Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine offene Studie zum Vergleich von Glofitamab und Polatuzumab Vedotin + Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison im Vergleich zu Pola-R-CHP bei zuvor unbehandelten Patienten mit großzelligem B-Zell-Lymphom

9. September 2026 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine multizentrische, randomisierte, offene Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Glofitamab (RO7082859) in Kombination mit Polatuzumab Vedotin plus Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (Pola-R-CHP) im Vergleich zu Pola-R-CHP Zuvor unbehandelte Patienten mit großzelligem B-Zell-Lymphom

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von Glofitamab in Kombination mit Polatuzumab Vedotin plus Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (Pola-R-CHP) im Vergleich zu Pola-R-CHP bei Teilnehmern mit zuvor unbehandeltem CD20-positivem Large zu vergleichen B-Zell-Lymphom (LBCL).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1130

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, 1426
        • Instituto Alexander Fleming
      • Buenos Aires, Argentinien, C1114AAN
        • FUNDALEU
      • Buenos Aires, Argentinien, C1118AAT
        • Hospital Aleman de Buenos Aires
      • Córdoba, Argentinien, X5000JHQ
        • Sanatorio Allende
  • Australien
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Prince of Wales Hospital- Department of Hematology
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Australien, 4812
        • Townsville Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital Woolloongabba
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7000
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Eastern Health
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • Barwon Health
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
  • Belgien
      • Anderlecht, Belgien, 1070
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgien, 1090
        • UZ Brussel
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • AZ Groeninge
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHU de Liège (Sart Tilman)
  • Brasilien
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 81520-060
        • Hospital Erasto Gaertner
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04502-001
        • Instituto D'Or Pesquisa e Ensino
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Hospital das Clinicas - FMUSP, Oncologia
  • China
      • Beijing, China, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Changchun, China, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changsha, China, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
      • Chengdu, China, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chengdu, China, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
      • Chongqing, China, 400030
        • Second Affiliated Hospital of Third Military Medical University
      • Fuzhou, China, 350014
        • Fujian Cancer Hospital
      • Guangdong Province Guangzhou City, China, 510515
        • Southern medical university Nanfang hospital
      • Guangzhou, China, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, China, 510280
        • Zhujiang Hospital, Southern Medical University
      • Harbin, China, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Hefei, China, 230031
        • Anhui Province Cancer Hospital
      • Jinan, China, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Nanchang, China, 330029
        • Jiangxi Cancer Hospital
      • Nanning, China, 530021
        • Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
      • Shanghai, China, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shenyang, China, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenyang, China, 110001
        • First Hospital of China Medical University
      • Suzhou, China, 215006
        • First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Tianjin, China, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital
      • Tianjin, China, 300020
        • Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
      • Wuhan, China, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
      • Wuhan, China, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
      • Xiamen, China, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
      • Zhengzhou, China, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
      • Brandenburg an der Havel, Deutschland, 14770
        • Staedisches Klinikum Brandenburg
      • Chemnitz, Deutschland, 09116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH, Klinik f. Innere Medizin III
      • Cologne, Deutschland, 50937
        • Universitätsklinikum Köln
      • Düsseldorf, Deutschland, 40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen, Medizinische Klinik 5, Hämatologie und Internistische Onkologie
      • Essen, Deutschland, 45122
        • Universitätsklinikum Essen
      • Frankfurt, Deutschland, 60596
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Hamburg, Deutschland, 20251
        • UKE Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Lübeck, Deutschland, 23538
        • Universitaetsklinikum Schleswig Holstein - Campus Luebeck
      • Magdeburg, Deutschland, 39120
        • Otto von Guericke Uni Magdeburg Uniklinik
      • München, Deutschland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU München, III. Medizinische Klinik
      • Münster, Deutschland, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
      • Potsdam, Deutschland, 14467
        • Klinikum Ernst von Bergman
      • Stuttgart, Deutschland, 70174
        • Klinikum Stuttgart Katharinenhospital
      • Ulm, Deutschland, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
      • Würzburg, Deutschland, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg
  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, 9000
        • Aalborg Universitetshospital
      • Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Aarhus Universitetshospital Skejby
      • Herning, Dänemark, 7400
        • Regionshospitalet Gødstrup
  • Frankreich
      • Lille, Frankreich, 59037
        • CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez
      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Frankreich, 13009
        • Institut Paoli Calmettes
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • CHU Montpellier
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
      • Pessac, Frankreich, 33600
        • CHU de Bordeaux
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • CHU DE RENNES - CHU Pontchaillou
      • Rouen, Frankreich, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Strasbourg, Frankreich, 67098
        • CHU Strasbourg Hpital Hautepierre
      • Toulouse, Frankreich, 31100
        • IUCT Oncopole
  • Italien
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi
      • Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41124
        • A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italien, 16132
        • A.O. Universitaria S. Martino Di Genova
    • Lombardy
      • Bergamo, Lombardy, Italien, 24127
        • Asst Papa Giovanni Xxiii
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Fond. IRCCS Istituto Nazionale Tumori
      • Rozzano, Lombardy, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italien, 95123
        • A. O. U. Policlinico G. Rodolico
    • Veneto
      • Vicenza, Veneto, Italien, 36100
        • Ospedale San Bortolo
  • Japan
      • Aichi, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center
      • Aichi, Japan, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
      • Aichi, Japan, 446-8602
        • Anjo Kosei Hospital
      • Chiba, Japan, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Gifu, Japan, 501-1194
        • Gifu University Hospital
      • Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Hyōgo, Japan, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
      • Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Miyagi, Japan, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japan, 589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Osaka Metropolitan university Hospital
      • Osaka, Japan, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Tokyo, Japan, 113-8677
        • Komagome Hospital
      • Yamagata, Japan, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • William Osler Health Centre - Brampton Civic Hospital
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Health Sciences North
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C2
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • CHA Hopital de I enfant-Jesus
  • Mexiko
    • Mexico CITY (federal District)
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 03100
        • Health Pharma Professional Research
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 14000
        • Inst. Nacional de Cancerología
    • Tlaxcala
      • Mexico, Tlaxcala, Mexiko, 06726
        • Hospital General de Mexico
  • Polen
      • Brzozów, Polen, 36-200
        • Szpital Specjalistyczny Podkarpacki O?rodek Onkologiczny
      • Gda?sk, Polen, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Katowice, Polen, 41-500
        • Pratia Onkologia Katowice
      • Kielce, Polen, 25-734
        • ?wi?tokrzyskie Centrum Onkologii SPZOZ
      • Krakow, Polen, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Wroc?aw, Polen, 50-367
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Jana Mikulicza-Radeckiego We Wroclawiu
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Auxilio Mutuo Cancer Center
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Universitaetsspital Basel
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra Madrid
      • Seville, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
    • LA Coruna
      • Santiago de Compostela, LA Coruna, Spanien, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
        • Hospital Quiron de Madrid
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • Südkorea
      • Busan, Südkorea, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Busan, Südkorea, 602-739
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Südkorea, 41931
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daejeon, Südkorea, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Goyang-si, Südkorea, 10408
        • National Cancer Center
      • Jeollanam-do, Südkorea, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Südkorea, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Südkorea, 06591
        • Seoul St Mary's Hospital
      • Seoul, Südkorea, 3722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Südkorea, 07345
        • Yeouido St. Mary's Hospital
  • Taiwan
      • Chai Yi, Taiwan, 613
        • Chang Gung Medical Foundation - Chai Yi
      • Kaoisung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung;Oncology
      • Kaoshiung, Taiwan, 824
        • E-Da Cancer Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 736
        • Chi-Mei Hospital, Liouying
      • Taipei, Taiwan, 00100
        • National Taiwan University Hospital
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06200
        • Abdurrahman Yurtarslan Onkoloji Training and Research Hospital
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06620
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastaneleri - Cebeci Hastanesi
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34890
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34365
        • Istanbul VKV American Hospital
      • İzmit, Türkei (türkiye), 41380
        • Kocaeli Univesity Medical Faculty
  • Vereinigte Staaten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Alaska Oncology & Hematology, LLC
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92806
        • Kaiser Permanente - Anaheim (E. La Palma)
      • Clovis, California, Vereinigte Staaten, 93611
        • University of California, San Francisco-Fresno
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
        • City of Hope - Lennar Foundation Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90067
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Kaiser Permanente - Roseville
      • Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
        • Kaiser Permanente - Santa Clara
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305-5821
        • Stanford Univ School of Med
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Ctr
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Center - Denver
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Yale University School Of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Medstar Franklin Square Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Miami Cancer Institute of Baptist Health, Inc.
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33028
        • Memorial Cancer Institute at Memorial West
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Hawaii Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637-1447
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Illinois Cancer Care
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Springfield Clinic
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Ascension via Christi Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Ochsner Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02218
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Vereinigte Staaten, 48377-3600
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
        • St. Luke's Hospital
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-0600
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11220
        • NYU Langone Hospital?Brooklyn
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • NYU Long Island Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University Medical Center PRIME
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Weill Cornell Medical College-New York Presbyterian Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center David H Koch Center for Cancer Care
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Shirley, New York, Vereinigte Staaten, 11967
        • North Shore Hematology Oncology Association PC
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10469
        • New York Cancer & Blood Specialists
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Levine Cancer Institute
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Vereinigte Staaten, 97477
        • Willamette Valley Cancer Insitute and Research Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Kimmel Cancer Center Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • West Penn Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • Greco-Hainesworth Tennessee Oncology Centers for Research
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • West Cancer Center & Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Tennessee Oncology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78217
        • USOR - Texas Oncology - San Antonio Northeast
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Virginia Cancer Specialists
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
        • Virginia Oncology Associates
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • University of Washington - Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104-1360
        • Swedish Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Univ of Wisconsin Hosp & Clin
  • Vereinigtes Königreich
      • Barnet, Vereinigtes Königreich, EN5 3DJ
        • Barnet Hospital
      • Blackpool, Vereinigtes Königreich, FY3 8NR
        • Blackpool Victoria Hospital
      • Canterbury, Vereinigtes Königreich, CT1 3NG
        • East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
      • Exeter, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hosp NHS Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Guy's Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust - University College Hospital
      • Newcastle, Vereinigtes Königreich, NE1 4LP
        • Newcastle University
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
        • Churchill Hospital - Oxford Cancer & Haematology Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zuvor unbehandelte Teilnehmer mit CD20-positivem LBCL
  • Bestätigte Verfügbarkeit von Tumorgewebe
  • Internationaler Prognoseindex (IPI)-Score 2–5
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 oder 2
  • Mindestens eine zweidimensional messbare Läsion, definiert als > 1,5 cm in ihrer längsten Ausdehnung, gemessen durch CT oder MRT
  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) >/= 50 % im kardialen Multiple-Gated-Acquisition-Scan (MUGA) oder im kardialen Echokardiogramm (ECHO)
  • Ausreichende hämatologische Funktion
  • Negativer HIV-Test beim Screening mit Ausnahmen gemäß Protokoll
  • Negativer SARS-CoV-2-Antigen- oder PCR-Test

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für einen der einzelnen Bestandteile von Pola-R-CHP oder Glofitamab, einschließlich der vorherigen Einnahme von Anthrazyklinen oder schwerer allergischer oder anaphylaktischer Reaktionen auf humanisierte oder murine monoklonale Antikörper in der Vorgeschichte oder bekannter Überempfindlichkeit oder Allergie gegenüber murinen Produkten
  • Vorherige Organtransplantation
  • Aktueller Grad > 1 periphere Neuropathie laut klinischer Untersuchung oder demyelinisierende Form der Charcot-Marie-Tooth-Krankheit
  • Vorgeschichte eines indolenten Lymphoms
  • Aktuelle Diagnose: Follikuläres Lymphom Grad 3B; Transformationen indolenter B-Zell-Lymphome (z. B. de novo transformiertes follikuläres Lymphom); mediastinales Grauzonenlymphom; primäres mediastinales (thymisches) großzelliges B-Zell-Lymphom; Burkitt-Lymphom; primäres großzelliges B-Zell-Lymphom immunprivilegierter Lokalisationen; primärer Erguss DLBCL; und primäres kutanes DLBCL
  • Vorherige Behandlung mit systemischen Immuntherapeutika
  • Vorherige Verwendung eines monoklonalen Antikörpers zur Behandlung von Krebs innerhalb von 3 Monaten nach Beginn von Zyklus 1
  • Jede Prüftherapie zur Behandlung von Krebs innerhalb von 28 Tagen vor Beginn von Zyklus 1
  • Vorherige Strahlentherapie im Mediastinal-/Perikardbereich
  • Vorherige Therapie für LBCL, mit Ausnahme von Kortikosteroiden
  • Verwendung von Kortikosteroiden > 50 mg/Tag Prednison oder Äquivalent zu anderen Zwecken als der Kontrolle der Lymphomsymptome
  • Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen, die die Einhaltung des Protokolls oder die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen könnten
  • Signifikante oder umfangreiche Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Kürzlich durchgeführte größere Operation (innerhalb von 4 Wochen vor Beginn von Zyklus 1), außer zur Diagnose
  • Aktuelle oder frühere Erkrankung des Zentralnervensystems (ZNS), wie Schlaganfall, Epilepsie, ZNS-Vaskulitis oder neurodegenerative Erkrankung
  • Vorgeschichte behandlungsbedingter immunbedingter unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit früheren Immuntherapeutika
  • Aktive Autoimmunerkrankung, die durch Therapie nicht gut kontrolliert werden kann
  • Klinisch signifikante Lebererkrankung
  • Abgeschwächter Lebendimpfstoff innerhalb von 4 Wochen vor der Infusion der Studienbehandlung am Tag 1 von Zyklus 1 oder Erwartung, dass ein solcher abgeschwächter Lebendimpfstoff während der Studie erforderlich sein wird. Lebendimpfstoffe sind während der Studie und bis zur Genesung der B-Zellen der Teilnehmer verboten
  • Jede aktive Infektion innerhalb von 7 Tagen vor Zyklus 1, Tag 1, die die Sicherheit der Teilnehmer beeinträchtigen würde
  • Verdacht auf aktive oder latente Tuberkulose
  • Positive Testergebnisse für eine chronische Hepatitis-B-Infektion, Hepatitis C oder das humane T-lymphotrope Virus Typ 1 (HTLV-1)
  • Vorgeschichte einer progressiven multifokalen Leukoenzephalopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Glofitamab + Pola-R-CHP
Die Teilnehmer erhalten Glofitamab in Kombination mit Polatuzumab Vedotin, Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (Pola-R-CHP).
Arzneimittel: Glofitamab
Die Teilnehmer erhalten intravenöses (IV) Glofitamab
Arzneimittel: Polatuzumab Vedotin
Die Teilnehmer erhalten IV Polatuzumab Vedotin in Kombination mit R-CHP
Arzneimittel: Rituximab
Die Teilnehmer erhalten intravenös Rituximab
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Die Teilnehmer erhalten Cyclophosphamid im Rahmen der CHP-Chemotherapie
Arzneimittel: Doxorubicin
Die Teilnehmer erhalten intravenös Doxorubicin
Arzneimittel: Prednison
Die Teilnehmer erhalten im Rahmen der CHP-Chemotherapie orales Prednison
Aktiver Komparator: Pola-R-CHP
Die Teilnehmer erhalten Pola-R-CHP.
Arzneimittel: Polatuzumab Vedotin
Die Teilnehmer erhalten IV Polatuzumab Vedotin in Kombination mit R-CHP
Arzneimittel: Rituximab
Die Teilnehmer erhalten intravenös Rituximab
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Die Teilnehmer erhalten Cyclophosphamid im Rahmen der CHP-Chemotherapie
Arzneimittel: Doxorubicin
Die Teilnehmer erhalten intravenös Doxorubicin
Arzneimittel: Prednison
Die Teilnehmer erhalten im Rahmen der CHP-Chemotherapie orales Prednison

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS), bestimmt durch die Independent Review Facility (IRF)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten einer Krankheitsprogression oder eines Rückfalls oder Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu etwa 65 Monaten)
Von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten einer Krankheitsprogression oder eines Rückfalls oder Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu etwa 65 Monaten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vom Prüfer festgelegtes PFS
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten einer Krankheitsprogression oder eines Rückfalls oder Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu etwa 65 Monaten)
Von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten einer Krankheitsprogression oder eines Rückfalls oder Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu etwa 65 Monaten)
PFS, wie vom Prüfer und IRF für Teilnehmer mit einem International Prognostic Index (IPI) 3–5 bestimmt
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten einer Krankheitsprogression oder eines Rückfalls oder Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu 65 Monate)
Von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten einer Krankheitsprogression oder eines Rückfalls oder Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu 65 Monate)
Ursachen für die Wirksamkeit des ereignisfreien Überlebens (EFSeff)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum frühesten Auftreten einer Krankheitsprogression oder eines Rückfalls; Tod aus irgendeinem Grund; Beginn einer neuen Anti-Lymphom-Behandlung; oder positive Biopsie für Resterkrankungen nach Abschluss der Behandlung (bis zu etwa 65 Monaten)
Von der Randomisierung bis zum frühesten Auftreten einer Krankheitsprogression oder eines Rückfalls; Tod aus irgendeinem Grund; Beginn einer neuen Anti-Lymphom-Behandlung; oder positive Biopsie für Resterkrankungen nach Abschluss der Behandlung (bis zu etwa 65 Monaten)
Komplette Antwortrate (CR).
Zeitfenster: Am Ende der Behandlung (bis zu etwa 65 Monaten)
Am Ende der Behandlung (bis zu etwa 65 Monaten)
Objektive Rücklaufquote (ORR)
Zeitfenster: Bei Abschluss oder Absetzen der Behandlung (bis zu etwa 65 Monaten)
Bei Abschluss oder Absetzen der Behandlung (bis zu etwa 65 Monaten)
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache (bis zu etwa 65 Monaten)
Von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache (bis zu etwa 65 Monaten)
Reaktionsdauer (DOR)
Zeitfenster: Vom ersten Auftreten einer dokumentierten objektiven Reaktion bis hin zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu etwa 65 Monaten)
Vom ersten Auftreten einer dokumentierten objektiven Reaktion bis hin zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu etwa 65 Monaten)
Dauer der vollständigen Reaktion (DOCR)
Zeitfenster: Vom ersten Auftreten einer dokumentierten vollständigen Remission (CR) bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu etwa 65 Monaten)
Vom ersten Auftreten einer dokumentierten vollständigen Remission (CR) bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu etwa 65 Monaten)
Krankheitsfreies Überleben (DFS)
Zeitfenster: Von einer dokumentierten CR am Ende der Behandlung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu etwa 65 Monaten)
Von einer dokumentierten CR am Ende der Behandlung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu etwa 65 Monaten)
Serumkonzentration von Glofitamab
Zeitfenster: Bis ca. 65 Monate
Bis ca. 65 Monate
Inzidenz von Anti-Drug-Antikörpern (ADAs)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu etwa 65 Monaten
Ausgangswert bis zu etwa 65 Monaten
Anteil der Teilnehmer, die eine klinisch bedeutsame Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit und Müdigkeit (EORTC QLQ-C30) sowie der Lymphomsymptome (FACT-Lym LymS) erfahren
Zeitfenster: Bis ca. 65 Monate
Bis ca. 65 Monate
Zeit bis zur Verschlechterung der körperlichen Funktionsfähigkeit und Müdigkeit (EORTC QLQ-C30) sowie der Lymphomsymptome (FACT-Lym LymS)
Zeitfenster: Bis ca. 65 Monate
Bis ca. 65 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UE)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Ende des Studiums (bis zu ca. 65 Monaten)
Von der Randomisierung bis zum Ende des Studiums (bis zu ca. 65 Monaten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GO44145

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können über die Datenanforderungsplattform für klinische Studien (www.vivli.org) Zugriff auf Daten auf individueller Patientenebene beantragen. Weitere Einzelheiten zu den Roche-Kriterien für förderfähige Studien finden Sie hier (https://vivli.org/ourmember/roche/). Weitere Einzelheiten zur globalen Richtlinie von Roche zur Weitergabe klinischer Informationen und zur Beantragung des Zugriffs auf entsprechende klinische Studiendokumente finden Sie hier (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren