- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06053918
Výzkum-akce v hematologii Od hospitalizace až po domov (RAH HD)
Psychologické sledování na chráněné hematologické jednotce jako přechodné zařízení mezi hospitalizací a návratem domů
Cíl:
Prostudovat a podpořit hospitalizaci a návrat pacientů domů pomocí psychologického sledování zahájeného v nemocničním zařízení, které bude pokračovat v domově pacienta na základě konceptů přechodnosti a narativity.
Materiál a metoda K tomu budou subjekty těžit z psychologických rozhovorů, kde budou volně diskutovat o tom, co se jich týká, ať už jde o nemoc, léčbu, návrat domů nebo jakýkoli jiný osobní předmět.
Budou rozděleni do dvou skupin po 5 pacientech, jedna ze skupin bude těžit ze sledování v ústavu, který je smluvně na několik let mezi Ústavem hematologie a psychology UMDSP, další ze stejného sledování, ale s přítomností psychologa v době propuštění prodloužena k pacientovi domů po opuštění nemocnice na dobu 2 měsíců.
Aby byla zajištěna určitá konzistence hodnotících kritérií, budou tato standardizována ve formě dotazníků vyplněných naslepo pacientem, pečovatelem a zkoušejícím ve 3 klíčových časech výzkumu (vstup, propuštění z nemocnice, dva měsíce po tomto propuštění )
Testované zařízení:
Cílem této práce je otestovat výhody zařízení založeného na přechodnosti, které může díky obnovení procesu symbolizace omezit škodlivé účinky každého z fází vyvolaných onemocněním, péči a obnovení autonomie. po uplynutí aktivní fáze péče.
Narativnost je také jádrem tohoto přechodného zařízení. Umožňuje vyvolat současnou zkušenost pacienta v souvislosti s budoucími projekty a v kontinuitě minulých, potenciálně traumatických událostí. Otevírá se do dynamické časové perspektivy, kde trauma mrazí.
Celý proces podporuje subjektivní znovupřivlastnění zážitku a psychickou pohodu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie
- CAEN University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient hospitalizován Chráněné hematologické oddělení
- pacient s hematologickým nádorem
- pacient žádá o psychologickou pomoc nebo přijímá navrhovanou psychologickou pomoc
- podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- pacient odmítá účast
- pacient se nemůže zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
klasické navazující (skupina A)
Skupina A bude těžit z klasického navazování, protože je již několik let smluvně uzavřena mezi UMDSP a hematologickým sektorem.
A to psychologické sledování na pokoji pacienta v době hospitalizace, 1x týdně, spíše pokud pacient prochází náročnou pasáží, která vyžaduje bližší podporu.
Toto sledování je rozloženo na přibližné období maximálně 6 týdnů v závislosti na délce hospitalizace
|
|
|
Intervenční skupina (skupina B)
Skupina B bude mít prospěch ze stejného sledování, ke kterému bude přidán rozhovor při odchodu ze sektoru a prodloužení sledování pacienta doma za stejných podmínek: jednou týdně, v případě potřeby více, přes období dvou měsíců.
Toto sledování je rozloženo na přibližnou dobu maximálně 15 týdnů v závislosti na délce hospitalizace.
|
další pohovor při odchodu ze sektoru a prodloužení sledování pacienta doma
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické hodnocení psychického stavu, úzkostně-depresivní poruchy
Časové okno: V nemocnici měsíc 0 a doma měsíc 2
|
úzkostně-depresivní poruchy ano či ne
|
V nemocnici měsíc 0 a doma měsíc 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-199
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .