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Ricerca-azione in ematologia dal ricovero al domicilio (RAH HD)

22 settembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Caen

Il follow-up psicologico in una unità di ematologia protetta come dispositivo transitorio tra il ricovero e il ritorno a casa

Obbiettivo :

Studiare e supportare il ricovero e il ritorno a casa dei pazienti con l'ausilio di un follow-up psicologico avviato in una struttura ospedaliera e che proseguirà al domicilio del paziente, sulla base dei concetti di transizionalità e narratività.

Materiale e metodo Per fare ciò, i soggetti beneficeranno di colloqui psicologici in cui potranno discutere liberamente di ciò che li preoccupa, che si tratti di malattia, cura, ritorno a casa o qualsiasi altro argomento personale.

Saranno divisi in due gruppi di 5 pazienti ciascuno, uno dei gruppi beneficerà del follow-up in un istituto secondo un contratto di diversi anni tra l'Istituto di Ematologia e gli psicologi dell'UMDSP, un altro dello stesso follow-up ma con presenza dello psicologo al momento della dimissione prolungata al domicilio del paziente dopo la dimissione dall'ospedale per un periodo di 2 mesi.

Per garantire una certa coerenza nei criteri di valutazione, questi saranno standardizzati sotto forma di questionari compilati in cieco dal paziente, da un caregiver e dallo sperimentatore, in 3 momenti chiave della ricerca (ingresso, dimissione dall'ospedale, due mesi dopo tale dimissione )

Dispositivo testato:

Lo scopo di questo lavoro è testare i benefici di un dispositivo basato sulla transizionalità, che può limitare, grazie al ripristino del processo di simbolizzazione, gli effetti deleteri di ciascuna delle fasi imposte dalla malattia, dalla cura e dalla ripresa dell'autonomia. una volta superata la fase attiva della cura.

Anche la narratività è al centro di questo dispositivo di transizione. Permette di evocare l'esperienza presente del paziente in connessione con progetti futuri e nella continuità di eventi passati, potenzialmente traumatici. Si apre su una prospettiva temporale dinamica dove il trauma si congela.

L'intero processo favorisce la riappropriazione soggettiva dell'esperienza e un benessere psichico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Caen, Francia
        • CAEN University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente ricoverato in Unità di Ematologia Protetta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente ricoverato presso l'Unità di Ematologia Protetta
  • paziente con cancro ematologico
  • paziente che richiede assistenza psicologica o accetta assistenza psicologica proposta
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • paziente che rifiuta di partecipare
  • il paziente non è in grado di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
seguito classico (Gruppo A)
Il gruppo A beneficerà del follow-up classico, poiché questo è contrattualmente stipulato ormai da diversi anni tra l'UMDSP e il settore ematologico. Cioè un follow-up psicologico nella stanza del paziente durante il periodo del ricovero, una volta alla settimana, di più se il paziente sta attraversando un passaggio difficile che richiede un sostegno più stretto. Questo follow-up è distribuito su un periodo approssimativo di 6 settimane al massimo, a seconda della durata del ricovero
Gruppo di intervento (Gruppo B)
Il gruppo B beneficerà di questo stesso follow-up, al quale si aggiungerà un colloquio all'uscita dal settore, e il prolungamento del follow-up del paziente a domicilio secondo le stesse condizioni: una volta alla settimana, più se necessario, oltre un periodo di due mesi. Questo follow-up è distribuito su un periodo approssimativo di massimo 15 settimane, a seconda della durata del ricovero.
colloquio aggiuntivo in uscita dal settore e prolungamento del follow-up del paziente a domicilio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica dello stato psicologico, disturbi ansioso-depressivi
Lasso di tempo: In ospedale il mese 0 e a casa il mese 2
disturbi ansioso-depressivi sì o no
In ospedale il mese 0 e a casa il mese 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-199

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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