- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06053918
Onderzoeksactie in de hematologie, van ziekenhuisopname tot thuis (RAH HD)
Psychologische follow-up in een beschermde hematologie-eenheid als overgangsinstrument tussen ziekenhuisopname en terugkeer naar huis
Objectief :
Het bestuderen en ondersteunen van de ziekenhuisopname en de terugkeer naar huis van patiënten met behulp van een psychologische follow-up, gestart in een ziekenhuisinstelling en voortgezet in het huis van de patiënt, gebaseerd op de concepten van transitionaliteit en narrativiteit.
Materiaal en methode Om dit te doen zullen de proefpersonen baat hebben bij psychologische interviews waarin zij vrijuit kunnen bespreken wat hen bezighoudt, of het nu gaat om ziekte, behandeling, thuiskomst of welk ander persoonlijk onderwerp dan ook.
Ze zullen worden verdeeld in twee groepen van elk 5 patiënten, één van de groepen zal profiteren van follow-up in een instelling zoals voor meerdere jaren is overeengekomen tussen het Instituut voor Hematologie en de psychologen van het UMDSP, een andere van dezelfde follow-up maar met de aanwezigheid van de psycholoog bij ontslag, verlengd tot bij de patiënt thuis na ontslag uit het ziekenhuis voor een periode van 2 maanden.
Om een zekere consistentie in de evaluatiecriteria te garanderen, zullen deze worden gestandaardiseerd in de vorm van vragenlijsten die blind worden ingevuld door de patiënt, een zorgverlener en de onderzoeker, op 3 sleutelmomenten van het onderzoek (binnenkomst, ontslag uit het ziekenhuis, twee maanden na dit ontslag). )
Apparaat getest:
Het doel van dit werk is om de voordelen te testen van een apparaat gebaseerd op transitionaliteit, dat, dankzij het herstel van het symbolisatieproces, de schadelijke effecten van elk van de stadia die door de ziekte worden opgelegd, de zorg en de hervatting van de autonomie kan beperken. zodra de actieve fase van de zorg voorbij is.
Narrativiteit vormt ook de kern van dit overgangsinstrument. Het maakt het mogelijk om de huidige ervaring van de patiënt op te roepen in verband met toekomstige projecten en in de continuïteit van vroegere, potentieel traumatische gebeurtenissen. Het opent naar een dynamisch temporeel perspectief waarin het trauma bevriest.
Het hele proces bevordert de subjectieve hertoe-eigening van de ervaring en een psychisch welzijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk
- Caen University hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt in het ziekenhuis opgenomen Beschermde Hematologie-eenheid
- patiënt met hematologische kanker
- patiënt die psychologische hulp aanvraagt of voorgestelde psychologische hulp aanvaardt
- ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- patiënt weigert mee te doen
- patiënt niet in staat is deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
klassieke follow-up (Groep A)
Groep A zal profiteren van de klassieke opvolging, zoals deze al enkele jaren contractueel vastgelegd is tussen het UMDSP en de hematologiesector.
Namelijk een psychologische opvolging op de kamer van de patiënt tijdens de ziekenhuisopname, één keer per week, vaker als de patiënt een moeilijke passage doormaakt die meer ondersteuning vereist.
Deze follow-up wordt gespreid over een periode van ongeveer maximaal 6 weken, afhankelijk van de duur van de ziekenhuisopname
|
|
|
Interventiegroep (Groep B)
Groep B zal profiteren van dezelfde opvolging, waaraan een interview zal worden toegevoegd bij het verlaten van de sector, en van de uitbreiding van de opvolging van de patiënt thuis volgens dezelfde voorwaarden: één keer per week, meer indien nodig, meer dan een periode van twee maanden.
Deze follow-up wordt gespreid over een periode van ongeveer maximaal 15 weken, afhankelijk van de duur van de ziekenhuisopname.
|
aanvullend gesprek bij het verlaten van de sector, en de uitbreiding van de opvolging van de patiënt thuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische evaluatie van de psychologische toestand, angst-depressieve stoornissen
Tijdsspanne: In het ziekenhuis maand 0 en thuis maand 2
|
angst-depressieve stoornissen ja of nee
|
In het ziekenhuis maand 0 en thuis maand 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-199
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .