Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin tutkimus, jossa verrattiin glofitamabia ja polatutsumabia vedotiini + rituksimabia, syklofosfamidia, doksorubisiinia ja prednisonia verrattuna Pola-R-CHP:hen aiemmin hoitamattomilla potilailla, joilla on suuri B-soluinen lymfooma

keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Vaiheen III, monikeskus, satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa verrataan glofitamabin (RO7082859) tehoa ja turvallisuutta yhdessä Polatuzumab Vedotin Plus Rituksimabin, syklofosfamidin, doksorubisiinin ja prednisonin (Pola-R-Pol-CHP VersCHus in Vers-CHP) kanssa Aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla on suuri B-soluinen lymfooma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata glofitamabin tehoa ja turvallisuutta yhdessä polatutsumabivedotiinin sekä rituksimabin, syklofosfamidin, doksorubisiinin ja prednisonin (Pola-R-CHP) ja Pola-R-CHP:n kanssa potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton CD20-positiivinen suuri. B-solulymfooma (LBCL).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1130

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, 1426
        • Instituto Alexander Fleming
      • Buenos Aires, Argentiina, C1114AAN
        • FUNDALEU
      • Buenos Aires, Argentiina, C1118AAT
        • Hospital Aleman de Buenos Aires
      • Córdoba, Argentiina, X5000JHQ
        • Sanatorio Allende
  • Australia
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Prince of Wales Hospital- Department of Hematology
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Australia, 4812
        • Townsville Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital Woolloongabba
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Eastern Health
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Barwon Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
  • Belgia
      • Anderlecht, Belgia, 1070
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgia, 1090
        • UZ Brussel
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHU de Liège (Sart Tilman)
  • Brasilia
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilia, 81520-060
        • Hospital Erasto Gaertner
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 04502-001
        • Instituto D'Or Pesquisa e Ensino
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Hospital das Clinicas - FMUSP, Oncologia
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Espanja, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra Madrid
      • Seville, Espanja, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
    • LA Coruna
      • Santiago de Compostela, LA Coruna, Espanja, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanja, 28223
        • Hospital Quiron de Madrid
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • Etelä -Korea
      • Busan, Etelä -Korea, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Busan, Etelä -Korea, 602-739
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Etelä -Korea, 41931
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daejeon, Etelä -Korea, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Goyang-si, Etelä -Korea, 10408
        • National Cancer Center
      • Jeollanam-do, Etelä -Korea, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 06591
        • Seoul St Mary's Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 3722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Etelä -Korea, 07345
        • Yeouido St. Mary's Hospital
  • Italia
    • Campania
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi
      • Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41124
        • A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italia, 16132
        • A.O. Universitaria S. Martino Di Genova
    • Lombardy
      • Bergamo, Lombardy, Italia, 24127
        • Asst Papa Giovanni Xxiii
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Fond. IRCCS Istituto Nazionale Tumori
      • Rozzano, Lombardy, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italia, 95123
        • A. O. U. Policlinico G. Rodolico
    • Veneto
      • Vicenza, Veneto, Italia, 36100
        • Ospedale San Bortolo
  • Japani
      • Aichi, Japani, 464-8681
        • Aichi Cancer Center
      • Aichi, Japani, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
      • Aichi, Japani, 446-8602
        • Anjo Kosei Hospital
      • Chiba, Japani, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Chiba, Japani, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
      • Fukuoka, Japani, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Gifu, Japani, 501-1194
        • Gifu University Hospital
      • Hokkaido, Japani, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Hyōgo, Japani, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Kanagawa, Japani, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
      • Kanagawa, Japani, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Kyoto, Japani, 602-8566
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Miyagi, Japani, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
      • Okayama, Japani, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japani, 589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Osaka, Japani, 545-8586
        • Osaka Metropolitan university Hospital
      • Osaka, Japani, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Tokyo, Japani, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Tokyo, Japani, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Tokyo, Japani, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Tokyo, Japani, 113-8677
        • Komagome Hospital
      • Yamagata, Japani, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • William Osler Health Centre - Brampton Civic Hospital
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Health Sciences North
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C2
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • CHA Hopital de I enfant-Jesus
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Kiina, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Changchun, Kiina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changsha, Kiina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
      • Chengdu, Kiina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chengdu, Kiina, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
      • Chongqing, Kiina, 400030
        • Second Affiliated Hospital of Third Military Medical University
      • Fuzhou, Kiina, 350014
        • Fujian Cancer Hospital
      • Guangdong Province Guangzhou City, Kiina, 510515
        • Southern medical university Nanfang hospital
      • Guangzhou, Kiina, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Kiina, 510280
        • Zhujiang Hospital, Southern Medical University
      • Harbin, Kiina, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Hefei, Kiina, 230031
        • Anhui Province Cancer Hospital
      • Jinan, Kiina, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Nanchang, Kiina, 330029
        • Jiangxi Cancer Hospital
      • Nanning, Kiina, 530021
        • Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shenyang, Kiina, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Kiina, 110001
        • First Hospital of China Medical University
      • Suzhou, Kiina, 215006
        • First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Tianjin, Kiina, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital
      • Tianjin, Kiina, 300020
        • Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
      • Wuhan, Kiina, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
      • Wuhan, Kiina, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
      • Xiamen, Kiina, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
      • Zhengzhou, Kiina, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
  • Meksiko
    • Mexico CITY (federal District)
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), Meksiko, 03100
        • Health Pharma Professional Research
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), Meksiko, 14000
        • Inst. Nacional de Cancerología
    • Tlaxcala
      • Mexico, Tlaxcala, Meksiko, 06726
        • Hospital General de Mexico
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Auxilio Mutuo Cancer Center
  • Puola
      • Brzozów, Puola, 36-200
        • Szpital Specjalistyczny Podkarpacki O?rodek Onkologiczny
      • Gda?sk, Puola, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Katowice, Puola, 41-500
        • Pratia Onkologia Katowice
      • Kielce, Puola, 25-734
        • ?wi?tokrzyskie Centrum Onkologii SPZOZ
      • Krakow, Puola, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Wroc?aw, Puola, 50-367
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Jana Mikulicza-Radeckiego We Wroclawiu
  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59037
        • CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Ranska, 13009
        • Institut Paoli Calmettes
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CHU Montpellier
      • Nantes, Ranska, 44093
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
      • Pessac, Ranska, 33600
        • CHU de Bordeaux
      • Rennes, Ranska, 35033
        • CHU DE RENNES - CHU Pontchaillou
      • Rouen, Ranska, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Strasbourg, Ranska, 67098
        • CHU Strasbourg Hpital Hautepierre
      • Toulouse, Ranska, 31100
        • IUCT Oncopole
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
      • Brandenburg an der Havel, Saksa, 14770
        • Staedisches Klinikum Brandenburg
      • Chemnitz, Saksa, 09116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH, Klinik f. Innere Medizin III
      • Cologne, Saksa, 50937
        • Universitätsklinikum Köln
      • Düsseldorf, Saksa, 40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen, Medizinische Klinik 5, Hämatologie und Internistische Onkologie
      • Essen, Saksa, 45122
        • Universitätsklinikum Essen
      • Frankfurt, Saksa, 60596
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Hamburg, Saksa, 20251
        • UKE Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Lübeck, Saksa, 23538
        • Universitaetsklinikum Schleswig Holstein - Campus Luebeck
      • Magdeburg, Saksa, 39120
        • Otto von Guericke Uni Magdeburg Uniklinik
      • München, Saksa, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU München, III. Medizinische Klinik
      • Münster, Saksa, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
      • Potsdam, Saksa, 14467
        • Klinikum Ernst von Bergman
      • Stuttgart, Saksa, 70174
        • Klinikum Stuttgart Katharinenhospital
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
      • Würzburg, Saksa, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Universitaetsspital Basel
  • Taiwan
      • Chai Yi, Taiwan, 613
        • Chang Gung Medical Foundation - Chai Yi
      • Kaoisung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung;Oncology
      • Kaoshiung, Taiwan, 824
        • E-Da Cancer Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 736
        • Chi-Mei Hospital, Liouying
      • Taipei, Taiwan, 00100
        • National Taiwan University Hospital
  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Aalborg Universitetshospital
      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Aarhus Universitetshospital Skejby
      • Herning, Tanska, 7400
        • Regionshospitalet Gødstrup
  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06200
        • Abdurrahman Yurtarslan Onkoloji Training and Research Hospital
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06620
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastaneleri - Cebeci Hastanesi
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34890
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34365
        • Istanbul VKV American Hospital
      • İzmit, Turkki (Türkiye), 41380
        • Kocaeli Univesity Medical Faculty
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Barnet, Yhdistynyt kuningaskunta, EN5 3DJ
        • Barnet Hospital
      • Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 8NR
        • Blackpool Victoria Hospital
      • Canterbury, Yhdistynyt kuningaskunta, CT1 3NG
        • East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
      • Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hosp NHS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Guy's Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust - University College Hospital
      • Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
        • Newcastle University
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
        • Churchill Hospital - Oxford Cancer & Haematology Centre
  • Yhdysvallat
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Alaska Oncology & Hematology, LLC
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92806
        • Kaiser Permanente - Anaheim (E. La Palma)
      • Clovis, California, Yhdysvallat, 93611
        • University of California, San Francisco-Fresno
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • City of Hope - Lennar Foundation Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Kaiser Permanente - Roseville
      • Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
        • Kaiser Permanente - Santa Clara
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5821
        • Stanford Univ School of Med
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Ctr
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Center - Denver
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Yale University School Of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Medstar Franklin Square Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Miami Cancer Institute of Baptist Health, Inc.
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33028
        • Memorial Cancer Institute at Memorial West
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Hawaii Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1447
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Illinois Cancer Care
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Springfield Clinic
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Ascension via Christi Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02218
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48377-3600
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • St. Luke's Hospital
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-0600
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11220
        • NYU Langone Hospital?Brooklyn
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • NYU Long Island Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University Medical Center PRIME
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Cornell Medical College-New York Presbyterian Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center David H Koch Center for Cancer Care
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Shirley, New York, Yhdysvallat, 11967
        • North Shore Hematology Oncology Association PC
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10469
        • New York Cancer & Blood Specialists
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Levine Cancer Institute
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
        • Willamette Valley Cancer Insitute and Research Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Kimmel Cancer Center Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • West Penn Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
        • Greco-Hainesworth Tennessee Oncology Centers for Research
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • West Cancer Center & Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Tennessee Oncology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78217
        • USOR - Texas Oncology - San Antonio Northeast
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Virginia Cancer Specialists
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
        • Virginia Oncology Associates
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • University of Washington - Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104-1360
        • Swedish Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Univ of Wisconsin Hosp & Clin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiemmin hoitamattomat osallistujat, joilla on CD20-positiivinen LBCL
  • Vahvistettu kasvainkudoksen saatavuus
  • Kansainvälisen prognostisen indeksin (IPI) pisteet 2-5
  • Itäisen onkologian yhteistyöryhmän (ECOG) suorituskykytila ​​on 0, 1 tai 2
  • Vähintään yksi kaksiulotteisesti mitattavissa oleva leesio, joka määritellään yli 1,5 cm:ksi pisimmältä mitattuna TT:llä tai MRI:llä
  • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) >/=50 % sydämen moniporttikuvauksessa (MUGA) tai sydämen kaikukuvauksessa (ECHO)
  • Riittävä hematologinen toiminta
  • Negatiivinen HIV-testi seulonnassa protokollassa määritellyin poikkeuksin
  • Negatiivinen SARS-CoV-2-antigeeni tai PCR-testi

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe jollekin Pola-R-CHP:n tai glofitamabin yksittäisistä aineista, mukaan lukien aiempi antrasykliinien saaminen, tai aiempi vakava allerginen tai anafylaktinen reaktio humanisoiduille tai hiiren monoklonaalisille vasta-aineille tai tunnettu herkkyys tai allergia hiiren tuotteille
  • Aiempi kiinteä elinsiirto
  • Nykyinen asteen > 1 perifeerinen neuropatia kliinisen tutkimuksen perusteella tai Charcot-Marie-Toothin taudin demyelinisoiva muoto
  • Indolentin lymfooman historia
  • Seuraavien nykyinen diagnoosi: Follikulaarinen lymfooma aste 3B; indolenttien B-solulymfoomien transformaatiot (esim. de novo transformoitu follikulaarinen lymfooma); välikarsina harmaa vyöhykelymfooma; primaarinen välikarsina (kateenkorvan) suuri B-solulymfooma; Burkitt-lymfooma; primaarinen suurten B-solujen B-solulymfooma immuunivasteisille alueille; primaarinen effuusio DLBCL; ja primaarinen ihon DLBCL
  • Aiempi hoito systeemisillä immunoterapeuttisilla aineilla
  • Minkä tahansa monoklonaalisen vasta-aineen aikaisempi käyttö syövän hoitoon 3 kuukauden sisällä syklin 1 alkamisesta
  • Mikä tahansa tutkimushoito syövän hoitamiseksi 28 päivän sisällä ennen syklin 1 alkua
  • Aiempi sädehoito välikarsina/perikardiaalialueelle
  • Aiempi LBCL-hoito, lukuun ottamatta kortikosteroideja
  • Kortikosteroidien käyttö > 50 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa muuhun tarkoitukseen kuin lymfooman oireiden hallintaan
  • Muut pahanlaatuiset kasvaimet, jotka voivat vaikuttaa protokollan noudattamiseen tai tulosten tulkintaan
  • Merkittävä tai laaja historiallinen sydän- ja verisuonitauti
  • Äskettäin tehty suuri leikkaus (4 viikon sisällä ennen syklin 1 alkua), muu kuin diagnoosin vuoksi
  • Nykyinen tai aiempi keskushermoston sairaus, kuten aivohalvaus, epilepsia, keskushermoston vaskuliitti tai hermostoa rappeuttava sairaus
  • Aikaisempiin immunoterapeuttisiin aineisiin liittyvät hoidosta johtuvat immuunijärjestelmään liittyvät haittatapahtumat
  • Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka ei ole hyvin hallinnassa hoidolla
  • Kliinisesti merkittävä maksasairaus
  • Elävä, heikennetty rokote 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon infuusiota syklin 1 päivänä tai oletetaan, että tällaista elävää, heikennettyä rokotetta tarvitaan tutkimuksen aikana. Elävät rokotteet tutkimuksen aikana ja siihen asti, kunnes osallistujat B-solut ovat toipuneet, ovat kiellettyjä
  • Mikä tahansa aktiivinen infektio 7 päivän sisällä ennen sykliä 1 Päivä 1, joka vaikuttaa osallistujien turvallisuuteen
  • Epäilty aktiivinen tai piilevä tuberkuloosi
  • Positiiviset testitulokset krooniselle hepatiitti B -infektiolle, hepatiitti C:lle tai ihmisen T-lymfotrooppiselle virukselle tyyppi 1 (HTLV-1)
  • Progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia historiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Glofitamab + Pola-R-CHP
Osallistujat saavat glofitamabia yhdessä polatutsumabivedotiinin, rituksimabin, syklofosfamidin, doksorubisiinin ja prednisonin (Pola-R-CHP) kanssa.
Lääke: Glofitamab
Osallistujat saavat suonensisäisen (IV) glofitamabin
Lääke: Polatuzumabi vedotiini
Osallistujat saavat IV polatutsumabivedotiinia yhdessä R-CHP:n kanssa
Lääke: Rituksimabi
Osallistujat saavat IV rituksimabin
Lääke: Syklofosfamidi
Osallistujat saavat syklofosfamidia osana CHP-kemoterapiaa
Lääke: Doksorubisiini
Osallistujat saavat IV doksorubisiinia
Lääke: Prednisoni
Osallistujat saavat suun kautta annettavaa prednisonia osana CHP-kemoterapiaa
Active Comparator: Pola-R-CHP
Osallistujat saavat Pola-R-CHP:n.
Lääke: Polatuzumabi vedotiini
Osallistujat saavat IV polatutsumabivedotiinia yhdessä R-CHP:n kanssa
Lääke: Rituksimabi
Osallistujat saavat IV rituksimabin
Lääke: Syklofosfamidi
Osallistujat saavat syklofosfamidia osana CHP-kemoterapiaa
Lääke: Doksorubisiini
Osallistujat saavat IV doksorubisiinia
Lääke: Prednisoni
Osallistujat saavat suun kautta annettavaa prednisonia osana CHP-kemoterapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Progression-free survival (PFS) Independent Review Facilityn (IRF) määrittämänä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemisen tai uusiutumisen ensimmäiseen esiintymiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 65 kuukauteen asti)
Satunnaistamisesta taudin etenemisen tai uusiutumisen ensimmäiseen esiintymiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 65 kuukauteen asti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PFS tutkijan määrittämänä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemisen tai uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 65 kuukauteen asti)
Satunnaistamisesta taudin etenemisen tai uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 65 kuukauteen asti)
PFS tutkijan ja IRF:n määrittämänä osallistujille, joiden kansainvälinen prognostinen indeksi (IPI) on 3-5
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemisen tai uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 65 kuukautta)
Satunnaistamisesta taudin etenemisen tai uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 65 kuukautta)
Tapahtumavapaan selviytymistehokkuuden syyt (EFSeff)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemisen tai uusiutumisen varhaisimpaan esiintymiseen; mistä tahansa syystä johtuva kuolema; uuden lymfoomahoidon aloittaminen; tai positiivinen biopsia jäännössairauden varalta hoidon päättymisen jälkeen (noin 65 kuukauteen asti)
Satunnaistamisesta taudin etenemisen tai uusiutumisen varhaisimpaan esiintymiseen; mistä tahansa syystä johtuva kuolema; uuden lymfoomahoidon aloittaminen; tai positiivinen biopsia jäännössairauden varalta hoidon päättymisen jälkeen (noin 65 kuukauteen asti)
Täydellinen vastausprosentti (CR).
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (enintään noin 65 kuukautta)
Hoidon lopussa (enintään noin 65 kuukautta)
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä tai lopettamisen yhteydessä (noin 65 kuukauteen asti)
Hoidon päätyttyä tai lopettamisen yhteydessä (noin 65 kuukauteen asti)
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa noin 65 kuukautta)
Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa noin 65 kuukautta)
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä dokumentoidusta objektiivisesta vasteesta taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 65 kuukauteen asti)
Ensimmäisestä dokumentoidusta objektiivisesta vasteesta taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 65 kuukauteen asti)
Täydellisen vastauksen kesto (DOCR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä dokumentoidun täydellisen vasteen (CR) esiintymisestä taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 65 kuukauteen asti)
Ensimmäisestä dokumentoidun täydellisen vasteen (CR) esiintymisestä taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 65 kuukauteen asti)
Taudista vapaa selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: Dokumentoidusta CR:stä hoidon lopussa taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 65 kuukauteen asti)
Dokumentoidusta CR:stä hoidon lopussa taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 65 kuukauteen asti)
Glofitamabin pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Jopa noin 65 kuukautta
Jopa noin 65 kuukautta
Lääkevasta-aineiden (ADA:t) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Perustaso noin 65 kuukauteen asti
Perustaso noin 65 kuukauteen asti
Niiden osallistujien osuus, joiden fyysinen toimintakyky ja väsymys (EORTC QLQ-C30) ja lymfooman oireet (FACT-Lym LymS) paranivat kliinisesti merkittävästi
Aikaikkuna: Jopa noin 65 kuukautta
Jopa noin 65 kuukautta
Aika fyysisen toiminnan heikkenemiseen ja väsymykseen (EORTC QLQ-C30) ja lymfooman oireisiin (FACT-Lym LymS)
Aikaikkuna: Jopa noin 65 kuukautta
Jopa noin 65 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta tutkimuksen loppuun (jopa noin 65 kuukautta)
Satunnaistamisesta tutkimuksen loppuun (jopa noin 65 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GO44145

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisen potilastason tietoihin kliinisen tutkimuksen tietojen pyyntöalustan (www.vivli.org) kautta. Lisätietoja Rochen tukikelpoisten opintojen kriteereistä on saatavilla täältä (https://vivli.org/ourmember/roche/). Lisätietoja Rochen kliinisten tietojen jakamista koskevasta maailmanlaajuisesta käytännöstä ja siihen liittyvien kliinisten tutkimusten asiakirjojen pyytämisestä on täällä (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa