- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06046378
Wpływ cyfrowych historii przygotowanych z cyfrowego pliku audio (podcast) na naukę położnictwa
Wpływ cyfrowych historii przygotowanych z cyfrowego pliku audio (podcast) na naukę położnictwa: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel nadrzędny: Celem badania było określenie wpływu cyfrowych opowieści przygotowanych z wykorzystaniem cyfrowych plików audio (podcastów) na proces uczenia się w edukacji położniczej.
Hipotezy:
H0: Nie ma różnicy pomiędzy średnimi wynikami uczniów z grupy eksperymentalnej i kontrolnej w teście wiedzy.
H1: Istnieje statystycznie istotna różnica pomiędzy średnimi wynikami uczniów z grupy eksperymentalnej i kontrolnej w teście wiedzy.
H2: Istnieje statystycznie istotna różnica pomiędzy satysfakcją uczniów z grupy eksperymentalnej i kontrolnej.
H3: Nie ma istotnej statystycznie różnicy pomiędzy satysfakcją uczniów z grupy eksperymentalnej i kontrolnej.
Badanie to zaprojektowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne. Badanie zostanie przeprowadzone na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Kocaeli w okresie od października 2022 r. do listopada 2022 r.
Aby ułatwić zbieranie danych, w roku akademickim 2022-2023 krąg badawczy będzie obejmował 70 studentów III roku położnictwa Wydziału Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Kocaeli. Wielkość próby ustalono na podstawie badania opublikowanego wcześniej w literaturze w 2013 r., którego celem była ocena szkolenia studentów położnictwa na temat prawnych i religijnych aspektów dawstwa komórek jajowych za pośrednictwem cyfrowego pliku audio (podcast). Przykładowe obliczenia wykonano programem G*Power 3.1.9.2 na podstawie danych z odpowiedniego artykułu. Na podstawie uzyskanych wartości obliczono wielkość efektu na 0,974. Wielkość efektu programu G*Power 3.1.9.2 i minimalna liczba studentów, którzy zostaną włączeni do próby badawczej: 0,974; a=0,05; moc obliczono na 0,95, a wielkość próby określono na mniej niż 16. W celu zwiększenia mocy analizy zwiększono liczbę próbek i do każdej grupy zostanie włączonych n=16 studentów położnictwa. Grupa eksperymentalna n=16 i grupa kontrolna n=16) zostały zaprojektowane jako cyfrowa opowieść przygotowana w formie cyfrowego pliku audio (podcast). To, w której grupie znajdą się studenci objęci badaniem, zostanie ustalone na stronie internetowej „Research Lists” programu generowania liczb losowych i podzieleni na dwie grupy.
Randomizacja: Grupa matek zostanie określona na podstawie witryny generatora liczb losowych zwanej „Listami losowymi”. Studenci zostaną podzieleni na dwie grupy: eksperymentalną i kontrolną. W ten sposób liczba każdego ucznia zostanie ustalona i zarejestrowana.
Dane badawcze zebrano za pomocą Formularza Informacji Uczestnika, Testu Wiedzy oraz Kwestionariusza do Oceny Efektywności Historii Cyfrowych Przygotowanych w postaci Cyfrowego Pliku Audio (Podcast).
Formularz informacyjny dla wystawcy: Formularz informacyjny dla uczestnika powstał w wyniku przeglądu literatury. W formularzu tym podaje się wiek studentek, status zawodowy, wykształcenie ich rodziców, miejsce pobytu studentek w okresie studenckim, miejsce udostępniania Internetu, czas i cele korzystania z Internetu, powody wyboru oddziału położniczego , stan wykorzystania Internetu w edukacji położniczej i cyfrowy plik audio (podcast) wcześniej. Obejmuje sytuację słuchania cyfrowej opowieści przygotowanej w formie cyfrowej opowieści oraz jego przemyślenia na temat wykorzystania cyfrowych opowieści przygotowanych w formie cyfrowego pliku audio (podcastu) w edukacji położniczej.
Test wiedzy: Został przygotowany w formie 50 pytań w celu sprawdzenia poziomu wiedzy uczniów, informacji zawartych w cyfrowych opowieściach przygotowanych w formie cyfrowych plików audio (podcast). Przygotowania do stworzonego testu wiedzy przygotowało 10 ekspertów-położników, pozyskując opinie ekspertów. Odpowiedni test wiedzy został zastosowany jako test wstępny podczas pierwszego spotkania z uczniami. Po wysłuchaniu cyfrowych historii przygotowanych w postaci cyfrowego pliku audio (podcastu) grupie eksperymentalnej poddano grupę eksperymentalną w formie posttestu, a trzy tygodnie później w formie testu trwałości.
Historie cyfrowe przygotowane z cyfrowego pliku audio (podcast): Historie stworzone przez badaczy w wyniku przeglądu literatury składały się z trzech części: przygotowanie do naturalnego porodu, idealne środowisko porodu i opowiadanie historii naturalnego porodu. W pierwszej części Podróż Narodzinowa Edy i Melisy, w drugiej Krąg Narodzin Edy i Melisy, a w trzeciej Moment Spotkania Edy i Melisy. Historie te zostały przekształcone w cyfrowe pliki audio (podcasty) przez pedagoga z Wydziału Komunikacji Uniwersytetu Kocaeli, będącego ekspertem w projektowaniu cyfrowych plików audio (podcastów), w odpowiednim środowisku i jakości, a następnie przesłane studentom.
Kwestionariusz do oceny efektywności cyfrowych opowieści przygotowanych z cyfrowego pliku audio (podcast): Jest to formularz składający się z siedmiu pytań i 28 stwierdzeń, który został wykorzystany do oceny skuteczności cyfrowych opowieści wobec uczniów z grupy eksperymentalnej.
Przed badaniami zostanie przeprowadzone badanie pilotażowe ze studentkami III roku Katedry Położnictwa Wydziału Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Selcuk. Niniejsze badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone w terminie od 26.09.2022 r. do 30.09.2022 r. przez badacza z wykorzystaniem techniki wywiadu twarzą w twarz. Studenci zostaną poproszeni o nie udostępnianie wyników badania innym studentom i na platformach mediów społecznościowych poprzez podpisanie formularza zgody i umowy o zachowaniu poufności.
Główne badanie zostanie przeprowadzone wśród studentów trzeciego roku położnictwa Uniwersytetu Kocaeli. W dniach 3-7 października 2022 r., czyli początek kalendarza akademickiego roku akademickiego Uniwersytetu Kocaeli 2022-2023, odbędzie się spotkanie ze studentami na temat zajęć pozalekcyjnych i zostaną przekazane szczegóły. Uczestnicy zostaną poinformowani, że w każdej chwili mogą opuścić badanie, a badanie zostanie zakończone z udziałem uczestników-wolontariuszy. Wszyscy studenci biorący udział w badaniu podpiszą umowę o zachowaniu poufności i będą mieć pewność, że nie będą udostępniać swojej pracy innym studentom oraz na platformach takich jak media społecznościowe. W obu grupach zostanie zastosowany formularz informacyjny dla uczestników składający się z 22 pytań oraz test wiedzy składający się z 50 stwierdzeń (test przed/po porodzie naturalnym i test trwałości).
Wśród studentów, którzy zgodzili się na udział w badaniu, zostanie przeprowadzona randomizacja i zostaną utworzone dwie grupy: eksperymentalna i kontrolna. Cyfrowe historie przygotowane z cyfrowego pliku audio (podcast) zostaną przesłane studentom z grupy eksperymentalnej pocztą elektroniczną. Na zakończenie danego tematu w terminie zaplanowanym w kalendarzu akademickim z obiema grupami zostanie przeprowadzona rozmowa twarzą w twarz, a w przypadku obu grup zostanie zastosowany post-test. W grupie eksperymentalnej zastosowano kwestionariusz oceny skuteczności cyfrowych opowieści przygotowanych w formie cyfrowego pliku audio (podcastu). Wszyscy uczniowie zostaną poddani testowi retencji 21 dni po teście końcowym. Po zastosowaniu testu trwałości cyfrowe historie zostaną przesłane do uczniów z grupy kontrolnej za pośrednictwem poczty elektronicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk, 41380
- Kocaeli University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W przedziale wiekowym 18-30 lat,
- Uniwersytet Kocaeli Wydział Nauk o Zdrowiu, studentka III roku położnictwa,
- Nie absencja,
- Zgłosić chęć udziału w badaniu i wypełnić odpowiednie formularze,
- Żadnych problemów ze słuchem,
- Studenci, którzy przynajmniej raz słuchali cyfrowych plików audio (podcastów).
- Potrafi mówić i rozumieć język turecki,
- Matki, które wyraziły zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które z jakiegokolwiek powodu chcą opuścić badanie w trakcie procesu badawczego,
- Nie posiada telefonu komórkowego,
- Zostały już wcześniej przeszkolone w zakresie normalnego porodu,
- Niewypełnienie ankiet,
- Uczniowie, którzy nie słuchają cyfrowych plików audio (podcastów)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Cyfrowa grupa opowieści przygotowana z cyfrowego pliku audio (podcast)
Wyłonione w wyniku randomizacji studentki zostaną poddane testowi wstępnemu przed przystąpieniem do kursu „Normalny poród i okres poporodowy”, zaplanowanego zgodnie z kalendarzem akademickim.
Równolegle z tematem, cyfrowe historie przygotowane z cyfrowego pliku audio (podcast) zostaną przesłane do uczniów drogą e-mailową i zostaną odsłuchane.
|
Wyłonione w wyniku randomizacji studentki zostaną poddane testowi wstępnemu przed przystąpieniem do kursu „Normalny poród i okres poporodowy”, zaplanowanego zgodnie z kalendarzem akademickim.
Równolegle z tematem, cyfrowe historie przygotowane z cyfrowego pliku audio (podcast) zostaną przesłane do uczniów drogą e-mailową i zostaną odsłuchane.
Na zakończenie przedmiotu, w terminie zaplanowanym zgodnie z kalendarzem akademickim, ze studentami zostanie przeprowadzona ponowna rozmowa kwalifikacyjna, w ramach której zostanie zastosowana ankieta oceniająca skuteczność cyfrowych opowieści przygotowanych z posttestu i cyfrowego pliku audio (podcast).
Test retencji zostanie zastosowany 21 dni po ostatnim zastosowaniu testu.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczennice z grupy kontrolnej będą uczestniczyć w kursie dotyczącym porodu normalnego i okresu poporodowego, bezpośrednio z klasycznym podejściem do edukacji.
Poziom wiedzy uczniów będzie sprawdzany za pomocą testów wiedzy.
|
Po ustaleniu, którzy uczniowie znajdą się w grupie kontrolnej, przed rozpoczęciem kształcenia zostanie przeprowadzony test wstępny.
Ten sam test wiedzy zostanie powtórzony jako posttest po ukończeniu przez studentów kształcenia w trybie klasycznym i po zakończeniu przedmiotu.
Uczniowie zostaną poddani testowi retencji 21 dni po ostatnim teście.
Po złożeniu wniosku o test retencji do uczniów z grupy kontrolnej zostaną przesłane cyfrowe historie przygotowane z cyfrowego pliku audio (podcast).
Dzięki temu wszyscy studenci biorący udział w badaniu będą mieli dostęp do wykorzystanych dodatkowo materiałów szkoleniowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Arkusz informacyjny dotyczący porodu naturalnego i metod niefarmakologicznych
Ramy czasowe: 1 dzień (formularz wypełniony w 30 minut)
|
Zostanie on zastosowany jako test wstępny sprawdzający poziom wiedzy uczniów. Zmierzono poziom wiedzy uczniów na temat porodu naturalnego i metod niefarmakologicznych.
Zostało ono przygotowane przez badaczy w formie 50 pytań, każde pytanie było oceniane w dwóch punktach, a ocena dokonywana była w skali 100 punktów.
Najniższy wynik testu to 0, a najwyższy wynik to 100.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na teście wzrasta poziom wiedzy uczniów.
Został on skierowany do wszystkich uczniów w ramach testu wstępnego.
Wcześniej wyjaśniono studentom na kursie Poród naturalny i okres poporodowy.
|
1 dzień (formularz wypełniony w 30 minut)
|
|
Arkusz informacyjny dotyczący porodu naturalnego i metod niefarmakologicznych
Ramy czasowe: Przeprowadzono wywiady ze studentami obu grup, przeprowadzono je jako post-test 3 tygodnie po teście wstępnym (formularz wypełniony w 30 minut)
|
Zostanie on zastosowany jako posttest w celu określenia poziomu wiedzy uczniów. Zmierzono poziom wiedzy uczniów na temat porodu naturalnego i metod niefarmakologicznych.
Zostało ono przygotowane przez badaczy w formie 50 pytań, każde pytanie było oceniane w dwóch punktach, a ocena dokonywana była w skali 100 punktów.
Najniższy wynik testu to 0, a najwyższy wynik to 100.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na teście wzrasta poziom wiedzy uczniów.
Został on skierowany do wszystkich uczniów w ramach testu wstępnego.
Wcześniej wyjaśniono studentom na kursie Poród naturalny i okres poporodowy.
|
Przeprowadzono wywiady ze studentami obu grup, przeprowadzono je jako post-test 3 tygodnie po teście wstępnym (formularz wypełniony w 30 minut)
|
|
Arkusz informacyjny dotyczący porodu naturalnego i metod niefarmakologicznych
Ramy czasowe: Ten sam test wiedzy został zastosowany wobec wszystkich uczniów jako test zapamiętywania 3 tygodnie po przystąpieniu uczniów do testu końcowego (uczniowie mieli 30 minut na rozwiązanie testu)
|
Zmierzono poziom wiedzy studentek na temat porodu naturalnego i metod nienarkotykowych.
Zostało ono przygotowane przez badaczy w formie 50 pytań, każde pytanie było oceniane w dwóch punktach, a ocena dokonywana była w skali 100 punktów.
Najniższy wynik testu to 0, a najwyższy wynik to 100.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w teście wzrasta również poziom wiedzy uczniów.
|
Ten sam test wiedzy został zastosowany wobec wszystkich uczniów jako test zapamiętywania 3 tygodnie po przystąpieniu uczniów do testu końcowego (uczniowie mieli 30 minut na rozwiązanie testu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayla Ergin, Proff. Dr., Kocaeli University
- Krzesło do nauki: Ebru Aktaş, Kocaeli University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ayla-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .