- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06053918
Hematologian tutkimustoiminta sairaalahoidosta kotiin (RAH HD)
Psykologinen seuranta suojatussa hematologian yksikössä siirtymävälineenä sairaalahoidon ja kotiinpaluun välillä
Tavoite:
Tutkia ja tukea potilaiden sairaalahoitoa ja kotiinpaluuta sairaalalaitoksessa aloitetun ja potilaan kotona jatkuvan psykologisen seurannan avulla siirtymäkauden ja narratiivisuuden käsitteisiin pohjautuen.
Materiaali ja menetelmä Tätä varten koehenkilöt hyötyvät psykologisista haastatteluista, joissa he keskustelevat vapaasti itseään koskevista asioista, olipa kyseessä sairaus, hoito, kotiinpaluu tai jokin muu henkilökohtainen aihe.
He jaetaan kahteen 5 potilaan ryhmään, joista toinen hyötyy seurannasta laitoksessa, jonka Hematologian instituutin ja UMDSP:n psykologit ovat tehneet usean vuoden sopimuksen, toinen ryhmästä samasta seurannasta, mutta psykologin läsnäolo kotiutuksen yhteydessä jatkuu potilaan kotiin sairaalasta poistumisen jälkeen 2 kuukauden ajaksi.
Arviointikriteerien tietyn johdonmukaisuuden varmistamiseksi ne standardoidaan kyselylomakkeina, jotka potilas, hoitaja ja tutkija täyttävät sokeasti tutkimuksen kolmella avainhetkellä (saapuminen, kotiuttaminen, kaksi kuukautta tämän kotiutuksen jälkeen )
Laite testattu:
Tämän työn tavoitteena on testata siirtymävaiheeseen perustuvan laitteen etuja, joka voi symbolisointiprosessin palautumisen ansiosta rajoittaa sairauden, hoidon ja itsenäisyyden palauttamisen aiheuttamia kunkin vaiheen haitallisia vaikutuksia. kun aktiivinen hoitovaihe on ohi.
Narratiivisuus on myös tämän siirtymäkauden välineen ytimessä. Se mahdollistaa potilaan nykyisen kokemuksen herättämisen tulevien projektien yhteydessä ja menneiden, mahdollisesti traumaattisten tapahtumien jatkuvuudessa. Se avautuu dynaamiseen ajalliseen perspektiiviin, jossa trauma jäätyy.
Koko prosessi edistää kokemuksen subjektiivista omaksumista ja psyykkistä hyvinvointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska
- Caen University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas sairaalaan suojattu hematologiayksikkö
- potilas, jolla on hematologinen syöpä
- potilas, joka pyytää psykologista apua tai hyväksyy ehdotetun psykologisen avun
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- potilas kieltäytyy osallistumasta
- potilas ei voi osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
klassinen seuranta (ryhmä A)
Ryhmä A hyötyy klassisesta seurannasta, koska se on ollut sopimuksena jo useiden vuosien ajan UMDSP:n ja hematologian sektorin välillä.
Nimittäin psykologinen seuranta potilaan huoneessa sairaalahoidon aikana, kerran viikossa, useammin, jos potilas käy läpi vaikeaa, lähempää tukea vaativaa kulkua.
Tämä seuranta jakautuu noin 6 viikon enimmäisjaksolle sairaalahoidon pituudesta riippuen
|
|
|
Interventioryhmä (B-ryhmä)
Ryhmä B hyötyy tästä samasta seurannasta, johon lisätään haastattelu alalta poistuttaessa sekä potilaan kotiseurannan jatkaminen samoilla ehdoilla: kerran viikossa, tarvittaessa useammin, yli kahden kuukauden ajan.
Tämä seuranta jakautuu noin 15 viikon enimmäisjaksolle sairaalahoidon pituudesta riippuen.
|
lisähaastattelu alalta poistuttaessa ja potilaan kotiseurannan laajentaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisen tilan kliininen arviointi, ahdistuneisuus-masennus
Aikaikkuna: Sairaalassa kuukausi 0 ja kotona kuukausi 2
|
ahdistuneisuus-masennushäiriöt kyllä tai ei
|
Sairaalassa kuukausi 0 ja kotona kuukausi 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-199
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .