Vakio ultraääniohjaus vs. uusi neulaohjauslaite subclavian laskimokatetroinnissa (NEEDLEVISIO2)
Ultraääniohjattu subclavian laskimokatetrointi. Satunnaistettu, yksisokkoinen, kontrolloitu paremmuuskoe, jossa verrataan tavallista ultraääniohjausta ja uutta neulaohjauslaitetta
Jopa kaksi kolmasosaa tehohoitoyksikön potilaista tarvitsee keskuslaskimokatetrointia, johon ultraääniohjattua sijoitusta suositellaan. Tässä yhteydessä ryhmä suoritti prospektiivisen satunnaistetun simulaatiokokeen mallinukkeella ("alennettu vartalomalli") vertaillakseen tavallista ultraääniohjaustekniikkaa ultraääniohjattua tekniikkaa, jota avustaa uusi neulaohjauslaite. Alustavat tulokset osoittavat tilastollisesti merkittävän parannuksen sublavian laskimopunktiossa (lyhyempi onnistumisaika, vähemmän useita ihopunktioita, vähemmän suonen alapuolisen suonen takaseinämän pistoja ja neulan uudelleenohjausta, parempi mukavuus) ja puoltavat kliinistä tutkimusta tämän suorituskyvyn testaamiseksi. uusi laite tehohoitopotilaiden tilanteeseen.
Oletuksena on, että neula-ohjauslaite johtaa parempaan subclavian laskimokanyloinnin onnistumisasteeseen ensimmäisellä pistoksella verrattuna tavanomaiseen ultraääniohjautuvaan tekniikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskuslaskimokatetrointia tarvitaan jopa kahdella kolmasosalla tehohoitoyksikön potilaista. Ultraääniohjattua sijoitusta suositellaan nyt "sokean" tekniikan sijaan mekaanisten komplikaatioiden riskin ja toimenpiteen keston vähentämiseksi. Vaikka subclavian kohtaa suositellaan ensisijaiseksi katetriin liittyvien infektioiden ja tromboosien riskin vuoksi (kuin kaula- ja reisiluun sisäisiä kohtia), tätä lähestymistapaa ei käytetä riittävästi (< 20 % tavallisista käyttäjistä). Ultraääniohjausta käytetään myös erittäin vähän subklavian katetroinnissa (< 30 % tapauksista), johtuen teknisistä vaikeuksista, kuten neulan monimutkaisemmasta visualisoinnista.
Uudet magneettilaitteet mahdollistavat teoriassa paremman neulan visualisoinnin, suuremman onnistumisprosentin ja pienemmän komplikaatioasteen. Tässä yhteydessä ryhmä suoritti prospektiivisen satunnaistetun simulaatiokokeen haamulla ("alennettu vartalomalli"), jossa verrattiin tavallista ultraääniohjaustekniikkaa ultraääniohjatun tekniikan kanssa, jota avustaa uusi neulaohjauslaite klavialaisen keskuslaskimokatetroinnissa (tutkimus). käynnissä). Tämän tutkimuksen tulokset osoittavat tilastollisesti merkittävän parannuksen subclavian laskimopunktiossa (lyhyempi onnistumisaika, vähemmän useita ihon pistoskohtia, vähemmän suonen alapuolen takaseinämän pistoja ja neulan uudelleenohjausta, parempi mukavuus).
Nämä alustavat tulokset tukevat kliinistä tutkimusta tämän uuden laitteen käytännön toimivuudesta tehohoitopotilailla.
Oletuksena on, että neula-ohjauslaite johtaa suurempaan subclavian laskimokanyloinnin onnistumisasteeseen ensimmäisessä pistossa verrattuna tavanomaiseen ultraääniohjaustekniikkaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki elvytyspotilaat, jotka tarvitsevat subclavian laskimokatetrointia.
- Potilaan tai hänen edustajansa on täytynyt antaa vapaaehtoinen tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake tai potilas on mukana hätätilanteessa
- Potilaiden on kuuluttava sairausvakuutusjärjestelmään/tai edunsaajia.
- Kaikkien potilaiden on oltava aikuisia (≥ 18-vuotiaita).
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolevat potilaat
- Potilaat, joilla on vaikeita primaarisia tai sekundaarisia hemostaasihäiriöitä (Pq < 50 G/L tai TP < 30 % tai INR > 2).
- Potilaat, joiden PaO2/FiO2-suhde < 100 mmHg mekaanisesti ventiloiduilla potilailla (invasiivinen tai ei-invasiivinen ventilaatio).
- Potilaat, joilla on epävarma tai epävakaa hengitystila ja joilla on merkittävä barotrauman riski
- Potilaat, joilla on vaikea visualisoida subklavialaislaskimot molemminpuolisesti (vasemmalla ja oikealla) ultraääni esiseulonnan aikana
- Potilaat, joilla on subclavian alueen epämuodostuma/epämuodostuma (synnynnäinen tai hankittu: leikkaus/kohdunkaulan trauma)
- Painoindeksi < 15 kg/m² tai > 40 kg/m²
- Paikallinen infektio pistoskohdassa
- Subklaviaan tai kainalolaskimon tromboosi
- Potilaat, jotka osallistuvat kategoriaan 1 määritellyyn RIPH:iin, joihin liittyy subklaviaanisen keskuslaskimolinjan sijoittaminen.
- Tuomioistuimen suojeluksessa, holhouksessa tai holhouksessa olevat potilaat.
- Raskaana oleville, synnyttäville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali ultraääniohjaus subklaviaan laskimopunktiossa
62 potilasta, joille tehdään tavallinen standardi ultraääniohjaustekniikka subklaviaan laskimopunktiossa
|
|
|
Kokeellinen: Subklavialainen laskimopunktio neulaohjauslaitteella
62 potilasta, joille tehtiin subclavian laskimopunktio neulaohjauslaitteella
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut katetrin asettaminen ensimmäisessä ihopunktiossa: Kontrolliryhmä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päätavoitteena on verrata subclavian laskimokanyloinnin onnistumisastetta ensimmäisellä pistoksella tavanomaisen ultraääniohjaustekniikan ja neulaohjauslaitteen avustaman ultraääniohjauksen välillä. Onnistunut subklavian laskimokanylointi (menestys määritellään katetrin asetukseksi ensimmäisessä ihopunktiossa). KYLLÄ EI |
Päivä 0
|
|
Onnistunut katetrin asettaminen ensimmäisessä ihopunktiossa: koeryhmä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päätavoitteena on verrata subclavian laskimokanyloinnin onnistumisastetta ensimmäisellä pistoksella tavanomaisen ultraääniohjaustekniikan ja neulaohjauslaitteen avustaman ultraääniohjauksen välillä. Onnistunut subklavian laskimokanylointi (menestys määritellään katetrin asetukseksi ensimmäisessä ihopunktiossa). KYLLÄ EI |
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
A. Ennen onnistunutta keskuslaskimokatetria vaadittavien ihopunktioiden lukumäärä: Kontrolliryhmä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ihonpunktioiden mediaanimäärä, joka tarvitaan ennen onnistunutta keskuslaskimokatetria.
Onnistuminen määritellään katetrin asetukseksi.
|
Päivä 0
|
|
A. Ennen onnistunutta keskuslaskimokatetria vaadittavien ihopunktioiden lukumäärä: Kokeellinen ryhmä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ihonpunktioiden mediaanimäärä, joka tarvitaan ennen onnistunutta keskuslaskimokatetria.
Onnistuminen määritellään katetrin asetukseksi.
|
Päivä 0
|
|
B. Komplikaatioiden määrä. Kaikki syyt, yhdistelmäpisteet: Kontrolliryhmä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ainakin yhden laskimopunktiosta johtuvan komplikaation alkaminen.
Komplikaatiot, mukaan lukien ilmarinta, valtimopunktio, hematooma, väärä asento tai pistoksen epäonnistuminen, kirjataan kaikki.
|
Päivä 0
|
|
B. Komplikaatioiden määrä. Kaikki syyt, yhdistelmäpisteet: Kontrolliryhmä
Aikaikkuna: Tunti 24
|
Vähintään yhden komplikaation ilmaantuminen 24:n sisällä laskimopunktiosta.
Komplikaatiot, mukaan lukien ilmarinta, valtimopunktio, hematooma, väärä asento tai pistoksen epäonnistuminen, kirjataan kaikki.
|
Tunti 24
|
|
B. Komplikaatioiden määrä. Kaikki syyt, yhdistelmäpisteet: Kokeellinen ryhmä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ainakin yhden laskimopunktiosta johtuvan komplikaation alkaminen.
Komplikaatiot, mukaan lukien ilmarinta, valtimopunktio, hematooma, väärä asento tai pistoksen epäonnistuminen, kirjataan kaikki.
|
Päivä 0
|
|
B. Komplikaatioiden määrä. Kaikki syyt, yhdistelmäpisteet: Kokeellinen ryhmä
Aikaikkuna: Tunti 24
|
Vähintään yhden komplikaation ilmaantuminen 24:n sisällä laskimopunktiosta.
Komplikaatiot, mukaan lukien ilmarinta, valtimopunktio, hematooma, väärä asento tai pistoksen epäonnistuminen, kirjataan kaikki.
|
Tunti 24
|
|
C. Pneumothorax 24 tunnin sisällä laskimopunktiosta: Kontrolliryhmä
Aikaikkuna: Tunti 24
|
Tiedonkeruu standardoidulla sähköisellä tapausraporttilomakkeella. Kliininen historia + eturintakehän röntgenkuvat tunnin sisällä pistosta JA H12-24 +/- ultraääni- tai tietokonetomografiassa kliinisen tai diagnostisen epäilyn mukaan (tutkimukset lääkärin harkinnan mukaan). Ilmarintaa sairastavien potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus kirjataan. |
Tunti 24
|
|
C bis. Tyhjennys vaaditaan ilmarintaa varten 24 tunnin sisällä laskimopunktiosta: Kontrolliryhmä
Aikaikkuna: Tunti 24
|
Tiedonkeruu standardoidulla sähköisellä tapausraporttilomakkeella.
KYLLÄ EI
|
Tunti 24
|
|
C. Pneumothorax 24 tunnin sisällä laskimopunktiosta: Koeryhmä
Aikaikkuna: Tunti 24
|
Tiedonkeruu standardoidulla sähköisellä tapausraporttilomakkeella Kliininen historia + rintakehän etuosan röntgenkuvat tunnin sisällä pistosta JA klo 12-24 +/- ultraääni tai tietokonetomografia kliinisen tai diagnostisen epäilyn mukaan (tutkimukset tehty lääkärien harkinnan mukaan). Ilmarintaa sairastavien potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus kirjataan. |
Tunti 24
|
|
C bis. Pneumotoraksin tyhjennys vaaditaan 24 tunnin sisällä laskimopunktiosta: Koeryhmä
Aikaikkuna: Tunti 24
|
Tiedonkeruu standardoidulla sähköisellä tapausraporttilomakkeella KYLLÄ/EI
|
Tunti 24
|
|
D. Valtimopunktio 24 tunnin sisällä laskimopunktiosta: Kontrolliryhmä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
KYLLÄ / EI Tiedonkeruu standardoidulla sähköisellä tapausraporttilomakkeella.
Riippumaton tutkija, joka on paikalla toimenpiteen aikana ja on siten tietoinen käytetystä tekniikasta, kirjaa kaikki toimenpiteen aikana tehdyt valtimopunktiot numeroina ja prosentteina.
|
Päivä 0
|
|
D. Valtimopunktio 24 tunnin sisällä laskimopunktiosta: Koeryhmä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
KYLLÄ / EI Tiedonkeruu standardoidulla sähköisellä tapausraporttilomakkeella.
Riippumaton tutkija, joka on paikalla toimenpiteen aikana ja on siten tietoinen käytetystä tekniikasta, kirjaa kaikki toimenpiteen aikana tehdyt valtimopunktiot numeroina ja prosentteina.
|
Päivä 0
|
|
E. Hematooma tai verenvuoto, aste 3 tai enemmän 24 tunnin sisällä laskimopunktiosta: Kontrolliryhmä
Aikaikkuna: Tunti 24
|
KYLLÄ EI. Tiedonkeruu standardoidulla sähköisellä tapausraporttilomakkeella. Kliininen historia + eturintakehän röntgenkuvat tunnin sisällä pistosta JA H12-24 +/- ultraääni- tai CT-kuvauksessa kliinisen päivystyksen tai diagnostisen epäilyn mukaan (tutkimukset osaston lääkäreiden valinnan mukaan). 24 tunnin sisällä hematooman tai verenvuodon ilmaantuminen asteella ≥ 3 (täsmennä, tarvitaanko terapeuttista interventiota - alla olevan määritelmän mukaan - vai verensiirtoa rintakehänsisäisen verenvuodon vuoksi). Asteen ≥ 3 hematooman tai verenvuodon esiintyminen määritetään määritelmän "Haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit (CTCAE) v5.0" mukaisesti: verensiirron tai invasiivisen toimenpiteen indikaatio (aste 3), kiireellisen toimenpiteen tarve tai elintärkeä ennuste (aste 4) tai kuolema (aste 5). |
Tunti 24
|
|
E. Hematooma tai verenvuoto, aste 3 tai enemmän 24 tunnin sisällä laskimopunktiosta: koeryhmä
Aikaikkuna: Tunti 24
|
KYLLÄ EI. Tiedonkeruu standardoidulla sähköisellä tapausraporttilomakkeella. Kliininen historia + eturintakehän röntgenkuvat tunnin sisällä pistosta JA H12-24 +/- ultraääni- tai CT-kuvauksessa kliinisen päivystyksen tai diagnostisen epäilyn mukaan (tutkimukset osaston lääkäreiden valinnan mukaan). 24 tunnin sisällä hematooman tai verenvuodon ilmaantuminen asteella ≥ 3 (täsmennä, tarvitaanko terapeuttista interventiota - alla olevan määritelmän mukaan - vai verensiirtoa rintakehänsisäisen verenvuodon vuoksi). Asteen ≥ 3 hematooman tai verenvuodon esiintyminen määritetään määritelmän "Haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit (CTCAE) v5.0" mukaisesti: verensiirron tai invasiivisen toimenpiteen indikaatio (aste 3), kiireellisen toimenpiteen tarve tai elintärkeä ennuste (aste 4) tai kuolema (aste 5). |
Tunti 24
|
|
F. Väärin aseteltu katetri, joka näkyy röntgenkuvassa 1 tunnin sisällä laskimopunktiosta: Kontrolliryhmä
Aikaikkuna: Tunti 24
|
KYLLÄ EI. Tiedonkeruu standardoidulla sähköisellä tapausraporttilomakkeella. Rintakehän etummainen röntgenkuva (järjestelmällisesti tunnin sisällä pistosta) -punktio: "Sweet Spot" -tekniikka (atriokavaalisen liitoskohdan likiarvo, suorakulmio, jossa keskuslaskimolinjan alapään sijainti: ylälaskimon alemman kolmanneksen välissä cava ja oikean eteisen alareuna (sijaitsee kardiofreenisen kulman mukaan). Virheellinen sijainti kirjataan numeroina ja prosentteina. |
Tunti 24
|
|
F. Väärin aseteltu katetri, joka näkyy röntgenkuvassa tunnin sisällä laskimopunktiosta: koeryhmä
Aikaikkuna: Tunti 24
|
KYLLÄ EI. Tiedonkeruu standardoidulla sähköisellä tapausraporttilomakkeella. Rintakehän etummainen röntgenkuva (järjestelmällisesti tunnin sisällä pistosta) -punktio: "Sweet Spot" -tekniikka (atriokavaalisen liitoskohdan likiarvo, suorakulmio, jossa keskuslaskimolinjan alemman pään sijainti: ylälaskimon alemman kolmanneksen välissä cava ja oikean eteisen alareuna (sijaitsee kardiofreenisen kulman mukaan). Virheellinen sijainti kirjataan numeroina ja prosentteina. |
Tunti 24
|
|
G. Aika, joka kuluu ensimmäisestä ihopunktiosta onnistuneeseen katetrin asetukseen: Kontrolliryhmä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sekunneissa
|
Päivä 0
|
|
G. Aika, joka kuluu ensimmäisestä ihopunktiosta onnistuneeseen katetrin asetukseen: Kokeellinen ryhmä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sekunneissa
|
Päivä 0
|
|
H. Epäonnistumisprosentti: Kontrolliryhmä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vikojen prosenttiosuus. Kolmen epäonnistuneen puhkaisun jälkeen tekniikka katsotaan epäonnistuneeksi. Tiedonkeruu standardoidulla sähköisellä tapausraporttilomakkeella. Ihonpunktioiden määrä lasketaan. Kriteeri "epäonnistuminen" säilyy 3 epäonnistuneen ihopuhkaisun jälkeen. Tämä edellyttää lisäyskohdan vaihtamista ja tutkimuksesta vetäytymistä. Muut yllä mainitut komplikaatiokriteerit tallennetaan ja analysoidaan, mutta aikaa ei kerätä (kriteeri G). |
Päivä 0
|
|
H. Epäonnistumisprosentti: Kokeellinen ryhmä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vikojen prosenttiosuus. Kolmen epäonnistuneen puhkaisun jälkeen tekniikka katsotaan epäonnistuneeksi. Vikojen prosenttiosuus. Kolmen epäonnistuneen puhkaisun jälkeen tekniikka katsotaan epäonnistuneeksi. Tiedonkeruu standardoidulla sähköisellä tapausraporttilomakkeella. Ihonpunktioiden määrä lasketaan. Kriteeri "epäonnistuminen" säilyy 3 epäonnistuneen ihopuhkaisun jälkeen. Tämä edellyttää lisäyskohdan vaihtamista ja tutkimuksesta vetäytymistä. Muut yllä mainitut komplikaatiokriteerit tallennetaan ja analysoidaan, mutta aikaa ei kerätä (kriteeri G). |
Päivä 0
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vuosissa
|
Päivä 0
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Senttimetreinä
|
Päivä 0
|
|
Paino
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kiloissa
|
Päivä 0
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Mies Nainen
|
Päivä 0
|
|
Yksinkertaistetun vakavuusindeksin II pistemäärä
Aikaikkuna: Tunti 24
|
SSI II -pistemäärä ( Simplified Severity Index II) on pistemäärä, jota käytetään arvioimaan potilaan vaikeusastetta, ja se on yksi tehohoidossa ja elvytyksessä käytetyistä pisteistä.
Huomioon otettavat parametrit ovat vakavimmat, jotka on kerätty tehohoitoon ottamista seuraavan 24 tunnin aikana.
|
Tunti 24
|
|
Peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointipisteet
Aikaikkuna: Päivä 0
|
SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) -pisteytys on pisteytysjärjestelmä, joka arvioi useiden kehon elinjärjestelmien (neurologiset, veri-, maksa-, munuais- ja verenpaine/hemodynamiikka) toimintaa ja antaa pisteet kussakin järjestelmässä saatujen tietojen perusteella. kategoria.
|
Päivä 0
|
|
Punkti oikealla puolella?
Aikaikkuna: Päivä 0
|
KYLLÄ EI
|
Päivä 0
|
|
Potilas tajuton?
Aikaikkuna: Päivä 0
|
KYLLÄ/EI (kosketuksen ja liikkeen puuttuminen puhkeamishetkellä)
|
Päivä 0
|
|
Positiivinen uloshengityspaine
Aikaikkuna: Päivä 0
|
H²O-cm
|
Päivä 0
|
|
Keskuslaskimokatetrin käyttöaihe: Isku/vasopressorituki
Aikaikkuna: Päivä 0
|
KYLLÄ EI
|
Päivä 0
|
|
Keskuslaskimokatetrin käyttöaihe: ravitsemus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
KYLLÄ EI
|
Päivä 0
|
|
Keskuslaskimokatetrin käyttöaihe: Venotoksisten lääkkeiden anto
Aikaikkuna: Päivä 0
|
KYLLÄ EI
|
Päivä 0
|
|
Keskuslaskimokatetrin käyttöaihe: Huono laskimopääoma
Aikaikkuna: Päivä 0
|
KYLLÄ EI
|
Päivä 0
|
|
Keskuslaskimokatetrin käyttöaihe: Verisuonten täyttö
Aikaikkuna: Päivä 0
|
KYLLÄ EI
|
Päivä 0
|
|
Keskuslaskimokatetrin käyttöaihe: Toistuva verinäytteenotto
Aikaikkuna: Päivä 0
|
KYLLÄ EI
|
Päivä 0
|
|
Keskuslaskimokatetrin käyttöaihe: Keskuslaskimopaineen seuranta
Aikaikkuna: Päivä 0
|
KYLLÄ EI
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAO/2021-1/NB-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen analysoinnin suorittaa Nîmesin CHU:n BESPIM-palvelu.
Vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä tai keskeytymisestä laaditaan loppuraportti, jonka rahoittaja ja tutkija allekirjoittavat. Tämä raportti toimitetaan toimivaltaisen viranomaisen saataville. Toimeksiantaja toimittaa tutkimuksen tulokset loppuraportin yhteenvedon muodossa CPP:lle (Comité de Protection des Personnes) ja tarvittaessa ANSM:lle vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .