- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06046378
Digitaalisella äänitiedostolla (Podcast) valmistettujen digitaalisten tarinoiden vaikutus kätilöoppimiseen
Digitaalisella äänitiedostolla (podcast) valmistettujen digitaalisten tarinoiden vaikutus kätilöoppimiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite: Tutkimuksen tavoitteena on selvittää digitaalisten äänitiedostojen (podcastien) vaikutus kätilökoulutuksen oppimiseen.
Hypoteesit:
H0: Koe- ja kontrolliryhmän opiskelijoiden tietokokeen keskiarvojen välillä ei ole eroa.
H1: Koe- ja kontrolliryhmän opiskelijoiden tietotestin keskiarvojen välillä on tilastollisesti merkitsevä ero.
H2: Koe- ja kontrolliryhmän opiskelijoiden tyytyväisyydessä on tilastollisesti merkitsevä ero.
H3: Koe- ja kontrolliryhmän opiskelijoiden tyytyväisyydessä ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa.
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi. Tutkimus suoritetaan Kocaelin yliopiston terveystieteellisessä tiedekunnassa loka 2022-marraskuu 2022 välisenä aikana.
Tiedonkeruun helpottamiseksi tutkimuksen universumi muodostuu 70 Kocaelin yliopiston terveystieteiden tiedekunnan 3. vuoden kätilöopiskelijasta lukuvuonna 2022-2023. Otoskoko perustui aiemmin kirjallisuudessa vuonna 2013 julkaistuun tutkimukseen, jossa arvioitiin kätilöopiskelijoille suunnattua koulutusta munasolujen luovuttamisen oikeudellisista ja uskonnollisista näkökohdista digitaalisen äänitiedoston (podcastin) avulla. Otoslaskelma laskettiin G*Power 3.1.9.2 -ohjelmalla asianomaisen artikkelin tietojen mukaan.Saaduilla arvoilla vaikutuskooksi laskettiin 0,974. G*Power 3.1.9.2 -ohjelman vaikutuskoko ja opiskelijoiden vähimmäismäärä tutkimusotokseen: 0,974; a = 0,05; teho laskettiin arvoksi 0,95 ja näytteen kooksi määritettiin alle 16. Analyysin tehokkuuden lisäämiseksi näytteiden määrää on lisätty ja jokaiseen ryhmään otetaan mukaan n=16 kätilöopiskelijaa. Koeryhmä n=16 ja kontrolliryhmä n=16) suunniteltiin digitaaliseksi tarinaksi, joka valmistettiin digitaalisen äänitiedoston (podcast) muodossa. Se, mihin ryhmään tutkimukseen osallistuvat opiskelijat kuuluvat, selviää satunnaislukugenerointiohjelman "Tutkimuslistat"-verkkosivuilta ja jaetaan kahteen ryhmään.
Satunnaistaminen: Äitien ryhmä määritetään satunnaislukugeneraattorisivustolta nimeltä "Satunnaislistat". Opiskelijat jaetaan kahteen ryhmään koe- ja kontrolliryhmiksi. Siten jokaisen opiskelijan lukumäärä määritetään ja kirjataan.
Tutkimusaineisto kerättiin käyttämällä Osallistujatietolomaketta, Tietotestiä ja Digitaalisena äänitiedostona (Podcast) valmistettujen digitaalisten tarinoiden tehokkuuden arviointikyselyä.
Näytteilleasettajan tietolomake: Osallistujatietolomake syntyi kirjallisuuskatsauksen tuloksena. Tällä lomakkeella opiskelijoiden ikä, työllisyystilanne, vanhempien koulutustilanne, oleskelupaikka opiskeluaikana, paikka, jossa he tarjoavat internetyhteyden, Internetin käytön kesto ja tarkoitukset, kätilönosaston valinnan syyt , Internetin käyttötilanne kätilökoulutuksessa ja digitaalinen äänitiedosto (podcast) ennen. Se sisältää digitarinana valmistetun digijutun kuuntelutilanteen ja hänen ajatuksensa digitaalisena äänitiedostona (podcastina) valmistettujen digitaalisten tarinoiden käytöstä kätilökoulutuksessa.
Tietotesti: Se laadittiin 50 kysymyksenä mittaamaan opiskelijoiden oppimistasoja, digitaalisten äänitiedostojen (podcast) muodossa valmistettujen digitaalisten tarinoiden välittämää tietoa. Luodun tietotestin järjestelyt järjestivät 10 asiantuntijakätilön akateemikkoa ottamalla asiantuntijalausunnot. Asianmukaista tietokoetta käytettiin esikokeena ensimmäisellä tapaamisella opiskelijoiden kanssa. Digitaalisella äänitiedostolla (podcastilla) valmistettujen digitaalisten tarinoiden kuuntelun jälkeen koeryhmälle annettiin jälkitesti ja kolme viikkoa myöhemmin pysyvyystestinä.
Digitaalisella äänitiedostolla valmistetut digitaaliset tarinat (Podcast): Tutkijoiden kirjallisuuskatsauksen tuloksena luomat tarinat koostuivat kolmesta osasta: luonnolliseen synnytykseen valmistautuminen, ihanteellinen synnytysympäristö ja luonnollisen syntymän tarinankerronta. Ensimmäisessä osassa Edan ja Melisan syntymämatka, toisessa Edan ja Melisan syntymäpiiri ja kolmannessa Edan ja Melisan kohtaamishetki. Kocaelin yliopiston viestintätieteellisen tiedekunnan kouluttaja, joka on asiantuntija digitaalisten äänitiedostojen (podcast) suunnittelusta, muutti nämä tarinat digitaalisiksi äänitiedostoiksi (podcastiksi) sopivassa ympäristössä ja laadussa ja välitti ne opiskelijoille.
Digitaalisella äänitiedostolla (Podcast) laadittujen digitaalisten tarinoiden tehokkuuden arviointikyselylomake: Se on seitsemästä kysymyksestä ja 28 väittämästä koostuva lomake, jolla arvioitiin digitaalisten tarinoiden tehokkuutta koeryhmän opiskelijoille.
Ennen tutkimusta tehdään pilottitutkimus Selcukin yliopiston terveystieteellisen tiedekunnan kätilön laitoksen 3. vuoden opiskelijoiden kanssa. Tämän pilottitutkimuksen tekee tutkija 26.09.2022-30.09.2022 välisenä aikana kasvokkain haastattelutekniikalla. Opiskelijoita pyydetään olemaan jakamatta tutkimusta muiden opiskelijoiden kanssa ja sosiaalisen median alustoilla allekirjoittamalla suostumuslomake ja salassapitosopimus.
Päätutkimus tehdään Kocaelin yliopiston kätilön 3. vuoden opiskelijoiden kanssa. Kocaelin yliopiston 2022-2023 lukuvuoden lukukalenterin alkamisajankohtana 3.10.-7.10.2022 järjestetään opiskelijoiden kanssa tapaamistyö opiskelijoiden kanssa ja jaetaan yksityiskohtia. Osallistujille ilmoitetaan, että he voivat poistua tutkimuksesta milloin tahansa ja tutkimus suoritetaan vapaaehtoisilla osallistujilla. Kaikki tutkimukseen osallistuvat opiskelijat allekirjoittavat salassapitosopimuksen ja varmistetaan, etteivät he jaa töitään muiden opiskelijoiden kanssa ja esimerkiksi sosiaalisessa mediassa. Molemmissa ryhmissä sovelletaan 22 kysymyksestä koostuvaa osallistujatietolomaketta ja 50 väittämästä koostuvaa tietokoetta (luonnollisen syntymän esi/jälkeen testi ja pysyvyystesti).
Tutkimukseen suostuneiden opiskelijoiden kesken satunnaistetaan ja muodostetaan kaksi ryhmää koe- ja kontrolliryhmiksi. Digitaalisella äänitiedostolla (podcastilla) valmistetut digitaaliset tarinat lähetetään koeryhmän opiskelijoille sähköpostitse. Asianomaisen aiheen päätyttyä akateemisessa kalenterissa suunniteltuna aikana molemmille ryhmille järjestetään kasvokkain haastattelu ja molempiin ryhmiin sovelletaan jälkitestiä. Koeryhmän opiskelijoille sovelletaan digitaalisella äänitiedostolla (podcastilla) laadittujen digitaalisten tarinoiden tehokkuutta arvioivaa kyselylomaketta. Kaikille opiskelijoille annetaan säilytyskoe 21 päivää kokeen jälkeen. Pysyvyystestin jälkeen digitaaliset tarinat lähetetään kontrolliryhmän opiskelijoille sähköpostitse.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki, 41380
- Kocaeli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka 18-30,
- Kocaelin yliopiston terveystieteellinen tiedekunta, 3. vuoden kätilöopiskelija,
- Ei poissaoloja,
- Osallistu vapaaehtoisesti tutkimukseen ja täytä tarvittavat lomakkeet,
- Ei kuulohäiriötä,
- Opiskelijat, jotka ovat kuunnelleet digitaalisia äänitiedostoja (podcasteja) vähintään kerran
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia,
- Äidit, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka haluavat jättää opiskelun mistä tahansa syystä tutkimusprosessin aikana,
- Hänellä ei ole matkapuhelinta,
- Olet saanut koulutusta normaalista synnytyksestä aiemmin,
- Ei täytä kyselyitä,
- Opiskelijat, jotka eivät kuuntele digitaalisia äänitiedostoja (podcasteja)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Digitaalinen tarinaryhmä valmisteltu digitaalisella äänitiedostolla (podcast)
Satunnaistuksen tuloksena päätetyille opiskelijoille tehdään esikoe ennen "Normaali syntymä ja synnytyksen jälkeinen aika" -kurssin johdatusta, joka suunnitellaan akateemisen kalenterin mukaan.
Samanaikaisesti oppiaineen kanssa digitaalisella äänitiedostolla (podcastilla) valmistetut digitaaliset tarinat lähetetään opiskelijoille sähköpostitse ja niitä kuunnellaan.
|
Satunnaistuksen tuloksena päätetyille opiskelijoille tehdään esikoe ennen "Normaali syntymä ja synnytyksen jälkeinen aika" -kurssin johdatusta, joka suunnitellaan akateemisen kalenterin mukaan.
Samanaikaisesti oppiaineen kanssa digitaalisella äänitiedostolla (podcastilla) valmistetut digitaaliset tarinat lähetetään opiskelijoille sähköpostitse ja niitä kuunnellaan.
Oppiaineen päätyttyä akateemisen kalenterin mukaan suunniteltuna ajankohtana opiskelijat haastatellaan uudelleen ja kyselylomakkeella arvioidaan jälkitestillä ja digitaalisella äänitiedostolla (podcast) valmistettujen digitaalisten tarinoiden tehokkuutta.
Säilytystesti suoritetaan 21 päivää viimeisen testisovelluksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Vertailuryhmän opiskelijat kuuntelevat Normaali syntymä ja synnytyksen jälkeistä lukukausikurssia kasvokkain klassisen kasvatuslähestymistavan kanssa.
Opiskelijoiden tietotasoa mitataan tietotesteillä.
|
Kun vertailuryhmän opiskelijat on selvitetty, suoritetaan esikoe ennen kuin aihe saa koulutuksen.
Sama tietokoe toistetaan jälkikokeena, kun opiskelijat ovat saaneet klassisen kurssin koulutuksen ja oppiaineen päätyttyä.
Opiskelijoille annetaan säilytyskoe 21 päivää viimeisen kokeen jälkeen.
Säilytystestihakemuksen jälkeen digitaalisella äänitiedostolla (podcastilla) valmistetut digitaaliset tarinat lähetetään vertailuryhmän opiskelijoille.
