轻至中度间质性肺病患者的门诊氧疗

简要总结：

研究人员计划进行一项研究，以确定对间质性肺疾病患者进行便携式氧疗（在体力活动期间）是否会改善生活质量、运动耐量、呼吸短促和血管功能。 将提供为期 8 周的氧气。 此外，研究人员计划调查在提供氧疗时通过与呼吸治疗师通话并提供额外的教育材料来提供个性化支持是否有帮助。

详细说明：

背景

间质性肺疾病（ILD）由一组以炎症和/或肺实质纤维化为特征的肺部疾病组成。 间质性肺病患者在休息时的含氧量可能正常；然而，气体交换的潜在障碍可能会导致运动期间血氧饱和度 (SpO2) 降低。 低氧血症会导致炎症和心血管功能障碍，从而导致心脏事件。 最近的一项研究发现，78% 的 ILD 患者患有心血管合并症，这预示着该 ILD 队列中的死亡。

氧疗用于伴有静息低氧血症的晚期肺病患者；然而，关于其临床疗效的证据有限。 此外，对于静息时血氧正常但运动时出现低氧血症的肺部疾病患者来说，动态氧疗的益处几乎没有证据支持。 因此，氧疗处方的阈值在卫生区和地理区域之间（以及内部）有所不同，并且可能受益于补充氧气的个人通常没有资格根据不明确的指南获得氧疗资助。 此外，慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的研究数据经常被推断用于指导 ILD 患者的氧疗，考虑到最近的研究表明，纤维化 ILD 患者在治疗过程中比 COPD 患者经历更严重的低氧血症，这可能是不合适的。 6 分钟步行测试 (6MWT)。

氧疗可能有益于减少炎症、氧化应激和肺动脉压，所有这些在 ILD 中都会升高。 此外，通过劳力氧疗减少运动期间的呼吸困难可能会增加日常体力活动、运动耐量，并减少总久坐时间，这将对血管功能产生积极影响。 然而，这些假设的结果受到与使用制氧机相关的各种实际、心理和社会挑战的困扰，以及与运动强度相关的适当滴定氧气水平（准确瞄准适当的 SpO2）的挑战。 矛盾的是，如果氧气流量过高，炎症和氧化途径的激活可能会抑制与缓解低氧血症相关的益处。 因此，在开始氧疗时，整合患者特定的疾病支持工具至关重要，以确保运动期间适当的氧合。

目的 评估氧疗、教育和支持对纤维化间质性肺病和劳力性低氧血症患者的可行性。 作为次要目标，将研究劳力氧疗和支持对纤维化间质性肺疾病患者的体力活动、血管功能和健康相关生活质量的影响。

主要和次要端点

与健康相关的生活质量，通过 EQ-5D-5L 和 K-BILD 评估 运动耐量，通过呼吸室内空气时的 6MWD 评估 每日体力活动和久坐时间，通过远程监测仪评估。 呼吸困难，通过呼吸困难 12 问卷测量 咳嗽，使用视觉模拟量表 (VAS) 和咳嗽评分（通过莱斯特咳嗽问卷；LCQ 测量） 血管功能，通过肱动脉血流介导扩张 (FMD) 测量 肺动脉收缩压 (通过心脏超声心动图测量 PASP） 通过心脏超声心动图评估心脏收缩和舒张功能 全身炎症

学习规划

单盲（评估团队）开放标签随机对照

试用治疗

参与者将被随机分配到三个组之一：

控制：

（第 1 组）8 周的常规护理 (n=20)

治疗：

（第 2 组）8 周补充氧气（n=20）

（第 3 组）8 周的补充氧气加上教育材料和预定支持 (n=20)

全部：干预前 2 周基线和干预后 2 周清除，以记录干预的延续效应。

期间

七次会议将在 13 周内完成。

时间线

访视1）参与者入组、病史、标准肺功能测试（PFT）和6分钟步行测试（6MWT）；随后 1 周收集基线身体活动和 SpO2。 在这次访问期间，参与者将获得一个腕戴式活动监测器和一个指戴式脉搏血氧计。 这次参观大约需要3个小时。

访问 2) 将在休息时呼吸室内空气时测量全身血管功能（血流介导的扩张）的多普勒测量。 将采集少量静脉血样本来分析炎症水平和活性氧。 参与者将填写有关健康相关生活质量、呼吸困难和咳嗽的调查问卷。 最后，参与者将在三种不同条件下进行肺一氧化碳扩散能力 (DLCO) 测试：坐姿、仰卧以及在自行车测力计上进行 40W 运动时。

访问 3) 在访问 2 后一到三天，参与者将返回进行第二天的干预前基线测试。 将完成超声心动图检查以确定肺动脉收缩压以及心脏左心室和右心室的收缩和舒张功能。 为了增强心脏超声期间的多普勒信号，将使用搅拌盐水造影剂。 然后将完成两次 6 分钟的步行测试，间隔半小时。 此次参观大约需要 2 小时。 这一天之后，参与者将被随机分为三组之一，进行为期 8 周的干预。

八周干预，随机分为以下之一：

• 没有氧气
• 劳力吸氧
• 运动性供氧+额外支持

访问 4) 重复第 2 天方案。 访问 5) 重复第 3 天方案。

两周冲洗期

访问 6) 重复第 2 天方案。 访问 7​​) 重复第 3 天方案。

每位参与者花费的总时间约为 12 小时。