Standardowe wskazówki ultrasonograficzne a nowe urządzenie sterujące igłą w cewnikowaniu żyły podobojczykowej (NEEDLEVISIO2)
Cewnikowanie żyły podobojczykowej pod kontrolą USG. Randomizowane, kontrolowane badanie wyższości z pojedynczą ślepą próbą, porównujące standardowe prowadzenie USG i nowe urządzenie sterujące igłą
Aż dwie trzecie pacjentów oddziałów intensywnej terapii wymaga cewnikowania żył centralnych, w przypadku których obecnie zaleca się umieszczanie żył pod kontrolą USG. W tym kontekście zespół przeprowadził prospektywne, randomizowane badanie symulacyjne na manekinie („model zmniejszonego tułowia”), aby porównać standardową technikę prowadzenia ultradźwiękowego z techniką pod kontrolą ultradźwięków wspomaganą przez nowe urządzenie sterujące igłą. Wstępne wyniki wskazują na statystycznie istotną poprawę w zakresie wkłucia żyły podobojczykowej (krótszy czas powodzenia, mniej wielokrotnych nakłuć skóry, mniej nakłuć tylnej ściany żyły podobojczykowej i przekierowania igły, większy komfort) i przemawiają za koniecznością przeprowadzenia badania klinicznego w celu sprawdzenia skuteczności tego wkłucia nowe urządzenie w sytuacji pacjentów oddziałów intensywnej terapii.
Hipoteza jest taka, że urządzenie sterujące igłą zapewni większą skuteczność kaniulacji żyły podobojczykowej przy pierwszym nakłuciu w porównaniu z konwencjonalną techniką pod kontrolą USG.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cewnikowanie żył centralnych jest wymagane nawet u dwóch trzecich pacjentów oddziałów intensywnej terapii. Obecnie zaleca się umieszczanie pod kontrolą USG zamiast techniki „na ślepo”, aby zmniejszyć ryzyko powikłań mechanicznych i czas trwania zabiegu. Chociaż położenie podobojczykowe jest zalecane jako leczenie pierwszego rzutu ze względu na mniejsze ryzyko infekcji i zakrzepicy związanej z cewnikiem (w porównaniu z położeniem szyjnym wewnętrznym i udowym), to podejście to jest rzadko stosowane (< 20% regularnych użytkowników). Bardzo rzadko stosuje się kontrolę ultrasonograficzną podczas cewnikowania podobojczykowego (< 30% przypadków) ze względu na trudności techniczne, takie jak bardziej złożona wizualizacja igły.
Nowe urządzenia magnetyczne teoretycznie umożliwiają lepszą wizualizację igły, wyższy wskaźnik powodzenia i niższy odsetek powikłań. W tym kontekście zespół przeprowadził prospektywne, randomizowane badanie symulacyjne na fantomie („model zmniejszonego tułowia”), porównując standardową technikę prowadzenia USG z techniką pod kontrolą USG wspomaganą nowym urządzeniem sterującym igłą podczas cewnikowania żyły centralnej podobojczykowej (badanie w trakcie). Wyniki tego badania wskazują na statystycznie istotną poprawę w zakresie wkłucia żyły podobojczykowej (krótszy czas powodzenia, mniej wielokrotnych nakłuć skóry, mniej nakłuć tylnej ściany żyły podobojczykowej i przekierowania igły, większy komfort).
Te wstępne wyniki przemawiają za koniecznością przeprowadzenia badania klinicznego praktycznego działania tego nowego urządzenia u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii.
Hipoteza jest taka, że urządzenie sterujące igłą zapewni większą skuteczność kaniulacji żyły podobojczykowej przy pierwszym nakłuciu w porównaniu z konwencjonalną techniką prowadzenia za pomocą ultradźwięków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent resuscytowany wymagający cewnikowania żyły podobojczykowej.
- Pacjenci lub przedstawiciele muszą wyrazić dobrowolną, świadomą zgodę i podpisać formularz zgody lub pacjent objęty sytuacją awaryjną
- Pacjenci muszą być członkami/lub beneficjentami systemu ubezpieczenia zdrowotnego.
- Wszyscy pacjenci muszą być dorośli (w wieku ≥18 lat).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci umierający
- Pacjenci z ciężkimi pierwotnymi lub wtórnymi zaburzeniami hemostazy (Pq < 50 G/L lub TP < 30% lub INR > 2).
- Pacjenci ze stosunkiem PaO2/FiO2 < 100 mmHg u pacjentów wentylowanych mechanicznie (wentylacja inwazyjna lub nieinwazyjna).
- Pacjenci z niepewnym lub niestabilnym stanem układu oddechowego i znacznym ryzykiem barotraumy
- Pacjenci, u których podczas wstępnego badania USG trudno jest uwidocznić żyły podobojczykowe obustronnie (lewą i prawą)
- Pacjenci z wadą rozwojową/deformacją okolicy podobojczykowej (wrodzoną lub nabytą: historia operacji/urazu szyjki macicy)
- Wskaźnik masy ciała < 15 kg/m² lub > 40 kg/m²
- Miejscowa infekcja w miejscu nakłucia
- Zakrzepica żyły podobojczykowej lub pachowej
- Pacjenci biorący udział w badaniu RIPH zdefiniowanym w kategorii 1, obejmującym założenie żyły centralnej podobojczykowej.
- Pacjenci objęci opieką sądową, kuratelą lub kuratelą.
- Kobiety w ciąży, porodowe lub karmiące piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowe wytyczne USG dotyczące wkłucia żyły podobojczykowej
62 pacjentów poddawanych standardowej technice USG wkłucia żyły podobojczykowej
|
|
|
Eksperymentalny: Nakłucie żyły podobojczykowej za pomocą urządzenia sterującego igłą
62 pacjentów poddanych wkłuciu żyły podobojczykowej przy użyciu urządzenia sterującego igłą
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomyślne wprowadzenie cewnika przy pierwszym nakłuciu skóry: Grupa kontrolna
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Głównym celem jest porównanie wskaźnika skuteczności kaniulacji żyły podobojczykowej przy pierwszym nakłuciu pomiędzy konwencjonalną techniką prowadzenia ultrasonograficznego a prowadzeniem ultrasonograficznym wspomaganym przez urządzenie sterujące igłą. Skuteczna kaniulacja żyły podobojczykowej (sukces definiuje się jako wprowadzenie cewnika przy pierwszym nakłuciu skóry). TAK NIE |
Dzień 0
|
|
Skuteczne wprowadzenie cewnika przy pierwszym nakłuciu skóry: Grupa eksperymentalna
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Głównym celem jest porównanie wskaźnika skuteczności kaniulacji żyły podobojczykowej przy pierwszym nakłuciu pomiędzy konwencjonalną techniką prowadzenia ultrasonograficznego a prowadzeniem ultrasonograficznym wspomaganym przez urządzenie sterujące igłą. Skuteczna kaniulacja żyły podobojczykowej (sukces definiuje się jako wprowadzenie cewnika przy pierwszym nakłuciu skóry). TAK NIE |
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
A. Liczba nakłuć skóry wymagana do skutecznego cewnikowania żył centralnych: Grupa kontrolna
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Średnia liczba nakłuć skóry wymaganych przed skutecznym cewnikowaniem żył centralnych.
Sukces definiuje się jako wprowadzenie cewnika.
|
Dzień 0
|
|
A. Liczba nakłuć skóry wymagana do skutecznego cewnikowania żył centralnych: Grupa eksperymentalna
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Średnia liczba nakłuć skóry wymaganych przed skutecznym cewnikowaniem żył centralnych.
Sukces definiuje się jako wprowadzenie cewnika.
|
Dzień 0
|
|
B. Częstość powikłań. Wszystkie przyczyny, wynik złożony: Grupa kontrolna
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Wystąpienie co najmniej jednego powikłania na skutek nakłucia żyły.
Powikłania, w tym odma opłucnowa, nakłucie tętnicy, krwiak, nieprawidłowe ułożenie lub nieudane nakłucie, zostaną zarejestrowane.
|
Dzień 0
|
|
B. Częstość powikłań. Wszystkie przyczyny, wynik złożony: Grupa kontrolna
Ramy czasowe: Godzina 24
|
Wystąpienie co najmniej jednego powikłania w ciągu 24 godzin od nakłucia żylnego.
Powikłania, w tym odma opłucnowa, nakłucie tętnicy, krwiak, nieprawidłowe ułożenie lub nieudane nakłucie, zostaną zarejestrowane.
|
Godzina 24
|
|
B. Częstość powikłań. Wszystkie przyczyny, wynik złożony: Grupa eksperymentalna
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Wystąpienie co najmniej jednego powikłania na skutek nakłucia żyły.
Powikłania, w tym odma opłucnowa, nakłucie tętnicy, krwiak, nieprawidłowe ułożenie lub nieudane nakłucie, zostaną zarejestrowane.
|
Dzień 0
|
|
B. Częstość powikłań. Wszystkie przyczyny, wynik złożony: Grupa eksperymentalna
Ramy czasowe: Godzina 24
|
Wystąpienie co najmniej jednego powikłania w ciągu 24 godzin od nakłucia żylnego.
Powikłania, w tym odma opłucnowa, nakłucie tętnicy, krwiak, nieprawidłowe ułożenie lub nieudane nakłucie, zostaną zarejestrowane.
|
Godzina 24
|
|
C. Odma opłucnowa w ciągu 24 godzin od nakłucia żylnego: Grupa kontrolna
Ramy czasowe: Godzina 24
|
Zbieranie danych przy użyciu standardowego elektronicznego formularza zgłoszenia przypadku dostępnego online. Wywiad kliniczny + zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej czołowej wykonane w ciągu godziny od nakłucia ORAZ w H12-24 +/- USG lub tomografia komputerowa w przypadku wątpliwości klinicznych lub diagnostycznych (badania przeprowadzane według uznania lekarza). Rejestrowana będzie liczba i odsetek pacjentów z odmą opłucnową. |
Godzina 24
|
|
C bis. Wymagany drenaż w przypadku odmy opłucnowej w ciągu 24 godzin od nakłucia żylnego: Grupa kontrolna
Ramy czasowe: Godzina 24
|
Zbieranie danych przy użyciu standardowego elektronicznego formularza zgłoszenia przypadku dostępnego online.
TAK NIE
|
Godzina 24
|
|
C. Odma opłucnowa w ciągu 24 godzin od nakłucia żylnego: Grupa eksperymentalna
Ramy czasowe: Godzina 24
|
Zbieranie danych za pomocą standardowego elektronicznego formularza opisu przypadku dostępnego online. Historia kliniczna + zdjęcia RTG klatki piersiowej wykonane w ciągu godziny od nakłucia ORAZ po 12-24 godzinach +/- badanie USG lub tomografia komputerowa w przypadku wątpliwości klinicznych lub diagnostycznych (badania przeprowadzane w decyzją lekarzy). Rejestrowana będzie liczba i odsetek pacjentów z odmą opłucnową. |
Godzina 24
|
|
C bis. Wymagany drenaż w przypadku odmy opłucnowej w ciągu 24 godzin od nakłucia żylnego: Grupa eksperymentalna
Ramy czasowe: Godzina 24
|
Gromadzenie danych przy użyciu standardowego elektronicznego formularza zgłoszenia przypadku dostępnego online TAK/NIE
|
Godzina 24
|
|
D. Nakłucie tętnicze w ciągu 24 godzin od nakłucia żylnego: Grupa kontrolna
Ramy czasowe: Dzień 0
|
TAK / NIE Zbieranie danych przy użyciu standardowego elektronicznego formularza zgłoszenia przypadku dostępnego online.
Wszelkie nakłucia tętnic podczas zabiegu zostaną odnotowane liczbowo i procentowo przez niezależnego badacza, obecnego podczas zabiegu i w związku z tym znającego zastosowaną technikę.
|
Dzień 0
|
|
D. Nakłucie tętnicze w ciągu 24 godzin od nakłucia żylnego: Grupa eksperymentalna
Ramy czasowe: Dzień 0
|
TAK / NIE Zbieranie danych przy użyciu standardowego elektronicznego formularza zgłoszenia przypadku dostępnego online.
Wszelkie nakłucia tętnic podczas zabiegu zostaną odnotowane liczbowo i procentowo przez niezależnego badacza, obecnego podczas zabiegu i w związku z tym znającego zastosowaną technikę.
|
Dzień 0
|
|
E. Krwiak lub krwotok stopnia 3. lub wyższego w ciągu 24 godzin od nakłucia żylnego: Grupa kontrolna
Ramy czasowe: Godzina 24
|
TAK NIE. Zbieranie danych przy użyciu standardowego elektronicznego formularza zgłoszenia przypadku dostępnego online. Wywiad kliniczny + zdjęcie RTG klatki piersiowej czołowej wykonane w ciągu godziny od nakłucia ORAZ w H12-24 +/- USG lub tomografia komputerowa według wezwania klinicznego lub wątpliwości diagnostycznych (badania przeprowadzane według wyboru lekarzy oddziału). W ciągu 24 godzin wystąpienie krwiaka lub krwotoku stopnia ≥ 3 (określić, czy wymagana jest interwencja terapeutyczna – zgodnie z poniższą definicją – czy też transfuzja z powodu krwawienia wewnątrz klatki piersiowej). Wystąpienie krwiaka lub krwotoku stopnia ≥ 3 zostanie ustalone zgodnie z definicją „Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0”: wskazanie do przetoczenia lub interwencji inwazyjnej (stopień 3), potrzeba pilnej interwencji lub zmiany rokowanie życiowe (stopień 4) lub śmierć (stopień 5). |
Godzina 24
|
|
E. Krwiak lub krwotok stopnia 3. lub wyższego w ciągu 24 godzin od nakłucia żylnego: Grupa eksperymentalna
Ramy czasowe: Godzina 24
|
TAK NIE. Gromadzenie danych przy użyciu standardowego elektronicznego formularza zgłoszenia przypadku dostępnego online. Wywiad kliniczny + zdjęcie RTG klatki piersiowej czołowej wykonane w ciągu godziny od nakłucia ORAZ w H12-24 +/- USG lub tomografia komputerowa według wezwania klinicznego lub wątpliwości diagnostycznych (badania przeprowadzane według wyboru lekarzy oddziału). W ciągu 24 godzin wystąpienie krwiaka lub krwotoku stopnia ≥ 3 (określić, czy wymagana jest interwencja terapeutyczna – zgodnie z poniższą definicją – czy też transfuzja z powodu krwawienia wewnątrz klatki piersiowej). Wystąpienie krwiaka lub krwotoku stopnia ≥ 3 zostanie ustalone zgodnie z definicją „Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0”: wskazanie do przetoczenia lub interwencji inwazyjnej (stopień 3), potrzeba pilnej interwencji lub zmiany rokowanie życiowe (stopień 4) lub śmierć (stopień 5). |
Godzina 24
|
|
F. Nieprawidłowo umiejscowiony cewnik widoczny na zdjęciu rentgenowskim w ciągu 1 godziny od nakłucia żylnego: Grupa kontrolna
Ramy czasowe: Godzina 24
|
TAK NIE. Gromadzenie danych przy użyciu standardowego elektronicznego formularza zgłoszenia przypadku dostępnego online. RTG klatki piersiowej przodu (systematycznie w ciągu godziny od nakłucia): Technika „Sweet Spot” (przybliżenie połączenia przedsionkowo-głowego, prostokąta, w którym położenie dolnego końca centralnej linii żylnej: pomiędzy dolną jedną trzecią żyły górnej cava i dolna dolna krawędź prawego przedsionka (zlokalizowana pod kątem kardioprzeponowym). Nieprawidłowe położenie będzie rejestrowane jako liczby i wartości procentowe. |
Godzina 24
|
|
F. Nieprawidłowo umiejscowiony cewnik widoczny na zdjęciu rentgenowskim w ciągu 1 godziny od nakłucia żylnego: Grupa doświadczalna
Ramy czasowe: Godzina 24
|
TAK NIE. Zbieranie danych przy użyciu standardowego elektronicznego formularza zgłoszenia przypadku dostępnego online. RTG klatki piersiowej przodu (systematycznie w ciągu godziny od nakłucia): Technika „Sweet Spot” (przybliżenie połączenia przedsionkowo-głowego, prostokąta, w którym położenie dolnego końca centralnej linii żylnej: pomiędzy dolną jedną trzecią żyły górnej cava i dolna dolna krawędź prawego przedsionka (zlokalizowana pod kątem kardioprzeponowym). Nieprawidłowe położenie będzie rejestrowane jako liczby i wartości procentowe. |
Godzina 24
|
|
G. Czas od pierwszego nakłucia skóry do pomyślnego wprowadzenia cewnika: Grupa kontrolna
Ramy czasowe: Dzień 0
|
W sekundy
|
Dzień 0
|
|
G. Czas od pierwszego nakłucia skóry do skutecznego wprowadzenia cewnika: Grupa eksperymentalna
Ramy czasowe: Dzień 0
|
W sekundy
|
Dzień 0
|
|
H. Wskaźnik awaryjności: Grupa kontrolna
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Procent niepowodzeń. Po trzech nieudanych nakłuciach technikę uważa się za porażkę. Zbieranie danych przy użyciu standardowego elektronicznego formularza zgłoszenia przypadku dostępnego online. Liczy się liczba nakłuć skóry. Kryterium „niepowodzenie” zostanie utrzymane po 3 nieudanych nakłuciach skóry. Wymaga to zmiany miejsca wkłucia i wycofania się z badania. Pozostałe kryteria powikłań wymienione powyżej będą nadal rejestrowane i analizowane, ale czas nie będzie zbierany (kryterium G). |
Dzień 0
|
|
H. Wskaźnik awaryjności: grupa eksperymentalna
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Procent niepowodzeń. Po trzech nieudanych nakłuciach technikę uznaje się za porażkę. Procent niepowodzeń. Po trzech nieudanych nakłuciach technikę uważa się za porażkę. Zbieranie danych przy użyciu standardowego elektronicznego formularza zgłoszenia przypadku dostępnego online. Liczy się liczba nakłuć skóry. Kryterium „niepowodzenie” zostanie utrzymane po 3 nieudanych nakłuciach skóry. Wymaga to zmiany miejsca wkłucia i wycofania się z badania. Pozostałe kryteria powikłań wymienione powyżej będą nadal rejestrowane i analizowane, ale czas nie będzie zbierany (kryterium G). |
Dzień 0
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: Dzień 0
|
W latach
|
Dzień 0
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Dzień 0
|
W centymetrach
|
Dzień 0
|
|
Waga
Ramy czasowe: Dzień 0
|
W kilogramach
|
Dzień 0
|
|
Płeć
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Mężczyzna/Kobieta
|
Dzień 0
|
|
Uproszczony wynik Indeksu Istotności II
Ramy czasowe: Godzina 24
|
Wynik SSI II (uproszczony wskaźnik ciężkości II) to wynik używany do oceny ciężkości stanu pacjenta i jest jednym ze wskaźników stosowanych w intensywnej terapii i resuscytacji.
Pod uwagę brane są parametry najcięższe, zebrane w ciągu 24 godzin od przyjęcia na intensywną terapię.
|
Godzina 24
|
|
Wynik oceny sekwencyjnej niewydolności narządów
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Wynik Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) to system punktacji, który ocenia funkcjonowanie kilku układów narządów w organizmie (neurologiczny, krew, wątroba, nerki oraz ciśnienie krwi/hemodynamika) i przypisuje punktację na podstawie danych uzyskanych w każdym z nich. Kategoria.
|
Dzień 0
|
|
Przebicie po prawej stronie?
Ramy czasowe: Dzień 0
|
TAK NIE
|
Dzień 0
|
|
Pacjent nieprzytomny?
Ramy czasowe: Dzień 0
|
TAK/NIE (brak kontaktu i ruchu w momencie nakłucia)
|
Dzień 0
|
|
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe
Ramy czasowe: Dzień 0
|
W cm H²O
|
Dzień 0
|
|
Wskazania do założenia cewnika do żyły centralnej: Wstrząs/wsparcie wazopresyjne
Ramy czasowe: Dzień 0
|
TAK NIE
|
Dzień 0
|
|
Wskazania do założenia cewnika do żyły centralnej: żywienie
Ramy czasowe: Dzień 0
|
TAK NIE
|
Dzień 0
|
|
Wskazania do założenia cewnika do żyły centralnej: Podawanie leków venotoksycznych
Ramy czasowe: Dzień 0
|
TAK NIE
|
Dzień 0
|
|
Wskazania do założenia cewnika do żyły centralnej: Słaby kapitał żylny
Ramy czasowe: Dzień 0
|
TAK NIE
|
Dzień 0
|
|
Wskazania do założenia cewnika do żyły centralnej: Wypełnienie naczyń
Ramy czasowe: Dzień 0
|
TAK NIE
|
Dzień 0
|
|
Wskazania do założenia cewnika do żyły centralnej: Powtarzane pobieranie próbek krwi
Ramy czasowe: Dzień 0
|
TAK NIE
|
Dzień 0
|
|
Wskazania do założenia cewnika do żyły centralnej: Monitorowanie centralnego ciśnienia żylnego
Ramy czasowe: Dzień 0
|
TAK NIE
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIMAO/2021-1/NB-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Analiza danych zostanie przeprowadzona przez serwis BESPIM CHU w Nîmes.
W ciągu roku od zakończenia badania lub jego przerwania zostanie sporządzony raport końcowy, który zostanie podpisany przez sponsora i badacza. Sprawozdanie to zostanie udostępnione właściwemu organowi. Sponsor przekaże wyniki badania w formie podsumowania raportu końcowego do CPP (Comité de Protection des Personnes) oraz, w razie potrzeby, do ANSM w ciągu roku od zakończenia badania.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .