Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость и предварительное влияние стратегии духовной помощи на психологические расстройства у пациентов в критическом состоянии

26 декабря 2024 г. обновлено: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Исследования госпитализированных пациентов показали, что большой процент из них считают религию или духовность важным фактором, позволяющим им справиться с серьезным заболеванием. Исследования, проведенные в отделении интенсивной терапии, показали, что духовная помощь со стороны капеллана/священника связана с повышением удовлетворенности членов семей тяжелобольных пациентов, однако традиционно основное внимание уделялось предложению поддержки членам семьи, а не пациентам. Вмешательства в отношении пациентов в критическом состоянии в основном осуществлялись капелланами или членами медицинского персонала, в первую очередь медсестрами. Хотя эти исследования показывают многообещающие результаты с точки зрения качества жизни, они в основном отражают точку зрения медицинских работников, а не пациентов, они не оцениваются с помощью стандартизированных инструментов и, в целом, не представляют собой стандартизированные стратегии.

Учитывая, что это будет одно из первых исследований с участием пациентов, получавших помощь в отделениях интенсивной терапии, предлагается провести пилотное исследование и технико-экономическое обоснование, чтобы собрать уроки для проведения более масштабного исследования. В исследованиях такого типа больший упор делается на оценку возможности реализации вмешательства, и поэтому данное исследование будет направлено на: (1) оценку возможности реализации вмешательства в условиях больницы, включая процедуры набора участников; (2) оценить, как вмешательство, формат и способ реализации воспринимаются участниками; (3) предварительно оценить влияние на психологическую симптоматику, связанную с ПИКС, в конце вмешательства, через 3 и 6 месяцев после вмешательства.

Демонстрация влияния духовной помощи на состояние здоровья людей с помощью таких исследований, как это, может способствовать сдвигу парадигмы с биомедицинской точки зрения на целостный взгляд на пациентов отделения интенсивной терапии. Хотя технологическая и передовая поддержка жизни, предлагаемая отделением интенсивной терапии, необходима для пациентов в критическом состоянии, но выживание при тяжелом заболевании без хорошего качества жизни требует поиска стратегий для решения этой проблемы, что, несомненно, требует комплексного подхода к человеку. посредством медико-физиологической помощи и духовной помощи.

Обзор исследования

Подробное описание

Многие пациенты, пережившие критическое заболевание, страдают физическими, психологическими и когнитивными проблемами, отрицательно влияющими на качество их жизни, что получило название синдрома после отделения интенсивной терапии (PICS). В некоторых исследованиях сообщалось об остаточном эффекте через несколько месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии, влияющем на качество жизни и функциональность людей. Среди психологических симптомов ПИКС описаны симптомы депрессии, тревоги и посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Подсчитано, что по крайней мере у 50% выживших в отделениях интенсивной терапии при выписке будут проявляться психологические симптомы ПИКС, а другие исследования сообщают, что у четверти выживших появляются симптомы посттравматического стрессового расстройства через год после выписки из отделения интенсивной терапии.

Духовность должна быть важнейшим элементом здравоохранения, поскольку она является частью сущности человека. Международные аккредитационные ассоциации и научные общества предлагают включить духовную помощь в обычные стандарты ухода. Исследования госпитализированных пациентов показали, что большой процент пациентов считают религию или духовность важным фактором, позволяющим им справиться с серьезным заболеванием. И хотя предыдущие исследования показали, что уход капелланов/священников связан с повышением удовлетворенности членов семей тяжелобольных пациентов, традиционно основное внимание уделялось предложению поддержки членам семьи, а не пациентам. Однако растет признание необходимости комплексного подхода в здравоохранении для оказания духовной поддержки пациентам ОИТ, которая оценивается и способствует улучшению качества жизни этих людей. С другой стороны, демонстрация влияния духовной помощи на состояние здоровья людей с помощью таких исследований, как это, может способствовать сдвигу парадигмы с биомедицинской точки зрения на целостный взгляд на пациентов отделения интенсивной терапии. Технологическое и передовое жизнеобеспечение, предлагаемое отделением интенсивной терапии, имеет важное значение для пациентов в критическом состоянии, но выживание при тяжелом заболевании без хорошего качества жизни требует поиска стратегий решения этой проблемы, что, несомненно, требует комплексного подхода к человеку. , посредством медико-физиологической помощи и духовной помощи.

Предлагаемый дизайн направлен на оценку возможности реализации вмешательства духовного сопровождения для пациентов, получивших помощь в отделениях интенсивной терапии, и начало его реализации во время госпитализации. Это предоставит информацию о возможности реализации вмешательства такого типа в данном контексте, предлагая его во время госпитализации и в процессе его дистанционного внедрения после выписки пациента. Учитывая, что эти исследования работают с небольшими выборками, нет необходимости оценивать расчет выборки. Однако, чтобы получить некоторые предварительные результаты эффекта вмешательства, будет набрана выборка по 15 человек на группу, за которой будут наблюдать в течение 6 месяцев после выписки, что позволит нам оценить изменения с течением времени в симптомах PICS. Предлагается начинать вмешательство во время госпитализации, чтобы оно носило профилактический характер и способствовало смягчению влияния госпитализации в ОИТ на развитие симптомов психического здоровья у пациентов. Участники будут случайным образом распределены по группам и будут оцениваться с учетом намерения лечиться. С другой стороны, сбор мнений волонтеров, пациентов и группы поддержки исследований предоставит нам информацию для улучшения вмешательства и наилучшего способа его реализации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Leyla Alegria, MSc
  • Номер телефона: +56223549024
  • Электронная почта: lmalegri@uc.cl

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Paula Repetto, PhD
  • Электронная почта: prepetto@uc.cl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, прошедший инвазивную механическую вентиляцию легких в течение не менее 72 часов.
  • Пациент в настоящее время находится в отделении интенсивной терапии
  • Глазго 15 на момент показа

Критерий исключения:

  • Пациент, которому потребовалась искусственная вентиляция легких в другом эпизоде ​​госпитализации за 2 месяца до скрининга.
  • Пациенты с первичными неврологическими или нейрохирургическими заболеваниями.
  • Наличие умственной или умственной отсталости до госпитализации или коммуникативных/языковых барьеров.
  • Ранее существовавшая сопутствующая патология с ожидаемой продолжительностью жизни не более 6 месяцев (например, метастатический рак).
  • Повторная госпитализация в отделение интенсивной терапии (пациенты могут быть включены только в том случае, если они впервые поступили в отделение интенсивной терапии за время текущей госпитализации).
  • Нет постоянного адреса для дальнейшего наблюдения.
  • Пациенты с умеренными и тяжелыми нарушениями зрения или слуха.
  • Раннее ограничение терапевтических усилий.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа систематического и периодического духовного сопровождения и ухода
Минимум 3 сеанса духовного сопровождения обученными волонтерами в соотношении 1:1 (пациент:спутник). Темы, которые будут предложены во время сессий: чувство страдания, неуверенность, смерть, жизнь за жизнью, идеи об исцелении, прощении и вине и т. д. Кроме того, духовные потребности участников будут изучаться с помощью инструмента, специально разработанного для этой цели и адаптированного с учетом культурных особенностей Чили (FICA). Сеансы духовного сопровождения будут проводиться предпочтительно на расстоянии, с использованием зума или видеозвонка.
Систематическое и периодическое духовное сопровождение и забота
Без вмешательства: Стандартный уход
Это соответствует духовной помощи, которую в настоящее время предлагает больница. Это заключается в возможности получить помощь католического священника или связаться с пасторами протестантских церквей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость зачисления
Временное ограничение: От набора до зачисления (т.е. до 120 дней)
Доля подходящих пациентов, которые дали согласие и были включены в исследование
От набора до зачисления (т.е. до 120 дней)
Посещаемость
Временное ограничение: 2 недели
Доля участников, посетивших все три сеанса вмешательства
2 недели
Скорость последующего наблюдения
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
Доля пациентов, которые посещают все последующие обследования
Через 3 и 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
Исследование удовлетворенности вмешательством
Временное ограничение: 1-2 недели и 3 месяца после последнего сеанса
Удовлетворенность вовлеченной группы духовной помощью будет оцениваться с помощью опроса удовлетворенности.
1-2 недели и 3 месяца после последнего сеанса

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование удовлетворенности вмешательством
Временное ограничение: 1-2 недели после последнего сеанса
Удовлетворенность волонтеров духовной помощью и сопровождением будет оцениваться с помощью опроса удовлетворенности.
1-2 недели после последнего сеанса
Посттравматический синдром, оцениваемый по пересмотренной шкале событий воздействия (IES-R)
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
Посттравматический синдром будет оцениваться с помощью чилийской версии пересмотренной шкалы ударных событий (IES-R), дающей оценку от 0 до 88. Эта шкала имеет балл от 0 до 88, определяя посттравматическое стрессовое расстройство с оценкой выше 43.
Через 3 и 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
Симптомы тревоги и депрессии оцениваются по больничной шкале тревоги и депрессии (HADS).
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
HADS — это показатель из 14 пунктов (1–4 балла), предназначенный для оценки симптомов тревоги и депрессии у медицинских пациентов. HADS предлагает две шкалы: одну для тревоги (HADS-A) и одну для депрессии (HADS-D). Баллы выше 11 по любой шкале указывают на окончательный случай.
Через 3 и 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
Восприятие пациентов, волонтеров и исследовательской группы о вмешательстве, его компонентах, обучении и рекомендациях, а также возникших трудностях
Временное ограничение: 2-3 недели после последнего сеанса
По окончании исследования будут проведены три фокус-группы с участием участников, волонтеров и исследовательской группы. В фокус-группе всем участникам будут заданы одни и те же вопросы, а устные ответы на эти вопросы будут записаны на диктофоны. Для оценки данных будет использоваться метод тематического анализа.
2-3 недели после последнего сеанса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Paula Repetto, PhD, Pontificia Universidad Católica de Chile

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться