Ambulatorisk oksygenterapi for personer med mild til moderat interstitiell lungesykdom

Kort oppsummering:

Etterforskerne planlegger å gjennomføre en studie for å finne ut om å gi bærbar oksygenbehandling (under fysisk aktivitet) til pasienter med interstitiell lungesykdom vil forbedre livskvaliteten, treningstoleranse, kortpustethet og blodkarfunksjonen. Oksygen vil bli gitt i en periode på 8 uker. I tillegg planlegger etterforskerne å undersøke om det er nyttig å gi individuell støtte når de gir oksygenbehandling, gjennom innsjekkingstelefonsamtaler med en åndedrettsterapeut og ved å tilby ytterligere pedagogisk materiale.

Detaljert beskrivelse:

BAKGRUNN

Interstitiell lungesykdom (ILD) består av en gruppe lungesykdommer som er preget av betennelse og/eller lungeparenkymal fibrose. Personer med ILD kan være normoksiske i hvile; underliggende svekkelser i gassutveksling kan imidlertid bidra til en reduksjon i oksygenmetning (SpO2) under anstrengelse. Hypoksemi kan forårsake betennelse og kardiovaskulær dysfunksjon, noe som kan føre til hjertehendelser. En fersk studie fant at 78 % av ILD-pasientene hadde kardiovaskulær komorbiditet, som var prediktiv for død i denne ILD-kohorten.

Oksygenbehandling brukes hos pasienter med avansert lungesykdom med hypoksemi i hvile; Det er imidlertid begrenset bevis på dens kliniske effekt. Videre er det lite støtte for å beskrive fordelen med ambulatorisk oksygenbehandling hos personer med lungesykdom som er normoksemiske i hvile, men blir hypoksemiske ved anstrengelse. Følgelig varierer terskler for forskrivning av oksygenbehandling mellom (og innenfor) helsedistrikter og geografiske regioner, og individer som kan ha nytte av ekstra oksygen, kvalifiserer vanligvis ikke for finansiering av oksygenbehandling under uklare retningslinjer. Videre er data fra studier på pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) ofte ekstrapolert for bruk i veiledning av oksygenbehandling hos pasienter med ILD, noe som sannsynligvis er upassende med tanke på nyere forskning har vist at personer med fibrotisk ILD opplever større hypoksemi enn de med KOLS under 6-minutters gangtest (6MWT).

Oksygenbehandling kan være gunstig for å redusere betennelse, oksidativt stress og lungearterietrykk, som alle er forhøyet i ILD. Videre kan en reduksjon i dyspné under trening med anstrengende oksygenbehandling øke daglig fysisk aktivitet, treningstoleranse og redusere generell stillesittende tid, noe som vil ha en positiv effekt på vaskulær funksjon. Disse postulerte resultatene blir imidlertid forvirret av ulike praktiske, psykologiske og sosiale utfordringer knyttet til bruk av en oksygenkonsentrator, samt utfordringer med riktig titrering av oksygennivåer (nøyaktig målrettet mot passende SpO2) i forhold til anstrengelsesintensitet. Paradoksalt nok, hvis strømmen av oksygen er for høy, kan aktivering av inflammatoriske og oksidative veier hemme fordelene knyttet til lindring av hypoksemi. Derfor er integrering av pasientspesifikke sykdomsstøtteverktøy avgjørende når man starter oksygenbehandling for å sikre passende oksygenering under anstrengelse.

MÅL Å vurdere gjennomførbarheten av oksygenbehandling, utdanning og støtte for personer med fibrotisk interstitiell lungesykdom og anstrengende hypoksemi. Som et sekundært mål vil effekten av anstrengende oksygenbehandling og støtte på fysisk aktivitet, vaskulær funksjon og helserelatert livskvalitet hos personer med fibrotisk interstitiell lungesykdom undersøkes.

PRIMÆRE OG SEKUNDÆRE ENDEPUNKTER

Helserelatert livskvalitet vurdert av EQ-5D-5L og K-BILD Treningstoleranse, vurdert med 6MWD mens du puster inn romluft Daglig fysisk aktivitet og stillesittende tid, vurdert av en fjernmonitor. Dyspné, målt med Dyspné 12-spørreskjemaet Hoste ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS) og hostescore (målt ved Leicester Cough Questionnaire; LCQ) Vaskulær funksjon, målt ved strømningsmediert dilatasjon (FMD) av arterien brachialis Pulmonalarteriesystolisk trykk ( PASP) målt ved hjerteekkokardiografi Systolisk og diastolisk hjertefunksjon målt ved hjerteekkokardiografi Systemisk inflammasjon

STUDERE DESIGN

Enkeltblind (vurderingsteam) åpen randomisert kontroll

PRØVEBEHANDLING

Deltakerne vil bli randomisert i en av tre armer:

Kontroll:

(Arm 1) 8 uker med vanlig pleie (n=20)

Behandling:

(Arm 2) 8 uker med ekstra oksygen(n=20)

(Arm 3) 8 uker med ekstra oksygen pluss undervisningsmateriell og planlagt støtte (n=20)

Alle: 2 ukers baseline før intervensjon og 2 ukers utvasking etter intervensjon for å dokumentere overført effekt av intervensjon.

VARIGHET

Sju økter vil bli gjennomført over en 13-ukers periode.

TIDSLINJE

Besøk 1) Deltakerregistrering, sykehistorie, standard lungefunksjonstest (PFT) og 6-minutters gangtest (6MWT); etterfulgt av 1 uke for innsamling av baseline fysisk aktivitet og SpO2. Under dette besøket vil deltakerne få utlevert en aktivitetsmonitor som bæres på håndleddet og et pulsoksymeter. Dette besøket vil ta ca. 3 timer.

Besøk 2) Doppler-målinger av systemisk vaskulær funksjon (strømmediert dilatasjon) vil bli målt i hvile mens du puster inn romluft. En liten prøve av venøst ​​blod vil bli tatt for å analysere inflammatoriske nivåer og reaktive oksygenarter. Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer knyttet til helserelatert livskvalitet, dyspné og hoste. Til slutt vil deltakerne utføre tester av lungediffunderende kapasitet for karbonmonoksid (DLCO) under tre forskjellige forhold: sittende, liggende og under trening på 40W på et sykkelergometer.

Besøk 3) Én til tre dager etter besøk 2, vil deltakerne returnere for den andre dagen med grunnlinjetesting før intervensjon. En ekkokardiografisk undersøkelse vil bli fullført for å bestemme pulmonalarteriesystolisk trykk samt systolisk og diastolisk funksjon i venstre og høyre ventrikkel i hjertet. For å forsterke Doppler-signalet under hjerteultralyden, vil agitert saltvannskontrast bli brukt. Deretter gjennomføres to 6-minutters gangtester, med en halvtime atskilt. Dette besøket vil ta ca. 2 timer. Etter denne dagen vil deltakerne bli randomisert til en av tre armer for en 8-ukers intervensjon.

Åtte ukers intervensjon, randomisert til en av:

• Ingen oksygen
• Anstrengende oksygen
• Anstrengende oksygen + ekstra støtte

Besøk 4) Gjenta dag 2-protokollen. Besøk 5) Gjenta dag 3-protokollen.

To ukers utvaskingsperiode

Besøk 6) Gjenta dag 2-protokollen. Besøk 7) Gjenta dag 3-protokollen.

Den totale tidsbruken for hver deltaker vil være ca. 12 timer.