Näin kaikki tutkimukseen osallistuvat opiskelijat saavat käyttöönsä lisäksi käytettävän koulutusmateriaalin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luonnollisen synnytyksen ja ei-lääketieteellisten menetelmien tietolomake
Aikaikkuna: 1 päivä (lomake täytetty 30 minuutissa)
|
Sitä käytetään esitestinä opiskelijoiden tietotason määrittämiseksi. Opiskelijoiden tietotasot luonnollisesta synnytyksestä ja ei-lääketieteellisistä menetelmistä mitattiin.
Se valmisteltiin 50 kysymyksenä tutkijoiden toimesta, jokainen kysymys arvioitiin kahdella pisteellä ja arvio tehtiin 100 pisteestä.
Testin alin pistemäärä on 0 ja korkein 100.
Kokeesta saadun pistemäärän noustessa opiskelijoiden tietotaso nousee.
Se annettiin kaikille opiskelijoille esikokeena.
Normaali synnytys ja synnytyksen jälkeinen kurssin opiskelijoille selitettiin ennen luonnollista synnytystä ja ei-lääketieteellisiä menetelmiä.
|
1 päivä (lomake täytetty 30 minuutissa)
|
|
Luonnollisen synnytyksen ja ei-lääketieteellisten menetelmien tietolomake
Aikaikkuna: Molempien ryhmien opiskelijat haastateltiin, ja sitä sovellettiin jälkikokeena 3 viikkoa esikokeen jälkeen (lomake täytetty 30 minuutissa)
|
Sitä käytetään jälkitestinä opiskelijoiden tietotason määrittämiseksi. Opiskelijoiden tietotasot luonnollisesta synnytyksestä ja ei-lääketieteellisistä menetelmistä mitattiin.
Se valmisteltiin 50 kysymyksenä tutkijoiden toimesta, jokainen kysymys arvioitiin kahdella pisteellä ja arvio tehtiin 100 pisteestä.
Testin alin pistemäärä on 0 ja korkein 100.
Kokeesta saadun pistemäärän noustessa opiskelijoiden tietotaso nousee.
Se annettiin kaikille opiskelijoille esikokeena.
Normaali synnytys ja synnytyksen jälkeinen kurssin opiskelijoille selitettiin ennen luonnollista synnytystä ja ei-lääketieteellisiä menetelmiä.
|
Molempien ryhmien opiskelijat haastateltiin, ja sitä sovellettiin jälkikokeena 3 viikkoa esikokeen jälkeen (lomake täytetty 30 minuutissa)
|
|
Luonnollisen synnytyksen ja ei-lääketieteellisten menetelmien tietolomake
Aikaikkuna: Samaa tietotestiä sovellettiin kaikkiin opiskelijoihin säilytystestinä 3 viikkoa sen jälkeen, kun opiskelijat tekivät jälkitestin (Opiskelijoille annettiin 30 minuuttia aikaa kokeen ratkaisemiseen)
|
Opiskelijoiden tietotasoa luonnollisesta synnytyksestä ja lääkkeettömistä menetelmistä mitattiin.
Se valmisteltiin 50 kysymyksenä tutkijoiden toimesta, jokainen kysymys arvioitiin kahdella pisteellä ja arvio tehtiin 100 pisteestä.
Testin alin pistemäärä on 0 ja korkein 100.
Kokeesta saadun pistemäärän noustessa myös opiskelijoiden tietotaso nousee.
|
Samaa tietotestiä sovellettiin kaikkiin opiskelijoihin säilytystestinä 3 viikkoa sen jälkeen, kun opiskelijat tekivät jälkitestin (Opiskelijoille annettiin 30 minuuttia aikaa kokeen ratkaisemiseen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayla Ergin, Proff. Dr., Kocaeli University
- Opintojen puheenjohtaja: Ebru Aktaş, Kocaeli University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ayla-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .