- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06046378
Effekten av digitale historier utarbeidet med digital lydfil (podcast) på jordmorlæring
Effekten av digitale historier utarbeidet med digital lydfil (podcast) på jordmorlæring: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmål: Studien er å kartlegge effekten av digitale historier utarbeidet med digitale lydfiler (podcaster) på læring i jordmorutdanningen.
Hypoteser:
H0: Det er ingen forskjell mellom kunnskapstestens gjennomsnittskåre til elevene i forsøks- og kontrollgruppen.
H1: Det er en statistisk signifikant forskjell mellom gjennomsnittsskårene for kunnskapstestene til eksperimentelle og kontrollgruppeelevene.
H2: Det er en statistisk signifikant forskjell mellom tilfredsheten til forsøks- og kontrollgruppestudentene.
H3: Det er ingen statistisk signifikant forskjell mellom tilfredsheten til forsøks- og kontrollgruppestudentene.
Denne studien ble designet som en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Studien vil bli utført ved Kocaeli University Fakultet for helsevitenskap mellom oktober 2022-november 2022.
For å lette datainnsamlingen vil forskningsuniverset være sammensatt av 70 3. års jordmorstudenter ved Kocaeli University Fakultet for helsevitenskap i studieåret 2022-2023. Utvalgsstørrelsen var basert på en studie tidligere publisert i litteraturen i 2013 for å evaluere opplæringen gitt til jordmorstudenter om de juridiske og religiøse aspektene ved eggdonasjon gjennom en digital lydfil (podcast). Prøveberegningen ble beregnet med G*Power 3.1.9.2-programmet i henhold til dataene i den aktuelle artikkelen. Med de oppnådde verdiene ble effektstørrelsen beregnet til 0,974. G*Power 3.1.9.2 programeffektstørrelse og minimum antall studenter som skal inkluderes i studieutvalget: 0,974; a=0,05; kraft ble beregnet til 0,95 og prøvestørrelsen ble bestemt til å være mindre enn 16. For å øke kraften i analysen er antall prøver økt og n=16 jordmorstudenter vil inkluderes i hver gruppe. Forsøksgruppen n=16 og kontrollgruppen n=16) ble utformet som en digital historie utarbeidet i form av en digital lydfil (podcast). Hvilken gruppe studentene som inngår i studien vil befinne seg i, vil bli bestemt fra nettstedet "Forskningslister" til tilfeldig tallgenereringsprogrammet og deles i to grupper.
Randomisering: Gruppen av mødre vil bli bestemt fra tilfeldig tallgeneratorsiden kalt "Random Lists". Studentene vil bli delt inn i to grupper som eksperimentelle og kontrollgrupper. Dermed vil antallet til hver elev bli bestemt og registrert.
Forskningsdata ble samlet inn ved å bruke deltakerinformasjonsskjemaet, kunnskapstesten og spørreskjemaet for evaluering av effektiviteten til digitale historier utarbeidet som en digital lydfil (podcast).
Utstillerinformasjonsskjema: Deltakerinformasjonsskjemaet ble laget som et resultat av litteraturgjennomgangen. Med dette skjemaet, elevenes alder, arbeidsstatus, utdanningsstatus til foreldrene, stedet hvor de oppholder seg i studentperioden, stedet der de gir internettilgang, varigheten og formålene med internettbruken, grunnene for valg av jordmoravdelingen , internettbruksstatusen i jordmorutdanningen og den digitale lydfilen (podcast) før. Det inkluderer situasjonen med å lytte til den digitale historien utarbeidet i form av en digital fortelling og hans tanker om bruk av digitale fortellinger utarbeidet i form av en digital lydfil (podcast) i jordmorutdanningen.
Kunnskapsprøve: Den ble utarbeidet som 50 spørsmål for å måle læringsnivåene til elevene, informasjonen formidlet av digitale historier utarbeidet i form av digitale lydfiler (podcast). For kunnskapstesten som ble opprettet, ble det tilrettelagt av 10 sakkyndige jordmorakademikere ved å ta ekspertuttalelser. Den aktuelle kunnskapstesten ble brukt som en forhåndsprøve i det første møtet med studentene. Etter å ha lyttet til de digitale historiene utarbeidet med en digital lydfil (podcast), ble forsøksgruppen administrert som en post-test og tre uker senere som en permanent test.
Digitale historier utarbeidet med en digital lydfil (podcast): Historiene laget av forskerne som et resultat av litteraturgjennomgangen besto av tre deler: forberedelse til naturlig fødsel, ideelt fødselsmiljø og historiefortelling om en naturlig fødsel. I første del Eda og Melisas fødselsreise, i andre del Eda og Melisas fødselssirkel, og i tredje del Eda og Melisas møteøyeblikk. Disse historiene ble omgjort til digitale lydfiler (podcaster) av en pedagog fra Kocaeli University Faculty of Communication som er eksperter på design av digitale lydfiler (podcast), i et passende miljø og kvalitet, og overført til studentene.
Spørreskjema for evaluering av effektiviteten til digitale historier utarbeidet med en digital lydfil (podcast): Det er et skjema som består av syv spørsmål og 28 utsagn og ble brukt til å evaluere effektiviteten til digitale historier til eksperimentelle gruppestudenter.
Før forskningen vil det bli gjennomført en pilotstudie med 3.årsstudentene ved Institutt for jordmor, Fakultet for helsevitenskap, Selcuk University. Denne pilotstudien vil bli utført mellom 26.09.2022 og 30.09.2022 av forskeren ved bruk av ansikt-til-ansikt-intervjuteknikk. Studentene vil bli bedt om å ikke dele studiet med andre studenter og på sosiale medieplattformer ved å signere et samtykkeskjema og en konfidensialitetsavtale.
Hovedstudiet vil bli utført med Kocaeli University Midwifery 3. års studenter. Mellom 3. oktober og 7. oktober 2022, som er begynnelsen på den akademiske kalenderen for Kocaeli University 2022-2023, vil det bli holdt et møte med studenter om utenomfaglig arbeid og detaljer vil bli delt. Deltakerne vil bli informert om at de kan forlate forskningen når som helst, og studien vil bli fullført med frivillige deltakere. Alle studenter som deltar i studiet vil signere en konfidensialitetsavtale og det skal sikres at de ikke deler arbeidet med andre studenter og på plattformer som sosiale medier. Et deltakerinformasjonsskjema bestående av 22 spørsmål og en kunnskapstest bestående av 50 utsagn (før/ettertest for naturlig fødsel og varighetstest) vil bli brukt på begge gruppene.
Det vil bli gjort randomisering blant studentene som takket ja til å delta i studien, og det vil bli dannet to grupper som forsøks- og kontrollgrupper. Digitale fortellinger utarbeidet med digital lydfil (podcast) vil bli sendt til elevene i forsøksgruppen via e-post. På slutten av det aktuelle emnet på det tidspunktet som er planlagt i den akademiske kalenderen, vil det bli gitt et ansikt-til-ansikt-intervju til begge gruppene, og en etterprøve vil bli brukt på begge gruppene. Et spørreskjema for å evaluere effektiviteten til digitale historier utarbeidet med en digital lydfil (podcast) vil bli brukt på eksperimentelle gruppestudenter. Alle studenter vil få en retensjonstest 21 dager etter etterprøven. Etter at varighetstesten er tatt i bruk vil digitale historier bli sendt til elevene i kontrollgruppen via e-post.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia, 41380
- Kocaeli University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18-30 år,
- Kocaeli University Fakultet for helsevitenskap, 3. års jordmorstudent,
- Ikke fravær,
- Meld deg frivillig til å delta i studien og fyll ut de relevante skjemaene,
- Ingen auditive problemer,
- Elever som har lyttet til digitale lydfiler (podcaster) minst én gang
- Kunne snakke og forstå tyrkisk,
- Mødrene som sa ja til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- De som ønsker å forlate studiet av en eller annen grunn under forskningsprosessen,
- Har ikke mobiltelefon,
- Har fått opplæring på normal fødsel før,
- Ikke fylle ut spørreskjemaene,
- Elever som ikke hører på digitale lydfiler (podcaster)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Digital historiegruppe forberedt med digital lydfil (podcast)
Studentene som bestemmes som et resultat av randomiseringen vil få en forhåndsprøve før introduksjonen til kurset "Normal fødsel og fødselsperiode", som er planlagt i henhold til den faglige kalenderen.
Samtidig med faget vil digitale historier utarbeidet med digital lydfil (podcast) sendes til elevene via e-post og de blir lyttet til.
|
Studentene som bestemmes som et resultat av randomiseringen vil få en forhåndsprøve før introduksjonen til kurset "Normal fødsel og fødselsperiode", som er planlagt i henhold til den faglige kalenderen.
Samtidig med faget vil digitale historier utarbeidet med digital lydfil (podcast) sendes til elevene via e-post og de blir lyttet til.
På slutten av emnet på datoen som er planlagt i henhold til den akademiske kalenderen, vil studentene bli intervjuet på nytt og et spørreskjema vil bli brukt for å evaluere effektiviteten til de digitale historiene utarbeidet med post-testen og digital lydfil (podcast).
Retensjonstesten vil bli påført 21 dager etter siste testapplikasjon.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Studentene i kontrollgruppen vil lytte til semesterkurset Normal fødsel og postpartum ansikt til ansikt med den klassiske utdanningstilnærmingen.
Kunnskapsnivået til elevene vil bli målt med kunnskapsprøvene.
|
Etter at elevene i kontrollgruppen er bestemt, vil det bli gjennomført en forhåndsprøve før faget får opplæring.
Den samme kunnskapsprøven vil bli gjentatt som etterprøve etter at studentene får den klassiske kursopplæringen og etter endt emne.
Studentene vil få en retensjonstest 21 dager etter siste prøve.
Etter søknaden om retensjonstest vil digitale historier utarbeidet med digital lydfil (podcast) bli sendt til elevene i kontrollgruppen.
På denne måten vil alle studenter som deltar i studiet få tilgang til opplæringsmateriellet som brukes i tillegg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Informasjonsblad om naturlig fødsel og ikke-farmakologiske metoder
Tidsramme: 1 dag (skjemaet fylles ut på 30 minutter)
|
Det vil bli brukt som en forhåndstest for å bestemme kunnskapsnivået til studentene. Kunnskapsnivået til studentene om naturlig fødsel og ikke-farmakologiske metoder ble målt.
Det ble utarbeidet som 50 spørsmål av forskerne, hvert spørsmål ble evaluert over to poeng og det ble gjort en evaluering av 100 poeng.
Testens laveste poengsum er 0, og høyeste poengsum er 100.
Etter hvert som poengsummen fra testen øker, betyr det at kunnskapsnivået til elevene øker.
Den ble gitt til alle studenter som en forhåndsprøve.
Før naturlig fødsel og ikke-farmakologiske metoder ble forklart til studentene i kurset Normal fødsel og postpartum periode.
|
1 dag (skjemaet fylles ut på 30 minutter)
|
|
Informasjonsblad om naturlig fødsel og ikke-farmakologiske metoder
Tidsramme: Studentene i begge gruppene ble intervjuet den ble brukt som en posttest 3 uker etter pre-testen (skjema fylt ut på 30 minutter)
|
Det vil bli brukt som en ettertest for å bestemme kunnskapsnivået til studentene. Kunnskapsnivået til studentene om naturlig fødsel og ikke-farmakologiske metoder ble målt.
Det ble utarbeidet som 50 spørsmål av forskerne, hvert spørsmål ble evaluert over to poeng og det ble gjort en evaluering av 100 poeng.
Testens laveste poengsum er 0, og høyeste poengsum er 100.
Etter hvert som poengsummen fra testen øker, betyr det at kunnskapsnivået til elevene øker.
Den ble gitt til alle studenter som en forhåndsprøve.
Før naturlig fødsel og ikke-farmakologiske metoder ble forklart til studentene i kurset Normal fødsel og postpartum periode.
|
Studentene i begge gruppene ble intervjuet den ble brukt som en posttest 3 uker etter pre-testen (skjema fylt ut på 30 minutter)
|
|
Informasjonsblad om naturlig fødsel og ikke-farmakologiske metoder
Tidsramme: Den samme kunnskapstesten ble brukt på alle elever som en retensjonstest 3 uker etter at studentene tok posttesten (elevene fikk 30 minutter på seg til å løse testen)
|
Kunnskapsnivået til elevene om naturlig fødsel og ikke-medikamentelle metoder ble målt.
Det ble utarbeidet som 50 spørsmål av forskerne, hvert spørsmål ble evaluert over to poeng og det ble gjort en evaluering av 100 poeng.
Testens laveste poengsum er 0, og høyeste poengsum er 100.
Etter hvert som poengsummen fra testen øker, øker også kunnskapsnivået til elevene.
|
Den samme kunnskapstesten ble brukt på alle elever som en retensjonstest 3 uker etter at studentene tok posttesten (elevene fikk 30 minutter på seg til å løse testen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayla Ergin, Proff. Dr., Kocaeli University
- Studiestol: Ebru Aktaş, Kocaeli University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ayla-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .