- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06053918
Ricerca-azione in ematologia dal ricovero al domicilio (RAH HD)
Il follow-up psicologico in una unità di ematologia protetta come dispositivo transitorio tra il ricovero e il ritorno a casa
Obbiettivo :
Studiare e supportare il ricovero e il ritorno a casa dei pazienti con l'ausilio di un follow-up psicologico avviato in una struttura ospedaliera e che proseguirà al domicilio del paziente, sulla base dei concetti di transizionalità e narratività.
Materiale e metodo Per fare ciò, i soggetti beneficeranno di colloqui psicologici in cui potranno discutere liberamente di ciò che li preoccupa, che si tratti di malattia, cura, ritorno a casa o qualsiasi altro argomento personale.
Saranno divisi in due gruppi di 5 pazienti ciascuno, uno dei gruppi beneficerà del follow-up in un istituto secondo un contratto di diversi anni tra l'Istituto di Ematologia e gli psicologi dell'UMDSP, un altro dello stesso follow-up ma con presenza dello psicologo al momento della dimissione prolungata al domicilio del paziente dopo la dimissione dall'ospedale per un periodo di 2 mesi.
Per garantire una certa coerenza nei criteri di valutazione, questi saranno standardizzati sotto forma di questionari compilati in cieco dal paziente, da un caregiver e dallo sperimentatore, in 3 momenti chiave della ricerca (ingresso, dimissione dall'ospedale, due mesi dopo tale dimissione )
Dispositivo testato:
Lo scopo di questo lavoro è testare i benefici di un dispositivo basato sulla transizionalità, che può limitare, grazie al ripristino del processo di simbolizzazione, gli effetti deleteri di ciascuna delle fasi imposte dalla malattia, dalla cura e dalla ripresa dell'autonomia. una volta superata la fase attiva della cura.
Anche la narratività è al centro di questo dispositivo di transizione. Permette di evocare l'esperienza presente del paziente in connessione con progetti futuri e nella continuità di eventi passati, potenzialmente traumatici. Si apre su una prospettiva temporale dinamica dove il trauma si congela.
L'intero processo favorisce la riappropriazione soggettiva dell'esperienza e un benessere psichico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Caen, Francia
- CAEN University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente ricoverato presso l'Unità di Ematologia Protetta
- paziente con cancro ematologico
- paziente che richiede assistenza psicologica o accetta assistenza psicologica proposta
- consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- paziente che rifiuta di partecipare
- il paziente non è in grado di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
seguito classico (Gruppo A)
Il gruppo A beneficerà del follow-up classico, poiché questo è contrattualmente stipulato ormai da diversi anni tra l'UMDSP e il settore ematologico.
Cioè un follow-up psicologico nella stanza del paziente durante il periodo del ricovero, una volta alla settimana, di più se il paziente sta attraversando un passaggio difficile che richiede un sostegno più stretto.
Questo follow-up è distribuito su un periodo approssimativo di 6 settimane al massimo, a seconda della durata del ricovero
|
|
Gruppo di intervento (Gruppo B)
Il gruppo B beneficerà di questo stesso follow-up, al quale si aggiungerà un colloquio all'uscita dal settore, e il prolungamento del follow-up del paziente a domicilio secondo le stesse condizioni: una volta alla settimana, più se necessario, oltre un periodo di due mesi.
Questo follow-up è distribuito su un periodo approssimativo di massimo 15 settimane, a seconda della durata del ricovero.
|
colloquio aggiuntivo in uscita dal settore e prolungamento del follow-up del paziente a domicilio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione clinica dello stato psicologico, disturbi ansioso-depressivi
Lasso di tempo: In ospedale il mese 0 e a casa il mese 2
|
disturbi ansioso-depressivi sì o no
|
In ospedale il mese 0 e a casa il mese 2
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-199
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Cancro ematologico
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Prove cliniche su ulteriore estensione di follow-up a casa
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