet for evaluering av postural dominans.
|
Første dag
|
Fugl-Meyer Vurdering av underekstremiteten
Tidsramme: Første dag
|
Brukes til vurdering av motorisk funksjon etter hjerneslag.
Den totale mulige poengsummen for underekstremiteten er 34.
Jo høyere poengsum, jo bedre ytelse.
|
Første dag
|
Tinetti Fall Activity Scale
Tidsramme: Første dag
|
Den måler hvor trygg den enkelte er på å utføre enkelte aktiviteter i dagliglivet som å nå hyller, gå rundt i huset, kle på og av og personlig pleie uten å falle.
Det er en vurdering mellom 1-10.
Hvert spørsmål er definert som 1 (veldig selvsikker), 10 (ikke sikker i det hele tatt).
Hvis totalskåren er >70, er det frykt for å falle.
|
Første dag
|
Time Up Go Test
Tidsramme: Første dag
|
Hensikten med testen er å gi en tilnærming til å observere gange.
Pasienten observeres og times mens han reiser seg fra stolen, går 3 meter, snur seg, går tilbake og sitter igjen.
|
Første dag
|
Mini mental test
Tidsramme: Første dag
|
MMSE (Mini-Mental State Examination) er et vurderingsverktøy med 30 spørsmål som vanligvis brukes av helsepersonell for å vurdere kognitiv funksjon, inkludert elementer som tenkning, kommunikasjon, forståelse og hukommelse, for å oppdage potensielle lidelser.
|
Første dag
|
Romberg test
Tidsramme: Første dag
|
Romberg-tegnet er en potensiell indikator på en nevrologisk lidelse knyttet til propriosepsjon, som svekker de visuelle og vestibulære elementene som er avgjørende for å opprettholde balansen.
|
Første dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Adnan Demirel, Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BAIBÜFTR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Humac Norm isokinetisk maskin
-
Bahçeşehir UniversityFullført
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research...Har ikke rekruttert ennåBalansere | Hemiplegiske pasienter | Følelse av kneleddposisjon | Nedre ekstremitetsfunksjonalitet
-
Tung Wah CollegeRekrutteringVertebral fraktur | Gangart, ustødig | BalansereHong Kong