Ambulatorinen happihoito henkilöille, joilla on lievä tai keskivaikea interstitiaalinen keuhkosairaus

Lyhyt yhteenveto:

Tutkijat aikovat suorittaa tutkimuksen selvittääkseen, parantaako kannettavan happihoidon (fyysisen rasituksen aikana) antaminen potilaille, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus, elämänlaatua, harjoituksen sietokykyä, hengenahdistusta ja verisuonten toimintaa. Happea tarjotaan 8 viikon ajan. Lisäksi tutkijat aikovat selvittää, onko hyödyllistä antaa yksilöllistä tukea happihoidon aikana, puhelimitse hengitysterapeutin kanssa ja tarjoamalla lisäopetusmateriaalia.

Yksityiskohtainen kuvaus:

TAUSTA

Interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD) koostuu joukosta keuhkosairauksia, joille on tunnusomaista tulehdus ja/tai keuhkojen parenkyymifibroosi. ILD:tä sairastavat henkilöt voivat olla normoksisia levossa; taustalla olevat kaasunvaihdon häiriöt voivat kuitenkin vaikuttaa happisaturaation (SpO2) vähenemiseen rasituksen aikana. Hypoksemia voi aiheuttaa tulehdusta ja sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintahäiriöitä, mikä voi johtaa sydäntapahtumiin. Äskettäisessä tutkimuksessa havaittiin, että 78 prosentilla ILD-potilaista oli sydän- ja verisuonisairauksia, mikä ennusti kuoleman tässä ILD-kohortissa.

Happihoitoa käytetään potilailla, joilla on pitkälle edennyt keuhkosairaus ja lepohypoksemia; sen kliinisestä tehosta on kuitenkin vain vähän näyttöä. Lisäksi on vain vähän tukea kuvaamaan ambulatorisen happihoidon hyötyä keuhkosairautta sairastavilla henkilöillä, jotka ovat normokseemia levossa mutta muuttuvat hypokseemiksi rasituksen seurauksena. Tästä syystä happihoidon määräämisen kynnysarvot vaihtelevat sairaanhoitopiirien ja maantieteellisten alueiden välillä (ja sisällä), ja henkilöt, jotka saattavat hyötyä lisähapesta, eivät tyypillisesti täytä happihoidon rahoitusta epäselvien ohjeiden mukaisesti. Lisäksi kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla potilailla tehtyjä tutkimuksia koskevat tiedot ekstrapoloidaan usein käytettäväksi happihoidon ohjauksessa ILD-potilailla, mikä on todennäköisesti sopimatonta, koska viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että fibroottista ILD:tä sairastavilla henkilöillä on suurempi hypoksemia kuin keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla. 6 minuutin kävelytesti (6MWT).

Happihoito voi olla hyödyllinen vähentämään tulehdusta, oksidatiivista stressiä ja keuhkovaltimopainetta, jotka kaikki ovat kohonneita ILD:ssä. Lisäksi hengenahdistuksen väheneminen harjoituksen aikana rasitushappiterapialla saattaa lisätä päivittäistä fyysistä aktiivisuutta, harjoituksen sietokykyä ja vähentää yleistä istuma-aikaa, millä olisi positiivinen vaikutus verisuonten toimintaan. Näitä oletettuja tuloksia hämmentävät kuitenkin erilaiset käytännölliset, psykologiset ja sosiaaliset haasteet, jotka liittyvät happikonsentraattorin käyttöön, sekä haasteet, jotka liittyvät happipitoisuuksien oikeaan titraukseen (tarkasti kohdistamalla oikea SpO2) suhteessa rasituksen intensiteettiin. Paradoksaalisesti, jos hapen virtaus on liian korkea, tulehdus- ja oksidatiivisten reittien aktivoituminen voi estää hypoksemian lievitykseen liittyviä etuja. Näin ollen potilaskohtaisten sairauden tukityökalujen integrointi on välttämätöntä happihoitoa aloitettaessa, jotta varmistetaan asianmukainen hapetus rasituksen aikana.

TAVOITE Arvioida happihoidon, koulutuksen ja tuen toteutettavuutta henkilöille, joilla on fibroottinen interstitiaalinen keuhkosairaus ja rasitushypoksemia. Toissijaisena tavoitteena tutkitaan rasitushappiterapian ja -tuen vaikutuksia fyysiseen aktiivisuuteen, verisuonten toimintaan ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun potilailla, joilla on fibroottinen interstitiaalinen keuhkosairaus.

ENSISIJAISET JA TOISIJAISET PÄÄTEPISTEET

Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioituna EQ-5D-5L:llä ja K-BILD:llä Liikuntasieto, arvioitu 6MWD:llä huoneilmaa hengitettäessä Päivittäinen fyysinen aktiivisuus ja istuma-aika etämonitorilla arvioituna. Hengenahdistus, mitattuna Dyspnea 12 -kyselylomakkeella Yskä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja yskäpistemäärää (mitattu Leicester Cough Questionnairella; LCQ) Verisuonten toiminta, mitattuna olkapäävaltimon virtausvälitteisellä laajentumisella (FMD) Keuhkovaltimon systolinen paine ( PASP) mitattuna sydämen kaikukardiografialla Systolinen ja diastolinen toiminta arvioitu sydämen kaikukardiografialla Systeeminen tulehdus

OPINTUSUUNNITTELU

Yksisokko (arviointiryhmä) avoin satunnaistettu kontrolli

KOKEILUHOITO

Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta:

Ohjaus:

(Häsi 1) 8 viikkoa tavallista hoitoa (n=20)

Hoito:

(Varsi 2) 8 viikkoa lisähappea (n=20)

(Varsi 3) 8 viikkoa lisähappea sekä koulutusmateriaalia ja määräaikaista tukea (n=20)

Kaikki: 2 viikon lähtötilanne ennen interventiota ja 2 viikon pesu intervention jälkeen dokumentoimaan toimenpiteen siirtymävaikutus.

KESTO

Seitsemän istuntoa suoritetaan 13 viikon aikana.

AIKAJALA

Vierailu 1) Osallistujien ilmoittautuminen, sairaushistoria, standardi keuhkojen toimintatesti (PFT) ja 6 minuutin kävelytesti (6MWT); sen jälkeen 1 viikko lähtötason fyysisen aktiivisuuden ja SpO2:n keräämiseksi. Vierailun aikana osallistujille tarjotaan ranteeseen kiinnitettävä aktiivisuusmittari ja sormella käytettävä pulssioksimetri. Tämä vierailu kestää noin 3 tuntia.

Käynti 2) Doppler-mittaukset systeemisestä verisuonitoiminnasta (virtausvälitteinen laajentuminen) mitataan levossa hengitettäessä huoneilmaa. Pieni näyte laskimoverestä otetaan tulehdustasojen ja reaktiivisten happilajien analysoimiseksi. Osallistujat täyttävät terveyteen liittyvää elämänlaatua, hengenahdistusta ja yskää koskevat kyselylomakkeet. Lopuksi osallistujat testaavat keuhkojen hiilimonoksidia (DLCO) kolmessa eri tilanteessa: istuen, selällään ja harjoituksen aikana 40 W teholla pyöräergometrillä.

Vierailu 3) Yhdestä kolmeen päivää käynnin 2 jälkeen osallistujat palaavat toiselle interventiota edeltävän perustestin päivälle. Ekokardiografinen tutkimus suoritetaan keuhkovaltimon systolisen paineen sekä systolisen ja diastolisen toiminnan määrittämiseksi sydämen vasemmassa ja oikeassa kammiossa. Doppler-signaalin parantamiseksi sydämen ultraäänen aikana käytetään sekoitettua suolaliuosta kontrastia. Sitten suoritetaan kaksi 6 minuutin kävelytestiä puolen tunnin välein. Tämä vierailu kestää noin 2 tuntia. Tämän päivän jälkeen osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta 8 viikon interventiota varten.

Kahdeksan viikon interventio, satunnaistettu johonkin seuraavista:

• Ei happea
• Rasitushappi
• Rasitushappi + lisätuki

Käynti 4) Toista päivän 2 protokolla. Käynti 5) Toista päivän 3 protokolla.

Kahden viikon pesujakso

Käynti 6) Toista päivän 2 protokolla. Käynti 7) Toista päivän 3 protokolla.

Jokaisen osallistujan kokonaisaika on noin 12 tuntia.