Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkisen hoidon strategian toteutettavuus ja alustavat vaikutukset kriittisesti sairaiden potilaiden psykologisiin häiriöihin

torstai 26. joulukuuta 2024 päivittänyt: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Sairaalapotilailla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että suuri osa heistä pitää uskontoa tai henkisyyttä tärkeänä tekijänä selviytyessään vakavasta sairaudesta. Teho-osastolla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että papin/papin hengellinen hoito liittyy kriittisesti sairaiden potilaiden perheenjäsenten lisääntyneeseen tyytyväisyyteen, mutta perinteisesti on keskitytty tukemaan perheenjäseniä, ei potilaita. Kriittisesti sairaiden potilaiden interventiot ovat olleet pääosin pappien tai terveydenhuoltotiimin jäsenten, ensisijaisesti sairaanhoitajien, toimesta. Vaikka nämä tutkimukset osoittavat lupaavia tuloksia elämänlaadun kannalta, ne heijastavat enimmäkseen terveystiimien eivätkä potilaiden näkökulmaa, niitä ei arvioida standardoiduilla välineillä eivätkä yleensä ole standardoituja strategioita.

Koska tämä on yksi ensimmäisistä tutkimuksista potilailla, jotka saivat hoitoa teho-osastolla, ehdotetaan pilotti- ja toteutettavuustutkimuksen suorittamista opetuksen keräämiseksi laajemman tutkimuksen toteuttamiseksi. Tämän tyyppisissä tutkimuksissa painotetaan enemmän intervention toteutettavuuden arviointia, ja siksi tässä tutkimuksessa pyritään: (1) arvioimaan intervention toteutettavuutta sairaalaympäristössä, mukaan lukien osallistujien rekrytointimenettelyt; (2) arvioida, kuinka osallistujat ottavat vastaan ​​interventiota, muotoa ja toteutustapoja; (3) arvioida alustavasti vaikutusta PICS:ään liittyvään psykologiseen oireyhtymään intervention lopussa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.

Hengellisen hoidon vaikutuksen osoittaminen yksilöiden terveystuloksiin tämän kaltaisten tutkimusten avulla voi edistää paradigman muutosta biolääketieteellisestä näkökulmasta kokonaisvaltaiseen näkemykseen tehohoitopotilaista. Vaikka teho-osaston tarjoama teknologinen ja edistynyt elämäntuki on välttämätön kriittisille potilaille, vakavan sairauden selviytyminen ilman hyvää elämänlaatua edellyttää strategioiden etsimistä tämän ongelman parantamiseksi, mikä epäilemättä vaatii kokonaisvaltaista lähestymistapaa henkilöön. lääketieteellis-fysiologisen ja henkisen hoidon kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet potilaat, jotka selviävät kriittisestä sairaudesta, kärsivät fyysisistä, psyykkisistä ja kognitiivisista ongelmista, jotka vaikuttavat negatiivisesti heidän elämänlaatuunsa, jota kutsutaan post-ICU-syndroomaksi (PICS). Jotkut tutkimukset ovat raportoineet jäännösvaikutuksesta useita kuukausia teho-osastolta kotiutumisen jälkeen, mikä vaikuttaa ihmisten elämänlaatuun ja toimintakykyyn. PICS:n psykologisiin oireisiin kuuluvat masennuksen, ahdistuneisuuden ja posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet. On arvioitu, että vähintään 50 %:lla teho-osastosta selviytyneistä ilmenee psyykkisiä PICS-oireita kotiutuksen yhteydessä, ja muiden tutkimusten mukaan neljänneksellä selviytyneistä ilmenee PTSD-oireita vuoden kuluttua teho-osastolta kotiuttamisesta.

Hengellisyyden tulee olla olennainen osa terveydenhuoltoa, koska se on osa ihmisenä olemisen olemusta. Kansainväliset akkreditointijärjestöt ja tieteelliset yhdistykset ehdottavat henkisen hoidon sisällyttämistä tavanomaisiin hoitostandardeihin. Sairaalapotilailla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että suuri osa potilaista pitää uskontoa tai henkisyyttä tärkeänä tekijänä selviytyäkseen vakavasta sairaudesta. Ja vaikka aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että papin/papin hoito liittyy kriittisesti sairaiden potilaiden perheenjäsenten lisääntyneeseen tyytyväisyyteen, painopiste on perinteisesti ollut tuen tarjoamisessa perheenjäsenille eikä potilaille. Kuitenkin yhä enemmän tunnustetaan tarve kokonaisvaltaiselle lähestymistavalle terveydenhuollossa, jotta tehohoitopotilaille voidaan tarjota henkistä tukea, joka arvioidaan ja edistää näiden yksilöiden elämänlaatua. Toisaalta henkisen hoidon vaikutuksen osoittaminen yksilöiden terveystuloksiin tämän kaltaisten tutkimusten avulla voi edistää paradigman muutosta biolääketieteellisestä näkökulmasta kokonaisvaltaiseen näkemykseen tehohoitopotilaista. ICU:n tarjoama teknologinen ja edistynyt elämäntuki on välttämätön kriittisesti sairaille potilaille, mutta vakavan sairauden selviytyminen ilman hyvää elämänlaatua edellyttää strategioiden etsimistä tämän ongelman parantamiseksi, mikä epäilemättä vaatii kokonaisvaltaista lähestymistapaa ihmiseen. , lääketieteellis-fysiologisen hoidon ja henkisen hoidon kautta.

Suunnitelman tavoitteena on arvioida hengellisen oheisintervention toteuttamiskelpoisuutta teho-osastolla hoidetuille potilaille ja aloittaa sen toteuttaminen sairaalahoidon aikana. Tämä antaa tietoa mahdollisuudesta toteuttaa tämäntyyppinen interventio tässä yhteydessä, tarjota se sairaalahoidon aikana ja sen etäkäyttöprosessi, kun potilas on kotiutettu. Ottaen huomioon, että nämä tutkimukset toimivat pienillä näytteillä, ei ole tarpeen arvioida otantalaskentaa. Jotta intervention vaikutuksesta saadaan kuitenkin alustavia tuloksia, rekrytoidaan 15 henkilön otos ryhmää kohden ja sitä seurataan 6 kuukauden ajan kotiutumisen jälkeen, mikä mahdollistaa PICS-oireiden ajan muutosten arvioinnin. Intervention ehdotetaan alkavan sairaalahoidon aikana, jotta se olisi luonteeltaan ennaltaehkäisevää ja auttaa lieventämään tehohoitosairaalahoidon vaikutusta potilaiden mielenterveysoireiden kehittymiseen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmiin, ja heidät arvioidaan ottaen huomioon aikomus hoitaa. Toisaalta vapaaehtoisten, potilaiden ja tutkimustukitiimin näkemyksen kerääminen antaa meille panoksia interventioiden parantamiseen ja parhaan tavan toteuttaa se.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Leyla Alegria, MSc
  • Puhelinnumero: +56223549024
  • Sähköposti: lmalegri@uc.cl

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on ollut vähintään 72 tuntia invasiivista mekaanista ventilaatiota
  • Potilas tällä hetkellä teho-osastolla
  • Glasgow 15 näytöksen hetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka tarvitsi koneellista ventilaatiota toisessa sairaalahoitojaksossa 2 kuukauden aikana ennen seulontaa.
  • Potilaat, joilla on primaarinen neurologinen tai neurokirurginen sairaus.
  • Henkinen tai älyllinen vamma ennen sairaalahoitoa tai viestintä- tai kielimuurit.
  • Aiempi samanaikainen sairaus, jonka elinajanodote on enintään 6 kuukautta (esim. metastaattinen syöpä).
  • Takaisinotto teho-osastolle (potilaat voidaan ottaa mukaan vain, jos he ovat tämän sairaalahoidon ensimmäisellä tehoosastolla).
  • Ei kiinteää osoitetta seurantaa varten.
  • Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea näkö- tai kuulovaurio.
  • Terapeuttisten ponnistelujen varhainen rajoittaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjelma järjestelmällistä ja säännöllistä henkistä saattelua ja hoitoa
Vähintään 3 hengellisen säestyksen istuntoa koulutettujen vapaaehtoisten toimesta, kun otetaan huomioon suhde 1:1 (potilas:kumppani). Istunteissa esitellään aiheita: kärsimyksen tunne, epävarmuus, kuolema, elämä toisensa jälkeen, ajatukset parantumisesta, anteeksianto ja syyllisyys jne. Lisäksi osallistujien henkisiä tarpeita tutkitaan erityisesti tähän tarkoitukseen suunnitellulla ja Chilessä kulttuurisesti mukautetulla instrumentilla (FICA). Henkinen säestysistunnot toteutetaan mieluiten etänä zoomilla tai videopuhelulla.
Systemaattinen ja säännöllinen henkinen saatto ja hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Se vastaa sairaalan tällä hetkellä tarjoamaa henkistä hoitoa. Tämä tarkoittaa sitä, että katolinen pappi avustaa sinua tai protestanttisten kirkkojen pastorit ottavat sinuun yhteyttä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ilmoittautumiseen (eli enintään 120 päivää)
Soveltuvien potilaiden osuus, jotka ovat hyväksyneet ja mukana tutkimuksessa
Rekrytoinnista ilmoittautumiseen (eli enintään 120 päivää)
Läsnäoloprosentti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kaikkiin kolmeen interventioistuntoon osallistuvien osallistujien osuus
2 viikkoa
Seurantaprosentti
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
Kaikkeen seurantaan osallistuvien potilaiden osuus
3 ja 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
Interventiotyytyväisyystutkimus
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa ja 3 kuukautta viimeisestä istunnosta
Osallistuvan ryhmän tyytyväisyyttä henkiseen hoitoon arvioidaan tyytyväisyystutkimuksella.
1-2 viikkoa ja 3 kuukautta viimeisestä istunnosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiotyytyväisyystutkimus
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen
Vapaaehtoisten tyytyväisyyttä hengelliseen hoitoon ja tukitoimiin arvioidaan tyytyväisyystutkimuksella.
1-2 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen
Posttraumaattinen oireyhtymä arvioitu tarkistetulla vaikutustapahtuma-asteikolla (IES-R)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
Posttraumaattinen oireyhtymä arvioidaan tarkistetun vaikutuksen tapahtuma-asteikon (IES-R) chileläisen version ansiosta, joka antaa pisteet 0–88. Tällä asteikolla on pisteet 0–88, mikä määrittelee posttraumaattisen stressihäiriön, jonka pistemäärä on yli 43.
3 ja 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
Ahdistuneisuus- ja masennusoireet arvioituna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
HADS on 14 kohdan (1–4 pistettä) mitta, joka on suunniteltu arvioimaan lääkepotilaiden ahdistuneisuus- ja masennuksen oireita. HADS tuottaa kaksi asteikkoa, toisen ahdistukselle (HADS-A) ja toisen masennukselle (HADS-D). Yli 11 pisteet kummallakin asteikolla osoittavat lopullisen tapauksen.
3 ja 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
Potilaiden, vapaaehtoisten ja tutkimusryhmän käsitykset interventiosta, sen osista, koulutuksesta ja suosituksista sekä kohtaamista vaikeuksista
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen
Tutkimuksen päätteeksi järjestetään kolme fokusryhmää osallistujien, vapaaehtoisten ja tutkimusryhmän kesken. Fokusryhmässä kysytään samat kysymykset kaikille osallistujille ja näihin kysymyksiin nauhoitetaan sanalliset vastaukset äänittimellä. Aineiston arvioinnissa käytetään temaattista analyysimenetelmää.
2-3 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paula Repetto, PhD, Pontificia Universidad Católica de Chile

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa